六味芦荟膏及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种六味芦荟膏，主要用于治疗烧烫伤，六味芦荟膏由下列重量份数的原料和药学上可接受的软膏剂辅料制成：芦荟１－５０份、黄连１－５０份、虎杖１－５０份、当归１－５０份、紫草１－５０份、冰片０．５－５０份、软膏剂辅料１－５０份，本发明专利技术还公开了上述六味芦荟膏的制备方法。本发明专利技术制备的六味芦荟膏质量稳定，使用方便，无须添加防腐剂和促透皮吸收剂，治疗烧烫伤效果好。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药领域，特别是—种六味芦荟膏及其制备方法，主要用于治疗烧烫伤。
技术介绍
芦荟是大自然一种神奇的植物，素有“万应良药”、“天然美容师”、“家庭医生”等诸多美称。芦荟自古以来深受人们的喜爱，在民间的应用已有3600多年的历史。1996年，联合国粮农组织对全球的野生植物资源进行比较研究，从有益于人类健康的角度进行了综合排名，芦荟排名第一，被联合国粮农组织誉为“21世纪人类最佳保健品”。近年来研究也表明，芦荟在抗炎、抗菌方面作用强大，而且芦荟可以促进纤维细胞的生长，芦荟促进有丝分裂活性使白细胞增殖，从而促进坏死细胞脱落，达到促进创伤愈合。不管在民间应用或现代药理研究均表明，芦荟在治疗烧烫伤方面确实存在明显疗效；在另一方面，随着现代工农业生产技术的发展，化学、电子烧伤病例亦呈增加趋势，据第三军医大学烧伤研究所报告，该所从1986年至1990年历年门诊数和住院人数推算，每100万人中约有5000至10000人烧伤，说明治疗烧烫伤芦荟品种具有较大的消费潜力。公开号为CN1370588的中国专利申请公开了一种芦荟胶，由下列原料按重量的百分比配制芦荟全叶粉粒度为200目10～20％、薄荷(油)1～2％、医用凡士林78～85％；将芦荟全叶粉、薄荷(油)与医用凡士林混合，机械均质搅拌溶为一体，均质搅拌时间为30分钟。用于医治创伤、烧烫伤、各种皮肤炎症、湿疹、皮疹等。
技术实现思路
本专利技术提供一种质量稳定，使用方便的治疗烧烫伤的六味芦荟膏。一种六味芦荟膏，由下列重量份数的原料和药学上可接受的软膏剂辅料制成 芦荟1-50份、黄连1-50份、虎杖1-50份、当归1-50份、紫草1-50份、冰片0.5-50份、软膏剂辅料1-50份。所述的六味芦荟膏，优选由下列重量份数的原料和药学上可接受的软膏剂辅料制成芦荟1.2-20份、黄连1-20份、虎杖1-25份、当归1-20份、紫草1-20份、冰片0.5-15份、软膏剂辅料30-50份。所述的软膏剂辅料包括抗坏血酸、麻油(中国药典收载)、液体石蜡、蜂蜡、司盘-80(失水山梨醇脂肪酸酯，为普通市售商品)。所述的六味芦荟膏，进一步优选由下列重量份数的原料和药学上可接受的软膏剂辅料制成芦荟1.2份、黄连1份、虎杖1份、当归1份、紫草1份、冰片0.5份、软膏剂辅料43份，其中，以一个处方量1000g制剂计，配方中软膏剂辅料优选含有抗坏血酸1g、司盘-8010-30g并优选20g，麻油560g、液体石蜡110g、蜂蜡165g。根据《中华人民共和国药典》记载，本专利技术所使用的几种主要原料药特性如下芦荟为百合科植物库拉索芦荟Aloe barbadensis Miller、好望角芦荟Aloe ferox Miller或其他同属近缘植物叶的汁液浓缩干燥物。主要功效为清肝热，通便。用于便秘，小儿疳积，惊风；外治湿癣。黄连为毛茛科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。主要功效为清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。虎仗，Polygonum cuspidatum寥科植物虎杖的干燥根和根状茎。主要功效为活血定痛，清利湿热，止咳化痰。用于关节疼痛，经闭，湿热黄疸，慢性支气管炎，高血脂症，水火烫伤，跌打损伤，毒蛇咬伤。紫草为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma(Royle)Johnst、紫草Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc.或内蒙紫草Arnebiaguttata Bunge的干燥根。主要功效为凉血、活血，解毒透疹。用于治疗血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。当归为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。主要功效为补血活血，调经止痛、润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于治疗经闭痛经，风湿痹痛，跌打损伤。冰片，英文名Borneolum syntheticum，为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；有清香气，味辛、凉。主要功效为开窍醒神，清热止痛。用于治疗热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。本专利技术六味芦荟膏的制备方法，包括以下步骤(1)芦荟敲碎，黄连、虎杖粉碎，用乙醇提取后过滤，得到药渣和滤液；(2)将步骤(1)所得的滤液浓缩后加入抗坏血酸得到提取液；(3)冰片研细后与液体石蜡混匀；(4)用麻油将当归、紫草炸取至当归表皮变成焦黄，过滤去渣；在麻油温度不低于70℃时加入步骤(2)中的提取液、步骤(3)的混有冰片的液体石蜡、司盘-80、熔化的蜂蜡，搅拌至冷却。所述制备方法的步骤(1)中，所述的提取，用原料重量8倍的75％(体积百分比浓度)乙醇，回流提取1.5小时。得到药渣和滤液后，为了充分利用药渣中有效成分，可以将药渣再用原料重量8倍的75％(体积百分比浓度)乙醇，回流提取1.5小时，过滤后与前一次提取的滤液合并。当原料药的颗粒大小等因素影响提取效果时，可以按照此法进行多次提取，最终将每次提取的滤液合并。所述的制备方法的步骤(2)中，将滤液进行浓缩至相当于含生药量为0.3-1.0g/ml，再加入抗坏血酸。本专利技术处方中芦荟、黄连、虎杖所含有效成分来看，其中既有水溶性成分也有脂溶性成分，为尽可能提取出其有效成分，不宜选择水为提取溶剂，因此选择具有一定浓度的乙醇作为这四味药的提取溶剂，而紫草、当归则因含脂溶性成分居多而选择用麻油(中国药典收载标准)，来炸取有效成分。芦荟、黄连、虎杖选择了一定浓度乙醇作为提取溶剂，对于浸泡和回流两种提取方法，在研究中以芦荟大黄素为考察指标，75％乙醇为提取溶剂，考察了两种方法的提取效果，结果回流法提取率比浸泡法稍高，而且浸泡法也较为耗时，因此优选回流为提取方法。回流过程中影响提取效果的有乙醇浓度、提取时间、提取次数、乙醇用量等这四个因素。通过大量试验发现，采用75％乙醇、8倍原料量的75％乙醇、每次提取时间1.5小时、提取次数2次的工艺条件，具有效果好、省时、节能、成本低等优点。提取液回收乙醇后，因含水量太多，需进行适当的浓缩。关于浓缩液体积的选择通过考察，发现在提取过程中，部分芦荟在提取溶剂中能溶解，当药液含生药量达1g/ml以上时，会有大分子物质析出，造成有效成分的损失。在一个处方量中，芦荟、黄连、虎杖提取液优选浓缩至相当于含生药量0.35-0.45g/ml。本品主要药材为经提取后浓缩而成的水溶液，脂溶性基质因为具有无刺激性、不易长菌等特点，可增强其抗腐败性。同时皮肤为人体的重要器官之一，是机体重要的保护膜，一旦发生烧伤，其阻止体内水分蒸发的功能随之丧失，脂溶性基质涂在皮肤上能形成封闭性油膜，可以保护皮肤和裂损伤面，并能减少皮肤水分的蒸发，对创面的修复过程具有特殊意义，因此确定选择脂溶性基质。在众多脂溶性基质中，麻油因具有活血生肌的作用，是较为合适的一种基质，但麻油较易氧化，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种六味芦荟膏，其特征在于：由下列重量份数的原料和药学上可接受的软膏剂辅料制成：芦荟１－５０份、黄连１－５０份、虎杖１－５０份、当归１－５０份、紫草１－５０份、冰片０．５－５０份、软膏剂辅料１－５０份。

【技术特征摘要】
1.一种六味芦荟膏，其特征在于由下列重量份数的原料和药学上可接受的软膏剂辅料制成芦荟1-50份、黄连1-50份、虎杖1-50份、当归1-50份、紫草1-50份、冰片0.5-50份、软膏剂辅料1-50份。2.根据权利要求1所述的六味芦荟膏，其特征在于所述的软膏剂辅料包括抗坏血酸、麻油、液体石蜡、蜂蜡、司盘-80。3.根据权利要求1、2所述的六味芦荟膏，其特征在于由下列重量份数的原料和药学上可接受的软膏剂辅料制成芦荟1.2-20份、黄连1-20份、虎杖1-25份、当归1-20份、紫草1-20份、冰片0.5-15份、软膏剂辅料30-50份。4.根据权利要求1、2所述的六味芦荟膏，其特征在于由下列重量份数的原料和药学上可接受的软膏剂辅料制成芦荟1.2份、黄连1份、虎杖1份、当归1份、紫草1份、冰片0.5份、软膏剂辅料43份。5.根据权利要求4所述的六味芦荟膏，其特征在于按1000g制剂计，配方中软膏剂辅料含有抗坏血酸1g、司盘-80 20g、麻油...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱毅，汤旭东，
申请(专利权)人：海南新中正制药有限公司，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]