一种用于治疗糖尿病的中药有效部位的制备及其应用制造技术

本项发明专利技术提供一种中药有效部位组合物的制备方法及其应用，具体为一种以番石榴叶、无花果叶为原料经提取、精制而得的中药有效部位的组合物及其在糖尿病防治领域的应用。

【技术实现步骤摘要】
本项专利技术涉及一种中药有效部位组合物的制备方法及其应用，具体为一种以番石榴叶、 无花果叶为原料经提取、精制而得的中药有效部位的组合物及其在糖尿病防治领域的应用。
技术介绍
糖尿病是一种常见病，由于胰岛素不足或/和胰岛素作用差而导致血糖增高及其他代谢紊 乱。2003年全球糖尿病人数己超过1.94亿，预计到2025年将增加近一倍(约3.33亿)。自 20世纪80年以来我国开展糖尿病大规模人群调査有2次， 一次是1980年14省市30万人口 糖尿病普查，另一次是1994年全国20万人口糖尿病普查，中国糖尿病患病率1980年普査的 结果是0.67%，而1994年普査25岁以上人群，其患病率约2.4%, 40岁以上占5.3%，目前 保守的说中国约有3000万糖尿病患者，而且每年还在以千分之一的惊人速度增长。糖尿病已经跃居全球发病率和死亡率最高的疾病之一。我国大量无症状的糖尿病人未被 发现，已确诊的患者中，约有60%的血糖控制很差，久之将会导致严重的慢性并发症，致残 致死，约l/4病人将发生脑血管病变，1/3发生冠心病，1/2的失明病人将与糖尿病有关，1/2 的血液透析病人为糖尿病肾病导致的肾功能衰竭，将有20%的病人伴肢端病变如坏疽乃至截 肢。糖尿病的并发症是引起糖尿病患者致死、致残的主要原因，尤其心脑血管并发症已经成 为糖尿病的最主要死亡原因(高达75%)。目前，糖尿病的治疗主要采用饮食治疗、运动治疗和药物治疗综合进行，其中口服药物 治疗占重要地位。口服降糖药主要包括磺脲类、苯甲酸衍生物类、双胍类、葡萄糖苷酶抑制 剂类和噻唑垸二酮类等。但是尚无治愈糖尿病的有效方法，因此控制患者血糖水平，预防并 发症是治疗糖尿病的关键。无花果叶、番石榴叶在传统中用来治疗糖尿病，对控制患者血糖 水平，预防并发症有一定的作用。我们在对无花果叶和番石榴叶的基础研究中发现，无花果叶和番石榴叶中的黄酮类成分 具有明显的降糖活性，能显著降低糖尿病的高血糖和高血脂，同时二者有明显的协同作用， 合用比单独使用时降血糖效应明显较高。本专利技术的目的在于提供一种具有较高降血糖活性、低毒性、质量可控的经无花果叶和番 石榴叶提取的总黄酮类成分及其制备方法，以及以该总黄酮类成分为原料制成的各种剂型及 其制备方法。
技术实现思路
一、无花果叶总黄酮(TW)的制备取无花果叶，粉碎成粗粉，加入水或亲水溶剂(如甲醇、乙醇、丙醇、丙酮、乙二醇、 丙二醇等)中的一种或几种混合溶剂(优选50%乙醇)20倍量，浸渍12小时，再超声提取 40min，滤过，滤液备用，滤渣加10倍量上述溶剂提取2 4次，合并提取液，滤过，滤液减 压浓縮，干燥，得无花果叶粗提物。取上述粗提物，加入少量乙醇使溶解，再加入适量的水，超声使混匀，上Hpd600大孔 树脂柱，吸附1小时，10倍柱体积的水以4ml/min的流速洗去糖类等杂质，再用40%乙醇以 3ml/min流速洗脱10倍柱体积，洗脱液减压浓縮，干燥，即得无花果叶总黄酮(含总黄酮以芦丁计大于60%，收率约为1%)。二、 番石榴叶总黄酮(TF)的制备取番石榴叶，粉碎成粗粉，加入水或亲水溶剂(如甲醇、乙醇、丙醇、丙酮、乙二醇、 丙二醇等)中的一种或几种混合溶剂(优选75%乙醇)20倍量，浸渍12小时，再超声提取 40min,滤过，滤液备用，滤渣加10倍量上述溶剂提取2 4次，合并提取液，滤过，滤液回 收乙醇，静置过夜，抽滤，用乙酸乙酯振摇提取3 7次，合并乙酸乙酯液，减压回收溶剂， 干燥，即得番石榴叶总黄酮(含总黄酮以芦丁计大于70%，收率约为1.5%)。三、 总提取物(TWF)的制备将上述无花果叶总黄酮提取物与番石榴叶总黄酮提取物按下述配比，混匀，即得。 无花果叶总黄酮1% 99% 番石榴叶总黄酮1% 99% 以上均为重量比。经药理试验初步筛选，当无花果叶总黄酮与番石榴叶总黄酮l: 3时，降血糖作用较优，因此优选总提取物制备方法如下取l份无花果叶总黄酮提取物，加入3份番石榴叶总黄酮提取物，混匀，即得。四、 降血糖作用研究1、对正常小鼠血糖的影响取正常小鼠40只，随机分为2组，每组20只(1) 总提取物组给予总提取物(TW: TF-1: 3) 300mg/kg;(2) 正常对照组给予生理盐水；灌胃给药，连续10天，末次给药后5h和12h测血糖，结果如下-表总提取物对正常小鼠血糖的影响<table>table see original document page 4</column></row><table>结果表明，总提取物组与正常对照组小鼠禁食5h和12h后血糖水平无明显差异。2、对葡萄糖性高血糖小鼠血糖的影响试验方法取正常小鼠，随机分为ll组，每组15只。总提取物组(无花果叶总黄酮提 取物与番石榴叶总黄酮提取物重量比分别为5: 1、 3: 1、 1: 1、 1: 2、 1: 3、 1: 5)、无花果叶总黄酮组、番石榴叶总黄酮组，分别给药300mg/kg,正常对照组、模型对照组给予蒸馏 水，阳性对照组给予格列吡嗪5mg/kg，均灌胃给药，连续10天，末次灌胃前禁食10h，灌胃 lh后，正常对照组腹腔注射生理盐水，其余各组腹腔注射葡萄糖3g/kg， lh后，尾静脉测血 糖。表2不同比例提取物对葡萄糖性高血糖小鼠血糖的影响<table>table see original document page 4</column></row><table><table>table see original document page 5</column></row><table>注与模型对照组比较，*P<0.05， **P<0.01。与正常对照组比较，AP<0.05， A厶PO.Ol。结果表明，皮下注射肾上腺素诱导小鼠血糖显著升高(P<0.01)，格列吡嗪、总提取物、 无花果叶总黄酮、番石榴叶总黄酮均可显著拮抗小鼠血糖水平的升高(P<0.01)，总提取物组 (TW: TF=1: 3)的降糖率优于其他组。4、对链尿菌素一糖尿病大鼠的降血糖、降血脂作用试验方法取正常雄性大鼠，腹腔注射链尿菌素180mg/kg造成糖尿病模型。随机分为9 组，每组13只。总提取物组(无花果叶总黄酮提取物与番石榴叶总黄酮提取物重量比分别为5: 1、 3: 1、 1: 1、 h 2、 1: 3、 1: 5)、无花果叶总黄酮组、番石榴叶总黄酮组，分别给药300mg/kg,正常对照组、模型对照组给予蒸馏水，阳性对照组给予格列吡嗪5mg/kg，均灌胃 给药，给药3周后，末次灌胃前禁食2h,末次灌胃后lh尾静脉测血糖。表4不同比例提取物对链尿菌素一糖尿病大鼠血糖、血脂的影响<table>table see original document page 6</column></row><table>注与模型对照组比较，*P<0.05， **P<0.01。与正常对照组比较，APO.05,厶APO.Ol。结果表明，格列吡嗪、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗糖尿病的有效部位，其特征是：以无花果叶和番石榴叶为原料，提取精致而得的总黄酮类成分组合物。

【技术特征摘要】
1、一种用于治疗糖尿病的有效部位，其特征是以无花果叶和番石榴叶为原料，提取精致而得的总黄酮类成分组合物。2、 根据权利要求1所述的有效部位，其特征在于其重量份组成无花果叶总黄酮0.1 9.9 份、番石榴叶总黄酮O. 1 9.9份。3、 根据权利要求2所述的无花果叶总黄酮的制备方法，其特征在于取无花果叶，粉碎成粗 粉，加入水或亲水溶剂(包括甲醇、乙醇、丙醇、丙酮、乙二醇、丙二醇)中的一种或几种混合溶剂，浸渍提取，滤过，滤液减压浓縮，上大孔树脂柱，以3 10倍柱体积的水洗脱， 弃去洗脱液，再用3 10倍柱体积的40% 95%乙醇洗脱...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱靖华，
申请(专利权)人：朱靖华，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]