治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂制造技术

本发明专利技术涉及中药，特别是一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂。该中药由如下按重量计的原料药制成：生地１４～１６ｇ；葛根１８～２２ｇ；黄芪１８～２２ｇ；知母１４～１６ｇ；丹参１４～１６ｇ；苍术１１～１３ｇ；决明子２８～３２ｇ；海藻９～１１ｇ；昆布９～１１ｇ；蒲黄５～７ｇ；三七２～４ｇ。本发明专利技术药物组方中的葛根可使血糖明显下降，降糖作用可维持２４小时，能明显改善糖尿病患者的耐糖量；蒲黄有止血不留瘀的特点，能明显缩短凝血时间和出血时间，作用显著而持久，此外蒲黄还具有促进纤溶及降低高脂血症的作用。因此本发明专利技术药物组方科学合理，通过二年多的临床疗效观察，该药在降低血糖水平、止血、改善微循环方面疗效显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药，特别是一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂。
技术介绍
糖尿病视网膜病变是糖尿病的严重并发症之一，约占糖尿病并发症的35～50％，该病的临床特征主要是血糖水平增高，视网膜出现毛细血管瘤、出血、渗出和新生血管等病症。目前治疗方法以控制血糖水平、止血、改善微循环为根本，采用的药物多为西药如羟苯磺酸钙片等，但疗效不理想，且副作用大。为此，积极开发中医药优势，寻求更有效的治疗方法，减少致盲率，是眼科临床急待解决的难题。唐山市眼科医院主任医师郑继密根据多年的临床经验，收集验方，精心筛选实验，于2004年开发出了治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂，并获得了专利技术专利(专利号ZL200410012534.2)。该药具有滋阴清热、化瘀止血，明目散结之功效。但经过几年来临床疗效的观察，该药在降低血糖水平以及止血方面的疗效还有待进一步提高。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在提供一种在降低血糖水平、止血、改善微循环方面疗效显著的治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂。实现上述专利技术目的的技术方案是一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂，该中药由如下按重量计的原料药制成生地14～16g；葛根18～22g；黄芪18～22g；知母14～16g；丹参14～16g；苍术11～13g；决明子28～32g；海藻9～11g；昆布9～11g；蒲黄5～7g；三七2～4g。上述原料药的最佳组成按重量计为生地15g；葛根20g；黄芪20g；知母15g；丹参15g；苍术12g；决明子30g；海藻10；昆布10g；蒲黄6g；三七3g。本药的制取方法是将上述原料中的生地、葛根、黄芪、知母、丹参、苍术、决明子、海藻、昆布、蒲黄共10味药混合水煎，有效成分提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过合并滤液，提取液减压浓缩至相对密度1.3(60℃)放凉，加95％乙醇适量，使含醇量达70％，充分搅拌静置12小时，取上清液滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.4(60℃)得稠膏，再加入三七粉及糊精混匀，制成颗粒30g即为本药。本专利技术与ZL200410012534.2公开的治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂相比，药物组成中减去了原配方中的玄参、黄柏、川牛膝三味药，增加了葛根、蒲黄二味药。现代药理研究证明，新组方中的葛根其有效成份葛根素500mg/kg，可使血糖明显下降，降糖作用可维持24小时，能明显改善糖尿病患者的耐糖量；蒲黄有止血不留瘀的特点，蒲黄水浸液，煎剂或50％乙醇浸液，均能明显缩短凝血时间和出血时间，作用显著而持久，此外蒲黄还具有促进纤溶及降低高脂血症的作用。因此新组方更科学合理，通过二年多的临床疗效观察，本专利技术的中药制剂在降低血糖水平、止血、改善微循环方面疗效显著。以下是临床疗效观察结果1、临床资料病例均来源于唐山市眼科医院2005年1月至2006年5月，经临床诊断为糖尿病视网膜病变的门诊和住院患者共181例。将纳入符合观察条件的所有病例，按随机数字表法，分为观察组和对照组。观察组91例(179只眼)，其中男35例，女56例；年龄最大75岁，最小26岁，平均46.2岁，单眼患病3例，双眼患病88例。对照组90例(178只眼)，其中男38例，女52例；年龄最大72岁，最小27岁，平均45.1岁，单眼患病2例，双眼患病88例。2、诊断标准依据李凤鸣主编《眼科全书》制定的“糖尿病性视网用膜病变分型，分期标准”分为2型，6期。糖尿病视网膜病变属中医“视瞻昏渺”，“云雾移睛”、“暴盲”等病症范畴。因此凡符合中医“视瞻昏渺”，“云雾移睛”、“暴盲”诊断标准同时又符合西医糖尿病情视网膜病变诊断标准的患者均可纳入试验病例。3、治疗方法观察组“本专利技术颗粒剂”(眼科医院提供)每袋10g，每次1袋，每日三次饭后口服。对照组给予羟苯磺酸钙片(南京长澳制药有限公司)每片0.5g，一日三次，每次一片口服。治疗时间两组均为个月，治疗期间不加用其它影响疗效的药物。观察内容血脂系列，血液流变学、视野、MERG、FFA、OCT、视力。4、疗效标准参照李凤鸣主编《眼科全书》制定评定标准。显效由5期到3期，由4期到2期，由2期恢复眼底清晰可见，有效；由5期到4期，由4期到3期，由3期到2期，无效视网膜病变不变或加重。5、治疗结果随访时间最短者3个月，最长者12个月，平均6个月。①疗效果比较如下表 由上表可见，经t检验，P＜0.01两组比较具有非常显著性差异，用药一个月后视网膜病变的改善，观察组优于对照组，本专利技术颗粒剂的疗效优于羟苯磺酸钙片。6、用药安全性观察①辅助性检查观察组91例病人，服药前后进行了心电图、肝功能、肾功能(包括尿酸项)、血常规等指标的检测。试验结束结果显示i.心电图无异常改变；ii.肝、肾功能治疗前后无异常变化；iii.血常规治疗前后无异常变化；②临床观察不良反应91例服用本专利技术颗粒剂的患者均未出现不良反应。具体实施例方式以下以原料药的最佳组成为例详述本专利技术精选原料药生地15g、葛根20g、黄芪20g、知母15g、丹参15g、苍术12g、决明子30g、海藻10g、昆布10g、蒲黄6g、三七3g共156g。将上述原料中的生地、葛根、黄芪、知母、丹参、苍术、决明子、海藻、昆布、蒲黄共10味药153g混合水煎，有效成分提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过合并滤液，提取液减压浓缩至相对密度1.3(60℃)放凉，加95％乙醇适量，使含醇量达70％，充分搅拌静置12小时，取上清液滤过，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.4(60℃)得稠膏，再加入上述原料中的三七(研磨成粉)3g及糊精混匀，制成颗粒剂30g，干燥处理、整粒检验、分装于复合膜袋中即为本药。工业化批量生产时，精选以上各味原料药，按此组数据的整数倍取药，用与上述相同的方法制取即可。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂，其特征在于该中药由如下按重量计的原料药制成：生地１４～１６ｇ；葛根１８～２２ｇ；黄芪１８～２２ｇ；知母１４～１６ｇ；丹参１４～１６ｇ；苍术１１～１３ｇ；决明子２８～３２ｇ；海藻９～１１ｇ；昆布９～１１ｇ；蒲黄５～７ｇ；三七２～４ｇ。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂，其特征在于该中药由如下按重量计的原料药制成生地14～16g；葛根18～22g；黄芪18～22g；知母14～16g；丹参14～16g；苍术11～13g；决明子28～32g；海藻9～11g；昆布9～11g；蒲黄5～7g；三七2～4g。2.根据权利要求所述的治疗糖尿病视网膜病变的中药制剂，其特征在于该中药由如下按重量计的原料药制成生地15g；葛根20g；黄芪20g；知母15g；丹参15g；苍术12g；决明子30g；海藻10；...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑继密，
申请(专利权)人：郑继密，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]