一种感冒胶囊及其制备方法技术

一种感冒胶囊，其特征在于它是由下述原料制成的药剂：（用重为重量百分比）　　　　紫苏叶２０％～３６％、蒲公英８％～２３％、墨旱莲２０％～３６％、车前子８％～２３％、两面针８％～２３％。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属中药制药
，涉及一种纯中药感冒胶囊及其制备方法。
技术介绍
感冒为临床常见病、多发病，临床表现为发热、头痛、喷嚏、咽痛、流涕、咳嗽等症状。本产品感冒胶囊方中紫苏为君药，紫苏性味辛温，归肺、脾经，本品辛温香散之性，外能通腠理，开毛窍，发表散寒，内能宣肺气，化痰结，利肺止咳，兼能通腠理。《本草纲目》谓其“解肌发表，散风寒。行气宽中，消痰利肺”。根据外邪性质之寒热，可分别配伍辛温或辛凉药味，本品重在解表散邪，为外感常用之品，故为本方之君药。方中蒲公英、墨旱莲为臣药。蒲公英性味苦甘寒，归肝、胃经，本品性寒，清热解毒，泄热散结，与君药紫苏配伍，又使其重在辛解表，用于外感风热之证。墨旱莲性味甘酸寒，归肝、肾经。清热凉血，与蒲公英共同起到清热解毒之效，故共为臣药。方中车前子、两面针为佐药。车前子，性味甘寒，归肾、肝、肺经。祛风除湿，清肺化痰，止咳平喘。用于外感风热，肺失宣肃，痰热咳嗽。以上两味佐助君臣药清肺化痰止咳，故共为佐药。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗外感风热，痰浊阻肺所致的发热恶风、头痛咽痛，鼻塞流涕，咳嗽痰多的感冒胶囊及其制备方法。为达到上述目的，本专利技术一种感冒胶囊通过以下技术方案实现1、本专利技术是由下列组分制成(用重为重量百分比)紫苏叶20％～36％、蒲公英8％～23％、墨旱莲20％～36％、车前子8％～23％、两面针8％～23％。本专利技术的最佳重量配比是(重量百分比)紫苏叶28.55％、蒲公英14.30％、墨旱莲28.55％、车前子14.30、两面针14.30％。2、将上述各组分制成本专利技术的生产方法是①第一次加药材总重量14倍量的水，煎煮2小时后得第一次煎液； ②第二次加药材总重量12倍量的水，煎煮1.5小时后得第二次煎液；③将二次的煎液合并、过滤，滤液浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；④将清膏喷雾干燥，制成颗粒，装入胶囊，即得。本专利技术是以紫苏叶、蒲公英、墨旱莲、车前子、两面针为原料的纯中药胶囊，具有清热解表，化痰止咳之功效，用于外感风热，痰浊阻肺所致的发热恶风、头痛咽痛，鼻塞流涕，咳嗽痰多。为表明本专利技术药物的疗效，参照《中药新药研究指南》有关该类药药效学研究的技术要求，对益安感冒胶囊进行了以下相关的药效学验证试验。1体外抑菌试验采用试管稀释法对上呼吸道继发感染常见的5个致病菌进行最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC)的测定。结果表明，本感冒胶囊对上呼吸道感染的常见致病菌均有不同程度的抑菌和杀菌作用，其中对金黄色葡萄球菌最敏感[MIC/MBC4.8/4.8(浸膏mg/mL)]，其次是乙型溶血性链球菌[MIC/MBC16.0/26.4(浸膏mg/mL)]、绿脓杆菌[MIC/MBC20/20(浸膏mg/mL)]、大肠杆菌和肺炎链球菌[MIC/MBC40/40(浸膏mg/mL)]。详见表1、表2。表1 本感冒胶囊对5种常见致病菌的最低抑菌浓度(接种菌量105CFU/mL) 表2 本感冒胶囊对5种常见致病菌的最低杀菌浓度(接种菌量105CFU/mL) 2解热试验采用干酵母致大鼠发热模型。设模型对照组、阿司匹林阳性药对照组(150mg/kg.bw)及本感冒胶囊低、中、高三个剂量组(浸膏252、504和1008mg/kg.bw)。给药组每天灌胃给药一次，连续给药3天；阳性药对照组于致热后2.5h灌胃给药一次；模型对照组给予等量蒸馏水。末次给药后立即皮下注射10％干酵母致大鼠发热，致热后2.5h再重复给药一次。分别测定大鼠致热后3h、4h、5h、6h、7h、8h的体温，以体温变化值为指标，观察受试药的解热作用。结果表明，本感冒胶囊中剂量能明显抑制大鼠致热后3h、4h的体温升高，抑制率分别为51.0％和36.3％，与模型对照组比较，差异有显著性意义(P＜0.01或0.05)；受试药高、低剂量组在致热后各时间点，未见有明显解热作用；阳性药对照组在致热后各时间点，均能明显抑制大鼠体温升高，其温差值与模型对照组比较，差异均有显著性意义(P＜0.01)。详见表3。表3 本感冒胶囊对干酵母致大鼠发热的影响(X±SD，n＝15) 注与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01(下同)。图1为本感冒胶囊对干酵母致大鼠发热的影响3二甲苯致炎试验采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀急性炎症模型。设模型对照组、阳性药阿司匹林对照组(200mg/kg.bw)及本感冒胶囊低、中、高三个剂量组(浸膏364、728和1456mg/kg.bw)。给药组每天灌胃给药一次，连续给药5天；阳性药对照组灌胃给药一次；模型对照组给予等量蒸馏水。末次给药后1h致炎，致炎后15分钟将小鼠脱颈椎处死。以耳廓肿胀度为指标，观察受试药对炎症早期的渗出、肿胀是否有抑制作用。结果表明本感冒胶囊中、高剂量及阳性药对二甲苯致小鼠耳廓肿胀有明显抑制作用，抑制率分别为15.3％、24.7％和34.6％，与模型对照组比较，差异有显著性意义(P＜0.01或0.05)。详见表4。表4 本感冒胶囊对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响(X±SD，n＝13) 4棉球肉芽肿试验采用大鼠腹股沟棉球植入法建立亚急性炎症模型。设模型对照组、阳性药氢化可的松对照组(20mg/kg.bw)及本感冒胶囊低、中、高三个剂量组(浸膏252、504和1008mg/kg.bw)。给药组每天上、下午各灌胃给药一次，阳性药对照组每天灌胃给药一次，连续给药7天，模型对照组给予等量蒸馏水。末次给药后1h脱臼处死动物。以肉芽肿重量为指标，观察受试药对炎症后期肉芽组织的增生有无抑制作用。结果表明本感冒胶囊低、中、高三个剂量及阳性药均能明显抑制大鼠棉球肉芽肿形成，抑制率分别为31.1％、27.2％、47.0％和69.4％，与模型对照组比较，差异有显著性意义(P＜0.01或0.05)。详见表5。表5 本感冒胶囊对大鼠棉球肉芽肿形成的影响(X±SD，n＝11) 5镇咳试验采用枸橼酸引咳法。把预选合格的豚鼠(5分钟内咳嗽次数≥10次)随机分为模型对照组，阳性药咳必清对照组(8mg/kg.bw)，受试药本感冒胶囊低、中、高三个剂量组(浸膏217、434和868mg/kg.bw)。给药组连续灌胃给药5天，阳性药对照组灌胃给药3天，模型对照组给予等量蒸馏水。末次给药1h后，把豚鼠置于3L容积的干燥器内，用超声雾化器喷雾枸橼酸引咳(17.5％，1min)，以6min内豚鼠的咳嗽次数为指标，观察受试药的镇咳作用。结果表明本感冒胶囊低、中、高三个剂量及阳性药均能明显减少豚鼠的咳嗽次数，止咳率分别为32.6％，55.8％、75.3％和51.1％，与模型对照组比较，差异有显著性意义(P＜0.01)。详见表6。表6 本感冒胶囊对豚鼠的止咳作用(X±SD，n＝11) 6祛痰试验采用小鼠酚红法。设空白对照组、阳性药氯化铵对照组(100mg/kg.bw)及本感冒胶囊低、中、高三个剂量组(生药364、728和1456mg/kg.bw)。给药组每天灌胃给药一次，连续给药5天；阳性药对照组灌胃给药一次；空白对照组给予等量蒸馏水。末次给药后30min，腹腔注射酚红溶液，30min后脱臼处死动物。取气管一段，用生理盐水提取由呼吸道粘液腺分泌入气道腔内的酚红量。以本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种感冒胶囊，其特征在于它是由下述原料制成的药剂(用重为重量百分比)紫苏叶20％～36％、蒲公英8％～23％、墨旱莲20％～36％、车前子8％～23％、两面针8％～23％。2.根据权利要求1所述的感冒胶囊，其中各原料的重量配比是(重量百分比)紫苏叶28.55％、蒲公英14.30％、墨旱莲28.55％、车前子14.3...

【专利技术属性】
技术研发人员：何国军，
申请(专利权)人：漳州益安制药有限公司，
类型：发明
国别省市：