一种治疗银屑病和红斑狼疮的复方中药，由王枣子２０～５０份、赤芍６～１２份、人参４～１０份、柴胡３～９份组成的复方中药。在此基础上还可选择同类、同性药物予以替代或／和同时添加清热解毒类或活血祛瘀类其他药物如半枝连、蒲公英等。本发明专利技术经长期的药理学试验证明具有抗炎、抗免疫以及治疗银屑病和红斑狼疮的生物活性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，确切地说是一种治疗银屑病和红斑疮的复方中药。
技术介绍
银屑病又称牛皮癣，是一种常见的慢性炎症性红斑鳞屑皮肤病，具有顽固性和复发性的特点。牛皮癣病理生理的一个重要特点是基底层角朊细胞进入增生池的较正常明显增多，且细胞增殖加速，丝状分裂周期从正常的311小时缩短至37.5小时。表皮通过时间也从28～56天缩短至3～4天，由于角朊细胞过快的通过表皮，使它来不及完全成熟，在组织学上出现角化不全，颗粒层消失。其皮损特征是起初出现红斑丘疹，表皮覆盖一层层银白鳞屑，皮肤干枯、脱屑结痂有的皮肤症状连成一片，状如地图，有的瘙痒，流脓流水，血迹斑斑，目不忍睹。长期以来，西医临床治疗多采用肾上腺皮质激素和免疫抑制剂。 系统性红斑狼疮(SLE)是多系统受累的自身免疫性疾病(Autoimmune disease，AID)，系统性红斑狼疮的发病原因目前尚不完全清楚，但其发病机理已渐明确，一般认为是由于机体免疫系统中主要的调节性及效应性-T淋巴细胞的功能减退及B淋巴细胞的功能亢进，导致体内大量产生的自身抗体，抗原抗体结合形成免疫复合物沉积于脏器，损伤细胞膜，从而出现系统性红斑狼疮的各种临床症状。大量研究证明，系统性红斑狼疮是迄今为止发现的最为典型的自身免疫病。 目前，银屑病、系统性红斑狼疮与机体免疫功能的关系日益受到人们的重视，自身免疫在银屑病发病机理中的地位已较肯定，特异性细胞免疫和体液免疫的适度抑制对于银屑病的康复是必须的。 王枣子(Isodon amethystoides)的植物基源为两种植物香茶菜和蓝萼香茶菜，即唇形科香茶菜属(Xanthium sibirium Patr.或Rabdosia)植物香茶菜Rabdosia amethystoieds(Benth.)Hara的全草{前面方括号中的PLetranthus amethystoides Berth和Isodon amethystoides(Benth.)C.Y.Wuet Hsuan是其中一个植物香茶菜的两个异名，目前植物学界通用Rabdosia这个属名，依据《中国植物志》}，或蓝萼香茶菜Rabdosia jponica(Burm.f)Hara var.glanboalyx(maxin)Hara的全草，为安徽省宿州地区民间习用草药；性味与归经辛、苦、寒；功能主治健胃整肠，治食欲不振、消化不良、清热解毒、健脾活血、去瘀止痛、治胃炎、肝炎、感冒发热、闭经、跌打损伤、乳腺炎、关节炎、筋骨酸痛、蛇虫咬伤。 申请人:长期以来对王枣子等中药材及其配伍进行过深入的实验研究和探索，特别是对王枣子在抗菌消炎、免疫调节等方面的医药用途有深刻的认识，并申请了用途专利技术专利CN1524551A、CN1244334C、CN1254238C。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种用于治疗银屑病和红斑狼疮的复方中药，所要解决的技术问题是以王枣子为主、按君、臣、佐、使的关系选择配伍，实现标本兼治、气血平衡的目的。 本复方中药有以下组份及其重量份数 王枣子20～50份、赤芍6～12份、人参4～10份、柴胡子3～9份。优选 王枣子30～40份、赤芍8～10份、人参6～10份、柴胡4～8份。进一步优选 王枣子36份、赤芍9份、人参8份、柴胡6份。 本复方中药中王枣子为清热解毒类药物；赤芍为清热凉血类药物，可以替代的或可同时添加的同类药物选自地黄或白芍等中的一种或多种，优选地黄；人参为补益类药物，可以替代的或可同时添加的同类药物选自红参、黄芪、党参、大枣、棉根、菟丝子或枸杞子等中的一种或多种，优选红参、黄芪、棉根或菟丝子等中的一种或多种，进一步优选红参；柴胡为辛凉解表类药物，可以替代的或可同时添加的同类药物选自薄荷或菊花等中的一种或多种，优选菊花。 上述复方是基本组合物。此外在此基础上还可以再添加清热解毒类或/和活血祛瘀类药物中的一种或多种，使各种药物协同增效以提高疗效。 所述的清热解毒类药物选自蒲公英、板蓝根、半枝莲、大青叶、金银花或白花蛇舌草等中的一或多种，优选半枝莲、大青叶或白花蛇舌草等中的一种或多种，进一步优选半枝莲； 所述的活血祛瘀类药物选自包括丹参或虎杖等中的一种或多种，优选丹参或虎杖等中的一种或多种，进一步优选丹参。 替代或/和同时添加上述药物是根据不同患者的不同情况按辩证施治的原则进行替代或/和同时添加。也就是在基本组合物的基础上替代或/和同时添加的药物选自半枝莲、蒲公英、白芍、丹参、金银花、红参、黄芪、党参、菟丝子、棉根、板蓝根、大青叶、白花蛇、舌草、地黄、菊花、薄荷、虎杖、枸杞子、大枣等中的一种或两种以上乃至全部，添加剂量可在6～12份和8～20份之间选择。 本复方中药可作为散剂水煎服用于临床。但是散剂一方面服用不方便，也不方便携带，另一方面，剂型过于传统，不适应中药现代化的时代要求。更重要的是，水煎煮液无法统一质量标准，这就给必需的各种试验如毒性试验、药效学试验等带来了困难。 本复方中药提取物这样制备的 (1)将该中药复方的各药材浸泡12小时，置入提取容器中，煎煮三次，时间为1小时、1小时、0.5小时。 (2)将三次提取药液合并一齐进行负压浓缩成浸膏，该浸膏比重1.2～1.3。 (3)将浸膏负压真空干燥-0.085±0.005mpa，70℃±5℃得干膏(水分＜3％)；粉碎过80目筛得干膏粉。 实验证明，将提取液经醇沉处理后再浓缩、干燥并不影响疗效。 用浸膏或干膏粉辅之药剂学疗允许的各种辅料采用公知的常规生产方法，可加工供临床使用的各种口服或注射用的剂型，如片剂、包衣片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、乳剂、栓剂、喷雾剂、滴悬剂、溶液剂、糖浆剂和注射剂等。 根据《中药新药研究的技术要求》有关规定，对本复方中药(干膏粉)进行了急性毒性的最大给药是试验。 选取健康6周龄昆明小鼠20只，雌雄各半。24小时内以该中药复方最大浓度、最大体积灌胃给药2次，间隔3小时，该最大给药量为580g生药/kg/日，连续观察7天。结果动物未见中毒死亡，也未出现严重毒性反应。该剂量为临床人用量的159倍以上。 本试验观察连续反复给予王枣子复方胶囊对大鼠所产生的毒性反应。王枣子复方胶囊由申请人提供原料(干浸膏粉)，实验组制成胶囊，批号030420。SD大鼠，6周龄120只，随机分为大剂量组，30只，8g生药/kg·d(约相当于临床剂量的60倍)中剂量组，30只，4g生药/kg·d(约相当于临床剂量的30倍)小剂量组，30只，1.33g生药/kg·d(实验有效剂量，约相当于临床剂量的10倍)蒸馏水组，30只，灌服等容积蒸馏水1ml/100g体重。连续给药六个月，停药后继续观察1个月。 结果大鼠自始至终一般状态良好，活动正常，未见任何症状和死亡；血液学、血液生化学、病理学检查在给药中期(3个月)、给药结束(6个月)和恢复期(停药1个月)均末见到与药物明显相关的毒性反应。 结论王枣子复方胶囊大鼠6个月灌胃给药长期毒性试验未发现明显毒性。 本复方中药的药效学试验如下 申请人:提供基本组合物干膏粉，1g相当于生药29.07g。临用前用蒸馏水配成大、中、小剂量所需浓度(分别以YXL表示大剂量；以YXM表示中剂量；以YXS表示小剂量，下同)。 1、对银屑病动物模型试本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗银屑病和红斑狼疮的复方中药，其特征在于：有以下组分及其重量份数：王枣子２０～５０份赤芍６～１２份人参４～１０份柴胡３～９份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：韩正宾，许伟国，王树新，邱晓林，李云森，岳德玺，
申请(专利权)人：宿州绿源中医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：34[中国|安徽]
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