一种防治老年性痴呆的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种改善脑认知功能障碍、防治老年性痴呆的药物组合物及制备方法。本发明专利技术药物组合物由姜黄、银杏叶、远志组成，称重、干燥、粉碎、浸泡、水煮、醇提、浓缩、合并等工艺制备而成。本发明专利技术药物组合物具有通神开窍、益心清脑、活血化瘀、调理阴阳、防老抗衰之功效，能改善提高学习记忆能力，改善脑认知功能障碍，从而防治老年性痴呆症。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种防治老年性痴呆的经物组合物 及其制备方法。
技术介绍
老年性痴呆(Alzheimer's disease, AD)是一种以进行性认知障碍和记忆能力损害为主的 中枢神经系统退行性疾病。随着世界人口老龄化的加剧，其发病率越来越高，对人类生活质 量的影响乃至生存的威胁也日趋明显。对于AD这类多因素疾病，单一靶点治疗难以取得满意效果，在对AD的病因及发病机 理知之甚少、近期无法取得突破性进展的情况下，虽然对AD病因等问题存在争议，但就其 治疗己达成共识应及早干预病情发展，如果在疾病后期才进行干预，虽可能延缓认知能力 衰退的进程，但是已经发生的损害则不可逆转。当前治疗老年认知障碍的方法主要是通过暂 时改善和减慢认知功能的衰退速度而减轻病人的症状，因此，在认知障碍阶段及对病人进行 积极干预是预防痴呆发生的最好策略。但由于人们认为老年人好忘事属于正常，导致90%以 上的老年认知障碍患者在早期未能被发现，而错过了最佳治疗和干预时机，因此现有的药物 及治疗方法不能满足人们的需求，临床对能够有效改善脑认知功能障碍、防治老年性痴呆的 药物的需求也愈发迫切。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种药物组合物；本专利技术另一目的在于提供一种防治老年性痴呆的 药物组合物；本专利技术的第三个目的在于提供该药物组合物的制备方法。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的一种防治老年性痴呆的药物组合物，其原料药组成为银杏叶姜黄远志=1-10: 1-10: 1-10。优选银杏叶姜黄:远志==1:2:3。优选银杏叶姜黄:远志==1:1:9。优选银杏叶姜黄:远志==10:1:1。优选银杏叶姜黄:远志==9:8:1。优选银杏叶姜黄:远志==1:8:9 本专利技术药物组合物的原料药组成也可以为姜黄远志=1-10: 1-10，优选姜黄远志 =2: 3、 8: 1或1: 1。本专利技术药物组合物的原料药组成也可以为姜黄银杏叶=1-10: 1-10，优选姜黄远 志=1: 9、 8: 1或1: 1。本专利技术药物组合物的原料药组成也可以为银杏叶远志=1-10: 1-10，优 选姜黄远志=1: 9、 8: 1或1: 1。本专利技术所述的原料药中，银杏叶可由银杏叶提取物替代、姜黄可由姜黄提取物姜黄素 替代、或远志可由远志提取物远志皂昔替代；其中银杏叶提取物、姜黹素、远志皂苷的投 药量分别以相当生药量计，以使本专利技术药物组合物的原料药组成的配比保持不变。例如当 原料药中整黄取10g，银杏叶取2g，远志取20g，即银杏叶姜黄远志为l: 5: 10时，由^黄紫来替代姜黄时，如果所选姜黄素2g即相当婪黄生药量10g，则姜黄素的投药量应当为2g，以保持银杏叶姜黄远志的配比为1: 5: 10，如果所选姜黄素5g才相当姜黄 生药量10g，则婪黄素的投药量应当为5g，以保持银杏叶姜黄远志的配比为h 5: 10。本专利技术药物组合物原料药或原料药的提取物，加入一定辅料，按照一定工艺，制备成 临床接受的剂型，包括但不限于胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂、口服液体制剂或注射剂。本专利技术药物组合物的固体剂型制备方法可以为按比例取原料药，加60-80%乙醇制成 软材，制粒，干燥，再分别制成胶囊剂、片剂或颗粒剂等。本专利技术药物组合物的口服剂型制备方法可以为按比例取原料药的提取物，混合，加入处方量的水，搅拌均匀后用5-15%NaOH调pH值为7. ()—7. 5，加0. 2-0. 8%活性炭，煮沸 10-30分钟，滤过，滤液微孔滤膜精滤，滤液分装到口服液瓶中，1()0-13(TC、 20-40分钟 热压灭菌，即得。本专利技术药物组合物的注射液制备方法可以为取银杏、姜黄、远志提取物，混合，加 入处方量体积份的注射用水，搅拌均匀后用5-15%Na0H调pH值为7. 0 — 7. 5，加0. 2-0. 8% 活性炭，煮沸20-4()分钟，滤过，2-6'C静置2-4天以上，微孔滤膜精滤，超滤，滤液分装 入输液瓶中，100-13(TC、 20-40分钟热压灭菌，即得。本专利技术所述的姜黄素由常规方法制成，或由如P方法制备取姜黄饮片，粉碎成粗颗 粒；加8-12倍体积的70%乙醇，以2-4mL/min速度渗漉；收集渗漉液，回收乙醇，残留物加 6-10倍水溶解，滤过，滤液调pH为6-8，通过大孔吸附树脂吸附，水洗至澄清，用70-90% 乙醇以:1一2 BV/h速度依次洗脱，减压回收乙醇，浓縮千燥，即得。本专利技术所述的银杏叶提取物由常规方法制成，或由如下方法制备用60-80%乙醇回流 提取l-3次，合并提取液加入一定量的1-3%的甲壳素絮凝剂，静置12小时以上，离心除去 沉淀，上清液通过DM130大孔吸附树脂柱吸附，水洗至澄清，40-60%乙醇洗脱，收集40-60 %乙醇洗脱液，浓縮干燥。本专利技术所述的远志总皂苷由常规方法制成，或由如下方法制备加8-12倍量75-95% 乙醇回流提取2-4次，每次1-3小时，得远志总皂苷乙醇提取液，回收乙醇至无醇味，加10-20 倍水溶解，通过大孔吸附树脂吸附，3BV以0.5-1.5BV/h速度依次洗脱，水洗至澄清，先用 20-40%乙醇洗脱，再用60-80%乙醇洗脱，收集60-80%乙醇洗脱物，回收乙醇，浓縮干 燥，即得。本专利技术所述重量份/体积份的关系为0. 3g/ml。本专利技术所述的药物组合物用于制备防治老年性痴呆的药物。本专利技术药物组合物具有通神开窍、益心清脑、活血化瘀、调理阴阳、防老抗衰之功效， 能改善提高学习记忆能力，改善脑认知功能障碍，从而有效防治老年性痴呆症。经临床实 验证明，本专利技术药物组合物可具有明显的神经和突触保护作用，表现在增加神经元数量、 改善受到损伤的神经元和突触形态、增强神经元活性、改善突触可塑性；本专利技术药物组合 物可明显改善Ae所致的神经元结构和活性改变，表现在增加细胞数目和胞体面积，减少了 LDH的漏出、提高了MTT代谢率，同时本专利技术药物组合物不仅增强线粒体功能，还能对抗A e的神经细胞膜毒性效应，恢复神经细胞脂质双层膜的正常流动性。附图说明附图l不同治疗组对于快速老化鼠脑内p-CREB、 AKT、 CREB蛋白的影响下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本专利技术。实验例1提高认知功能障碍快速脑老化鼠学习记忆能力的实验研究 1.材料与方法 1. 1研究对象健康的SAMR1 8月龄老化鼠10只，雌雄各半，SAMP8老化鼠80只，随即分为模型组(SHAMP 8);姜黄(A);银杏叶(B);远志(C);姜黄+银杏叶(D);姜黄+远志(E); 银杏叶+远志(F);姜黄+银杏叶+远志(G)治疗组。动物由天津中医学院第一附属医院动物中心提供。给药方式及途径给药剂量分别为体重姜黄iV.mg'kg—1，银杏叶2iV.mg，kg—1,远志3Mmg'kg;姜黄+银杏叶(D)、姜黄+远志(E)、银杏叶+远志(F)治疗组分别为取 单一组分治疗组药物的二分之一调配成与单一组分治疗组等体积的口服液给药，姜黄+银杏 叶+远志(G)为取各药单独给药剂量的1/3调配成与单一组分治疗组等体积的口服液给药， 模型组与假手术组除口服等量的生理盐水外，其他处理与各组相同。 1. 2行为学测试1. 2. 1 Morris 7K迷宫(Morris water maze本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治老年性痴呆的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药组成按重量比为：银杏叶∶姜黄∶远志＝１－１０∶１－１０∶１－１０。

【技术特征摘要】
1、一种防治老年性痴呆的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药组成按重量比为银杏叶∶姜黄∶远志＝1-10∶1-10∶1-10。2、 如权利要求1所述的一种防治老年性痴呆的药物组合物，其特征在 于制成该药物组合物的原料药组成按重量比为银杏叶姜黄远志=1:2:3、 1:1:9、 10:1:1、 9: 8: 1或1: 8: 9。3、 一种防治老年性痴呆的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物 的原料药组成按重量比为姜黄远志=1-10: 1-10;或 4艮杏叶:远志=1-10: 1-10;或 姜黄银杏叶=1-10: 1-10。4、 如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的 原料药组成按重量比为姜黄远志=2: 3、 8: 1或1: 1。5、 如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的 原料药组成按重量比为银杏叶远志=1: 9、 8: 1或1: 1。6、 如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的 原料药组成按重量比为姜黄银杏叶-l: 9、 8: 1或1: 1。7、 如权利要求l-2任一所述的药物组合物，其特征在于银杏叶由银杏 叶提取物替代、姜黄由姜黄提取物姜黄素替代、或远志由远志提取物远志 皂苷替代。8、 如权利要求l-7任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于加入常规辅料，按照常规工艺，制...

【专利技术属性】
技术研发人员：张占军，刘振权，王永炎，李澎，胡远皆，夏宇杰，刘飞，张鹏，
申请(专利权)人：北京师范大学，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]