一种用于肝郁气滞，毒淤互阻所致的原发性肝癌的中药复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药领域，涉及用于肝郁气滞，毒瘀互阻所致的原发性肝癌的中药复方制剂及其制备方法。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，涉及一种用于肝郁气滞，毒瘀互阻所致的原发性肝癌的中药复方制剂及其制备方法。
技术介绍
本专利技术提供的中药复方制剂，方中黄药子临床上用于治疗多种癌症、甲状腺肿、咳喘等，为一常用中药。其性味苦、平，历代本草均有述及，具有散结消瘿、清热解毒、凉血降火的功效；苦参具有清热燥湿、杀虫、止痒、安神之功效，临床药理研究表明苦参有抗病原体、抗肿瘤、调节免疫、抑制变态反应、镇静、利尿等作用。天花粉具有终止妊娠、抗肿瘤、抗炎、抗病毒等药理作用。本中药制剂对于肝郁气滞，毒瘀互阻所致的原发性肝癌有比较好的疗效。目前已上市的制剂剂型只有颗粒剂。颗粒剂虽服用口感好，但在研究过程中发现它的稳定性比较差，极易吸潮，而且贮存运输不便、携带麻烦，服用也不方便，需加水冲服。
技术实现思路
本专利技术提供一种用于肝郁气滞，毒瘀互阻所致的原发性肝癌的中药复方制剂及其制备方法。旨在克服已有的颗粒剂稳定性差，贮存运输不便、携带麻烦，服用也不方便的问题，制备了软胶囊。本专利技术提供的中药复方制剂，其特征在于，每1000个剂量单位，由下述重量份的中药原料及辅料制成鹿仙草833.3份、九香虫(炒)333.3份、黄药子216.7份、苦参83.3份、天花粉166.7份、土茯苓166.7份、大豆油400-500份、蜂蜡10-15份、卵磷脂5-10份。本专利技术的药物制剂，是直接将中药原料经过提取，混匀，需要时再加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。本专利技术提供的药物制剂，是软胶囊剂，其特征在于比较具体地组份是，鹿仙草833.3份、九香虫(炒)333.3份、黄药子216.7份、苦参83.3份、天花粉166.7份、土茯苓166.7份、大豆油429份、蜂蜡12.6份、卵磷脂8.4份。本专利技术提供的药物制剂，其制备方法是上述六味药材鹿仙草833.3份、黄药子216.7份、天花粉166.7份、土茯苓166.7份粉碎成粗粉，加水煎煮三次，加水量为5～12倍量，第一次煎煮1.5小时，第二、第三次各煎煮1.5小时，合并煎液，静置12小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20(55℃)的清膏，喷雾干燥成干膏粉，得药物活性成分，备用；苦参83.3份粉碎成粗粉，加60％乙醇加热回流提取三次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)的清膏，喷雾干燥成干膏粉，得药物活性成分，备用；九香虫333.3份加60％的乙醇加热回流提取三次每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩冷至相对密度为0.95～1.00(55℃)的清膏，得药物活性成分，备用。取药物活性成分，加入大豆油429份、蜂蜡12.6份、卵磷脂8.4份，置胶体磨中混合均匀。本专利技术提供的中药制剂，口服制剂的形式是油性悬浮液，含有提取所得的药物活性成分，油性基质有如甘油的酯的油性酯、丙二醇，可以包括食用油，如大豆油、杏仁油、分馏椰子油等。还含有助悬剂、助流剂。特点是采用特殊处方和制备工艺，使制得的药物成型好，稳定性高。助悬剂为蜂蜡、甘油、司班80等，总用量为处方量得1～5％，最好为2～3％，以保证药物活性成分加到油性基质后能均匀分散混悬。助流剂有卵磷脂，总用量为处方量得0.5～5％，最好为1～2％，以保证药物活性成分加到油性基质后能填充均匀。本专利技术提供的软胶囊囊壳有明胶、增塑剂、水三者构成，其比例为，干明胶∶干增塑剂∶水＝1∶0.4～0.6∶1。其中增塑剂有甘油、聚乙二醇200、聚乙二醇400、丙二醇、山梨醇、蓖麻油、乙酰化单甘酯、苯二甲酸酯类等。可含有适量着色剂。具体实施例方式具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。实施例本专利技术软胶囊剂的制备方法鹿仙草 833.3g 九香虫(炒) 333.3g 黄药子 216.7g苦 参 83.3g 天花粉 166.7g 土茯苓 166.7g大豆油 427g蜂 蜡 12.6g 卵磷脂 8.4g明 胶 150g甘 油 70g 水 150g制成1000粒制备方法以上六味药材，鹿仙草、黄药子、天花粉、土茯苓粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二、第三次各加8倍量水煎煮1.5小时，合并煎液，静置12小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20(55℃)的清膏，喷雾干燥成干膏粉，备用；苦参粉碎成粗粉，加60％乙醇加热回流提取三次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩冷至相对密度为1.10(55℃)的清膏，喷雾干燥成干膏粉，备用；九香虫加60％的乙醇加热回流提取三次每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩冷至相对密度为0.95～1.00(55℃)的清膏，备用。取上述干膏粉及九香虫清膏，加入大豆油、蜂蜡、卵磷脂，置胶体磨中混合均匀，压制软胶囊1000粒(每粒装0.7g)，包装，即得。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于肝郁气滞，毒瘀互阻所致的原发性肝癌的中药复方制剂，其特征在于，每１０００个剂量单位，由下述重量份的中药原料及辅料制成：鹿仙草８３３．３份、九香虫（炒）３３３．３份、黄药子２１６．７份、苦参８３．３份、天花粉１６６．７份、土茯苓１６６．７份、大豆油４００－５００份、蜂蜡１０－１５份、卵磷脂５－１０份。

【技术特征摘要】
1.一种用于肝郁气滞，毒瘀互阻所致的原发性肝癌的中药复方制剂，其特征在于，每1000个剂量单位，由下述重量份的中药原料及辅料制成鹿仙草833.3份、九香虫(炒)333.3份、黄药子216.7份、苦参83.3份、天花粉166.7份、土茯苓166.7份、大豆油400-500份、蜂蜡10-15份、卵磷脂5-10份。2.权利要求1的中药复方制剂，是软胶囊剂，其特征在于比较具体地组份是，鹿仙草833.3份、九香虫(炒)333.3份、黄药子216.7份、苦参83.3份、天花粉166.7份、土茯苓166.7份、大豆油429份、蜂蜡12.6份、卵磷脂8.4份。3.权利要求1的中药复方制剂的制备方法，其特征在于以上所述六味药材，按照重量组份计算，鹿仙草833.3份、黄药子216.7份、天花粉166.7份、土茯苓166.7份粉碎成粗粉，加水煎煮三次，加水量为5～12倍量，第一次煎煮1.5小时，第二、第三次各煎煮1.5小时，合并煎液，静置12小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20(55℃)的清膏，喷雾干燥成干膏粉，得药物活性成分，备用；苦参83.3份粉碎成粗粉，加60％乙醇加热回流提取三次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10(55℃)的清膏，喷雾干燥成干膏粉，得药物活性成分...

【专利技术属性】
技术研发人员：邹双华，
申请(专利权)人：贵州信邦制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]