维生素混合物制造技术

本发明专利技术涉及增强和促进视网膜健康、尤其受ＡＭＤ影响的人中视网膜健康的维生素组合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】维生素混合物的制作方法维生素混合物本专利技术涉及维生素组合物，其通过某些眼科疾病患者中视敏度丧失的 预防、稳定化、逆转和/或治疗来加强或者促进视网膜健康。更具体地，本专利技术涉及一种抗氧化剂、co-3-脂肪酸和叶黄素补充組合 物，其通过减小发生年龄相关的黄斑变性(AMD)的危险而减小视敏度损 失。还涉及一种抗氧化剂、co-3-脂肪酸、铬和硒组合物。还涉及一种抗氧 化剂、w-3-脂肪酸、铬、硒和锌组合物。此外，所述组合物通常在眼的其 他慢性病理如色素性视网膜炎中显示出有利的作用。如本文使用的，抗氧化剂选自维生素E、维生素C、 P-胡萝卜素和叶 黄素和其混合物。在优选的方面，从这些抗氧化剂省略P-胡萝卜素。本专利技术同样提供了治疗/预防患有AMD或处于患AMD的危险中的人 或其他动物的方法，其包括施用有效量的任一种本文公开的组合物。本专利技术的化合物可以通过经口、皿内、静脉内、皮下、经皮或者肌 内途径施用。优选的施用途径是经口途径。因此，本专利技术的目的是提供有效预防、稳定、逆转和/或治疗黄斑变性一些其他视网膜病(例如，色素性视网膜炎)的药物组合物。提供下面的详细描述以使得本专利技术所属领域的技术人员能够利用和使用本专利技术，并给出本专利技术人预期的实施主艰良明的最佳方式。本专利技术的优选的维生素组合物是必需成分的制剂，所述成分的量优选在下面的表l中给出，其将每日摄入。表l成分(优选来源)优选的日剂量(例如，在 一个胶嚢中)和其典型的 误差(以重量百分比计)典型的总的日剂量范围卩-胡萝卜素(天然的)2 mg (3344 IU); (+/- 20%)0.5 - 6 mg (836 - 10002 IU)抗坏血酸(维生素c)60 mg; (+/- 20%)10 -150 mg维生素E (D， L-生育酚基乙酸酯 (天然的)10 mg (10 ITJ); (+/- 20%)5-30 mg锌(例如葡萄糖酸锌/柠檬酸锌/ 乙酸锌/氯化锌/乳酸锌/氧化锌/ 硫酸锌)15 mg; (+/- 20%)5 — 45 mg竭(亚竭酸钠)50微克；(+/- 20°/o)15-150微克铬(例如六水合三氯化铬(in))25微克；(+/- 20%)5-75微克叶黄素(纯的Flora Glo)6 mg; (+/- 20%)1 一 20 mgto3脂肪酸 (例如，鱼油33% 二十碳五烯酸 (EPA) : 22% 二十二碳六烯酸 (DHA)200 mg ; (+/- 20%)10 - 600 mg如上述的主题组合物的优选日剂量可以以 一种或多种片剂的形式施 用。更优选地，主题组合物的日剂量以一种片剂的形式提供，每日服用三次，每天共3片，或者以每天月良用两次的一种片剂形式提供，每天总共两 片。与每天一次的总日剂量相比，以每剂一片或多片每次两次或三次给药 提供了必需成分的提高的吸收和血液水平的更好的维持。主题组合物的优选制剂的片剂每片可以比上述每片的最小量含有更大 或者更小量的必需成分.更大量的必需成分弥补随时间发生的一定的降解。更小量的必需成分 例如考虑患者/动物的食物摄入条件。通常，本专利技术的组合物中含有的所列量的成分的范围通常可以为比每种成分的指示量低20%到比每种成分的指示量高20%。因此，如本文使用 的，所处理的浓度将包括所处理的和所列成分的+/-20% (重量)。为了阐 明的目的，10mg维生素E将例如包括8-12mg维生素E的范围。通过在每个片剂中提供更大量的必需成分，确保即使存在成分降解， 到片剂的指定的失效期时，通过经口施用片剂也提供片剂封口标签上指出 的成分量的100%。配制主题组合物中的另一考虑是取决于各种成分的来 源和/或生产方法，各自的成分降解速率可以改变。例如，取决于P-胡萝卜 素的来源，每片必需约5到10%更多的P-胡萝卜素的量以直到产品的失效 期时提供片剂封口标签上列出的每片P-胡萝卜素的指定量。因此，主M 明的特定制剂将取决于各成分的来源和失效前产品货架期的指定长度。通 常，营养或者々史食补充品的产品货架期为约2到3年。片剂制剂还可以取 决于本领域惯用的控制耐受范围内与生产规范的轻微偏差而存在一定的改 变。所以，通常，优选的组合物中+/-20%的误差(更小/更大)仍然适合 显示出药理学功效。对人或其他动物施用主题組合物中预期的改变包括，但不限于，提供 定时释i文片剂或者将作为单剂或者作为其他多部分剂量施用的片剂。此外， 除了经口施用，在本文中还预期备选的施用途径，如但不限于，> 内、 静脉内、皮下、舌下、经皮、肌内等施用形式。优选的施用途径是经口途径。主题组合物的每个片剂优选含有下面指 定量的下面的必需成分，所迷量包括超额以弥补成分降解。仅仅为了简单 性的目的，根据每日口服3片剂量方案，在下面提供主题组合物的制剂.如本文使用的，术语片剂还涉及胶嚢剂、锭剂、丸剂、栓剂等等。所 以，术语片剂尤其涉及在各自的片内含有的量。维生素C维生素C是/>知的水溶性抗氧化剂。人类依赖于外源维生素C来满足 他们的维生素C需求，在人眼的房水中发现抗坏血酸盐形式的维生素C。 维生素C通常保护视网膜免于光的副作用。美国对于抗坏血酸形式维生素C的推荐的膳食供给量(RDA )为60mg。主题组合物提供了优选60mg维生素C的日剂量。抗坏血^A主题片剂中维生素C的优选来源，尽管可以备选使用如抗 坏血酸钠的其他来源。在优选的方面，本专利技术的药物组合物每片舍有60mg维生素C。对于总日剂量，维生素C通常以10 -150 mg的量、更优选30 - 100 mg、 尤其40 - 80 mg的量存在。维生素E维生素E也是z〉知的抗氧化剂。维生素E也可以与维生素C协同作用 保护重要的细胞功能免于正常的氧化剂的影响。本专利技术的DHA补充需要 补充维生素E，其对多种脂类起保护作用。维生素E是相对的无毒性脂溶 性维生素。维生素E容易被氧化，从而在摄入前的保存期间内显著降低它 的活性。 一旦被才聂入，维生素E就在身体内保存并且可以对维生素E的全 身贮库贡献长达l年。优选地，主题组合物提供每片约10mg维生素E。Dl-(x生育酚基乙酸酯是主题片剂中维生素E的优选来源，尽管可以备 选使用其他来源的维生素E，如三甲基生育酚基乙酸酯和/或维生素E琥珀 酸酯。l.Omg维生素E等于1IU Dl-a生育酚基乙酸酯。备选地，lmg D-a生 育酚基乙酸酯对应于1.5IXJ。对于总的日剂量，维生素E通常以5-30mg、特另'j7-20mg、尤其 10-15 mg的量存在.锌锌在保持眼睛视网膜的健康中是重要的并且是参与消化、代谢、生殖 和伤口愈合的IOO种以上酶的必需部分。锌的RDA为约10mg, 锌作为酶的辅因子起抗氧化作用，其直接参与氧化防御。视网膜和脉络膜中锌的浓度是身体中最高的。还认为锌在视网膜的视色素的产生中与维生素A相互作用。 研究表明锌延緩AMD患者中的视野损失。 优选地，主题组合物提供每片约15mg锌。由于氧化锌为元素锌提供了最浓缩的形式并且在消化系统中是良好耐 受的这一事实，锌优选在主题片剂中以氧化锌的形式提供。然而，其他形 式的锌，如葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、乙酸锌、氯化锌、乳酸锌或者硫酸锌 可以备选使用或者与氧化锌组合用于主题组合物。如本文所用的，锌指锌 盐，更优选指氧化本文档来自技高网...

【技术保护点】
组合物，其包含：　　　　约１０－１５０ｍｇ维生素Ｃ，　　　　约５－３０ｍｇ维生素Ｅ，　　　　约１－２０ｍｇ叶黄素，　　　　约５－３０ｍｇ锌，　　　　约１５－１５０微克硒，　　　　约５－７５微克铬，和　　　　约１０－６００ｍｇω－３－脂肪酸。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】FR 2005-3-16 05025821.组合物，其包含约10-150mg维生素C，约5-30mg维生素E，约1-20mg叶黄素，约5-30mg锌，约15-150微克硒，约5-75微克铬，和约10-600mg ω-3-脂肪酸。2. 权利要求l的组合物，其还包含约0.5 —6mg卩-胡萝卜素。3. 权利要求l-2的组合物，其中所述维生素C作为抗坏血酸、抗坏血 酸钠或者其混合物提供。4. 权利要求1-2的组合物，其中所述维生素E作为d，l-a生育酚基乙 酸酯提供。5. 权利要求l-2的组合物，其中所述o-3-脂肪酸是含有33。/。DHA和23。/oEPA的鱼油(鱼油总量的重量百分比)。6.根据前面权利要求任一项的组合物，其中该组合物包含:<table...

【专利技术属性】
技术研发人员：V莱韦特，
申请(专利权)人：诺瓦提斯公司，
类型：发明
国别省市：CH[]