治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药组合物及其方法技术

本发明专利技术公开了一种新的治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药组合物及其制备方法。本发明专利技术蒙药组合物由以下重量份的原料药制成：獐芽菜９－１２份、齿叶草８．５－１１．５份、胡黄连８－１１份、栀子８－１１份。本发明专利技术蒙药组合物可按照药物制剂常规方法制备成适宜的口服制剂，例如为颗粒剂、丸剂、胶囊剂、片剂或散剂等。临床疗效观察证实，本发明专利技术蒙药组合物治疗慢性胆囊炎、胆绞痛疗效确切，临床应用安全、无毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物，尤其涉及一种以蒙药为原料制备而成的治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药组合物，以及该蒙药组合物的制备方法，属于蒙药领域。
技术介绍
慢性胆囊炎临床表现多不典型或不明显，主要取决于胆囊炎症反应程度，有无结石或括约肌痉挛现象。临床症状常体现有胆绞痛、消化不良、或慢性炎症急性发作等。蒙医认为该病是由于“三根”、“七素”失去相对平衡，而协日热邪炽盛犯袭胆腑所致。本病在蒙医临床上分为新热及陈热两种类型。胆新热症因血、协日热偏盛，故属急性病。胆陈热症系因“巴达干”、“协日”偏盛，故属慢性症疾病。上述讨论的病例均属胆陈热症范畴。主要起因由于在胆新热症之期，治疗不彻底，致使迁延而致。现有的用于治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药、中成药有很多种，临床治疗上也都有一定的疗效。但现有的这些治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药、中成药都不同程度的存在着疗效不够确切、不能标本兼治等缺陷。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种疗效确切、标本兼治的治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药组合物。本专利技术所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的一种治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药组合物，由以下重量份的原料药制成獐芽菜9-12份、齿叶草8.5-11.5份、胡黄连8-11份、栀子8-11份。优选的，由以下重量份的原料药制成獐芽菜10份、齿叶草10份、胡黄连10份、栀子10份。本专利技术人通过多年的临床研究，结合现代的研究成果，总结出慢性胆囊炎的主要病理特点，在此基础上，结合辨证与辨病相结合的原则，总结以清“协日”热邪，随症施治为主要治则的本专利技术药物组合物，试用于临床，对于慢性胆囊炎及胆绞痛取得较为理想的治疗效果。本专利技术药物组合物方解本方性凉，为紊乱血症良方。方中獐芽菜味苦性凉，以清“协日”热为主；胡黄连味苦，性凉，以清骚热为辅；栀子、齿叶草以清血热为佐使药。各药配伍合理，性味功能相互协调，共奏调扶胃火，助益精粕分解，清“协日”凉血，清糟归精之功效，对血热相博、肝胆热症、咽喉肿痛、口渴干燥等紊乱血热症均有良好的治疗效果。本专利技术所用到的原料药均可从普通医药商店购买得到，其规格符合国家医药标准。本专利技术药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的药物制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等，优选为颗粒剂。本专利技术还涉及一种本专利技术药物组合物的制备方法，包括以下步骤(1)按下述重量份称取各原料獐芽菜9-12份、齿叶草8.5-11.5份、胡黄连8-11份、栀子8-11份；(2)将以上原料粉碎成粗粉，向粗粉中加入水进行浸泡；(3)将浸泡后的药材，加水煎煮提取，合并提取液，浓缩成流浸膏，经制剂成型工艺制成成品。上述制备方法中，步骤(2)中优选将原料粉碎成20目的粗粉，再加入两倍重量的去离子水进行充分浸泡；步骤(3)中将浸泡后的药材优选煎煮提取3次，3次提取时间依次为2小时、1小时、1小时，第1次煎煮时优选加入为药量5倍重量的去离子水进行煎煮提取。用法与用量本专利技术药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导颗粒剂，成人每次口服2g，每日3次，7-14日为一疗程。具体实施例方式以下通过实施例来进一步描述本专利技术，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本专利技术的保护范围。本专利技术药物的颗粒剂制备按下述重量称取各原料(单位g)獐芽菜100、齿叶草100、胡黄连100、栀子100；取獐芽菜、齿叶草、胡黄连、栀子四药材，水洗或风选烘干后粉碎成20目左右的粗粉，加入两倍重量的去离子水，将药湿润放置让药材细胞充分吸水膨胀；将膨胀的药材放置于提取罐内，加入去离子水煎煮提取3次，每次提取时间依次为2小时、1小时、1小时，第1次为药量5倍重量的去离子水，第二、三次的加水量根据经验操作；将3次提取液合并，浓缩成流浸膏状，药渣弃去；取流浸膏按(1∶1)浓度制成软材，软材用辅料为β-环糊精，软材制好后，上颗粒机制粒，颗粒在60℃-80℃采用流通蒸气或沸腾干燥制成半成品颗粒，经整粒机制成均匀颗粒。本专利技术药物的颗粒剂制备按下述重量称取各原料(单位g)獐芽菜90、齿叶草85、胡黄连80、栀子80；将以上原料粉碎成粗粉，如实施例1所述，向粗粉中加入水进行充分浸泡；将浸泡后的药材，加水煎煮提取，合并提取液，浓缩成流浸膏，取流浸膏按(1∶1)浓度制成软材，软材用辅料为β-环糊精，软材制好后，上颗粒机制粒，颗粒在60℃-80℃流通蒸气或沸腾干燥制成半成品颗粒，经整粒机制成均匀颗粒。胶囊剂的制备按下述重量称取各原料(单位g)獐芽菜120、齿叶草115、胡黄连100、栀子110；将以上原料粉碎成粗粉，如实施例1所述，向粗粉中加入水进行充分浸泡；将浸泡后的药材，加水煎煮提取，合并提取液，浓缩成流浸膏，干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎成粉，装入胶囊。片剂的制备按下述重量称取各原料(单位g)獐芽莱100、齿叶草100、胡黄连100、栀子100；取獐芽菜、齿叶草、胡黄连、栀子四药材，水洗或风选烘干后粉碎成20目左右的粗粉，加入两倍重量的去离子水，将药湿润放置让药材细胞充分吸水膨胀；将膨胀的药材放置于提取罐内，加入去离子水煎煮提取3次，每次提取时间依次为2小时、1小时1小时，第1次加入为药量5倍重量的去离子水，第二、三次的加水量根据经验操作；将3次提取液合并，浓缩成流浸膏状，药渣弃去；取流浸膏加入β-环糊精制成颗粒，干燥、压制成片。本专利技术蒙药组合物治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的临床疗效观察一、临床资料本组共设130例，治疗组76例；对照组54例。其中治疗组男性42例；女性34例。治疗组患慢性胆囊炎67例；胆绞痛11例。对照组患慢性胆囊炎45例；胆绞痛9例。治疗组与对照组间无显著性差异。二、试验药物1.供试药物本专利技术实施例1所制备的颗粒剂。2.阳性对照药物消炎利胆片(广州白云山中药厂生产)。三、治疗方法两组病例均采用门诊及住院治疗。其中治疗组用供试药物治疗，每日3次，每次2克(1包)，7-14日为一疗程。对照组用阳性对照药物消炎利胆片治疗，每日3次，每次6片，7-14日为一疗程。两组病例服药期间停服其它相关药物及其它治疗。四、治疗结果1.疗效评定标准根据蒙医用药理论特点特制定如下标准治愈；服药7-14天内疼痛消失，机体症状恢复正常。显效服药7-14天内疼痛减轻，机体症状明显好转。有效；服药7-14天内虽然疼痛减轻，但机体症状尚无明显好转。无效；服药7-14天内机体症状未改变者。2.观察结果治疗组76例中治愈55例(72.37％)；显效9例(11.84％)；有效10例(13.16％)；无效2例(2.63％)，总有效率97.37％。对照组54例中治愈20例(37.04％)；显效25例(46.30％)；有效7例(12.76％)；无效2例(3.70％)，总有效率96.30％。通过两组间对比研究，两组疗效相比无显著差异P＞0.05。说明本专利技术药物组合物与消炎利胆片效果相当。临床疗效观察结果表明，本专利技术蒙药组合物治疗慢性胆囊炎、胆绞痛疗效确切，临床应用安全、无毒副作用。权利要求1.一种治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药组合物，由以下重量份的原料药制成獐芽菜9-12份、齿叶草8.5-11本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性胆囊炎、胆绞痛的蒙药组合物，由以下重量份的原料药制成：獐芽菜９－１２份、齿叶草８．５－１１．５份、胡黄连８－１１份、栀子８－１１份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：巴拉吉尼玛，苏德那木道尔吉，
申请(专利权)人：西乌珠穆沁旗蒙医医院，
类型：发明
国别省市：15[中国|内蒙]