本发明专利技术提供了一种中药组合物及其中药组合物的栓剂，以及所述中药组合物在制备阿片类戒毒药物中的应用，特别是在制备阿片类镇痛药物中的应用。所述的中药组合物主要含有如下活性成份：茶叶、桂枝、冰片、冻干江浙蝮蛇毒；所述茶叶为茶科植物茶Ｃａｍｅｌｌｉａ ｓｉｎｅｎｓｉｓ Ｏ．ｋｔｚｅ的干燥芽叶；所述冻干江浙蝮蛇毒为蝰科动物蝮蛇Ａｇｋｉｓｔｒｏｄｏｎ ｈａｌｙｓ Ｐａｌｌａｓ毒腺分泌的毒液经干燥后的结晶物。所述中药组合物及其栓剂药效优于当今国际上通用非阿片激动剂的西药，脱毒快，病人清醒，安全，体重增加快，便于在家庭使用，无毒副作用，无成瘾性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物及其中药组合物的栓剂，以及所述中药组合物在制备戒毒止瘾药物中的应用。
技术介绍
吸毒是当今全球性的社会问题之一，西医药用传统的替代、递减疗法仍在不同程度上存在药物依赖和复吸率高的问题。为发挥中医药的有事寻找和研究疗效确切而安全的中医药戒毒方法、制剂，抑制吸毒者的戒断症状，使吸毒者快速脱瘾，具有十分重要的意义。吸毒成瘾，在医学上称作“阿片类药物依赖”。这是一个长期困扰人类的医学和社会学问题。据统计，全世界吸毒人数达2亿多，有1000多万因此丧失劳动能力。我国2003年登记在册的吸毒人数已达100万。毒品的成瘾依赖主要表现为生理依赖(躯体依赖性)和心理依赖(精神依赖性)。前者表现为戒断症状的发作，如在临床治疗方面，多采用药物替代方法来暂时克服生理依赖(即脱毒)，是指给吸毒者服用戒断药物，以替代、递减的方法，减缓、减轻吸毒者戒断症状的痛苦，逐渐达到脱毒的戒毒方法。其特点是使用药物脱毒。国外有采用替代疗法，即用成瘾性较弱的药物替代之，特别在海洛因成瘾的治疗中，如用美散酮替代吗啡、海洛因成瘾。但是这种方法虽然暂时解决了成瘾者腹痛流涕、蚁抓感的症状，但常期使用阿片类成瘾性较弱药物如美散酮会导致便秘，且仍不能完全解除成瘾性问题。目前国内外为了寻找疗效好，副作用小的戒毒新药，开始重视中药的研究。从中医药辨证分析，戒断症状多属阴阳两虚或气阴两虚，而以阳虚为主要表现，因此，有助于改善阳虚，气虚的药物为首选，在恢复期还应注意行气活血，祛邪扶正。中药复方在戒毒方面现代有关报道有1.福康片是由天然中药材和藏药材组成的戒毒新药。福康片有缓解吗啡依赖猴的戒断症状，并能使自然戒断或催促戒断的吗啡依赖大鼠体重减轻迅速恢复，提高吗啡依赖小鼠的免疫功能，且有镇静镇痛作用。但控制阿片依赖戒断症状仍不理想。2.双参一安口服液，97年已被卫生部批准进行临床试验。在大鼠自然戒断模型上，双参一安口服液两个剂量(37.5g/kg，18.8g/kg)均可明显缓解由停用吗啡引起的体重下降。三个剂量(6.0g/kg，4.0g/kg，8.0g/kg)在吗啡依赖猴自然戒断时可减轻吗啡猴的戒断反应，并使吗啡依赖猴自然戒断时体重下降也有明显的控制作用。然而在临床上未见推广。3.救迷断瘾丸，主要由白屈菜、白术、甘草等组成。据报道，该药能明显抑制吗啡依赖小鼠的跳跃反应和体重减轻，能明显减轻和抑制大白鼠自然戒断和催促后戒断症状，其治疗作用与该药解毒止痛、安神除烦、扶正祛邪的功效相符。在临床上尚未见报道。4.复方冬元膏由黄芪、冬虫夏草、黄连、元胡、钩藤等组成，集扶正固本、解痉止痛、解毒祛瘾的中药于一体，能明显抑制成瘾大鼠戒断症状及成瘾小鼠的跳跃反应，并能促进动物体重的恢复，药物的效应与剂量有关。其机理可能是对神经系统递质紊乱有调节作用。在临床应用方面未见报道。5.瘾消舒合剂从养肝平肝、温阳活血入手，治疗阿片成瘾患者47例，15天脱瘾达100％，6个月随访复吸率仅19.17％。该方由天麻、川芎、炮附子、白芍、延胡索、生甘草组成，现代研究表明，天麻对5-HT受体有选择性抑制作用，可减轻戒断症状，延胡索所含某些成分的结构与阿片有相似之处，对阿片有交叉替代作用，川芎可改善缺氧的状态，方中某些药具有促进脑啡呔分泌的作用。该方在研究中。
技术实现思路
本专利技术的目的在于在研究古今戒毒的基础上，在中医理论指导下，运用现代研究成果，提供一种既无依赖性又能控制戒断症状的复方戒毒止瘾中药组合物及其制剂与应用。为达到专利技术目的本专利技术采用的技术方案是一种中药组合物，其特征在于所述的中药组合物主要含有如下活性成份茶叶、桂枝、冰片、冻干江浙蝮蛇毒；所述茶叶为茶科植物茶Camellia sinensis O.ktze的干燥芽叶；所述冻干江浙蝮蛇毒为蝰科动物蝮蛇Agkistrodon halys Pallas毒腺分泌的毒液经干燥后的结晶物。所述的中药组合物中，茶叶、桂枝主要药用成分为水提取物，同时桂枝也提取其挥发油成分，江浙蝮蛇毒和和冰片直接供药用。具体的，所述的中药组合物质量组成如下茶叶13000～17000份；桂枝5000～7000份；冰片50～70份；冻干江浙蝮蛇毒5～7份。通常用水提法提取茶叶中的活性成份，即茶科植物茶Camellia sinensis O.ktze的干燥芽叶的水提取物，桂枝先用重蒸馏法提取其芳香成份，水提液也作为药用。所述茶叶中咖啡碱质量含量为2～5％。优选的，所述的中药组合物质量组成如下茶叶浸膏粉120～160份；桂枝提取物80～100份；冰片50～70份；冻干江浙蝮蛇毒5～7份。历代对戒烟治疗有丰富的经验与报导。“阿片入药，亦始前明，李濒湖《本草纲目》收之，清朝乾隆年间，始有收其烟者“(清、王士雄《随患居饮食谱》)，故有关戒毒中药方似以清朝以后始见。清.张秉成认为，阿片烟瘾乃“因肺中空窃，皆为烟膏充满，肺喜清肃，主一身之气，因其膏胶固于中，则一身之气不得通泰，四肢九窍，皆为不舒。……故于瘾发之时，惟有仍照前吸食一番，使肺中胶固之膏，得热烟之气而暂开，一身通泰，闭乾开而逆者顺亦。然不多时，故态仍来，只能仍用前法。故肺中之烟膏，愈吸愈多，周身之气血，日渐消磨，不至同归于尽止也。”并在《成方便读》记有介阿片烟毒三方，首选方以茶叶为君，他指出“茶禀天地至清之气，产于山原之间，专感去雾之滋培，不受纤尘之滓秽，其性甘苦而寒，善除止焦郁热垢腻之物，故以为君。”说明以茶叶戒毒由来以久。茶叶味苦甘凉，入心肺胃经，有清头目，除烦渴，化痰，消食，利尿，解毒之功。清代黄宫绣《本草求真》日“茶禀天地至清之气，得春路以培，生意克足，纤芥滓秽不受，味甘气寒，故能入肺清痰利水，入心清热解毒，是以逅腻能涤，灸甫能解。凡一切食积不化，头目不清，二便不利，消渴不止，及一切便血、吐血、衄血、血瘀、火烧目疾等症，服之皆能有效有效”。可见茶叶戒毒作用是有中医药理论基础的。为制备生产需要，上面的茶叶剂量以干燥茶叶计量标准。蛇毒为江浙蝮蛇采集的蛇毒液，经冷冻干燥制成。蝮蛇其性温，昧甘，有毒，具驱风、攻毒之功能，用于麻风、癞疾、皮肤顽痹、瘰疬、痔疾。如《肘后方》、《本草拾遗》均有取活蝮蛇浸酒入药记载，单取蛇毒作为药用，约有五十年的历史。国内自1952年报导广州中山医学院用眼镜蛇毒治疗各种疼痛性疾病，有良好的止痛作用。1974年沈阳中国医科大学用蛇岛蝮蛇毒治疗恶性肿瘤以及胃十二指肠溃疡等疾病，效果明显。国外Macht(1936年)用蛇毒为晚期癌症镇痛治疗剂，总有效率达86.7％。据文献记载0.188mg/kg对大鼠的镇痛作用较吗啡(1mg/kg)作用强3～4倍，且不产生耐受性及依赖性，是一种非麻醉性镇痛药，对神经炎、恶性肿瘤、心血管疾患，神经痛以及神经型麻风引起的疾病有效。一些有吗啡成瘾的病人可用此药戒瘾。对戒断症状中出现有骨痛，肌肉痛、头痛等有明显的镇痛作用，对伴随疼痛出现的情绪反应有较好的疗效。据《云南医药》(1993年16卷1期42页)报导，蛇毒胶囊治疗海洛因成瘾166例，临床戒断率100％，近期随访各30例，蛇毒胶囊组复吸率为43.3％，美沙酮组复吸率为86.89％，两组差异非常明显(p＜0.01)。证明蛇毒能控制于消除海洛因成瘾的戒断症状。冰片为龙脑香树脂的加工品，辛、苦、凉，归心、肺经，具本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于所述的中药组合物主要含有如下活性成份：茶叶、桂枝、冰片、冻干江浙蝮蛇毒；所述茶叶为茶科植物茶ＣａｍｅｌｌｉａｓｉｎｅｎｓｉｓＯ．ｋｔｚｅ的干燥芽叶；所述冻干江浙蝮蛇毒为蝰科动物蝮蛇Ａｇｋｉｓｔｒｏｄｏｎ ｈａｌｙｓＰａｌｌａｓ毒腺分泌的毒液经干燥后的结晶物。
【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于所述的中药组合物主要含有如下活性成份茶叶、桂枝、冰片、冻干江浙蝮蛇毒；所述茶叶为茶科植物茶Camellia sinensis O.ktze的干燥芽叶；所述冻干江浙蝮蛇毒为蝰科动物蝮蛇Agkistrodon halys Pallas毒腺分泌的毒液经干燥后的结晶物。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物质量组成如下茶叶 13000～17000份；桂枝 5000～7000份；冰片 50～70份；冻干江浙蝮蛇毒5～7份。3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述茶叶中咖啡碱质量含量为2～5％。4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物质量组成如下茶叶浸膏粉 120～160份；桂枝提取物 80～100份；冰片 50～70份；冻干江浙蝮蛇毒 5～7份。5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于所述的茶叶浸膏粉按如下方法制备得到干燥茶叶加质量为其1～3％的石灰乳混匀，混合物加5～15倍量水，加热至30～50℃，浸提0.5～2小时，滤过，滤液浓缩得茶叶浸膏，所述茶叶浸膏80℃时比重为1.02～1.12，将茶叶浸膏结晶、分离干燥，得茶叶浸膏粉。6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于所述的桂枝提取物按如下方法制备得到桂枝加20～30倍质量水，浸泡2～3小时，蒸馏提取挥发油2～4小时，得桂枝挥发油；蒸馏后的水溶液浓缩得浸膏，所述的浸膏60℃时比重为1.02～1.12，喷雾干燥得桂枝浸膏粉，所得桂枝挥发油与桂枝浸膏粉混合物即为所述的桂枝提取物。7.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物质量组成如下茶叶 15000份；桂枝 6000份；冰片 60份；冻干江浙蝮蛇毒 6份。8.一种如权利要求1～7之一所述的中药组合物的中药栓剂，其特征在于所述的中药栓剂原料质量组成为药物活性成份茶叶，桂枝，冰片，冻干江浙蝮蛇毒及人体可接授的栓剂基质，所述的茶叶水提取制成浸膏粉，所述的桂枝提取挥发油提取物及水提取物，所述的中药栓剂是以茶叶浸膏粉、桂枝浑发油及水提取物、冰片与所述的栓剂基质混合制得中空栓囊后，将冻干江浙蝮蛇毒溶于无菌水灌入中空栓囊中封口得到所述中药栓剂。9.如权利要求9所述的中药栓剂，其特征在于所述的栓剂基质为油脂性基质，所述的油脂性基质为下列之一①可可豆酯；②半合成脂肪酸酯；③棕榈酸酯；④脂肪酸甘油酯。10.如权利要求9所述的中药组合物的中药栓剂，其特征在于所述的中药栓剂原料质量组成为茶叶13000～17000份，桂枝5000～7000份，冰片50～70份，冻干江浙蝮蛇毒5～7份，混合脂肪酸甘油1700～2100份；所...
【专利技术属性】
技术研发人员：王泽时，
申请(专利权)人：浙江中医学院，
类型：发明
国别省市：86[中国|杭州]
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