一种用于健脑安神的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于健脑安神的中药组合物，属于中药领域。该中药组合物是由一定比例的人参、黄芪、淫羊藿、刺五加等按特定工艺制备而得，对心脾两虚而引起的头昏心悸，健忘失眠，气短乏力，倦怠纳呆等症有明显的治疗作用。本发明专利技术同时还公开该中药组合物的制备方法。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于治疗心脾两虚而引起的头昏心悸，健忘失眠，气短乏力，倦怠纳呆等症的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
随着人们生活水平不断提高，人们越来越重视生活质量，如何提高生活质量是当前社会关注的主要热点之一。功能下降或紊乱，结果胸腺萎缩，T细胞损耗，从而导致机体衰老，寿命缩短，由于中药的免疫调节剂可以增强老年人的免疫功能，因此很有希望将它们作为延缓衰老药应用于临床，以提高人体的免疫力。目前世界上一些发达国家的科学们都在为寻找抗衰老的药不惜花费大量的人力和财力。中医药是祖国医学的宝贵遗产，在我国已有几千年的沿用历史，各种动物、植物、矿物资源十分丰富，具有巨大开展潜力。近年来，氧产生的自由基日益受到人们的重视，脂质过氧化，蛋白质、氨基酸的交联、氧化，DNA、RNA交联或氧化，多糖高分子氧化等对机体均可造成不同程度的损伤，如生物膜损坏，阻碍营养物质并损伤组织功能、基因突变、某些酶和功能蛋白表达缺失、能量供应不足等均可引起机体衰老。随着年龄的增长，人体内SOD的活性逐渐下降，最后无力清除不断蓄积下来的活性氧和自由基，随着自由基的大量堆积，人体的老化速度就不断加快。本专利技术的目的是为了提供一种疗效确切的治疗中老年因气阴两虚所致的神疲乏力、心悸气短、少气懒言、头晕目眩、潮热盗汗、耳鸣健忘、烦燥失眠等症的中成药，从而达到延缓衰老，提高疗效的目的。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种用于健脑安神的中药组合物；本专利技术的目的之二是提供该中药组合物的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术所述的药物是由下列原料药制成的人参5～15重量份 五味子8～24重量份 黄芪10～30重量份鹿茸0.5～1.5重量份淫羊藿10～30重量份黄精2.5～7.5重量份刺五加175～525重量份 当归5～15重量份 桑椹5～15重量份哈蟆油0.5～1.5重量份 蜂王浆10～30重量份本专利技术所述的药物最佳重量份配比是人参10重量份 五味子16重量份黄芪20重量份鹿茸1重量份 淫羊藿20重量份黄精5重量份刺五加350重量份当归10重量份桑椹10重量份哈蟆油1重量份 蜂王浆20重量份以上原料药能制成多种口服制剂，包括口服液、胶囊剂、颗粒、软胶囊、片剂、丸剂等临床上可以接受的药物剂型等。这些制剂的共同的制备过程是取原料药，将刺五加粉碎成粗粉，加75％乙醇5～8倍量，连续回流提取10～15小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩成膏，备用；取哈蟆油与鹿茸分别加40％乙醇4～8倍量，回流提取，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至30～35℃时相对密度为1.10～1.12，备用；哈蟆油渣用适量盐酸，调节pH2～3，水解至澄明，以氢氧化钠中和至pH5，滤过，滤液备用；另取人参、五味子、黄芪、淫羊藿、黄精、当归、桑椹等七味药，加水3～5倍量，浸泡30分钟，煎煮三次，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至40～45℃时相对密度为1.18～1.20，加入刺五加浸膏，加乙醇3倍量，静置，滤过，滤液回收乙醇，滤过，浓缩至40～45℃时相对密度为1.16～1.18，分别加入鹿茸、哈蟆油提取液、水解液、研磨好的王浆及适宜的辅料，制成所需的剂型。常见的剂型及制备方法是将浸膏组合物，加入矫味剂、防腐剂，滤过，制备成口服液剂。将浸膏组合物干燥，加入崩解剂、粘合剂，混匀，制粒，压制成片剂。将浸膏组合物干燥，加入崩解剂、粘合剂，制备成丸剂。将浸膏组合物干燥，加入基质、助悬剂、润湿剂，制备成软胶囊剂。将浸膏组合物干燥，制粒，加入助流剂装入胶囊，制备成胶囊剂。最佳的制备方法是取原料药，将刺五加粉碎成粗粉，加75％乙醇7倍量，连续回流提取12小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩成膏，备用；取哈蟆油与鹿茸分别加40％乙醇6倍量，回流提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至30~35℃时相对密度为1.10~1.12，备用；哈蟆油渣用适量10mol/L盐酸调节pH2~3，水解至澄明，以10mol/L氢氧化钠中和至pH5，滤过，滤液备用；另取人参、五味子、黄芪、淫羊藿、黄精、当归、桑椹等七味药，加水4倍量，浸泡30分钟，煎煮三次，依次为3、2、1小时，滤过，合并滤液，静置12小时，取40~45℃时上清液浓缩至相对密度为1.18~1.20，加入刺五加浸膏，加乙醇3倍量，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，滤过，浓缩至40~45℃时相对密度为1.16~1.18，分别加入鹿茸、哈蟆油提取液、水解液、2％山梨酸醇溶液、研磨好的王浆研磨好的王浆及适宜的辅料，制成所需的剂型。本品可用于治疗因用于心脾两虚而引起的头昏心悸，健忘失眠，气短乏力，倦怠纳呆等症，为确定药效，对本品进行了药效学试验研究，试验中所用口服液剂是按本专利技术的最佳配比和最优工艺制备而得。具体试验如下1试验材料1.1药物自制口服液，课题组制备，用饮用水配成所需浓度。枣仁安神口服液，批号920324。吉林通化白云山制药三厂生产。脑复康，批号901228。福州第二药厂生产。氢溴酸东莨菪碱注射液，批号910618。广州侨光制药厂生产。戊巴比妥钠，批号850108。上海试剂二厂生产。盐酸氯丙嗪注射液，武汉滨湖制药厂生产。1.2动物清洁级ICR种小鼠，体重18～22g，雌雄兼用；昆明种小鼠，体重18～22g，雌雄兼用。2试验方法与结果2.1本品口服液对小鼠异戊巴比妥钠催眠量睡眠时间的影响选18～20g健康ICR小鼠48只，按性别随机分4组，每组12只，雌雄各半。分别给1组小鼠生理盐水；给2、3组小鼠本品口服液，按体重0.8ml/kg、2.0ml/kg；4组小鼠给枣仁安神口服液原液，均按体重0.3ml/10g灌胃，给药50min后，每鼠由腹腔注射异戊巴比妥钠50mg/kg，观察小鼠睡眠潜伏期和睡眠维持时间，结果见表1。表1本品干膏对异戊巴比妥钠催眠作用的影响(X±s) 注与生理盐水组比较，1)P＜0.0012.2本品干膏对东莨菪碱引起小鼠获得性记忆障碍的影响试验用跳台法，跳台仪装置为60cm×12cm×28cm的被动回避反射箱，用黑色塑料板分隔成5小间，每间后方放一个高与直径4.5cm的塑料垫，作为小鼠回避电击的安全区(跳台)，箱底铜栅，连接1个0～250V的交流调节器，调节电压36V。试验选体重18～20g，两前掌皮肤电阻在300kΩ以下的雌性ICR小鼠50只，随机分5组，每组10只。分别给1、2组小鼠生理盐水；3、4组小鼠给6.0％、3.0％本品干膏；5组小鼠给0.8％脑复康，按体重0.2ml/10g灌胃，每日1次，连续10d。末次给药后40min，正常对照组小鼠腹腔注射生理盐水0.1ml/10g，模型对照组和给药组小鼠腹腔注射氢溴酸东莨菪碱3mg/kg(3mg/10ml按体重0.1ml/10g)。10min后，小鼠置跳台仪小室内，每室1只，1次同时训练5只。小鼠放入小室内适应3min后通电，小鼠遭电击后爬到跳台上回避，小鼠再次双足接触底部通电的铜珊为错误反应，训练5min后取出小鼠。24h后，测试小鼠记忆。测试小鼠放在跳台上开始记时，到第1次双足触电为错误反应潜伏期，并记录5min内错误反应次数为记忆指标，结果见表2。表2本品干膏对氢溴酸东莨菪碱所致小鼠记忆获得障碍影响(X±s) 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于健脑安神的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量份的药物制成的：人参５～１５重量份，五味子８～２４重量份，黄芪１０～３０重量份，鹿茸０．５～１．５重量份，淫羊藿１０～３０重量份，黄精２．５～７．５重量份，刺五加１７５～５２５重量份，当归５～１５重量份，桑椹５～１５重量份，哈蟆油０．５～１．５重量份，蜂王浆１０～３０重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周小明，
申请(专利权)人：周小明，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]