治疗痛经的中药贴脐片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗妇女痛经的中药贴脐片，其主要成分是当归、肉桂、细辛、小茴香、延胡索，使用时贴于神阙穴，通过透穴和透皮吸收而达到治疗作用。本发明专利技术还提供了该药物的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种经脐部给药、通过透皮吸收治疗妇女痛经的新型中药制剂，该药物对痛经的治疗有良好疗效且使用方便，本专利技术还提供了该药物的制备方法。
技术介绍
妇女正值经期或行经前后，出现周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，甚至剧痛至昏厥者，称为“痛经”，也称“行经腹痛”。证见经期或行经前后小腹胀痛，并伴随月经周期而反复发作。痛经发病有情志所伤，起居不慎或六淫为害等不同病因，并与素体及经期、行经前后特殊的生理环境有关。其发病机理是由于冲任通道不利、气血运行不畅所致。中医临床辨证分为气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热瘀阻、气血虚弱和肝肾虚损等证型，其中以气滞血瘀型和寒湿凝滞型痛经较为常见。痛经多发生于未婚或已婚的中青年女性人群中。中医妇科学在长期的医疗实践中，积累了治疗痛经的丰富经验。有关痛经的记载，最早见于《金匮要略·妇人杂病脉证并治》“带下，经水不利，少腹满痛，经一月再见”。隋代《诸病源候论》首立“月水来腹痛候”，认为“妇人月水来腹痛者，由劳伤血气，以致体虚，受风冷之气客于胞络，损伤冲任之脉”，为痛经的研究和治疗奠定了理论基础。后世医家为探索痛经的证治规律作出了很多努力。宋代著名的妇科学著作《妇人良方大全》“调经门”专列“月水行止腹痛”，认为风冷是痛经最主要的原因，并列有治痛经的代表方剂——温经汤。此方为后世医家最为常用的治疗痛经的方剂之一。《丹溪心法》提出痛经有血实、郁滞、瘀血等因，并按虚实辨证施治。这些论述一直有效地指导着临床治疗，为解除广大妇女的病痛起着不可替代的作用。此外，历代医家在长期的医疗实践中，还创制了内治(内服药物)、外治、针灸、按摩等多种治疗方法。其中，外治法是历代医家推崇的有效方法之一，其中脐疗法以其使用简便、适应证广、奏效迅速而得到医家的重视和患者的欢迎。应用脐疗法治疗痛经，自古有之。早在《串雅内编》、《外科理例》等书中就有用太乙膏(白芷、当归、赤芍、肉桂、元参、大黄等)贴脐治疗痛经的记载，并沿用至今。近年来，随着对脐疗研究的深入，用脐疗法治疗痛经的报道也日渐增多，其中疗效较好的有“痛经外敷散”(当归、吴茱萸、细辛、乳香、没药等)，“经贴灵”(山楂、葛根、乳香、没药、穿山甲、厚朴、白芍、桂枝、细辛、甘草等)，“痛经一号”(当归、川芎、香附、赤芍、桃仁、延胡索、肉桂、生蒲黄、琥珀等[4]，“乳没膏”(乳香、没药)，“温经行气散”(肉桂、吴萸、当归、干姜、艾叶、元胡、香附、小茴香等)。但迄今为止，这些疗效较好的方剂临床上大多仍使用散剂、膏剂等传统剂型，用时需以酒调糊敷脐，不仅操作麻烦，容易污染衣物，而且影响药效的发挥。近年来，对于应用脐疗法治疗痛经有不少相关研究，例如，申请号为93100421.7的名为“一种治疗痛经的穴位贴剂”的专利申请、申请号为00123094.8的名为“一种治疗痛经的纯中药脐融片及其制备方法”的专利申请，但这些研究中有的处方较为复杂、有的工艺比较落后、有的疗效还不能令人满意。本专利技术就是为了要向公众提供一种处方精简合理、工艺科学、安全有效的通过脐部给药治疗妇女痛经的药物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种使用时贴于神阙穴、通过透穴和透皮吸收而达到治疗妇女痛经作用的中药贴脐片，本专利技术的另一目的在于提供该中药药物的制备方法。本专利技术所述药物是以《济生方》三神丸和《济阴纲目》立归散为基础，结合长期临床用药经验重新组方，并采用先进的透皮制剂技术，选择脐部给药方式，从而达到治疗痛经的目的。本专利技术提供的药物，其特征在于包括以下重量配比的组分当归10-20份；肉桂10-20份；细辛10-20份；小茴香10-20份；延胡索20-40份。本专利技术所述药物的优选配方包括以下重量配比的组分当归12-16份；肉桂12-16份；细辛12-16份；小茴香12-16份；延胡索30-35份。本专利技术所述药物的最优选配方包括以下重量配比的组分当归12份；肉桂16份；细辛16份；小茴香16份；延胡索32份。本专利技术所述药物中延胡索选用醋制延胡索。该药物中延胡索活血、利气、止痛为方中君药；以肉桂补元阳、除积冷、调血脉，细辛温经散寒，共为臣药，以补君药之不足；以当归补血活血为佐药，治疗血虚之兼症；以小茴香温经理气，引诸药达于腹部，为方中使药，。该药物组方精练、立意明确、药味简洁、层次分明，诸药配伍，重在调理气血，祛邪止痛，标本兼顾、相辅相成，共奏理气止痛、活血化瘀、温经散寒之功效，尤其适用于寒凝血瘀型痛经。脐疗法是中医外治法的重要组成部分，有着十分悠久的历史。在我国现存最早的医学著作——湖南马王堆出土的《五十二病方》外治方中，就已有肚脐填药、敷药、涂药等脐疗法的记载，此可谓开脐疗法之先河。《黄帝内经》、《难经》具体阐述了脐与十二经脉、五脏六腑之间的关系，为后世脐疗法的发展奠定了生理学和解剖学的理论基础。唐代著名的医书《千金要方》、《外台秘要》等，均对脐疗法有丰富的记载，并用于治疗危重病证。清《医宗金鉴》中，明确提出神阙穴能“主治百病”，足见当时脐疗法不仅在民间广为流传应用，而且也为宫廷御医所接受。历代医家之所以对脐疗法如此器重，这与脐部的特殊生理结构有直接关系。在所有针灸穴位中，神阙穴(即肚脐)是结构最特殊、定位最明确的腧穴。其生理结构的特殊性与整体联系的广泛性，是其他任何体穴所无法比拟的。传统中医学认为，脐为先天之本源，后天之气舍，神阙穴为经气的汇海，与十二经脉相连，为五脏六腑之根，元气归藏之本；经络学说认为，脐中神阙穴是任脉的要穴，任脉为阴脉之海，循行胸膜正中，上联心肺，中经脾胃，下通肝肾，与督、冲脉“一源而三歧”，联络于全身经脉；气功理论认为，脐之深部为丹田之所在；现代医学认为，脐为腹壁最后闭合处，表皮角质层最薄，屏障功能最弱，皮下无脂肪组织，皮肤与筋膜和腹膜直接相连，脐部皮肤除局部微循环外，脐下腹膜还布有丰富的静脉网，浅部与腹壁静脉、胸腹壁静脉相吻合，深部与腹壁上下静脉相连，最有利于药物渗透和吸收。因此，利用脐部凹陷形成的隐窝，将药物做成适当剂型(如膏、丸、散、糊等)敷于脐部，形成自然闭合状，有利于药物较长时间存放和吸收。由此可见，脐疗法可激发经气，疏通经络，促进气血运行，调节人体阴阳与脏腑功能，从而达到防治疾病的目的。本专利技术之所以选定脐部作为治疗痛经的给药部位，除上述神阙穴可通过奇经八脉、十二经脉、五脏六腑而达到整体调节之作用外，还依据于对痛经病机与病位的具体分析。痛经证的病机病位，正如《诸病源候论》所说，主要是因为“劳伤气血，以致体虚，受风冷之气客于胞络，损伤冲任之脉”。因此，痛经虽表现为腹部疼痛为主，但其变化在气血，其病位在冲任、胞宫。神阙穴为任脉之要穴，任脉为阴脉之海，起于小腹内，下出会阴，向前上行于阴毛部，沿腹内经关元等穴上行；冲脉也起于小腹内，下出会阴，上行于脊柱之内，其外行者经气冲穴与足少阴肾经交汇，沿腹部两侧上达。因此，不仅任脉与冲脉关系十分密切，而且两脉均与妇人气血胞宫有关，可谓“冲为血海，任主胞胎”。明·徐春圃在《古今医统大全》中说“冲脉者，与任脉皆起于胞中，上循脊里，为经络之海。其浮于外者，循腹上行”，并说，“逆气里急取诸此”。因此，本专利技术选择脐部给药，能更好地发挥药物的疗效，取得满意的治疗效果。目前临床上用脐疗治疗痛经的药物多使用散剂、膏剂等传统剂型，在使用上有诸多不便。本专利技术在传统外敷脐贴剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗痛经的中药贴脐片，是将中药材加工后固定于涂有粘合剂的无纺透气基材上，使用时贴于神阙穴，通过透穴和透皮吸收而达到治疗作用，其特征在于配方中包括以下重量配比的组分：当归１０－２０份；肉桂１０－２０份；细辛１０－２０份；小 茴香１０－２０份；延胡索２０－４０份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗痛经的中药贴脐片，是将中药材加工后固定于涂有粘合剂的无纺透气基材上，使用时贴于神阙穴，通过透穴和透皮吸收而达到治疗作用，其特征在于配方中包括以下重量配比的组分当归10-20份；肉桂10-20份； 细辛10-20份；小茴香10-20份； 延胡索20-40份。2.根据权利要求1所述的中药贴脐片，其特征在于配方中包括以下重量配比的组分当归12-16份；肉桂12-16份； 细辛12-16份；小茴香12-16份； 延胡索30-35份。3.根据权利要求1或2所述的中药贴脐片，其特征在于配方中包括以下重量配比的组分当归12份；肉桂16份； 细辛16份；小茴香16份； 延胡索32份。4.根据权利要求1、2或3所述的中药贴脐片，其特征在于所述的药物以混合脂肪酸甘油酯为基质。5.根据权利要求1、2或3所述的中药贴脐片，其特征在于所述的贴脐片周围固定有防渗圈。6.根据权利要求1、2、3或4所述的中药贴脐片的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤当归粉碎、过筛；用乙醇提取延胡索，提取液滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，低温干燥，粉碎；小茴香用冷榨法榨油，收集茴香油，另器保存；小茴香经压榨后的药渣与肉桂、细辛提取挥发油，煎煮液浓缩成稠膏，低温干燥，粉碎；另取油性基质、氮酮适量混合均匀；加入上述当归粉、干膏粉、挥发油与茴香油，混匀，注入模具中制成片剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏丕芳，熊晓滨，刘丽文，张永光，
申请(专利权)人：北京荣昌药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]