治疗肾虚及更年期综合症的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种新的治疗肾虚及更年期综合征的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由以下重量份的原料药制成：人参５６．５－７６．５份、肉苁蓉４７－６７份、淫羊藿１３６－１５６份、维生素Ｅ１０－３０份、谷维素５－１５份、鹿茸２－８份、维生素Ｂ１　　２－８份、麝香０．１－１份。本发明专利技术药物组合物可按中药常规制剂方法制备成任何一种适宜的口服制剂，优选为胶囊剂。临床疗效观察结果表明，本发明专利技术药物组合物对于肾虚及更年期综合症均有显著的疗效，临床用药安全，无毒副反应。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物，尤其涉及一种主要以中草药为原料制备而成的治疗肾虚及更年期综合症的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
中医学认为肾藏精为先天之本。肾主生长、发育与生殖、主骨生髓通于脑，脑是精髓和神明高度集中的地方，人的一切思维活动都由脑支配，《内经》曰“肾不生则髓不满”肾之精是人生命活动之源，是构成人体的基本物质，精能化气，气能生精、肾生精、精生血、精少则病，精尽则亡，精衰气则虚弱，精足气则强健，气衰也则弱，气盛血则旺，气为血之帅，血为气之母，可见精、气、血是相互依存的。本方正是通过补肾壮阳，生精益血，从而达到精、气、血的平衡，达到治疗疾病的目的。阴精是阳气之根本。阳化气、阴成形，阴精与血同源，如无阴精之形，便不足以载阳气，所以物之生，生于阳；物之成，成于阴，只有阴精充足，阳气旺盛，且二者协调平衡，人体才能康健。若先天不足，后天失养，或久病耗伤，肾脏藏精不足，一方面“水亏其源，则阴虚之病叠出；火衰其本，则阳虚之征叠生。”如肾虚不能上煦于心，充于脑就会出现心悸、胸闷、气短、失眠多梦、头晕头痛、健忘。气血化生障碍就会出现月经不调，皮肤粗糙。肾之阴阳失调就会出现潮热、面潮红，腰酸背痛，性功能减退及更年期综合症等。由于肾之精气不足，故治疗当以补肾填精为大法。具体治法又有强脑健体、益气补血、养心安神、理阴益阳之作用。失眠多梦、阳痿、早泄、遗精、头晕耳鸣、月经不调、宫冷不孕、健忘心悸、性功能减退及更年期综合症等，均可由肾精气不足造成。目前西医对肾虚造成的失眠多梦、头晕耳鸣、月经不调、宫冷不孕、健忘心悸、性功能减退及更年期综合症等，尚缺乏理想的药物，一般为对症处理。市场上销售的治疗肾虚的中成药虽很多种，这些中成药对于肾虚及更年期综合症等也有一定的疗效，但都不程度的存在治标不能治本、疗效不够确切等缺陷。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种标本兼治、疗效显著的治疗肾虚及更年期综合症的药物组合物。本专利技术所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的一种治疗肾虚及更年期综合症的药物组合物，由以下重量份的原料药制成人参56.5-76.5份、肉苁蓉47-67份、淫羊藿136-156份、维生素E 10-30份、谷维素5-15份、鹿茸2-8份、维生素B12-8份、麝香0.1-1份。优选的，各原料药的重量份为人参70.5份、肉苁蓉57份、淫羊藿146份、谷维素10份、鹿茸5份、维生素B15份、维生素E20份、麝香0.5份。本专利技术药物的配伍依据方中鹿茸甘、咸、温，入肝、肾经，能补肾助阳，生精益血，强筋健骨，调理中焦，善治肾阳不足，阳萎早泄，宫冷不孕，骨软行迟，精血不足，神疲消瘦。《本草经疏》云“鹿茸，禀纯阳之质，含生发之气。妇人冲任脉虚，则为漏下恶血，或瘀血在腹。男子肝肾不足则为赢瘦，四肢酸疼，腰脊痛，或小便数利，泄精。此药走命门，心包络及肝肾之阴分，补下元真阳，故能主如上诸证，及益气强志也。”《本经逢源》云“鹿茸专主伤中劳绝，腰痛赢瘦，取其补火助阳，生精益髓，强筋健骨，固精摄便，下元虚人，头旋眼黑，皆可用之。”肉苁蓉甘、咸、温，入肾、大肠经，补肾益精，善治阳萎不孕，腰膝冷痛，筋骨无力，肠燥便秘。《本草汇言》“肉苁蓉养命门，滋肾气，补精血之药也。男子丹元虚冷而阳道久沉，妇女冲任失调而阴气不治，此乃平补之剂，温而不热，补而不峻，暖而不燥，滑而不泄。”《本草正义》云“苁蓉厚重下降，直入肾家，温而能润，无燥烈之虞，能温养精血而通阳气，故曰益精气。”淫羊藿辛、甘、温，归肝、肾经。能补肾助阳，强筋健骨，祛风除湿，善治肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频；风湿痹痛，骨痿瘫疾。《本草述》云“淫羊火，《本经》药主阴痿绝伤，《日华子》亦首言其疗男子绝阳，女子绝阴，则谓入命门、补真阳者是也。盖命门为肾中之真阳，即人身之元气也，其所谓绝阳绝阴，不本之元气，何以嘘之于既槁。所谓益气力，强志，并治冷气劳气，筋骨挛急等证，皆其助元气之故。老人昏耄，中年健忘，皆元阳衰败而不能上升者也。须知此味以降为升，其升由于能降也。”人参味甘、微苦，微温，归脾、肾经，善大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神益智。善治气虚诸症及失眠健忘，心悸怔忡，血虚萎黄，阳萎宫冷。《本草正》云“人参气虚血虚俱能补，阳气虚竭者，此能回之于无何有之乡；阴血溃崩者，此能障之于已决裂之后。惟其气壮而不辛，所以能固气；惟其味甘而纯正，所以能补血。故凡虚而发热，虚而自汗，虚而眩晕，虚而困倦，虚而惊惧，虚而短气，虚而遗泄，虚而泄利，虚而头疼，虚而腹痛，虚而欲食不运，虚而痰涎壅滞，虚而咳血吐血，虚而淋沥便闭，是皆必不可缺者。第欲以气血相较，则人参气味颇轻而属阳者多，为气分之药。”《本草汇言》“人参补气生血，助精养神之药也。故真气衰弱，短促气虚，以此补之，如荣卫空虚，用之可治也；惊悸怔忡，健忘恍惚，以此宁之；元神不足，虚赢无力，以此培之，如中气衰陷，用之可升也。”麝香辛温，归心、脾经，善开窍醒神，活血通经，能治神昏、经闭。《医学入门》云其“通关透窍，上达肌肤，内入骨髓。”方中还配合维生素B1，维生素E及谷维素。维生素B1，有助维持神经、心脏及消化系统正常机能，维生素E有抗氧化，改善周围循环，促进精子生成与活动，增加卵巢机能，使卵泡增加，黄体细胞增大并增强孕酮作用。谷维素有调节植物神经紊乱等作用。上述诸药相合共奏补肾强脑健体，益气补血，养心安神，理阴助阳之功。本专利技术药物组合物具有补肾壮阳、生精益血、强筋健骨、安神益智之功效，临床上用于治疗肾阳不足、精亏血虚所致的各种肾阳虚证以及肾阳虚引起的更年期综合症(症见腰膝酸软，心悸失眠，忧郁健忘，夜尿频多等)。本专利技术药物组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等，优选为胶囊剂。优选的，一种制备本专利技术药物组合物的方法，步骤如下1)按下述重量份称取各原料人参56.5-76.5份、肉苁蓉47-67份、淫羊藿136-156份、维生素E 10-30份、谷维素5-15份、鹿茸2-8份、维生素B12-8份、麝香0.1-1份；2)将人参用乙醇回流提取，提取液滤过，回收乙醇并浓缩得浓缩液；人参残渣用水煎煮，煎煮液滤过，将滤液加入上述浓缩液中，继续浓缩至水分为20％-30wt％的浸膏，得浸膏1备用；3)取肉苁蓉粉碎，加水煎煮，煎煮液滤过，滤液浓缩至水分为20％-30wt％的浸膏，得浸膏2备用；4)取淫羊藿，加水煎煮，煎煮液滤过，滤液浓缩至水分为20％-30wt％的浸膏，得浸膏3备用；5)将维生素E、谷维素、鹿茸、维生素B1和麝香粉碎后，均匀的搅拌在一起，得混合物；将所制备的3种浸膏稀释成流浸膏，加入到混合物中制成软材，再经制剂成型工艺制得成品。上述制备方法中，步骤2)中优选将人参加5倍重量70％乙醇，回流提取4-6小时；将人参残渣优选用4-8倍重量水煎煮2次，第1次煎煮3-6小时，第2次煎煮2-4小时；步骤3)中将肉苁蓉粉碎后优选加6倍重量水煎煮3次，每次煎煮2-4小时；步骤4)中将淫羊藿优选加4倍重量水水煎煮2次，每次煎煮2-4小时。本专利技术所用到的所有原料均可从市场购买得到，其规格符合医药标准。本专利技术药物能本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肾虚及更年期综合症的药物组合物，由以下重量份的原料药制成：人参５６．５－７６．５份、肉苁蓉４７－６７份、淫羊藿１３６－１５６份、维生素Ｅ１０－３０份、谷维素５－１５份、鹿茸２－８份、维生素Ｂ↓［１］２－８份、麝香０．１－１份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：邱成飞，
申请(专利权)人：黑龙江仁合堂药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：23[中国|黑龙江]