一种治疗咽喉肿痛的中药凝胶剂制造技术

一种治疗咽喉肿痛的药物凝胶剂，其特征在于该药物凝胶剂的原料组成为：　　　　玄参８０－１２０重量份　　麦冬８０－１２０重量份　　桔梗８０－１２０重量份　　　　甘草４０－６０重量份　　蔗糖５０－１００重量份　　枸橼酸２－６重量份　　　　海藻酸钠７－１３重量份　　山梨酸钾０．４－１．６重量份。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物凝胶剂及其制备方法和质量检测方法，特别涉及一 种由中药提取制备的治疗咽喉肿痛的中药凝胶剂及其制备方法和质量检测 方法。
技术介绍
咽喉肿痛，是多种咽喉疾病的一个共同症状。多属中医喉痹、乳 娥等病范畴，是临床常见多发病。病有急性和慢性之分，症有寒、热、虚、 实之辨，治当详察。咽喉肿痛多因风、热(火)、寒、疫等相因为患，但总属 热毒为多。如失治迁延又可转化成慢性。热甚伤阴，暗耗阴津，阴虚生内 热，故慢性又以阴虚火旺为多。或因素体虚弱，阴阳失调，从而导致阴阳 气血各有偏虚或偏亢所致。慢性又可因复感新邪而呈急性发作。咽喉肿痛常 见症状咽喉一侧或两侧红肿疼痛，或微红微肿，干痛，或干痒不适，或微 痛而有烧灼感。急性易愈，慢性多病程缠绵，反复发作。虚火上炎、口鼻干燥、咽喉肿痛等病症是临床常见病多发病，目前治疗 此病症的药物众多，许多人咽喉痛或不适，或刚有感冒症状时就服用抗菌药， 不但无效，还能引发病毒变异，细菌耐药，以及产生药物不良反应。中成药 可选用银翘解毒丸(片)、羚翘解毒丸、桑菊感冒片、板兰根冲剂等。如发 热较重、咽喉肿痛明显，可以配服玄麦甘桔冲剂、清热解毒口服液。而这些 中成药在口感，生物利用度等方面还有待进一步改进，以满足临床用药，为 医护人员以及患者提供更多的选择。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种中药凝胶剂及其制备方法，本专利技术另一目的在 于提供该中药凝胶剂的质量控制方法及用途。 本专利技术目的是通过如下技术方案实现 本专利技术中药凝胶剂的原料组成为玄参80-120重量份麦冬80-120重量份 桔梗80-120重量份桔梗100重枸橼酸4重:t份 喻桔梗110重: 枸橼酸5重〕t份份份桔梗85重j:份匱份t份。甘草40-60重量份 蔗糖50-IOO重量份 枸橼酸2-6重量份 海藻酸钠7-13重量份山梨酸钾0.4-1.6重量份。上述原料优选重量配比如下玄参100重量份 麦冬100重量份 甘草50重量份 蔗糖50重量份 海藻酸钠10重量份 山梨酸钾l重量份c上述原料优选重量配比如下玄参82重量份 麦冬118重量份 甘草45重量份 蔗糖52重量份 海藻酸钠8重量份 山梨酸钾l. 2重] 上述原料优选重量配比如下 玄参118重量份 麦冬82重量份 甘草55重量份 蔗糖98重量份 海藻酸钠12重量份 山梨酸钾O. 5重j 上述原料优选重量配比如下 玄参90重量份 麦冬110重量份 桔梗120重量份 蔗糖95重量份 海藻酸钠7重量份 山梨酸钾l. 4重」 中药凝胶剂的制备方法如下取上述玄参、麦冬、桔梗、甘草四味原料药，力口6-8倍重量份的水煎煮 2-4次，每次l-2小时，合并煎液，滤过；滤液静置8-24小时，取上清液浓縮 至40-86。C下相对密度为1.20-1.38的清膏；力卩水稀释至200-500重量份，滤过； 取蔗糖、枸橼酸及山梨酸钾，加入水至100-300重量份，加热溶解，滤过， 滤液加入到上述药液中，再加入海藻酸钠，搅拌，加水补足至1000-1100重 量份，搅拌并煮沸，75-98.5-C保温20-180分钟，制成70-95C下相对密度为 1.05-1.25的凝胶剂，并于75。C以上灌装，即得。中药凝胶剂的优选制备方法如下取上述玄参、麦冬、桔梗、甘草四味原料药，第一次加8倍重量份的水煎煮1.5小时，第二、三次各加6倍重量份的水煎煮1小时，合并煎液，滤过;甘草60重:浪 匱份:份滤液静置12小时，取上清液浓縮至80 85下相对密度为1. 32 1. 35的清 膏；加入水稀释至330重量份，滤过；取蔗糖、枸橼酸及山梨酸钾，加水至 200重量份，加热溶解，滤过，滤液加入到上述药液中，再加入海藻酸钠， 搅拌，加水补足至1000重量份，搅拌并煮沸，80-90C保温30分钟，制成75-85 'C下相对密度为l. IO的凝胶剂，并于8(TC以上灌装，即得。本专利技术中药凝胶剂的质量控制方法包括如下鉴别方法或含量测定中的一种或几种A. 取本专利技术中药凝胶剂10g，研磨成浆状，加热水20ml使溶解，滤过， 取滤液15ml，分置于三支具塞试管中， 一管中加0.5-1. 5X盐酸溶液lml， 另一管中加0. 5-1. 5%氢氧化钠溶液lml，第三管中加水lml，同时强力振摇， 均产生蜂窝状泡沫，泡沫在15分钟内不消失；B. 取本专利技术中药凝胶剂10g，研磨成浆状，加热水30ml使溶解，用正 丁醇提取2-3次，每次10ml，合并提取液，蒸干，加冰醋酸3ml使溶解，取 溶液lml，加醋酐lml，沿管壁加入硫酸lml，两液接界处产生棕色环，上层 液由红棕色或黄棕色渐变为深棕色；C.取鉴别B项下剩余溶液lml，加乙酰氯数滴，氯化锌结晶数粒，稍加 热，显棕红色至红棕色；D. 取本专利技术中药凝胶剂20g，研磨成浆状，加水40ml，加热溶解，放 冷，滤过，滤液用乙醚提取2-3次，每次30ml，分取水层，用水饱和的正丁 醇40ml，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液； 另取玄参对照药材2. 5g，加乙醇50ml，加热回流0. 5-1. 5小时，滤过；滤 液浓縮至干，加水30ml溶解，按供试品的同法制成对照药材溶液；照薄层 色谱法试验，吸取上述供试品溶液10n 1，对照药材溶液6u 1分别点于同一 硅胶G薄层板，展开剂为以氯仿-甲醇=3-7:1，展开，取出，晾干；喷以 0. 5-1. 5%香草醛硫酸溶液；105C加热至斑点清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的主斑点；E. 取本专利技术中药凝胶剂20g，研磨成浆状，加水20ml，氯仿20ml，盐 酸3ml，加热回流l小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加lml无水乙醇溶 解，作为供试品溶液；另取甘草次酸对照品2mg，至lml的量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得；照薄色谱法试验，吸取上述供试品溶液8y 1，对 照品溶液6 u 1分别点于同一硅胶GF254薄层板，以30-60。C石油醚-苯-乙酸 乙酯-冰醋酸二8-12:15-25:5-9:0.2-0.8为展开剂，展开，取出，晾干；于紫 外灯254腦下检视；在供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同 颜色的斑点。含量测定照高效液相色谱法测定，色谱条件及系统适用性试验用十 八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-O. 2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸 =60-65:35-40:0.8-1.2为流动相；检测波长为250nm;理论板数按甘草酸单 铵盐峰计算应不低于2000;对照品溶液的制备称取甘草酸单铵盐对照品， 加流动相制成每lml中含0. 02mg的溶液，即得；供试品溶液的制备取装 量差异项下供试品适量，研成浆状，取本专利技术中药凝胶剂1.5g，置具塞锥形 瓶中，加入流动相为甲醇-O. 2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸 =60-65:35-40:0.8-1.2的溶液25ml，称重，超声处理45分钟，放冷，再称 重，用流动相补足损失的量，摇匀，滤过，即得；测定法分别吸取对照品 溶液与供试品溶液各20ta，注入液相色谱仪，测定，即得；本专利技术中药凝 胶剂每克含甘草以甘草酸(:』62016计，不得少于0. 2mg。本专利技术中药凝胶剂的质量控制方法优选如下鉴别方法或含量测定中的 一种或几种A. 取本专利技术中药凝胶剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗咽喉肿痛的药物凝胶剂，其特征在于该药物凝胶剂的原料组成为：玄参８０－１２０重量份麦冬８０－１２０重量份桔梗８０－１２０重量份甘草４０－６０重量份蔗糖５０－１００重量份枸橼酸２－６重量份海藻酸钠７－１３重量份山梨酸钾０．４－１．６重量份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗咽喉肿痛的药物凝胶剂，其特征在于该药物凝胶剂的原料组成为玄参80-120重量份 麦冬80-120重量份桔梗80-120重量份甘草40-60重量份蔗糖50-100重量份枸橼酸2-6重量份海藻酸钠7-13重量份山梨酸钾0.4-1.6重量份。2、 如权利要求l所述的药物凝胶剂，其特征在于该药物凝胶剂的原料组 成为玄参100重量份 麦冬100重量份 桔梗100重量份甘草50重量份 蔗糖50重量份 枸橼酸4重量份海藻酸钠10重量份 山梨酸钾l重量份。3、 如权利要求l所述的药物凝胶剂，其特征在于该药物凝胶剂的原料组成为玄参82重量份 麦冬118重量份 桔梗110重量份甘草45重量份 蔗糖52重量份 枸橼酸5重量份海藻酸钠8重量份 山梨酸钾l. 2重量份。4、 如权利要求l所述的药物凝胶剂，其特征在于该药物凝胶剂的原料组 成为玄参118重量份 麦冬82重量份 桔梗85重量份甘草55重量份 蔗糖98重量份 枸橼酸3重量份海藻酸钠12重量份 山梨酸钾O. 5重量份。5、 如权利要求l所述的药物凝胶剂，其特征在于该药物凝胶剂的原料组 成为玄参90重量份 麦冬110重量份 甘草60重量份桔梗120重量份 蔗糖95重量份 枸橼酸6重量份海藻酸钠7重量份 山梨酸钾l. 4重量份。6、 如权利要求1至5任一所述的药物凝胶剂的制备方法，其特征在于该 方法为取上述玄参、麦冬、桔梗、甘草四味原料药，力B6-8倍重量份的水 煎煮2-4次，每次l-2小时，合并煎液，滤过；滤液静置8-24小时，取上清液 浓縮至40-86匸下相对密度为1.20-1.38的清膏；加水稀释，滤过；取蔗糖、 枸橼酸及山梨酸钾，加入水至100-300重量份，加热溶解，滤过，滤液加入 到上述药液中，再加入海藻酸钠，搅拌，加水搅拌并煮沸，75-98.5'C保温 20-180分钟，制成70-95。C下相对密度为1.05-1.25的凝胶剂，并于75。C以上 灌装，即得。7、 如权利要求6所述的药物凝胶剂的制备方法，其特征在于该方法为 取上述玄参、麦冬、桔梗、甘草四味原料药，第一次加8倍重量份的水煎煮 1.5小时，第二、三次各加6倍重量份的水煎煮1小时，合并煎液，滤过；滤 液静置12小时，取上清液浓縮至80 85'C下相对密度为1. 32 1. 35的清膏； 加水稀释，滤过；取蔗糖、枸橼酸及山梨酸钾，加水至200重量份，加热溶 解，滤过，滤液加入到上述药液中，再加入海藻酸钠，搅拌，加水补足至IOOO 重量份，搅拌并煮沸，80-90'C保温30分钟，制成75-85-C下相对密度为1. 10 的凝胶剂，并于8(TC以上灌装，即得。8、 如权利要求1至5任一所述的药物凝胶剂的质量控制方法，其特征在于该方法包括如下鉴别或含量测定中的一种或几种A. 取本发明中药凝胶剂10g，研磨成浆状，加热水20ml使溶解，滤过， 取滤液15ml，分置于三支具塞试管中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐新盛，
申请(专利权)人：徐新盛，
类型：发明
国别省市：11