一种含红景天苷、红花黄色素的药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗心脑血管疾病的含有红景天苷、红花黄色素的的药物组合物及其应用。该药物组合物由红景天提取物（红景天苷含量１０％到５０％）１～１００重量份、红花提取物（红花黄色素含量不低于５０％）１～１００重量份组合制成。加入适量的药用辅料，采用本领域技术人员公知的技术，可制成任何一种临床可接受的剂型，如：口服固体制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂等；注射制剂的水针剂、冻干粉针剂、输液剂等。药理实验结果表明，本发明专利技术药物组合物在治疗心脑血管疾病方面的疗效及安全性均优于两种组成成分单独使用及市售同类药物，而且对红花引起的出血倾向有较好的抑制作用。具有疗效显著、使用安全、副作用低等特点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，具体说是一种含有红景天苷、红花黄色素的药物组合物及其应用，属于中药制剂领域。
技术介绍
心脑血管疾病是目前全世界范围内危害人类健康生命的第一杀手，仅在我国每年就有300万人死于心脑血管疾病，平均每10秒有一人死亡，排在第一位。心脑血管疾病具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率的特点，据最新的医学资料显示心脑血管疾病的发生在逐年上升，并且有发病年龄年轻化的趋势。针对治疗心脑血管疾病的化学药品大多有较严重的不良反应、副作用，因此，医患人员对使用安全、疗效确切的中药制剂需求日益增加。各药物研究机构对治疗心脑血管疾病药物的研究开发力度也不断加大。红景天系景天科红景天属(RhodiolaL.)多年生草本植物，一般生长在高寒、干燥、缺氧、强紫外线照射、昼夜温差大的高海拔地带，具有极强的环境适应性和顽强的生命力。红景天以根及根茎，或以全草入药，至今已有1000多年的药用历史。红景天主要有效成分为毛柳苷(红景天苷，salidroside)及苷元酪醇(tyrosol)。红景天苷是一种重要的活性成分，常以它的含量来评价红景天属植物药用价值，具有免疫调节、抗病毒、抗缺氧、降血糖、神经细胞保护、肝脏保护、益智、抗氧化、防辐射等作用。红花为双子叶植物药菊科植物红花的花。具有活血通经，去瘀止痛的功效。全国各地多有栽培。药材主产河南、浙江、四川等地。红花含红花黄色素(Safflor yellow)及红花甙(Carthamin)。其中红花黄色素的有效成分羟基红花黄色素A(hydroxysafflor yellow A)是具有单查尔酮苷类结构的化合物，是红花药理功效的最有效水溶性部位，可抑制血小板激活因子诱发的血小板聚集与释放，可竞争性地抑制血小板激活因子与血小板受体的结合，是红花黄色素的活血化瘀有效成分。目前尚未发现红景天苷与红花黄色素配伍，用于治疗心脑血管疾病的报道。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种疗效显著、副作用低的含红景天苷、红花黄色素的药物组合物。本专利技术的药物组合物是在中医药理指导下，结合临床实践经验，采用现代制药技术提取纯化红景天有效部位红景天苷和红花有效部位红花黄色素，与药用辅料混合制备成治疗心脑血管疾病的药物组合物，并制成固体制剂、注射制剂等。采用红景天苷配伍红花黄色素，具有较好的协同作用，能够有效治疗心脑血管疾病。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的本专利技术的药物组合物由下述重量份的药物组合制成红景天提取物1～100份，红花提取物1～100份。优选为红景天提取物5～70份，红花提取物5～75份。更优选为红景天提取物10～30份，红花提取物10～50份。所述的红景天提取物是从红景天原料中获得的红景天苷含量10％到50％的提取物；红花提取物是从红花原料中获得的红花黄色素含量不低于50％的提取物。本专利技术中的红景天提取物、红花提取物是将原料药材红景天、红花经本领域的常规工艺技术提取后获得。1、红景天提取物的制备将红景天原料适度粉碎，用5～12倍量的50％～80％乙醇溶液作溶剂，热回流(50～90℃)1～3次，每次1～3小时，回收乙醇；提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，适当浓缩；浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味；收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物，其中红景天苷含量不低于10％。为了提高红景天提取物中红景天苷的含量，可采用两次大孔树脂吸附，使红景天苷含量提高到50％以上。2、红花提取物的制备将红花原料用5～10倍量的50～100℃的50～80％乙醇溶液作溶剂，提取1～2次，每次1～3小时，回收溶剂，滤除药渣；将提取液冷却至常温，静置8～24小时，通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味；收集洗脱液，经浓缩，干燥，得红花提取物。再经两次大孔树脂吸附，使红花提取物中红花黄色素的含量不低于50％。本专利技术的药物组合物可加入适量的药用辅料，采用本领域技术人员公知的技术，制成任何一种临床可接受的剂型，如口服固体制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂等；注射制剂的水针剂、冻干粉针剂、输液剂等。1、各种制剂的原料处方组成(1)片剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份，药用辅料10～400重量份。(2)胶囊剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份，药用辅料10～400重量份。(3)颗粒剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份，药用辅料10～400重量份。(4)水针剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份。(5)冻干粉针剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份，药用辅料10～300重量份。(6)输液剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份。2、固体制剂的制备片剂的制备取红景天提取物、红花提取物与药用辅料混匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，即得。胶囊剂的制备取红景天提取物、红花提取物与药用辅料混匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，即得。颗粒剂的制备取红景天提取物、红花提取物与药用辅料混匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，即得。3、注射剂的制备水针剂的制备取红景天提取物、红花提取物，用注射用水溶解，调PH值5～8，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂。冻干粉针剂的制备取红景天提取物、红花提取物，用注射用水溶解，加入赋形剂，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得冻干粉针制剂。输液剂的制备取红景天提取物、红花提取物，用注射用水溶解，加入葡萄糖或生理盐水，调PH值5～8，过滤，灭菌，检验，得输液剂。固体制剂制备中的药用辅料可为淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、葡萄糖、乳糖、羟丙基甲基纤维素的一种或几种的混合物。冻干粉针剂的赋形剂可为甘露醇或葡萄糖或蔗糖中的一种。本专利技术药物组合物中各提取物的检测分析方法1、红景天提取物的检测分析方法色谱条件 色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相水-甲醇-乙腈(70∶25∶5)；流速0.5ml/min；检测波长275nm。对照品溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的红景天苷对照品5mg，置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的红景天提取物10mg置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法 精密量取供试品溶液及对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，测定。2、红花提取物的检测分析方法色谱条件 色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相甲醇-0.5％磷酸水溶液(40∶60)；流速0.5ml/min；检测波长400nm。对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的红花黄色素对照品5mg，置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的红花提取物10mg置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法 精密量取供试品溶液及对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，测定。本专利技术的另一个目的是提供这种药物组合物在制备治疗心脑血管疾本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含红景天苷、红花黄色素的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量份药物组合制成：红景天提取物１～１００份，红花提取物１～１００份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨石，张轶伦，
申请(专利权)人：杨石，
类型：发明
国别省市：22[中国|吉林]