一种药物组合物及其制备方法和制药用途技术

本发明专利技术公开一种用于治疗支气管哮喘和变应性鼻炎的药物组合物及其制备方法和制药用途。该药物组合物含有炙麻黄、穿山龙、地龙、防风、柴胡、细辛（根）、黄芩、浙贝、杏仁、五味子、黄芪、甘草；本发明专利技术药物组合物疏风解痉，清肺化痰，降气平喘，宣通鼻窍。用于外感风邪，痰浊阻肺，肺卫失宣引起的哮病风哮证或外感风邪，肺卫失宣，鼻窍不利引起的鼻鼽。症见时发时止，发时喉中哮鸣有声，反复发作，止时又如常人，发作前有鼻痒，喷嚏，咳嗽，痰粘，支气管哮喘发作期见上述证候者，或鼻塞，流清水涕，鼻痒，咳嗽，变应性鼻炎见上述证候者。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法和制药用途，特别涉及一种用于治疗支气管哮喘和变应性鼻炎的药物组合物及其制备方法和制药用途。
技术介绍
支气管哮喘和变应性鼻炎是最为常见的气道疾病，据世界卫生组织(WHO)估计，全球大约有3亿哮喘患者，各国哮喘患病率为1％～13％，变应性鼻炎的发病率约占人口的5％～50％，近年来二者发病率均呈上升趋势。流行病学研究还表明，78％鼻炎患者伴发哮喘，58％哮喘患者伴发鼻炎，这种伴发现象在小于18岁的青少年中更为常见。鼻炎先发，哮喘后发者占大多数(43％-64％)，两者同时发生仅占21-25％。变应性鼻炎可能是继发支气管哮喘的重要危险因素，原有变应性鼻炎的患者后来发生哮喘者累计为10.5％。哮喘和变应性鼻炎严重危害人们身心健康，减弱劳动能力，成为家庭和社会的沉重负担，已成为一个全球性的主要精神卫生问题，越来越成为社会关注的问题之一，其防治也成为医药界一个重要课题。中医在长期的临床实践中，运用辨证与辨病相结合治疗支气管哮喘和变应性鼻炎积累了丰富的经验，研究证实，中医药治疗支气管哮喘和变应性鼻炎疗效确切，有较明显的优势，已日益受到国内外学者的普遍重视，并成为世界肝病研究的热点。与西医相比，中医治疗有以下几个特点强调辨证论治，注重复方的整体调治优势，改善临床症状明显，毒副作用小，且中药有来源广泛、价格低廉等特点，因此，充分发掘中医药治疗支气管哮喘和变应性鼻炎的丰富经验，结合现代医学对本病的研究和中医药治疗最新进展，开发一种疗效确切、价格低廉、适合我国国情、携带服用方便、无毒副作用的治疗支气管哮喘和变应性鼻炎的中成药，具有十分重要的理论意义与临床实用价值，并将填补这一领域的空白，必将产生良好的经济效益和社会效益。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于公开一种药物组合物及其制药用途；本专利技术的另一个目的在于公开一种用于治疗支气管哮喘和变应性鼻炎的药物组合物；本专利技术的第三个目的在于公开一种药物组合物的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术药物组合物的原料药组成及配比如下(按重量份)炙麻黄2-10重量份 穿山龙9-15重量份 地龙4.5-10重量份防风4.5-9重量份 柴胡3-9重量份细辛(根)1-3重量份黄芩3-9重量份浙贝母4.5-9重量份杏仁4.5-9重量份五味子1.5-6重量份黄芪9-30重量份 甘草1.5-9重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份)炙麻黄9重量份穿山龙10重量份地龙9重量份防风5重量份 柴胡8重量份 细辛2重量份黄芩8重量份 浙贝母5重量份 杏仁7重量份五味子2重量份黄芪25重量份 甘草3重量份。本专利技术药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份)炙麻黄3重量份穿山龙13重量份地龙6重量份防风8重量份 柴胡5重量份 细辛2重量份黄芩4重量份 浙贝母8重量份 杏仁5重量份五味子5重量份黄芪7重量份 甘草8重量份；本专利技术药物组合物的原料药组成优选配比为(按重量份)炙麻黄9重量份穿山龙9重量份 地龙6重量份防风9重量份 柴胡6重量份 细辛(根)3重量份黄芩9重量份 浙贝母6重量份 杏仁6重量份五味子6重量份黄芪9重量份 甘草6重量份。本专利技术药物组合物可以制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。本专利技术药物组合物还可以由如下方法制备方法1取五味子、浙贝母，加40-95％乙醇浸泡过夜，回流提取1-5次，每次加4-15倍量乙醇，每次回流1-5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩，干燥，成干膏；取黄芩于水沸后下，煎煮1-5次，每次加4-15倍量水，煎煮1-5小时，滤过，合并滤液，滤液于80℃时调PH为2-6，保温5-60分钟，静置6-48小时，滤过，沉淀干燥，成干膏；取炙麻黄，加PH为2-6的酸水浸泡过夜，煎煮1-5次，每次4-15倍量酸水，每次煎煮1-5小时，合并水煎液，滤过，浓缩，干燥，成干膏；取柴胡、细辛、防风，加4-15倍量水，浸泡过夜，水蒸气蒸馏法，提取6-36小时，得挥发油，挥发油用β-环糊精包合；提取挥发油后的药渣与加水浸泡过夜的黄芪、甘草、地龙、穿山龙合并，煎煮1-5次，苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下，每次加4-15倍量水，每次煎煮1-5小时，合并两次水煎液，浓缩，加95％乙醇使含醇量达30-90％，静置6-48小时，滤过，回收乙醇，浓缩，干燥，成干膏，上述所有干膏混合得本药物组合物，该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。方法2取穿山龙、黄芩、五味子、浙贝母，加40-95％乙醇浸泡过夜，回流提取1-5次，每次加4-15倍量乙醇，回流1-5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩，干燥，成干膏；取细辛、防风，加4-15倍量水，浸泡过夜，水蒸气蒸馏法，提取6-36小时，得挥发油，挥发油用β-环糊精包合，提油得药液过滤，滤液备用，提油后药渣加4-15倍量水，煎煮1-5小时，过滤，合并滤液，加95％乙醇使含醇量达30-90％，静置6-48小时，滤过，回收乙醇，浓缩，干燥，成干膏；取炙麻黄、黄芪、甘草、地龙、柴胡，加水浸泡过夜，苦杏仁于第一次煎煮时水沸后下，煎煮1-5次，每次加4-15倍量水，煎煮1-5小时，合并水煎液，浓缩，加95％乙醇使含醇量达30-90％，静置6-48小时，滤过，回收乙醇，浓缩，干燥，成干膏，上述所有干膏混合得本药物组合物，该药物组合物制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液体制剂或滴丸。本专利技术药物组合物疏风解痉，清肺化痰，降气平喘，宣通鼻窍。用于外感风邪，痰浊阻肺，肺卫失宣引起的哮病风哮证或外感风邪，肺卫失宣，鼻窍不利引起的鼻鼽。症见时发时止，发时喉中哮鸣有声，反复发作，止时又如常人，发作前有鼻痒，喷嚏，咳嗽，痰粘，支气管哮喘发作期见上述证候者，或鼻塞，流清水涕，鼻痒，咳嗽，变应性鼻炎见上述证候者。对本药物组合物胶囊制剂(双龙胶囊)的药效学部分进行初步研究，实验表明双龙胶囊可显著延长引喘期；并对大鼠被动皮肤过敏反应有抑制作用；双龙胶中与生理盐水组比肿胀程度明显减轻(P＜005)，说明双龙胶囊有抗炎作用；双龙胶囊可以显著改善喘息症状，延长开始喘息时间，减少喘息次数。下述实验例用于进一步说明本专利技术实验例1双龙胶囊对哮喘大鼠肺功能的影响模型组大鼠肺参数中Fev0.2值、PEF值及Fev0.2/FVC比值明显降低(与正常对照组相比，P＜0.01)；双龙胶囊8.27g/kg、4.13g/kg、2.07g/kg均可显著提高Fev0.2值和Fev0.2/FVC比值(与模型组比较，P＜0.05)；双龙胶囊4.13g/kg、2.07g/kg均可显著降低PEF值(与模型组比较，P＜0.01)。见表1。表1哮喘大鼠气道顺应性改变及药物对其的影响 注**与哮喘模型组相比，P＜0.01*与哮喘模型组相比，P＜0.05本研究中观察到中药双龙胶囊各剂量组均可通过明显抑制哮喘大鼠气道高反应，改善肺功能，说明双龙胶囊具有治疗哮喘的作用。实验例2双龙胶囊对哮喘大鼠肺泡灌洗液(BALF)中白细胞分类计数的影响模型组大鼠肺BALF中嗜酸性粒细胞(EOS)百分比显著升高(与正常对照组相比，P＜0.01)；双龙胶囊8.27g/kg、4.13g/kg均可显著降低本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量份的原料药制成的：炙麻黄２－１０重量份穿山龙９－１５重量份地龙４．５－１０重量份防风４．５－９重量份柴胡３－９重量份细辛１－３重量份黄芩３－９重量份　 　浙贝母４．５－９重量份杏仁４．５－９重量份五味子１．５－６重量份黄芪９－３０重量份甘草１．５－９重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王莲芸，张建军，高学敏，王林元，乔中东，
申请(专利权)人：北京采瑞医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]