一种中药组合物及其制备方法技术

一种药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的：黄芪８０～１２０重量份、三七２０～３０重量份、灯盏细辛２６～３８重量份。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物及该组合物的制备方法，特别涉及一种用于治疗视网膜静脉阻塞的中药组合物及其制备方法
技术介绍
视网膜静脉阻塞是一种较为常见的眼底疾病，视网膜静脉阻塞的特征是视网膜血液瘀滞、视网膜出血和水肿。可分为视网膜中央静脉阻塞及视网膜静脉分支阻塞。Hayreh把它分成？静脉郁滞性视网膜病变(中青年视力下降较少，视网膜静脉循环郁滞、预后较好)。？出血性视网膜病变(中年以上视力高度减退，静脉郁滞前后有中央动脉供血不足，预后差)。一些原因使眼底静脉栓塞而导致眼底出血，病程缓慢冗长，造成视力下降。少数病人可并发严重的合并症，导致视力明显下降，甚至失明。该病原因比较复杂，常由多种因素造成。引起该病的原因有血管外的压迫，静脉血流的淤滞以及静脉血管内壁的损害等，血管外的压迫多由于视神经内或视网膜动、静脉交叉处的视网膜中央动脉或分支小动脉硬化，压迫其邻近的静脉所致，因此多见于高血压或动脉硬化等老年病人；静脉血流的淤滞则见于视网膜动脉灌注压不足或眼压增高及血液粘滞度增高的病人，因而常发生于颈动脉供血不足、大量失血、低血压、青光眼，红细胞增多症等；血管内壁的损害常由于视网膜血管炎所致，因此多见于年轻病人及糖尿病患者。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种具有益气养元，扶正祛邪，活血祛瘀，通脉活络作用、用于治疗视网膜静脉阻塞的中药组合物；本专利技术的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法。本专利技术的目的是这样实现的，根据中医药学理论，利用草药独特的药性，采用黄芪、三七、灯盏细辛按照一定的配伍要求，经过特定工艺加工而成。制备本专利技术药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)黄芪80～120重量份三七20～30重量份灯盏细辛26～38重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份) 黄芪90～110重量份三七23～28重量份灯盏细辛30～35重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成最佳配比为(按重量份)黄芪100重量份三七25重量份灯盏细辛32重量份。本专利技术药物可以将黄芪、三七和灯盏细辛混合，一起用乙醇或水提取，得提取物，加入赋形剂，制成不同的药物剂型，也可以分别提取三种原料药，得到三种提取物，然后，合并上述三个提取物，加入适量辅料，制成临床上可以接受的剂型，如丸剂、散剂、胶剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、栓剂、气雾剂、软膏剂、注射剂。如果先分别提取三种原料药得到提取物，然后再制成制剂，其制备步骤如下先分别制备上述的黄芪提取物、三七提取物和灯盏细辛提取物取黄芪药材粗粉，加50～90％乙醇，优选加70％乙醇，提取1～3次，优选提取3次，滤过，提取液浓缩后通入装有非极性或弱极性树脂的色谱柱中，优选AB-8树脂，依次用水、15～25％乙醇、40～80％乙醇、85～95％乙醇洗脱，优选依次用水、40％乙醇、70％乙醇、95％乙醇洗脱。收集40～80％乙醇洗脱部分，优选收集70％乙醇洗脱部分，并经过真空干燥，得黄芪总皂苷提取物；取三七粗粉，加50～90％乙醇，优选加70％乙醇，提取1～3次，优选提取3次，滤过，滤液浓缩后通过非极性或弱极性树脂柱，优选AB-8树脂，先以蒸馏水洗至流出液不显molish反应，再用35～85％乙醇溶液洗脱，优选用70％乙醇溶液洗脱，收集35～85％乙醇洗脱部分，优选收集70％乙醇洗脱部分，浓缩并干燥，得三七提取物；取灯盏细辛药材，加60～90％乙醇，优选加75％乙醇，提取1～4次，优选提取3次，提取液浓缩后，调节pH值至中性至弱碱性，优选pH值约7～8，滤过，滤液加入稀酸溶液适量，调节pH值至酸性，优选pH值1～2，静置，析出黄色沉淀物。分取黄色沉淀物，干燥，得到灯盏细辛提取物。合并上述三个提取物，加入适量辅料，制成临床上可以接受的剂型。其中本专利技术药物组合物注射剂的制备方法优选如下取适量稳定剂溶于注射用水中，加入灯盏细辛提取物，调pH值至7.0～7.5，加入三七提取物，得溶液A； 另取黄芪提取物，加乙醇∶丙二醇＝7～3∶3～7的溶液，优选1∶1的溶液，搅拌使溶解，得溶液B将溶液A加入到溶液B中，混合，加注射用水，灭菌，得到注射液。本专利技术的药物产品可以以原料的组成表述，也可以以提取物的用量配比描述。如果以上述三种提取物为原料制备本专利技术药物组合物，用三种提取物的配比表述本专利技术药物如下黄芪提取物6～10重量份、三七提取物80～120重量份、灯盏细辛提取物8～12重量份。三种提取物的优选配比为黄芪提取物7～9重量份、三七提取物90～110重量份、灯盏细辛提取物9～11重量份。三种提取物的优选配比为黄芪提取物8重量份、三七提取物100重量份、灯盏细辛提取物10重量份。本专利技术药物的优选剂型是注射剂，以三种提取物为原料制备本专利技术药物注射液的方法为取适量稳定剂，优选取乙二胺四醋酸钙钠0.5g，溶于注射用水中，加入灯盏细辛提取物，调pH值至中性至弱酸性，优选pH值7.0～7.5，加入三七提取物，得溶液(A)。另取黄芪提取物，加乙醇∶丙二醇＝7～3∶3～7的溶液，优选乙醇∶丙二醇＝1∶1的溶液，搅拌使溶解，得溶液(B)。将溶液(A)加入到溶液(B)中，混合，加注射用水灭菌，即得到本专利技术药物组合物注射液。本专利技术药物用于治疗视网膜静脉阻塞，具益气养元，扶正祛邪，活血祛瘀，通脉活络等功效。本专利技术药物的专利技术人在原料药的选择及其配伍方面，进行了一系列实验研究，通过拆方试验研究，确定了制备本专利技术药物的原料药组成，使其与现有技术相比具有明显的突出疗效优势，实现了重要配伍组合的增效目的。下述实验例通过观察本专利技术注射液制剂治疗视网膜静脉阻塞的疗效，进一步说明本专利技术药物的医疗用途。为了了解其组方伍用增效作用，本研究采用4种活血化瘀动物试验模型，观察本专利技术注射液三种组分伍用对动物药理作用的影响。实验例一 本专利技术注射液不同组份对家兔实验性视网膜出血、静脉阻塞的治疗作用1、受试样品三七提取物、灯盏细辛提取物、黄芪提取物。1g提取物相当于生药67g。药物配制①三七提取物单药组6mg/kg。称取三七提取物600mg加蒸馏水至100ml，浓度为0.6％，静脉注射体积0.1ml/100g体重。②灯盏细辛提取物单药组3mg/kg。称取三七提取物300mg加蒸馏水至100ml，浓度为0.3％，静脉注射体积0.1ml/100g体重。③黄芪提取物单药组3mg/kg，称取黄芪提取物300mg加蒸馏水至100ml，浓度为0.3％，静脉注射体积0.1ml/100g体重。④三七、灯盏细辛伍用组称取三七600mg、灯盏细辛提取物300mg加蒸馏水至100ml，静脉注射体积0.1ml/100g体重。⑤三七、黄芪伍用组称取三七提取物600mg、黄芪提取物300mg加蒸馏水至100ml，静脉注射体积0.1ml/100g体重。⑥灯盏细辛、黄芪伍用组称取灯盏细辛、黄芪提取物各300mg加蒸馏水至100ml，静脉注射体积0.1ml/100g体重。⑦三七、灯盏细辛、黄芪伍用组称取三七600mg、灯盏细辛、黄芪提取物各300mg加蒸馏水至100ml，静脉注射体积0.1ml/100g体重。2、阳性对照药血塞通注射液(简称血塞通)，批号020101，规格250mg/5ml，昆明兴中制药有限责任公司生产，静脉注射。药物配制取60ml(50mg/m本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的黄芪80～120重量份、三七20～30重量份、灯盏细辛26～38重量份。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的黄芪90～110重量份、三七23～28重量份、灯盏细辛30～35重量份。3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的黄芪100重量份、三七25重量份、灯盏细辛32重量份。4.如权利要求1或2或3所述药物组合物的制备方法，其特征在于取黄芪药材粗粉，加50～90％乙醇，提取1～3次，滤过，提取液浓缩后通入装有非极性树脂的色谱柱中，依次用水、15～25％乙醇、40～80％乙醇、85～95％乙醇洗脱，收集40～80％乙醇洗脱部分并经过真空干燥，得黄芪总皂苷提取物；取三七粗粉，加50～90％乙醇，提取1～3次，滤过，滤液浓缩后通过非极性树脂柱，先以蒸馏水洗至流出液不显molish反应，再用35～85％乙醇溶液洗脱，收集35～85％乙醇洗脱部分，浓缩并干燥，得三七提取物；取灯盏细辛药材，加60～90％乙醇提取1～4次，提取液浓缩后，调节pH值至弱碱性，滤过，滤液加入稀酸溶液适量，调节pH值至酸性，静置，析出沉淀物，分取沉淀物，干燥，得到灯盏细辛提取物；合并上述三个提取物，加入适量辅料，制成药物剂型。5.如权利要求4所述的药物组合物制备方法，其特征在于所说的药物剂型是丸剂、散剂、胶剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、贴膏剂、合剂、滴丸剂、栓剂、气雾剂、软膏剂、注射剂当中的一种。6.如权利要求5...

【专利技术属性】
技术研发人员：张红，
申请(专利权)人：北京华夏医胜创新科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：