一种治疗前列腺炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗前列腺炎的纯中药药物制剂的配方、制备方法、用途、主要药效学研究结果及其毒性研究结果。该中药的配方特征在于：淫羊藿１０－５００ｇ、补骨脂８－４００ｇ、丹参８－４００ｇ、穿心莲１０－５００ｇ、萹蓄８－４００ｇ。利用方中各味中药的综合作用辩证地用于排尿困难，尿频，尿急，尿后余沥不尽，尿道涩痛，小腹拘急，痛引腰腹等前列腺疾病的治疗效果明显，毒副作用小。该制剂工艺简单，组方合理，是治疗前列腺疾病安全有效的首选药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于前列腺疾病治疗的药物制剂，具体的说是涉及一种用于排尿困难，尿频，尿急，尿后余沥不尽，尿道涩痛，小腹拘急，痛引腰腹等前列腺疾病治疗的复方中药制剂。
技术介绍
前列腺炎是成年男性生殖系统疾病中最常见的感染性疾患之一，国内统计资料，前列腺炎以青壮年人患病率最高，在城市医院中因前列腺炎而就诊的人数约占就诊男性病人的25％～30％。在《中国疡医大全》中认为前列腺炎属于中医“精浊”或“白浊”范畴，皆因肾气亏损，下焦湿热内蕴所致。将前列腺炎在临床分为急性前列腺炎和慢性前列腺炎。但在治疗上没有给出中医分型以及中医治疗方药，并明确指出“慢性前列腺炎的治疗至今仍是一个难题。”前列腺炎以痈论治明确提出了前列腺炎属于中医疮疡病，病位在前列腺，临床治疗须按阳证、阴证、半阴半阳证三型来辨证论治。其中急性前列腺炎，常在酗酒、受凉、性生活后诱发。突然出现寒战、发热、身痛乏力、恶心、呕吐等全身中毒症状。同时有腰骶部、耻骨区疼痛、会阴、肛门部坠胀不适、尿频、尿痛、偶见血尿。老年人可有排尿困难、或急性尿潴留，治疗不及时会发展成前列腺脓肿。直肠指诊时前列腺肿大而且压痛明显。在中医分型上多属于阳证；而慢性前列腺炎的临床表现多种多样，主要有尿频、尿急、尿痛等尿道刺激症状；腰骶部、耻骨区、肛门、会阴、腹股沟等部位的疼痛或不适；尿道口流出白色液体、性功能障碍或阳痿、头晕、乏力、精神萎靡不振、烦躁、情绪不稳、记忆力减退、失眠或嗜睡等神经衰弱症状。在中医分型上属于阴证或半阴半阳证。
技术实现思路
本专利技术的目的是开发一种有效地治疗前列腺疾病的药物，其中包括药物的组成、制备方法、用途主要药效学研究结果及毒性研究结果。本专利技术的优点是本品是纯中药复方制剂，在综合多种治疗前列腺疾病药物的基础上将方中药物有机、辩证地配伍在一起，方中淫羊藿辛香甘温，补肾助阳，温肾缩尿，助膀胱气化而利小便，《本草正义》指出“老人及虚寒人之阳事不振，小便滴沥，得其补助肾阳而小便自利”，故重用为君药。补骨脂味辛性温，能暖肾脏以壮元阳，固精缩尿，用于肾阳虚衰、下元不固所致遗尿、尿频、尿失禁等症，助淫羊藿一臂之力，故为臣药。君臣合力治疗本病肾阳虚衰之本。穿心莲苦能燥湿，寒能清热，清利膀胱湿热而凉血解毒消肿，用于小便淋沥涩痛。萹蓄味苦微寒，直入膀胱经而清热利尿通淋，“治五淋白浊，热淋瘀精，开关窍”(《滇南本草》)。丹参辛散而润泽，能通利涤邪，“内达脏腑而化瘀滞”(《本草正义》)，其祛瘀止痛功效显著。此三者治疗本病湿热瘀阻之标，故为佐药。方中诸药，寒温并用，补泻兼施，补肾壮阳而助气化，利尿通淋而化瘀滞，治疗前列腺炎，症见排尿困难，尿频，尿急，尿后余沥不尽，尿道涩痛，小腹拘急，痛引腰腹者，疗效显著。其药效学和毒性研究结果也表明毒副作用小，服用安全有效。本专利技术的目的是通过以下措施来实现的1、一种用于治疗妇科疾病的中药复方制剂，按以下重量比的中药原料所组成的药物制剂 淫羊藿(herba epimedii)10-500g补骨脂(fructus chebulae)8-400g丹参(radix rhizome salviae mil tiorrhizae)8-400g穿心莲(herba andrographis)10-500g萹蓄(herba polygoni avicuaris)8-400g2、中药复方制剂的优选比例是(拉丁名略)淫羊藿360g补骨脂240g丹参240g穿心莲300g萹蓄240g3、制备方法方中五味，补骨脂、丹参和穿心莲粉碎成粗粉，加8倍量80％乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，备用；淫羊藿、萹蓄加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，备用。将上述稠膏混匀，干燥，粉碎，加入适量淀粉，混匀，以50％乙醇制颗粒，干燥，整粒，制成固体制剂，即得。4、主要药效学试验4.1对实验性小鼠前列腺增生的治疗作用取雄性小鼠70只，留下15只作正常对照，其余小鼠每天依次皮下注射丙酸睾丸素5mg/kg。给药21天后，处死其中5只小鼠，正常对照小鼠亦同样处死，称取体重和前列腺重并作病理组织学切片镜检，证实前列腺有增生后，将余下小鼠均分为六组，每组10只，按表1所示剂量灌胃给药.每日1次，对照组和模型对照组给予等体积水，连续1个月.末次给药后称量小鼠体重，将动物处死，剖取前列腺称重，并作病理组织学切片镜检。结果见表1及病理报告。表1本品对实验性小鼠前列腺增生的治疗作用(X±SD) *p＜0.05，**p＜0.01结果表明注射丙酸睾丸素21天后，小鼠的前列腺重明显示增大，前列腺腺体明显增生.具有前列腺增生的小鼠服用本品1个月后，其前列腺重量给药组与模型对照组比较明显减轻；前列腺指数亦显著偏小，镜检治疗组前列腺增生程度较对照组明显减轻，近乎正常.对小鼠的体重无明显差异。4.2对实验性小鼠前列腺增生的预防作用取雄性小鼠60只，均分为六组，每组10只。除对照组外，其余各组小鼠每日皮下注射丙酸睾丸素5mg/kg，同时第三—六组按表2所示剂量灌胃给药，每日1次，对照组和模型对照组给予等体积水。给药第24天称量小鼠体重，将动物处死，剖取前列腺称重，并作病理组织学切片镜检。结果见表2及病理报告。表2本品对实验性小鼠前列腺增生的预防作用(X±SD) *p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001结果表明注射丙酸睾丸素的同时服用本品，对小鼠的前列腺有明显的抑制增生作用。给药组与模型组比较，差异显著，前列腺指数与模型对照组比较显著偏小。5、急性毒性实验本品以最大浓度1.56g生药/ml、最大体积0.4ml/10g体重给小鼠灌胃最大给药量不低于187.50g生药/kg，给药后观察15日，未见毒性反应及死亡药后观察15日，无药物引起的急性毒性反应和死亡。6、结合实施例对本专利技术作进一步描述，但本专利技术不受实施例的任何限制。实施例1(片剂)处方淫羊藿360g补骨脂240g丹参240g穿心莲300g萹蓄240g 制法方中五味，补骨脂、丹参和穿心莲粉碎成粗粉，加8倍量80％乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，备用；淫羊藿、萹蓄加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，备用。将上述稠膏混匀，干燥，粉碎，加入适量淀粉，混匀，以50％乙醇制颗粒，干燥，整粒，压片，包薄膜衣，制成1000片，即得。实施例2(胶囊剂)处方淫羊藿360g补骨脂240g丹参240g穿心莲300g萹蓄240g制法方中五味，补骨脂、丹参和穿心莲粉碎成粗粉，加8倍量80％乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，备用；淫羊藿、萹蓄加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30～1.35(60℃)的稠膏，备用。将上述稠膏混匀，干燥，粉碎，加入适量淀粉，混匀，以50％乙醇制颗粒，干燥，整粒，装胶囊，制成1000粒，即得。权利要求1.一种用于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗前列腺炎的复方中药制剂，其特征在于它是由下述原料制成：淫羊藿１０－５００ｇ补骨脂８－４００ｇ丹参８－４００ｇ穿心莲１０－５００ｇ萹蓄８－４００ｇ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵全成，曲文，韩大庆，
申请(专利权)人：长春现代中药专业技术服务中心有限公司，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]