泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法。该泮托拉唑钠冻干粉针剂，ｐＨ值为９．５－１１．５，其配方包括下述重量份数比的组分：泮托拉唑钠１份，支持剂０．５－１份，弱酸强碱盐０－０．０６份，无机碱适量。其制备方法包括以下步骤：１）按下述重量份数配比取料：支持剂０．５－１份，弱酸强碱盐０－０．０６份，泮托拉唑钠１份；２）将支持剂和弱酸强碱盐用注射用水溶解，用无机碱调ｐＨ值至９．５－１１．５，加入泮托拉唑钠，溶解后用无机碱调ｐＨ值至９．５－１１．５；３）过滤；４）冻干，得到泮托拉唑钠冻干粉针剂。本发明专利技术将在消化性溃疡出血，非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血等疾病的治疗中发挥巨大作用。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种泮托拉唑钠冻干粉针剂，其配方包括下述重量份数比的组分：泮托拉唑钠１份，支持剂０．５－１份，弱酸强碱盐０－０．０６份，无机碱适量，ｐＨ９．５－１１．５；其中，支持剂为甘露 醇、葡萄糖、右旋糖酐或ＮａＣｌ；弱酸强碱盐为枸橼酸钠、枸橼酸钾、碳酸钠、磷酸氢二钠或磷酸氢二钾；无机碱为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾或磷酸氢二钠。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨春，胡振湘，王燕清，周瑾，毛小荣，王瑾，彭旺，
申请(专利权)人：丽珠医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]