治疗乳腺疾病的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种补肾温阳、活血化瘀、软坚消块的中药组合物，用于乳腺癌和重度乳腺增生的治疗，可以延长乳腺癌患者的生存周期和改善其生存质量。本发明专利技术还提供一种该中药组合物的制备方法。本发明专利技术药物能减小乳房肿瘤的增大、减少疼痛的加剧和血性分泌物的溢出、消除乳腺增生。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗乳腺疾病的中药组合物，尤其涉及一种治疗乳腺癌和乳腺增生的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
恶性肿瘤是当今医学的一大难题，妇女乳腺癌更是以其高发病率而引起人们的广泛关注，来自卫生部信息统计中心的资料显示，我国乳腺癌发生率以每年3％的速率递增，死亡率增加了38.4％％，成为发生率和死亡率增长最快的癌症。 在发达国家，乳腺癌是女性的第一大癌症，而在我国乳腺癌是女性的第二大癌症。乳腺癌的发病在过去呈现出明显的年龄和身体特点，即更年期后的女性易患乳腺癌，肥胖的女性易患乳腺癌。然而在我国，当今女性乳腺癌的发病倾向于低龄化，北京2001年春夏一些单位的例行体检中，发现乳腺癌的发病率有所提高，发病年龄也呈年轻化的趋势。而且一些年龄在20至30岁的年轻女性多有乳腺增生，另外，也有一些资料表明，男性患乳腺癌及乳腺增生的几率在逐年增加。然而，中医认为癌症发生的主要原因多是阴虚，血瘀，毒结，病属正虚邪实；治疗益在补肾，活血，解毒，需扶之正，去其邪，补其肾，温其阳，方能奏效。中医在治疗癌症方面的优势在于辩证论治，不同的药物进行组合，达到综合治疗的效果。中医药治疗有悠久的历史和丰富的经验，是癌症综合治疗的重要组成部分。基于此种情况，本专利技术发挥中医治疗癌症的优势，研制出一种既能补肾虚、温肾阳，活血化瘀，软坚散结治疗乳腺癌症及乳腺增生的药物，以提高患者的生存质量和延长其生存的周期。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种补肾温阳、活血化瘀、软坚消块的中药组合物，用于乳腺癌和重度乳腺增生的治疗，可以改善其口渴多饮，倦怠乏力，心烦，便秘等症状。 本专利技术另一个目的是提供一种该中药组合物的制备方法。 本专利技术提供的中药组合物由下述重量配比的原料制备而成 鹿角胶6-120份、紫草30-600份、熟地黄30-600份、瓜蒌30-600份、鳖甲(醋制)15-300份、附子(制)8-160份、肉桂10-200份、延胡索(醋制)10-200份、全蝎6-120份 本专利技术的中药组合物优选由下述重量配比的原料制备而成 鹿角胶30-90份、紫草150-450份、熟地黄150-450份、瓜蒌150-450份、鳖甲(醋制)75-225份、附子(制)40-120份、肉桂50-150份、延胡索(醋制)50-150份、全蝎30-90份 本专利技术的中药组合物还优选由下述重量配比的原料制备而成 鹿角胶36-60份、紫草180-300份、熟地黄180-300份、瓜蒌180-300份、鳖甲(醋制)90-150份、附子(制)48-80份、肉桂60-100份、延胡索(醋制)60-100份、全蝎36-60份。 本专利技术的中药组合物更优选由下述重量配比的原料制备而成 鹿角胶42份、紫草210份、熟地黄210份、瓜蒌210份、鳖甲(醋制)105份、附子(制)56份、肉桂70份、延胡索(醋制)70份、全蝎42份 本专利技术的中药组合物可以通过本领域的常规技术制备成各种制剂。 本专利技术还提供了一种该中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤 以上九味，鳖甲加水煎煮1小时后，加入熟地黄、瓜蒌、附子煎煮2小时，滤过，药渣再加水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液备用，肉桂提取挥发油，蒸馏后的水液与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35(80℃)的稠膏。紫草、全蝎和延胡索粉碎成细粉，备用。鹿角胶胶烊化后，加入上述稠膏内，混匀。取稠膏，和上述紫草等细粉，喷入挥发油，然后按照中药常规制备方法制成各种剂型，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂等。 本专利技术是在研究传统中草药的基础上，经过多年的试验，理论与实践相结合，潜心研修总结得出的。本专利技术的药物以中医理论作指导，具有补肾温阳、活血化瘀、软坚消块的功效，对于治疗乳腺癌和重度乳腺增生具有显著疗效。 本专利技术的中药组合物虽药味不多，但功效齐备，临床证实不但能明显地改善症状，且能起到标本兼治的作用。 乳腺癌的根本病机为阳虚导致脏腑功能低下，气虚血弱，冲任二脉空虚，气血运行失常，以致冲任失调，气滞血瘀，久则聚痰酿毒，凝结于乳中而成癌。观其病程发展，是因虚而致实，因实而更虚，致虚实夹杂，本虚而标实。因此，在辨证论治中应分清虚实之主次，辨别邪正盛衰，认真权衡后立足于扶正祛邪并施，以扶正为主，祛邪为辅的大则，力争以扶正来祛邪，以祛邪来扶正。我们中医学中的″正″指气血阴阳，而以阳为主，扶正则重在温阳。通过临床观察，乳腺癌的发生多与情所伤、冲任失调有关、故乳腺癌的治疗原则宜温阳扶正、疏肝解郁、补益冲任。但绝不能单纯清热解毒，而忘掉阳虚之根本，否则事与愿违。 方解附子具有回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。属大辛大热，且气雄性悍，走而不守，温经通络，散寒止痛。归心、肾、脾经。用熟地黄滋温补营血，填精补髓，与附子同用，温阳补血，以治阳虚血弱之本，并为君药。鹿角胶为血肉之品，温补肾阳，补益精血，以加强君药温阳补血之功。肉桂温通血脉，助阳补虚，配附子益火消阴，共为臣药。归肾、脾、心、肝经。其与附子、熟地黄相配使阳得阴助、生化无穷，而收培补肾中元阳之效。 佐以鳖甲入肝络而搜血，善软坚散结而“主心腹癥瘕坚积”(《神农本草经》卷2)，又能成寒滋阴而养正，以免温燥之品伤及阴血。瓜蒌消肿散结、清热疗痈，与附子同用共奏通经散结、消肿除痹之功效，与熟地、鹿角胶、肉桂同用协调诸药的温燥之性。延胡索为行气活血止痛之良药，前人谓其能“行血中之气滞，气中血滞，故能专治一身上下诸痛。”全蝎通络止痛，使气滞血淤一并得以消散，合延胡索散结通络。紫草活血消痈，其寒凉且可制约温药之性燥，且三药相和，又能防止附、桂之辛热温燥太过而伤阴。 全方温阳而补血并用。化瘀与通络相合，可使阴凝化解，阳气和布，络通肿消，犹如“离照当空，阴霾自散。” 附子所含的主要成分有乌头碱、次乌头碱、新乌头碱。熟地黄其化学成分主要为地黄苷D、A、E、Catalpl，尤以地黄苷D、A为好。鹿角胶主要含有胶质、磷酸钙、碳酸钙及氮化物。肉桂含有桂皮油、桂皮醛、桂皮酸、香豆素、生物碱、醣类等化学成份，抗肿瘤方面尤以肉桂油和桂皮醛为好。瓜蒌其化学成分主要包括油脂、有机酸类、甾醇、三萜及其苷类、蛋白质、氨基酸类及微量元素等，尤以水溶性成分为好。紫草其成分中紫草素类化合物及其衍生物能诱导肿瘤细胞凋亡，激活促细胞分裂原激活蛋白激酶，抑制蛋白酪氨酸激酶和DNA拓扑异构酶I的活性，从而影响肿瘤细胞的代谢、增殖、分化、信号传递、基因表达等过程，阻碍肿瘤细胞的生长。 本方配伍特点为温阳补血，补血中配以辛散温通，补而不滞，温而不燥，补正敛邪，散不伤正。 有益效果 一、药效学试验研究 实验动物昆明种小鼠，购自中国科学院遗传研究所实验动物中心，合格证号DB11/019。1-92 实验药品本专利技术药物批号为05091201，由北京亚东生物制药有限公司提供。试验时冲服成口服液，用时摇匀。 阳性药物环磷酰胺(CTX)，上海华联制药有限公司 瘤源乳腺癌EMT6由中国医学科学院北京药物研究所引进，本院药理室传代保种。选用接种后7天生长良好无坏死的瘤组织，称重后按瘤组织重(g)与生理盐水容积(ml)为1∶3研制成匀浆，于每只小鼠右腋下注射0.2ml。 方法和结果 (一)本专利技术药物对小鼠乳腺癌EM本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺疾病的中药组合物，其特征在于：所述原料的重量配比为：鹿角胶６－１２０份紫草３０－６００份熟地黄３０－６００份瓜蒌３０－６００份鳖甲（醋制）１５－３００份附子（制）８－１６０ 份肉桂１０－２００份延胡索（醋制）１０－２００份全蝎６－１２０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：付立家，
申请(专利权)人：北京亚东生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]