包含他达拉非和至少一种载体的固体组合物制造技术

本发明专利技术涉及提供磷酸二酯酶５抑制剂他达拉非的快速溶解，适合制备用于口服给药的药物制剂的口服药物组合物。尤其，所述药物组合物包含显示高溶解度和溶解速度的他达拉非的固体复合物。本发明专利技术还涉及制备这些药物制剂的方法和所述药物制剂治疗与ＰＤＥ５抑制剂有关的疾病的应用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

【技术保护点】
含有他达拉非和至少一种载体的固体复合物，其中至少约８５ｗｔ％的他达拉非与至少一种载体紧密结合，并且其中当含有约２０ｍｇ他达拉非的固体复合物样本在以下条件测试时，至少８０ｗｔ％的他达拉非在约１０分钟内溶解：在至少与基本上由０．１５ｗｔ％月桂基硫酸钠和６ｇＮａＨ↓［２］ＰＯ↓［４］组成的、在３７℃时具有约４．５的ｐＨ的１０００ｍＬ水介质一样严格的１０００ｍＬ水介质中，以５０ｒｐｍ的桨叶旋转速度测试。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：I扎利特，B帕尔，
申请(专利权)人：特瓦制药工业有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]