【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】骨形成剂和抗再吸收剂的局部骨内给药及其装置的制作方法相关申请本申请为2003年11月26日提交的美国申请10/723,250的继续申请。上述申请的全部教导内容在此引入作为参考。
技术介绍
骨质疏松这种疾病可能导致骨出现虚弱，从而增大骨折的可能性。据报道，年龄超过50岁的美国女性在其一生中有大约50％的几率出现断骨，有40％的几率出现髋骨、椎骨或手腕断裂。绝经后妇女在其绝经后的第一个5-7年丢失大约1-3％的骨量。据信，在美国骨质疏松一年引发大约150万例骨折，其中包括大约700,000例脊柱骨折和大约300,000例髋骨骨折。据Mayo Clinic报道，50例髋骨骨折人群中大约有25％的在发生骨折一年内死亡。对于骨质疏松个体而言，骨头断裂的可能性在第一次骨折之后增加两倍。对于骨质疏松个体而言，第二次椎骨断裂的可能性在第一次脊柱骨折之后增加四倍。人骨中含有硬的矿化组织和较软的胶原组织。这些组织合在一起为骨提供结构、承重能力和缓冲能力。然而，随着骨的老化，骨的胶原部分开始慢慢矿化，使得整个骨变得更加易碎。为了对此进行补偿，骨一直在进行着所谓的“骨再塑”的过程，在该过程中，年老的矿化骨被新生的具有更多胶原的骨所替代。骨再塑需要经历两步相互竞争的步骤骨形成和骨吸收。骨形成主要通过被称作造骨细胞的骨形成细胞来实现，而骨吸收主要通过被称作破骨细胞的骨食(骨再吸收)细胞来实现。在正常的理想状态下，骨形成的比例基本上等于骨吸收的比例，从而维持体内的骨量不变。当骨吸收速度超过骨形成速度时，就出现骨质疏松。骨吸收速度主要取决于局部生成的破骨细胞。目前骨质疏松的治疗措施集中于阻碍破...
【技术保护点】
一种治疗性处理患者中的非偶合再吸收骨的方法，所述方法包括下述步骤： ａ）向骨中局部施用有效量的含有骨形成剂的第一制剂，以及 ｂ）向骨中局部施用有效量的含有抗再吸收剂的第二制剂。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2003-11-26 10/723,2501.一种治疗性处理患者中的非偶合再吸收骨的方法，所述方法包括下述步骤a)向骨中局部施用有效量的含有骨形成剂的第一制剂，以及b)向骨中局部施用有效量的含有抗再吸收剂的第二制剂。2.权利要求1的方法，其中所述骨是完整的。3.权利要求2的方法，其中所述含有骨形成剂的第一制剂的量足以有效提高骨密度。4.权利要求3的方法，其中所述患者是绝经后患者。5.权利要求4的方法，其中所述骨是椎体。6.权利要求5的方法，其中所述抗再吸收剂是抑制TNF-α的高度特异性细胞因子拮抗剂。7.权利要求5的方法，其中所述抗再吸收剂是雌激素。8.权利要求5的方法，其中所述骨是椎体，且与已骨折椎体邻近。9.权利要求1的方法，其中所述骨是骨质疏松的。10.权利要求1的方法，其中所述骨是髋骨。11.一种治疗骨质疏松骨的试剂盒，所述试剂盒含有a)含有骨传导性材料的第一制剂，b)含有有效量的抗再吸收剂的第二制剂，和c)适合向骨中递送第二制剂的持续释出装置。12.权利要求11的试剂盒，其中所述骨传导性材料含有钙和磷。13.权利要求11的试剂盒，其中所述骨传导性材料含有羟磷灰石。14.权利要求11的试剂盒，其中所述骨传导性材料含有胶原。15.权利要求11的试剂盒，其中所述骨传导性材料为能够在体内变定以为骨质疏松骨提供治疗后的机械支撑作用的可变定糊剂形式。16.权利要求11的试剂盒，其中所述第二制剂含有高度特异性细胞因子拮抗剂。17.权利要求11的试剂盒，其中所述持续释出装置含有药泵。18.权利要求11的试剂盒，其中所述持续释出装置含有可生物再吸收材料。19.权利要求11的试剂盒，所述试剂盒进一步含有d)有效量的生长因子。20.权利要求11的试剂盒，其中所述持续释出装置含有微球。21.一种治疗患者骨质疏松的方法，所述方法包括向非偶合再吸收骨局部施用有效量的含有有效量的高度特异性细胞因子拮抗剂的制剂。22.权利要求21的方法，其中所述骨是完整的。23.权利要求22的方法，其中所述量足以有效提高骨矿物质密度。24.权利要求23的方法，其中所述患者是绝经后患者。25.权利要求24的方法，其中所述骨是椎体。26.权利要求25的方法，其中所述高度特异性细胞因子拮抗剂抑制TNF-α。27.权利要求25的方法，其中所述高度特异性细胞因子拮抗剂抑制至少一种白介素。28.权利要求25的方法，其中所述骨是椎体，且与已骨折椎体邻近。29.权利要求21的方法，其中所述骨是骨质疏松的。30.权利要求21的方法，其中所述骨是髋骨。31.一种向骨中持续递送治疗剂的渗透泵植入物，所述渗透泵植入物含有a)具有近端部分、远端部分和直通钻孔的管状部件，b)位于该管状部件近端部分的半透膜，c)管状部件中提供的活塞，用于限定近腔室和远腔室，d)位于近腔室的渗透引擎，以及e)位于远腔室的治疗药物，其中所述管状部件具有适合与骨锚定的外表面。32.权利要求31的渗透泵植入物，其中所述外表面上具有螺纹型件。33.权利要求31的渗透泵植入物，其中所述外表面上具有钩。34.权利要求31的渗透泵植入物，其中所述外表面具有有效诱导骨向内生长的多孔性。35.权利要求31的渗透泵植入物，其中所述外表面多孔性的平均孔径为20μm至500μm。36.权利要求31的渗透泵植入物，其中所述治疗药物是骨形成剂。37.权利要求31的渗透泵植入物，其中所述外表面适合形成方头螺钉。38.权利要求31的渗透泵植入物，其中所述治疗药物是生长因子。39.权利要求31的渗透泵植入物，其中所述治疗药物是抗生素。40.权利要求31的渗透泵植入物，其中所述治疗药物是抗再吸收剂。41.一种向骨中持续递送两种治疗剂的渗透泵植入物，所述渗透泵植入物含有a)具有近端部分、远端部分和直通钻孔的管状部件，b)位于管状部件近端部分的半透膜，c)管状部件中提供的远活塞，用于限定中间腔室和远腔室，d)管状部件中提供的近活塞，用于限定中间腔室和近腔室，e)位于近腔室的渗透引擎，f)位于远腔室的第一治疗药物，以及g)位于中间腔室的第二治疗药物。42.权利要求41的渗透泵植入物，其中所述管状部件具有适合与骨锚定的外表面。43.权利要求41的渗透泵植入物，其中所述外表面上具有螺纹型件。44.权利要求41的渗透泵植入物，其中所述外表面具有有效诱导骨向内生长的多孔性。45.权利要求41的渗透泵植入物，其中所述第一治疗药物是骨形成剂。46.权利要求45的渗透泵植入物，其中所述骨形成剂是生长因子。47.权利要求45的渗透泵植入物，...
【专利技术属性】
技术研发人员：TM迪莫罗，M阿塔维亚，H塞尔汉，M格雷西，M斯利夫卡，TG费罗，VN舍诺伊，AD库克，S布鲁德尔，
申请(专利权)人：德普伊斯派尔公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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