一种用于心绞痛的中药制造技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种用于心绞痛的药物及其制备方法。该药物主要由瓜蒌、红花和栀子按一定的重量配比制备而成。它可制成临床或药学上可接受的任一剂型，优选口服制剂。该药物具有理气宽胸、活血止痛的功效，可用于心绞痛，症见心胸刺痛、绞痛频作、痛处固定，或心胸满闷如有物压者。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，特别涉及一种用于冠心病心绞痛的药物，该药物主要由瓜蒌、 红花和栀子制成。2、
技术介绍
冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化导致管腔狭窄或冠状动脉痉挛，使心肌缺血和缺 氧而引起的胸部发作性疼痛或不适，是冠心病中的一个常见类型。近几年来，冠心病心绞痛 的发病率明显升高，在心脏病中的比例已跃居首位。冠心病心绞痛属中医学胸痹、心痛范畴，其病位在心，主要病机为心阳不足、气 滞血瘀、心脉瘀阻，为本虚标实之证。中医认为本病的发生与年老体虚、肾气不足、膏粱厚 味、脾胃损伤、七情内伤、气滞血瘀、思考劳倦、伤及心脾等因素有关。同时指出在本病的 发病过程中，心、脾、肾虚是病之本，而气滞、血瘀、痰浊、痹阻是病之标。临床多为正虚 邪实、虚实相兼出现。冠心病心绞痛的治疗应按虚实加以辩证论治，采用辩证与辩病相结合 的方法，常采用补与通两大法则。目前，临床上不断有新的治疗冠心病心绞痛的药物(包括西药和中成药)和新的介入性 治疗方法出现，但这些均未能达到真正令人满意的效果。开发有效、成本低廉、适用于大生 产、毒副作用小的中药，仍是临床的急切需要。瓜蒌为葫芦科植物栝楼7Wc/i(wa快M A/'n7ow// Maxim.或双边栝楼rr/cAo犯^es roW/wrm','Harms的干燥成熟果实。味甘、微苦，性寒。归肺、胃、大肠经。有清热络痰，宽 胸散结，润燥滑肠之功效。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈， 肠痈肿痛，大便秘结。《别录》主胸痹，悦泽人面。红花为菊科植物红花CaW/wmtw rt'/7o/7'^ L.的干燥花。味辛，性温。归心、肝经。有活 血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，徵瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。《本草纲 目》活血润燥，止痛，散肿，通经。栀子为茜草科植物栀子GflWew/flyVw/m'oWes Ellis的干燥成熟果实。味苦，性寒。归心、 肺、三焦经。有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒之功效。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩 痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡等。《本草衍义补遗》泻三焦火，清胃脘血，治热厥心 痛，解热郁，行结气。目前，利用瓜蒌、红花和栀子相互作用、配伍组方，用于制备治疗冠心病心绞痛的药物， 尚未见报道。 3、
技术实现思路
为了满足临床需要，扩大用药品种，本专利技术提供了一种用于冠心病心绞痛的药物及其制 备方法，该药物主要用于心绞痛，症见心胸刺痛、绞痛频作、痛处固定，或心胸满闷如有物 压者，效果显著。冠心病心绞痛属中医之胸痹范畴。本专利技术药物中瓜蒌味甘、微苦，性寒，归肺、胃、 大肠经，清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠；红花味辛、性温，归心、肝经，活血通经，祛瘀 止痛；栀子味苦、性寒，归心、肺、三焦经，泻火除烦，清热利尿。诸药配伍，共达活血通 络，消痰散结，改善心肌供血，参与缺血心肌细胞的自身调节等作用，治心脉瘀阻、胸痹心 痛等，疗效显著。本专利技术药物各组分的用量是经过专利技术人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重 量份数范围内具有较好疗效瓜蒌20 40份、红花1 20份、栀子1 20份。 优选为瓜蒌25 35份、红花5 15份、栀子5 15份。 进一步优选为瓜蒌30份、红花10份、栀子10份。本专利技术药物的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如 大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或 者减小，但各组成之间的重量配比不变。本专利技术药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到 的，对于特殊病人，可以相应调整组成的比例，增加或者减少不超过100%。上述药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规制剂。例如，可以将这些原料药 研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些原料药一起水煎，服用水煎液；为了使该药 物的各原料药更好的发挥药效，本专利技术提供了如下优选工艺，但这些不能限制本专利技术的保护 范围。上述药物的制备方法，包括以下步骤称取所述重量份数的瓜蒌、红花和栀子；将称好的瓜蒌、红花和栀子加水煎煮，合并水 提液，滤过，滤液浓縮至一定浓度，加乙醇至一定浓度，搅拌均匀，冷藏静置醇沉，滤过， 滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏，烘干，粉碎，加入辅料制成各种制剂。上述制备方法中，优选步骤为称取所述重量份数的瓜蒌、红花和栀子；将称好的瓜蒌、红花和栀子加水煎煮提取三次， 加水6 10倍量，提取1 2小时，合并水提液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.10 1.15, 加乙醇至含醇量为50 60%，搅拌均匀，冷藏静置醇沉6 24小时，滤过，滤液减压回收乙 醇至无醇味，继续浓縮至稠膏，烘干，粉碎，将上述药粉，加入辅料制成各种制剂。上述制备方法的步骤进一步优选为称取所述重量份数的瓜蒌、红花和栀子；将称好的瓜蒌、红花和栀子加水煎煮提取三次， 第一次加水10倍量，提取2小时，第二次加水8倍量，提取2小时，第三次加水6倍量，提 取1小时，合并水提液，滤过，滤液浓縮至相对密度为1.10 1.15,加乙醇至含醇量为55%， 搅拌均匀，冷藏静置醇沉12小时，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，继续浓縮至稠膏，烘 干，粉碎，将上述药粉，加入辅料制成各种制剂。本专利技术药物有理气宽胸、活血止痛之功效，用于心绞痛，症见心胸刺痛、绞痛频作、痛 处固定，或心胸满闷如有物压者。本专利技术药物可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可 接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成 常规的固体制剂，如片剂、胶囊、软胶囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、颗粒、滴丸、 缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊等。本专利技术药物制成制剂时，可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添加 各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合 剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。本专利技术药物在制成口服制剂时，可选择的填充剂有淀粉、糖粉、磷酸钙、硫酸钙二水 物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有羧甲基纤维素 钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、胶化淀 粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低 取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶 等。本专利技术药物的优点在于(1) 提供了一种新的用于制备治疗心绞痛的药物，满足了临床急需；(2) 经过药理学研究表明，由瓜蒌、红花和栀子配伍组成的本专利技术药物，可以改善心肌 缺血生化指标，降低心肌梗塞面积，降低血清氧自由基，改善血液流变学。表明，瓜蒌、红 花和栀子合并用药，有协同作用，药效显著，其结果是本
的普通技术人员所意想不 到的；(3) 本专利技术药物制备工艺简单，不同批次药品间质量差异小，药品质量均匀稳定。以下通过实验例来进一步阐述本专利技术所述药物的有益效果，即由瓜蒌、红花和栀子组成 的药物的药理实验。实验例1本专利技术药物对大鼠心肌缺血再灌注损伤的影响实验动物Wistar大鼠，雄性，体重230土30g， 40只。供试品与试剂本专利技术药物颗粒剂，处方和制法见实施例3;氯化钠注射液250ml:2.25g本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于心绞痛的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份数的原料药制成：瓜蒌２０～４０份、红花１～２０份、栀子１～２０份。

【技术特征摘要】
1、 一种用于心绞痛的药物，其特征在于，该药物主要由下列重量份数的原料药制成瓜蒌20 40份、红花1 20份、栀子1 20份。2、 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为 瓜蒌25 35份、红花5 15份、栀子5 15份。3、 根据权利要求2所述的药物，其特征在于，该药物各原料药的重量份数为 瓜蒌30份、红花10份、栀子10份。4、 根据权利要求1 3所述的任一药物的制备方法，其特征在于 称取所述重量份数的瓜蒌、红花和栀子；将称好的瓜蒌、红花和栀子加水煎煮，合并水提液，滤过，滤液浓縮至一定浓度，加乙醇，搅拌均匀，冷藏静置醇沉，滤过，滤液减压回 收乙醇至无醇味，继续浓縮至稠膏，烘干，粉碎，加入辅料制成各种制剂。5、 根据权利要求4所述的药物的制备方法，其特征在于称取所述重量份数的瓜蒌、红花和栀子；将称好的瓜蒌、红花和栀子加水煎煮提取三次， 加水6 10倍量，提取1 2小时，合并水提液，...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄振华，
申请(专利权)人：山东轩竹医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]