双黄连分散片的制备方法及其质量控制方法技术

本申请涉及双黄连分散片的制备方法：连翘２５００ｇ、金银花１２５０ｇ、黄芩１２５０ｇ，以上三味，黄芩水煎煮，提取黄芩甙；金银花、连翘水煎煮，醇沉，得稠膏，减压干燥，加入上述黄芩提取物，粉碎成细粉，备用；取微晶纤维素１６５ｇ、羟丙基纤维素３３ｇ、交联聚乙烯吡咯烷酮４２ｇ、甘露醇１４ｇ、阿斯帕坦６ｇ及硬脂酸镁适量，加入药粉，混合均匀，过８０目筛，压片，即得。本申请进一步提供了对黄芩、连翘、绿原酸、黄芩甙的鉴别及含量测定方法，能更好地反映和控制制剂的内在质量。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
双黄连分散片的制备方法，其特征在于原料及方法如下：连翘２５００ｇ、金银花１２５０ｇ、黄芩１２５０ｇ，以上三味，黄芩水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为１．０３～１．０８（８０℃）的清膏，调ｐＨ值至１．０～２．０，保温１小时，静置，滤过，沉淀用水洗至ｐＨ值为５．０，再用７０％乙醇洗至ｐＨ值为７．０，低温干燥，备用；金银花、连翘水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为１．２０～１．２５（８０℃）的清膏，冷至４０℃，加乙醇使含醇量达７５％，充分搅拌，静置，取上清液，回收乙醇至无醇味，浓缩成相对密度为１．３４～１．４０（６０℃）的稠膏，减压干燥，加入上述黄芩提取物，粉碎成细粉，备用；取微晶纤维素１６５ｇ、羟丙基纤维素３３ｇ、交联聚乙烯吡咯烷酮４２ｇ、甘露醇１４ｇ、阿斯帕坦６ｇ及硬脂酸镁适量，加入药粉，混合均匀，过８０目筛，压片，即得。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：林德良，
申请(专利权)人：北京汉典中西药研究开发中心，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]