本发明专利技术涉及包括必需脂肪酸和铁的新的营养增补剂，以及与其有关的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】交叉引用本申请是2003年11月14日提交的美国专利申请10/714,156的部分继续申请；该申请是2001年10月9日提交的现已放弃的美国专利申请2002/0044961，SN 09/972,664的继续申请；该申请是1999年5月27日提交的现已放弃的SN 09/320,559的部分继续申请，其都被并入本文作为参考。
技术介绍
本专利技术涉及新的软明胶包封营养增补剂，特别是包含必需脂肪酸和铁、以及维生素和矿物质的孕妇用软明胶包封营养增补剂。本专利技术另外涉及使用所述增补剂为妊娠或授乳妇及其胎儿和/或哺乳幼儿提供营养支持的方法。增补剂被特别地设计成能减少与给用常规的产前营养增补剂有关的使人厌恶的味道、反胃、胃食管返流、消化不良和恶心，和生产所述增补剂的方法。必需脂肪酸(花生四烯酸、二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸)对于胎儿适当发育和母亲的适当生物学功能来说是必不可少的。储存的脂肪酸供应是支持大多数身体生化途径的生物化学砌块。然而，已经有文献报导，母亲的必需脂肪酸状况下降是已知的现象。Otto，S.J.等人，Maternal and Neonatal Essential Fatty Acid Status in PhospholipidsAnInternational Comparative Study，European Journal of Clinical Nutrition，April 1997，Vol.51，No.4，232-242。因此，因为必需脂肪酸是胎儿发育所必需的，孕妇和/或哺乳期妇女必须在妊娠和哺乳期间自始至终持续保持多种脂肪酸的充足水平。亚油酸和亚麻酸是必需脂肪酸的前体，其通过饮食摄入获得。花生四烯酸、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)是维持母亲和胎儿健康所需的必需脂肪酸。亚油酸是脂肪酸的ω-6家族的重要前体。身体利用亚油酸合成重要的20碳脂肪酸一花生四烯酸，其帮助维持细胞膜的结构完整性。亚麻酸是ω-3家族的重要前体。身体需要这种脂肪酸以产生二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)。许多的身体组织需要EPA和DHA。DHA在视网膜和脑的大脑皮层中特别重要。在出生之前，胎儿身体中一半的DHA聚集在脑中，在出生之后也有一半的DHA聚集在脑中，表明了脂肪酸在妊娠期间对于胎儿的重要性，和随后在哺乳期间对幼年婴儿的重要性。妊娠期间的铁补充是常规的，因为缺铁性贫血是妊娠和授乳妇通常遇到的。如果可能，这种贫血可用饮食治疗应对。然而，妇女的贫血或胃状况的严重程度如晨吐等使得这个办法不可行。因此，可给用铁增补剂，包括另外的维生素如维生素B-12和叶酸，以增加铁的吸收。胃肠运动性问题在妇女妊娠的所有阶段都是常见的。大约45％到85％的妇女据报告在妊娠期间经历消化失调。Olans等人，Gastroesophageal Reflux in Pregnancy，Gastrointest Endosc Clin N Am4(4)699-712(1994)。孕妇经历的典型症状包括打嗝、胃灼热、胃食管返流、消化不良、反胃、对使人不快的气味和/或味道的敏感性增加、恶心和呕吐。The Merck Manual，1850-1866(16th Ed.1992)。这些症状被认为部分地由妊娠期间女性身体中发生的生理变化引起。随着妊娠的进展，由于黄体酮水平升高，胃肠运动性增加，其引起与消化道有关的平滑肌松弛。同前。胃排空时间的延迟和位于食管和胃接合处的括约肌的松弛可以引起胃液返流到食管中，如胃食管返流。同前。隔膜裂孔的松弛可以加重这种状况。同前。回流物的腐蚀性和不能从食管清除回流物可以引起胃灼热或胃灼热样症状。同前。在有些情况下，胃灼热症状伴随有胃内容物反胃到口腔中。The Merck Manual，1850-1866(16th Ed.1992)。如果不加以控制和/或治疗，胃食管返流的状况可能自行持续。由于胃内容物的腐蚀性，食道重复暴露于这些物质下可以引起食道括约肌的永久性功能不全。同前。此外，在更严重的情况中，食管炎、胃食道狭窄、食管溃疡和Battert氏组织变形可以产生复杂的胃食管返流的情况。同前。因此，该状况的控制和治疗是极其重要的。与妊娠有关的胃肠失调在程度上通常是温和的并且被看作是妊娠经历的平常部分。然而，这些事实没有减轻孕妇经历的不适或该状况的可能的并发症的严重程度。此外，与孕妇医学治疗的任何方法一样，最主要的担心在于所提出的药物疗法的可能致畸性。许多胃肠道药物或者是已知的致畸胎剂，或者没有进行充分研究其对妊娠人群的影响。已经注意到，出于伦理学和法医学的考虑，用于治疗胃食管返流的药物没有惯例地或有力地在孕妇中进行的随机对照试验中进行试验。Broussard等人，Treating Gastroesophageal Reflux Disease duringPregnancy and LactationWhat are the Safest Therapy Options，Drug Saf，19(4)325-37(1998)。例如，得自PolyMedica Pharmaceuticals(U.S.A.)，Inc.的胆碱能拮抗剂Cystospaz_由于其对食道括约肌压力的积极效果而可以用于胃食管返流处方的药物类别，但是其不推荐用于孕妇，因为没有进行动物生殖研究。此外，不知道CYSTOSPAZ_片或CYSTOSPAZ-M_胶囊是否在对孕妇给用时可以危害胎儿。Physicians′Desk Reference，2526-7(53d Ed.1999)。其它胆碱能拮抗剂具有类似的预先警告。由于缺乏充分的动物生殖研究，以及因为不知道药物对胎儿的影响，得自A.H.Robins Company的Donnatal_不推荐对孕妇给用。同前，在2636页。得自Schwarz Pharma，Inc.的Kutrase_、以及得自Schwarz Pharma，Inc.的Levsin_和得自A.H.Robins Company的Robaxisal_，都带有类似的关于对孕妇和/或授乳妇处方的预先警告。同前，在2907页；还参见同前，在2910页；还参见同前，在2646页。结果，大多数医生最初开始用侵略性的生活方式改变和膳食变化治疗孕妇的胃肠道失调，而不是用药物疗法。Katz等人，Gastroesophageal Reflux Disease during Pregnancy，Gastroenterol.Clin.North.Am.，27(1)153-67(1998)。虽然这种治疗方法主要是由于担心通过药物疗法使胎儿接触到致畸物质，但是已经发现生活方式和膳食控制在助长松弛时经常是非常有效的。Katz等人，Gastroesophageal RefluxDisease during Pregnancy，Gastroenterol.Clin.North.Am.27(1)153-67(1998)。膳食控制包括分离引起胃食管返流症状的那些食物或食物类别。The Merck Manual，749(16th Ed.1992)。典型地，加剧该状况的常见食物为油炸的或脂肪类食物、含咖啡因的饮料或食物如咖啡和巧克力，和辛辣食物。认为这些食物刺激产酸和本文档来自技高网...
【技术保护点】
营养增补剂，其包括：选自必需脂肪酸、其前体、其衍生物及其混合物的至少一种必需脂肪酸；和至少一种可药用的铁化合物；其中所述营养增补剂在胶囊中提供。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：米切尔I基施纳，R索尔莱文森，
申请(专利权)人：药物技术公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。