一种益气养阴、活血解毒的中药制剂的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种益气养阴、活血解毒的中药荣心颗粒配方制剂，该制剂由玉竹，炙甘草，五味子，丹参，降香，山楂，蓼大青叶，苦参为原料制备而成。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种益气养阴、活血解毒的中药制剂，该制剂由玉竹，炙甘草，五味子，丹参，降香，山楂，蓼大青叶，苦参为原料制备而成。
技术介绍
心肌炎是由于“温病外袭、内舍于心”所致。其主要临床症状如面色苍白、乏力、胸闷气短、心悸、脉律不整、细数、细弱或大而芤等都是温病后期气阴损伤所致。本病以脏腑气血阴阳辨证者居多，其次是病因辨证。其证候主要有心气阴两虚证、心气阴两虚热毒证、心气阴两虚血瘀证、心肝气滞血瘀证、热毒伤心阴证等。就虚实而言，本病急性期以热毒证较为明显，而慢性期则以气阴两虚证为主。学者认为，心气阴两虚是发病的关键，温毒内犯则是发病的必要条件，心脏气阴两虚贯穿于疾病地始终。“心主血脉”，心之气阴两虚，势必无力鼓动心脉，影响心血的正常运行，造成心脉瘀阻、温毒内犯。初期热毒内犯较为显著，病至中、后期，瘀血证逐渐突出，若迁延失治，往往形成虚、毒、瘀三者相互交错之证，给治疗带来许多困难。本病以虚为本，以实为标，故其治疗应以补虚扶正为主，泻实祛邪为辅。近年来，随着临床研究的深入，市场上也出现一些辅助治疗心肌炎的中药制剂，但现有药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。有鉴于此，本专利技术人研制一种服用方便、作用平稳、疗效确切、剂型稳定、质量可控且无毒副作用的纯中药制剂，以满足广大患者的需求。本专利技术的中药制剂，由玉竹，炙甘草，五味子，丹参，降香，山楂，蓼大青叶，苦参为原料制备而成。处方中玉竹甘平柔润，能养肺胃之阴而除燥热，炙甘草甘平，能益气复脉、补脾和胃，五味子酸温，敛肺气滋肾阴，三味合用甘温益气、酸甘化阴，益气养阴，共为主药。山楂酸甘、微温，消食健胃、行气散瘀，与玉竹配伍还可以收到醒脾和胃，增进食欲，起到改善心肌细胞营养代谢状态之效果，与炙甘草配伍可使之补而不腻。丹参味苦、微寒，归心、肝经，常有“一味丹参，功同四物”之说，能通行血脉，功擅活血祛瘀而止痛，又能清心除烦，降香气香辛散，温通行滞，有散瘀止血定痛之功，三药配伍合用，加强行气活血、散瘀止痛之功，能改善心脏的微循环，同为臣药。蓼大青叶苦寒，清热解毒，苦参苦寒，清热燥湿，两药均具有抗病毒作用，为佐使。全方共奏益气养阴、活血化瘀、清热解毒、强心复脉之功效。益气养阴可针对心肌炎的病因而治本虚，活血化瘀、清热解毒而治毒、瘀之标实。益气养阴可以强心复脉，活血化瘀可以通达心脉之血，改善心肌供血，促进心脏康复，恢复心脏功能，清热解毒既可祛邪，又可以保护气阴，减轻热毒对气阴的损伤。
技术实现思路
本专利技术提供一种益气养阴、活血解毒的中药制剂，该制剂由玉竹，炙甘草，五味子，丹参，降香，山楂，蓼大青叶，苦参为原料制备而成。本专利技术的中药制剂，其配方组成为玉竹186-744g 炙甘草93-372g 五味子46-186g 丹参279-1116g降香46-186g 山楂186-744g蓼大青叶93-372g 苦参93-372g优选的是玉竹279-496g 炙甘草139-248g 五味子70-124g 丹参418-744g降香70-124g 山楂279-496g蓼大青叶139-248g 苦参139-248g更优选的是玉竹372g 炙甘草186g 五味子93g 丹参558g降香93g 山楂372g 蓼大青叶186g 苦参186g以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，上述配方组成可制成药物制剂500-1000剂。所述1剂指，制成的成品药物制剂，如制成胶囊制剂500-1000粒，片剂500-1000片，颗粒剂500-1000克，口服液500-1000ml等。以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。本专利技术的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料药材得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本专利技术的药物制剂，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂。优选的是口服制剂形式，最优选的是胶囊剂，颗粒剂。本专利技术的药物制剂，根据需要可以加入一些药物可接受的载体，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的载体混合。所述药物可接受的的载体选自甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本专利技术的药物制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。本专利技术的中药制剂，在制成药剂时，单位剂量的药剂可含有本专利技术的药物活性物质0.1-1000mg，其余为药学上可接受的载体。药学上可接受的载体以重量计可以是制剂总重量的0.1-99.9％。本专利技术的药物制剂，其药物活性物质是经过提取加工制得的，加工方法如下以上八味，五味子、丹参、山楂、蓼大青叶用乙醇热回流提取。药渣与水提药材合煎。药液减压回收乙醇至相对密度1.26～1.33(50℃)，备用；降香用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，用β-环糊精包裹备用。上述药渣与玉竹、炙甘草、苦参水提，滤出水提液与降香水提液合并，减压浓缩至相对密度1.085～1.115(50℃)，加乙醇沉淀，放置过夜，滤取上清液，减压回收乙醇至相对密度1.26～1.33(50℃)，醇沉浸膏与醇提浸膏合并，真空干燥，粉碎过筛，即得。本专利技术最优选的胶囊剂制备方法如下以上八味，五味子、丹参、山楂、蓼大青叶用95％乙醇热回流提取两次，加醇7倍/次，1.0小时/次。药渣与水提药材合煎。药液减压回收乙醇至相对密度1.26～1.33(50℃)，备用；降香用水蒸汽蒸馏法提取挥发油6小时，收取挥发油，用β-环糊精包裹。条件挥发油∶β-环糊精＝1∶8，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种益气养阴、活血解毒的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料药材制成：玉竹１８６－７４４ｇ炙甘草９３－３７２ｇ五味子４６－１８６ｇ丹参２７９－１１１６ｇ降香４６－１８６ｇ山楂１８６－７４４ｇ蓼大 青叶９３－３７２ｇ苦参９３－３７２ｇ。

【技术特征摘要】
1、一种益气养阴、活血解毒的中药制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料药材制成玉竹186-744g 炙甘草93-372g五味子46-186g 丹参279-1116g降香46-186g山楂186-744g 蓼大青叶93-372g 苦参93-372g。2、权利要求1的制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料药材制成玉竹279-496g 炙甘草139-248g五味子70-124g 丹参418-744g降香70-124g山楂279-496g 蓼大青叶139-248g 苦参139-248g。3、权利要求1的制剂，其特征在于，由以下重量配比的中药原料药材制成玉竹372g 炙甘草186g 味子93g丹参558g降香93g山楂372g 蓼大青叶186g 苦参186g。4、权利要求1的制剂，其特征在于，剂型选自片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、喷雾剂、贴剂。5、权利要求1的制剂的制备方法，其特征在于，是通过将权利要求1的配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质；随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。6、权利要求5的制备方法，其特征在于，方法如下取五味子、丹参、山楂、蓼大青叶用乙醇热回流提取，药渣与水提药材合煎；药液减压回收乙醇至相对密度1.26～1.33(50℃)，备用；降香用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，收取挥发油，用β-环糊精包裹备用，上述药渣与玉竹、炙甘草、苦参水提，滤出水提液与降香水提液合并，减压浓缩至相对密度1.085～1.115(50℃)，加乙醇沉淀，放置过夜，滤取上清液，减压回收乙醇至相对密度1.26～1.33(50℃)，醇沉浸膏与醇提浸膏合并，真空干燥，粉碎过筛，即得本发明的药物活性物质，该活性物质与药...

【专利技术属性】
技术研发人员：李湘，王朝阳，
申请(专利权)人：上海玉丹药业有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]