一种氯霉素软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种氯霉素软胶囊及其制备方法，其中包括：含量为５０－５００ｍｇ的氯霉素；含量为２５－１０００ｍｇ的基质；含量为５－５０ｍｇ稳定剂。所述基质为聚乙二醇４００或聚乙二醇６００或１．２－丙二醇；稳定剂为甘油。该含有氯霉素的软胶囊可以增强氯霉素的有益效果，且具有口感好、起效快、生物利用度高等优点。其制备方法简单，可设计各种形状、颜色、大小，有利于消费者辨别；分剂量准确、密封性好、稳定性高、携带存储和方便。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种化学药物软胶囊制剂及其制备方法。
技术介绍
氯霉素体外具广谱抗微生物作用，包括需氧革兰阴性菌和革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属。氯霉素对下列细菌具高度抗菌 活性，具杀菌作用流感杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎球菌。氯霉素对以下 细菌的抗菌活性较上述者低，仅具抑菌作用金葡菌、化脓性链球菌、草 绿色链球菌、B组链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、伤 寒、副伤寒沙门菌、志贺菌属和脆弱拟杆菌属等厌氧菌。下列细菌通常对 氯霉素耐药铜绿假单胞菌、不动杆菌、肠杆菌、粘质沙雷菌，引哚阳性 变形杆菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌和肠球菌属。 软胶囊剂的特点及优点1、 外形美观，可设计各种形状、颜色、大小，以利于行销或消费者辫 识，便于标识防伪；2、 剂量准确；3、 起效快；4、 密封性佳，主成份较其它剂型不易受外界影响而发生氧化；5、 产品易存储、稳定性高；6、 携带方便。
技术实现思路
本专利技术正是结合氯霉素体外具广谱抗微生物作用和软胶囊剂特点，而专利技术的一种氯霉素软胶囊及其制备方法。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是 一种氯霉素软胶囊，包括-A、 含量为50 — 500mg的氯霉素；B、 含量为25 — 1000mg的基质；C、 含量为5 — 50mg稳定剂；所述基质为聚乙二醇400或聚乙二醇600或1. 2-丙二醇；稳定剂为甘油。所述一种氯霉素软胶囊的基质为聚乙二醇600和1. 2-丙二醇，稳定剂 为甘油；其含量氯霉素为50mg — 200mg，聚乙二醇600和1. 2-丙二醇共用 200 — 500mg，甘油为20 — 50mg。所述一种氯霉素软胶囊的基质为聚乙二醇600和1. 2-丙二醇，稳定剂 为甘油；其中氯霉素与基质与稳定剂之比为l:2.0 — 5.0:0.2 — 0.5。所述一种氯霉素软胶囊的制备方法按以下工艺方法制成A、 配制明胶液；B、 内容物配制按配比重取氯霉素、基质和稳定剂，将基质和稳定剂搅拌均匀，加热 35-6(TC并保温，在搅拌条件下加入氯霉素，使药物完全溶解，冷至室温， 得到内容物药液；C、 软胶囊制备将内容物药液加入压模机储料箱内，调整装量并压制、干燥。 本品属抑菌剂。氯霉素为脂溶性，通过弥散进入细菌细胞内，并可逆 性地结合在细菌核糖体的50S亚基上，使肽链增长受阻，因此抑制了肽链的形成，从而阻止蛋白质的合成。本专利技术氯霉素软胶囊对治疗妇科炎症的患者进行了大量的临床实验，在临床实验中，选择了62个不同患者。均阴道给药氯霉素软胶囊，连用3 天。治疗结果显示:显效(痊愈)47例，有效(症状明显改善)14例，无 效(症状无好转或加重)1例。实验表明阴道给药氯霉素软胶囊疗效快、 效果好且副作用小。本专利技术的有益效果是氯霉素软胶囊具有起效快、生物利用度高等优点。 其制备方法简单，可设计各种形状、颜色、大小，有利于消费者辨别；分 剂量准确、密封性好、稳定性高、携带和存储方便。 具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术进一步说明。实施例1处方组份 用量(g)氯霉素 100g (按d晶2Cl美0s计)1. 2-丙二醇 295g聚乙二醇600 80g由以上组份制成1000粒氯霉素软胶囊，其制备工艺是按处方称取氯 霉素，加入聚乙二醇600和1.2-丙二醇，搅拌均匀，加热至5(TC并保温， 在搅拌条件下加入氯霉素，使药物完全溶解，冷至室温，得到内容物药液， 最后加工成软胶囊。实施例2处方组份 用量(g)氯霉素 100g (按CuH,2Cl2NA计)1. 2-丙二醇 300g聚乙二醇400 90g甘油 20g由以上组份制成1000粒氯霉素软胶囊，其制备工艺是按处方称取氯 霉素，加入聚乙二醇400和1.2-丙二醇和甘油，搅拌均匀，加热至50。C并 保温，在搅拌条件下加入氯霉素，使药物完全溶解，冷至室温，得到内容 物药液，最后加工成软胶囊。实施例3处方组份 用量(g)氯霉素 100g (按d孔2Cl美0s计)1. 2-丙二醇 320g聚乙二醇400 100g由以上组份共制成1000粒氯霉素软胶囊，其制备工艺按处方称取氯 霉素，加入聚乙二醇400和1.2-丙二醇，搅拌均匀，加热至50。C并保温， 在搅拌条件下加入氯霉素，使药物完全溶解，冷至室温，得到内容物药液， 最后加工成软胶囊。实施例4处方组份 用量(g)氯霉素 100g (按CuHi2Cl美0s计)聚乙二醇600 240g1. 2-丙二醇 180g由以上组份共制成1000粒氯霉素软胶囊，其制备工艺按处方称取氯 霉素，加入聚乙二醇600和1.2-丙二醇，搅拌均匀，加热至50。C并保温，在搅拌条件下加入氯霉素，使药物完全溶解，冷至室温，得到内容物药液， 最后加工成软胶囊。实施例5处方组份 用量(g)氯霉素 100g (按CuH,2Cl美0.5计)聚乙二醇600 400g由以上组份共制成1000粒氯霉素软胶囊，其制备工艺按处方称取氯 霉素，加入聚乙二醇600，搅拌均匀，加热至5(TC并保温，在搅拌条件下 加入氯霉素，使药物完全溶解，冷至室温，得到内容物药液，最后加工成 软胶囊。实施例6处方组份 用量(g)氯霉素 100g (按CnHuCl美05计)聚乙二醇600 400g由以上组份共制成1000粒氯霉素软胶囊，其制备工艺按处方称取氯 霉素，加入聚乙二醇600，搅拌均匀，加热至35。C并保温，在搅拌条件下 加入氯霉素，使药物完全溶解，冷至室温，得到内容物药液，最后加工成 软胶囊。实施例7 ,处方组份 用量(g)氯霉素 100g (按CuH,2Cl美05计)聚乙二醇400 420g由以上组份共制成1000粒氯霉素软胶囊，其制备工艺按处方称取氯霉素，加入聚乙二醇400，搅拌均匀，加热至5(TC并保温，在搅拌条件下 加入氯霉素，使药物完全溶解，冷至室温，得到内容物药液，最后加工成 软胶囊。实施例8处方组份 用量(g)氯霉素 100g (按CuH^l2N205计)聚乙二醇400 420g由以上组份共制成1000粒氯霉素软胶囊，其制备工艺按处方称取氯 霉素，加入聚乙二醇400，搅拌均匀，加热至6(TC并保温，在搅拌条件下 加入氯霉素，使药物完全溶解，冷至室温，得到内容物药液，最后加工成 软胶囊。上述实施例中加热后的温度应控制在35 — 60'C之间，其最佳温度为 50°C。本专利技术不局限于上述最佳实施方式，任何人在本专利技术的启示下得出 的其他任何与本专利技术相同或相近似的产品，均落在本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氯霉素软胶囊，其特征在于：其中包括：Ａ、含量为５０－５００ｍｇ的氯霉素；Ｂ、含量为２５－１０００ｍｇ的基质；Ｃ、含量为５－５０ｍｇ稳定剂；所述基质为聚乙二醇４００或聚乙二醇６００或１．２－丙二醇；稳定剂为甘油。

【技术特征摘要】
1、一种氯霉素软胶囊，其特征在于其中包括A、含量为50-500mg的氯霉素；B、含量为25-1000mg的基质；C、含量为5-50mg稳定剂；所述基质为聚乙二醇400或聚乙二醇600或1.2-丙二醇；稳定剂为甘油。2、 根据权利要求1所述的一种氯霉素软胶囊，其特征在于所述基质为聚 乙二醇600和1.2-丙二醇，所述稳定剂为甘油；其含量氯霉素为100mg — 200mg， 聚乙二醇600和1. 2-丙二醇共用200 — 500mg，甘油为20 — 50mg。3、 根据权利要求1所述的一种氯霉素软胶囊，其特征在于所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈益智，
申请(专利权)人：陈益智，
类型：发明
国别省市：66[中国|海南]