一种治疗前列腺炎和前列腺增生的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗前列腺炎和前列腺增生的中药组合物，其由益母草、萹蓄、红花、淫羊藿、水蛭、桃仁按比例组成。该中药制剂具有清热利湿，活血散结等功能，主要用于慢性前列腺炎湿热挟瘀证，疗效显著，无副作用。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种治疗前列腺炎和前列腺增生 的中药组合物。
技术介绍
前列腺疾病是男性常见病，多发病，其中包括前列腺增生和前列 腺炎，前列腺增生症是中老年男性的常见病，约占中老年男性发病率的50%左右，作为泌尿系统的组成部分，前列腺呈圆锥体围绕在尿道 后部，当前列腺肿大增生时，尿道受到挤压必然变窄，引起排尿不畅， 尿意不尽及尿痛。增生的前列腺神经兴奋性降低，稍有尿液，便会有 尿意，从而产生尿频、尿急等症状，重者可引发急性尿潴、肾盂积水、 出现尿毒症，甚至引发前列腺癌，危及生命。前列腺炎是泌尿生殖系统常见病，估计50%男性在其一生中曾有 前列腺炎的症状，慢性前列腺炎(CP)更为多见，估计在全世界男性中 的患病率为9%~14%,而在CP中，慢性无菌性前列腺炎和慢性盆腔 疼痛综合在更为多见，慢性前列腺炎的主要机制并非细菌感染，而是 无菌性炎症反应。前列腺增生慢性前列腺炎在祖国医学属淋证、精浊、尿闭、 尿涅范畴，与三因功能及肺脾肾脏密切相关，其关键病机为隆衰、 中老年肾虛、气化不利、血瘀、范畴。因患者失治误治，病久缠绵， 邪气久恋。西医目前以抗生素为唯一的治疗方法，但对慢性炎症所致 的组织增生及机体功能减退属中医所谓的瘀证则效果不佳。中医认为 本病多因湿热邪毒入侵。热毒蕴结，脉络受阻，故见湿热瘀结之症， 治以清热利温、通淋化瘀。所以，较抗生素治疗，中医药具有更合理, 更全面的疗效，且患病人群广泛。
技术实现思路
本专利技术的目的是要提供一种能够有效治疗前列腺炎和前列腺增 生，药效显著、安全可靠，无副作用的中药组合物。为了实现本专利技术的目的，本专利技术提供了 一种治疗前列腺炎和前列 腺增生的中药组合物。它是由有效成分和药学上可接受的载体组成，其特征在于它所含的有效成分是由下列原料药制成的益母草、篇蓄、 红花、淫羊藿、水蛭和桃仁。优选的是，其中所述的有效成分按重量计用量比为益母草 500 1200:篇蓄300~1000:红花雨 600:淫羊藿30 200:水蛭 100 400:桃仁80-350。本专利技术的中药组合物可以将其有效成分和药学上可接受的辅料 一起制成各种常用剂型，如片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂、口服液等。本专利技术还提供了 一种上述中药组合物的制备方法，该方法包括如 下步骤将益母草、篇蓄、红花、淫羊藿、水蛭、桃仁粉碎成细粉， 加辅料适量或不加辅料，制成所需剂型。该中药制剂具有清热利湿，活血散结等功能，主要用于慢性前列 腺炎湿热挟瘀证，疗效显著，无副作用。具体实施例方式实施例一本专利技术中药组合物片剂的制备1、 按下列重量配比称取各中草药益母草500 g、篇蓄'.300 g、红花100g、淫羊藿200 g、 水蛭100 g、桃仁350 g;2、 将水蛭用高速粉碎机粉碎，用100目筛过筛，细粉备用；3、 将其余益母草等五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1.33 - 1.37 ( 50°C)，减压干燥，粉碎 至100目，加入水蛭细粉，羧甲基淀粉钠20g，淀粉40g，混匀，用75%乙醇制粒，压制成1081片，包糖衣，即得。实施例二本专利技术中药组合物胶囊剂的制备1、 按下列重量配比称取各中草药益母草1200 g、篇蓄1000 g、红花600 g、淫羊藿30 g、 水蛭400 g、桃仁80 g;2、 将其中的水蛭用高速粉碎机粉碎，用80或100目筛过筛后，细粉备用；3、 将其余益母草等五味加水煎煮三次，每次2-3小时，合并煎 液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2-1.4 (50土1。C),干燥，粉碎 至100目，加入水蛭细粉，羧甲基淀粉钠20g,淀粉40g，混匀，用 75%乙醇制粒,装入胶囊，制成1397粒，即得。实施例三本专利技术中药组合物颗粒剂的制备1、 按下列重量配比称取各中草药益母草1000 g、篇蓄500 g、红花300 g、淫羊藿100 g、 水蛭400 g、桃仁150 g2、 将其中的水蛭用高速粉碎机粉碎，用100目筛过筛后，细粉备用；3、 将其余益母草等五味加水煎煮三次，每次2-3小时，合并煎 液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2-1.5 (50±5°C)的浸膏，取 浸膏1份，加蔗糖粉3份，糊精0.5份和水蛭细粉，制成颗粒，干燥， 制成3108g,即得；或取浸膏与水蛭细粉混合，再加糊精或淀粉或乳 糖，甜菊糖，混句，制成颗粒，干燥，即得。实验例以下通过试验阐述本专利技术中药组合物的功效。 全部病例均来自各医院泌尿科门诊和住院病人，随机分组，本发 明中药组合物片(下称治疗组)治疗300例，前列康片(下称对照组)治疗100例，共400例，治疗组门诊治疗197例，住院治疗103例，对 照组门诊治疗65例，住院治疗35例。一、 中医症侯诊断标准膀胱湿热兼瘀血证症见小便短赤灼热，会阴少腹胀满疼痛， 睾丸抽痛、口苦、舌质红、苔黄腻、脉数。二、 西医诊断标准1. 症状尿频、尿痛、残尿感、会阴部、下腹部，腰骶部疼痛不适。2. 前列腺触诊表面不平、硬结、压痛。3. 前列腺液白细胞数MO个/HPF,卵磷脂小体减少。三、 试验病例标准(一) 纳入病例标准1. 符合中医辩症为膀胱湿热兼瘀血证者。2. 符合慢性前列腺炎诊断，年龄20—55岁。(二) 排除病例标准1. 合并有肝、肾、造血系统严重原发病，尿道狭窄，前列腺痛。2. 有多种药物过敏史的过敏体质者。3. 凡不符合入选标准，未按规定用药无法判断疗效或资料不全等 影响疗效或安全性判断者。四、 治疗方法治疗组实施例1的本专利技术中药组合物片剂，每次5片，每曰三 次，饭后服。对照组前列康片(浙江康恩贝公司生产，批号040201 ),每 次5片，每日三次，饭后服。 疗程28天以门诊观察为主，有条件入院观察，观察时间至少达一疗程方可 进行统计，可观察2—3疗程。治疗组与对照组釆用随机分配法及单盲法观察。五、 观察指标( 一 )证候表现寒热，头身疼痛情况，口苦、口渴喜(恶)饮情况，尿频、尿急、 淋漓不尽变化，排尿困难程度，小腹胀满，或会阴部睾丸部疼痛消失 情况。(二 )体征面色、精神、小腹胀满程度，前列腺大小、硬度及压痛情况。 舌象舌质、舌苔、唇色及干润情况。脉象变化情况。证候及体征变化釆用4级评分法进行治疗前后比较，正常0分， 轻1分，中2分，重3分。 (三)实验室检查1. 血尿常规。2. 前列腺液检查。3. 肝肾功能检查。4. 心电图。六、 症状、体征评分标准 (一)中医证候、评分标准1. 舌、脉A正常舌象0分B异常舌象l分 C 正常脉象0分 D异常脉象l分2. 口 苦A不苦 0分B偶苦 l分 C时苦 2分 D持续苦 3分4.睾丸抽痛A无0分B偶有l分C时有2分D持续有3分A无0分B偶有l分C时有2分D持续有3分(二)西医主要症状、体征评分标准l.排尿症状2.疼痛症状A正常0分B涩痛l分C急迫l分D频数l分A无o分B少腹胀痛l分B下腰不适l分B会阴隐痛l分3.性功能障碍A无 o分B早泄 l分C性欲低下l分D勃起不能l分4.前列腺质地A正常 o分B压痛1分C硬结 l分D硬化 1分5.前列腺液白细胞数A <10B 10—30o分4分C 31——50 8分 D >50 12分七、 疗效评定标准1. 临床治愈证候、体征较治疗前评分减少90%以上，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗前列腺炎和前列腺增生的中药组合物，它是由有效成分和医药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料药按重量份计制成的：益母草５００～１２００萹蓄３００～１０００红花１００～６００淫羊藿３０～２００水蛭１００～４００桃仁８０～３５０。

【技术特征摘要】
1、一种治疗前列腺炎和前列腺增生的中药组合物，它是由有效成分和医药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料药按重量份计制成的益母草500～1200萹蓄300～1000红花100～600淫羊藿30～200水蛭100～400桃仁8...

【专利技术属性】
技术研发人员：王文生，
申请(专利权)人：王文生，
类型：发明
国别省市：14[中国|山西]