一种改善睡眠质量的药及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种改善睡眠质量的药及其制备方法，它是由下列组分按重量比制成：赤灵芝提取物（３－１２份）、酸枣仁提取物（４－１３份）、丹参提取物（２－８份）、五味子提取物（２－８份）；所述各提取物经净选、去除杂质、加水煮沸或加乙醇加热回流等工艺方法提取、过滤获得；本发明专利技术药产品质量稳定，功效确切，安全性高。实验研究证明：本发明专利技术药具有较好的镇静催眠作用，能够显著地缩短小鼠进入睡眠的潜伏期并延长小鼠的睡眠时间，同时显著地降低小鼠的自主活动次数。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种改善睡眠质量的药及其制备方法。
技术介绍
都市人因工作及生活压力，往往导致失眠、健忘、神经衰弱、烦躁抑郁。随着社会的发展，生活节秦的加快，失眠症的发生率有上升趋势。根据2002年全球睡眠调查的结果，失眠人数约占总人数的40-50％。我国人口失眠的实际发生率为45.4％，而意识到自己患失眠的人只有25.9％。失眠从医学的角度可分为入睡困难、早醒、易醒、多梦、睡眠表浅等，是个非常复杂的生理心理过程。失眠可见于违反生理因素及环境因素(如大小夜班轮值的工作)、天气炎热、环境喧闹、违反生理规律等；重大事件的冲击、受到情绪打击也会导致夜夜难眠；各种内科疾病(如疼痛、心脏疾病、气喘等)亦会导致病人晚上睡不着；精神疾病(如抑郁症、焦虑症)、药物、刺激性饮料、更年期综合症、安眠药使用不当等原因也都会导致失眠。从经济和社会的角度看，失眠问题对个人和社会都造成了严重后果。椐统计，美国1995年用于失眠症的直接花费为139亿美元；法国1995年用于失眠症的直接花费为20亿美元。对个人来说，失眠症的主要影响是健康，白天会感到疲劳、无精打采、烦躁、焦虑和嗜睡。失眠还会引起感觉变化，如视野改变、幻视、发音平淡。失眠使人的决策判断能力降低、记忆力下降，涉及灵活性、创造性思维、预测和语言连贯的大脑功能均受损。失眠还会使情绪失控，行为放肆，偏执，不能认识和承认错误。失眠会降低人的注意力，对机械操作能力下降，完成工作任务的效率降低。失眠症的间接花费也十分惊人，在门诊和住院病人中，有失眠症的患者是普通患者的一倍左右；失眠患者的事故发生率是对照组的4.5倍；在工作缺勤人群中有失眠障碍者占41.4％，而无失眠障碍者占仅占29％。只要睡眠充足，这些改变马上恢复。部份人错误认为，只要补充汤水蛋白质营养，少睡眠的损失可以补回来，其实，这不但会加重失眠，还会导致胃肠功能紊乱、肥胖和心脑血管疾病发生。许多失眠患者惧怕服用西药产生的副作用，因为西药只能诱导睡眠，睡眠质量差。长期服用西药更会产生耐药性，使药效下降，会出现头痛、眩晕、恶心、便秘、肌无力等副作用。突然停药还会使失眠症状加剧。一些初次失眠者，因惧怕服用西药而成为长期失眠。
技术实现思路
本专利技术的目的在于改进现有技术之缺点而提供一种由天然中草配制而成的安全、可靠、无毒副作用、具有安神镇静效果、可改善睡眠质量的药。本专利技术的另一目的在于提供一种该药的制备方法。为实现上述目的，本专利技术参考现代药理研究成果，从祖国医学宝库中筛选出调补心肝、具有镇静作用的中草药，按中医理论组方，提取精华，使其达静心、安神、改善睡眠质量的目的。本专利技术药物是由下列组分按重量比制成赤灵芝提取物 3-12份酸枣仁提取物4-13份丹参提取物 2-8份 五味子提取物2-8份将上述各组分制成本专利技术药物的方法如下1.制备各提取物(1)赤灵芝提取物取合格的赤灵芝药材，经净选，去除杂质，清水淋洗干净，切碎，置多功能提取罐内，加8-10倍量的水，煮沸，提取3次，每次煮沸提取时间均为0.8-1.2小时，提取液经200目筛网过滤，取滤液，于减压(-80～-95kpa，65～80℃)条件下，浓缩至相对密度为1.05～1.08(60℃热测)的浓缩液，120目筛网过滤，合并浓缩液，进行喷雾干燥，收集喷干粉，即制得赤灵芝提取物。(2)、酸枣仁提取物取合格的酸枣仁药材，经净选，去除杂质，清水淋洗干净，粉碎，置中药多功能提取罐内，加入药材8-10倍量的水，煮沸，提取3次，每次煮沸提取时间均为0.8-1.2小时，提取液经200目筛网过滤，取滤液，于减压(-80～-95kpa，65～80℃)条件下，浓缩至相对密度为1.05～1.08(60℃热测)的浓缩液，120目筛网过滤，合并浓缩液，进行喷雾干燥，收集喷干粉，即制得酸枣仁提取物。(3)、丹参提取物取合格的丹参药材，经净选，去除杂质，清水淋洗干净，切碎，置多功能提取罐内，加入药材5-7倍量的80％乙醇，加热回流提取2次，每次加热回流提取时间各为1.2-1.6小时，120目筛网过滤，药渣备用，合并乙醇提取液，减压回收乙醇，合并浓缩液为醇提浸膏，备用；取醇提后的丹参药渣，加8-10倍量水，煮沸提取1-1.2小时，提取液经200目筛网过滤，取滤液，于减压(-80～-95kpa，65～80℃)条件下，浓缩至相对密度为1.05～1.08(60℃热测)的浓缩液，120目筛网过滤，合并浓缩液为水提浸膏，将丹参醇提浸膏及水提浸膏合并，进行喷雾干燥，收集喷干粉，即制得丹参提取物。(4)五味子提取物取合格的五味子药材，经净选，去除杂质，清水淋洗干净，粉碎，置多功能提取罐内，加入药材5-7倍量的80％乙醇，加热回流提取2次，每次加热回流提取时间各为1.4-1.6小时，120目筛网过滤，药渣备用，合并乙醇提取液，减压回收乙醇，合并浓缩液为醇提浸膏，备用；取醇提后的五味子药渣，加8-10倍量水，煮沸提取1-1.2小时，提取液经200目筛网过滤，取滤液，于减压(-80～-95kpa，65～80℃)条件下，浓缩至相对密度为1.05～1.08(60℃热测)的浓缩液，120目筛网过滤，合并浓缩液为水提浸膏，将五味子醇提浸膏及水提浸膏合并，进行喷雾干燥，收集喷干粉，即制得五味子提取物。2、制备制剂分别称取赤灵芝提取物3-12份、酸枣仁提取物3-12份、丹参提取物2-8份、五味子提取物2-8份，将各提取物经60目筛网过筛，取过筛合格的原料，置混合机内混合均匀，即为本专利技术药物。取经质量检测合格的混合粉，进行胶囊充填，胶囊抛光、检查，入瓶、入盒包装，即得胶囊制剂。所述赤灵芝提取物、酸枣仁提取物、丹参提取物、五物子提取物含有下述的养血宁心、养肝安神、活血止痛的活性成分灵芝多糖、灵芝腺苷、灵芝酸、三萜类，酸枣仁皂苷、酸枣仁黄酮、阿魏酸、酸枣仁多糖，丹参素、丹参素、丹参酸，五味子木脂素、五味子多糖。使用方法(用法及量)1日1-2次，每次2粒胶囊，用温开水送服。适用人群适用于长期慢性失眠人士，常觉精神不足、头昏眼花、集虑、心神不定及需要改善睡眠人群的食疗和预防保健。本专利技术药组方中的成分具有以下的功能灵芝健脑安神，益寿延年；酸枣仁，敛阴止汗，养血宁心，养肝安神；丹参活血祛瘀，安神宁心；五味子敛气生津，补益心神，保肝补肾。全复方成分有养血宁心，养肝安神，活血止痛，保肝补肾的功能。具有镇静，增强免疫力，保护心脏，降低氧自由基及脂质过氧化物含量，提高超氧化物歧化酶活性，改善血微循环，抗血小板聚集，降低血粘度，防治肝损伤，促进肝再生等作用。本专利技术药产品质量稳定，功效确切，安全性高。实验研究证明本专利技术药具有较好的镇静催眠作用，能够显著地缩短小鼠进入睡眠的潜伏期并延长小鼠的睡眠时间，同时显著地降低小鼠的自主活动次数。本专利技术药物曾于2003年进行了动物试验，现把动物试验设置方案与结果介绍如下1、实验材料1.1试验药物本专利技术药(试验产品代号为生科宁神)，棕色粉末，批号ESW03001，生产日期2003.09.10；由香港生物科技研究院有限公司提供。戊巴比妥钠，进口分装，中国医药(集团)上海化学试剂公司，批号F20020915；阳性对照药奇星梦驼铃片，卫食键字 第413号，广州奇星有限公司生产，批号3001-2；黛力新，注册号H20020474，丹麦H.Lund本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善睡眠质量的药，其特征在于：它是由下列组分按重量比制成：　　　　赤灵芝提取物　　３－１２份　　酸枣仁提取物　　４－１３份　　　　丹参提取物　　２－８份　　五味子提取物　　２－８份。

【技术特征摘要】
1.一种改善睡眠质量的药，其特征在于它是由下列组分按重量比制成赤灵芝提取物 3-12份酸枣仁提取物 4-13份丹参提取物 2-8份 五味子提取物 2-8份2.如权利要求1所述的一种改善睡眠质量药的制备方法，其特征在于A、制备各提取物(1)赤灵芝提取物取合格的赤灵芝药材，经净选，去除杂质，清水淋洗干净，切碎，置多功能提取罐内，加8-10倍量的水，煮沸，提取3次，每次煮沸提取时间均为0.8-1.2小时，提取液经200目筛网过滤，取滤液，于减压(-80～-95kpa，65～80℃)条件下，浓缩至相对密度为1.05～1.08(60℃热测)的浓缩液，120目筛网过滤，合并浓缩液，进行喷雾干燥，收集喷干粉，即制得赤灵芝提取物。(2)、酸枣仁提取物取合格的酸枣仁药材，经净选，去除杂质，清水淋洗干净，粉碎，置中药多功能提取罐内，加入药材8-10倍量的水，煮沸，提取3次，每次煮沸提取时间均为0.8-1.2小时，提取液经200目筛网过滤，取滤液，于减压(-80～-95kpa，65～80℃)条件下，浓缩至相对密度为1.05～1.08(60℃热测)的浓缩液，120目筛网过滤，合并浓缩液，进行喷雾干燥，收集喷干粉，即制得酸枣仁提取物。(3)、丹参提取物取合格的丹参药材，经净选，去除杂质，清水淋洗干净，切碎，置多功能提取罐内，加入药材5-7倍量的80％乙醇，加热回流提取2次，每次加热回流提取时间各为1.2-1...

【专利技术属性】
技术研发人员：何国强，杨成安，程新敏，魏英伟，刘子芸，陈志刚，黄锦华，游佩珊，林壮大，
申请(专利权)人：香港生物科技研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：HK[中国|香港]