一种治疗抑郁症的药物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗抑郁症的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成：酸枣仁６２５～１６８０份、西洋参５８０～１７２０份、知母３８５～９７０份、茯神４４０～１１００份、地黄５２０～１２８０份、石菖蒲４７０～１３１０份、远志３００～９００份和广藿香３５０～１０５０份。本发明专利技术为临床提供了一种服用量小，有效成分含量高，治疗抑郁症疗效可靠，副作用小且成本低廉的中成药。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗抑郁症的药物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
抑郁症是一种以情感持续性低落为基本特征的精神障碍，常拌有思维迟钝和行为 迟滞，以及各种躯体化症状。抑郁发作时，患者深感痛苦，且难以被人理解，更增加 其痛苦的程度。患者社会功能严重受损，生活质量明显下降，甚至发生自杀行为，抑 郁症的自杀率高达10% 17%。给社会和家庭造成严重的的后果。现有的抗抑郁类药 物主要是西药类，不仅价格昂贵，而且有较大的毒副作用或成瘾性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种疗效可靠、毒副作用小且成本低廉的治疗抑郁症的中 成药。本专利技术的另一目的是提供该中成药的制备方法
本专利技术的目的是这样实现的 一种治疗抑郁症的中成药，其特征在于它是由下列 重量份的原料药制成酸枣仁625 1680份、西洋参580 1720份、知母385 970份、 茯神440 1100份、地黄520 1280份、石菖蒲470 1310份、远志300 900份和广 藿香350 1050份。上述各原料药的优选用量为酸枣仁625份、西洋参580份、知母385份、茯神 440份、地黄520份、石菖蒲470份、远志300份和广藿香350份。本专利技术的另一目的，即上述中成药的制备方法可以采用中药制剂的常规方法制备 成任何常规内服制剂。优选地，上述中成药的制备方法包括如下步骤(1) 首先将所述重量份配比中的石菖蒲和广藿香混合，加水煎煮，用水蒸汽蒸馏提 取方法收集挥发油备用，水煎煮液过滤后得滤液A备用；(2) 将所述水煎煮液过滤后得到的药渣与所述重量份配比中的剩余原料药混合，加 水煎煮提取l次以上，合并煎煮液，过滤得滤液B;(3) 合并滤液A和滤液B并通过大孔树脂，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液浓縮、 干燥后得干浸膏； (4) 将干浸膏粉碎后加入所述挥发油就制备成了本专利技术药物的活性组分；(5) 将所述本专利技术药物的活性组分加入药剂学上可接受的辅料制成药学上常用的剂型。为了使本专利技术药物的各原料更好地发挥药效，上述水蒸汽蒸馏提取时间为2 6小 时，优选5小时；上述加水煎煮提取4次时，第l、 2次煎煮加水量为生药材的12倍 量，第3、 4次煎煮加水量为生药材的8倍量，每次煎煮40分钟为宜；上述大孔树脂 最好使用Dun型大孔树脂；上述用乙醇洗脱大孔树脂中的乙醇浓度为65 85%;上述 乙醇洗脱液浓縮为在丁=60°0:的相对密度为1.0 2.20的浸膏后，最好再加入适量的二 氧化硅混合粉碎，过筛并干燥后加入上述挥发油制备成本专利技术药物的活性组分。上述加入二氧化硅混合粉碎后过60目筛，并于65 7(TC温度下干燥，使其干燥后 的水分在10%以内。为了使其本专利技术药物在体内释放缓慢，延长本专利技术药物在体内的释放时间，以有 效提高本专利技术药物活性组分的疗效，上述挥发油在制备成本专利技术药物的活性组分之前， 按挥发油倍他环糊精水=1: 5: 50的比例混合包裹成挥发油的倍他环糊精包合物。上述挥发油混合包裹的步骤为首先将上述配比中的挥发油加入适量的无水乙醇 混匀；然后将上述配比中的倍他环糊精和水混合加热溶解后再冷却至75 55'C,并置 于恒温磁力搅拌器上，逐渐滴入上述挥发油的乙醇溶液，于75 55'C恒温搅拌1小时， 冷却至室温；最后于4 5'C的冰箱中冷藏24小时，过滤，于50'C干燥并粉碎后得到 挥发油的倍他环糊精包合物。本专利技术药物的活性组分可以加入药剂学上可接受的辅料制成药学上常用的剂型。 例如加入崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服 剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、散剂、丹剂、膏剂等。本专利技术人针对抑郁症多见虚烦不眠、心悸善怒等症，病机为肝血不足、血不养心 和血虚肝旺、虚阳上扰所致，用养肝血、益心脾、清虚热、安神除烦之法，精选药材， 组成本专利技术制品的基础方治疗抑郁症。方中重用酸枣仁养肝血、宁心神为君药，佐以 西洋参、茯神、远志补益心脾、宁心安神；地黄，知母清虚热除虚烦；石菖蒲，广霍 香益智开窍醒脑；诸药配伍共收益气养血安神，清热除烦之效，使心气足、心肝之血 滋养有源，则阴升阳潜。虚热退而虚烦除，则心烦不眠、夜卧不安，心悸善怒等抑郁 诸症自愈。本专利技术人根据在传统医学方面多年的临床积累，采用现代工艺技术制成的本专利技术 制品，具有服用量小，有效成分含量高，治疗抑郁症疗效可靠，副作用小且成本低廉 的优点。以下通过试验例来进一步阐述本专利技术药物的有益效果。这些试验例包括了本专利技术 药物的药效学试验和毒副作用试验。本专利技术实施例4中制得的药物对小鼠强迫游泳实验的影响 试验方法选取体重为18 22g雄性昆明种小鼠60只，适应环境饲养1天，随机分为五组(每 组为12只)本专利技术药物的低剂量组(即给予本专利技术制品5g生药/kg)、本专利技术药，的 中剂量组(即给予本专利技术制品10g生药/kg)、本专利技术药物的高剂量组(即给予本专利技术制 品20g生药/kg)、阳性药组(即给予盐酸阿米替林20mg/kg)和对照组(即给予蒸馏水)； 每天给药1次，给药体积为0.2ml / 10g体重(对照组给予同体积蒸馏水)，连续7天。末次给药45min后，将小鼠逐只放入内径10cm，高20cm的玻璃圆缸中，缸中水 深10cm，水温25±1°C，每缸1只，游泳2min后开始观察并记录4min内小鼠的累计 不动时间(停止挣扎或呈漂浮状态，仅有细小的肢体运动以保持头部浮在水面的持续 时间)，时间以秒记。对小鼠游泳实验结果采用小鼠强迫游泳实验累计不动时间和縮短 率计算，将给药组与对照组进行比较，结果用t检验方法进行检验。缩短率(C—T)/Cxl00% (备注对照组的縮短率为0.0%)其中C一对照组小鼠的累计不动时间，T一给药组小鼠的累计不动时间。试验结果见表l。表l本专利技术药物对小鼠强迫游泳试验的影响<table>table see original document page 6</column></row><table>与对照组比较*P<0.05， **P<0.01由表1可见与对照组比较，本专利技术药物高剂量和中剂量可使游泳绝望模型小鼠的累计不动时间显著性縮短，縮短率分别为47.8%和27.5%;本专利技术药物低剂量有使 其縮短的趋势，縮短率仅为9.2%。盐酸阿米替林也能显著性縮短抑郁症小鼠(游泳绝 望模型)的累计不动时间(PO.Ol)，縮短率为49.0%。此结果提示本专利技术药物高、中剂 量能明显縮短游泳绝望模型小鼠的不动时间。本专利技术实施例1中制得的药物对大鼠强迫游泳试验的影响试验方法选取体重160 180g雄性SD大鼠50只，随机分为5组(每组10只)本专利技术药物 的低剂量组(即给予本专利技术制品3.5g生药/kg)、本专利技术药物的中剂量组(即给予本发 明制品7g生药/kg)、本专利技术药物的高剂量组(即给予本专利技术制品14g生药/kg)、阳性 药组(即给予盐酸阿米替林15mg/kg)、对照组(即给予蒸馏水)；每天给药1次(给药 体积为l.Oml / 100g体重)，连续7天。药后45min将大鼠逐个放入有机玻璃圆筒中 (内径20cm、高40cm、 7乂深15cm，水温25士1。C，每缸l只，)强迫游泳15min,随 后取出擦干放入笼中。24h后进行测试本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗抑郁症的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成：酸枣仁６２５～１６８０份、西洋参５８０～１７２０份、知母３８５～９７０份、茯神４４０～１１００份、地黄５２０～１２８０份、石菖蒲４７０～１３１０份、远志３００～９００份和广藿香３５０～１０５０份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗抑郁症的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成酸枣仁625～1680份、西洋参580～1720份、知母385～970份、茯神440～1100份、地黄520～1280份、石菖蒲470～1310份、远志300～900份和广藿香350～1050份。2、 根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为酸率仁625份、西洋参 580份、知母385份、茯神440份、地黄520份、石菖蒲470份、远志300份和广藿香 350份。3、 如权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤(1) 首先将所述重量份配比中的石菖蒲和广藿香混合，加水煎煮，用水蒸汽蒸馏提取 方法收集挥发油备用，水煎煮液过滤后得滤液A备用；(2) 将所述水煎煮液过滤后得到的药渣与所述萆量份配比中的剩余原料药混合，加水煎煮提取l次以上，合并煎煮液，过滤得滤液B;(3) 合并滤液A和滤液B并通过大孔树脂，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液浓縮、 干燥后得干浸膏；(4) 将干浸膏粉碎后加入所述挥发油就制备成了本发明药物的活性组分；(5) 将所述本发明药物的活性组分加入药剂学上可接受的辅料制成药学上常用的剂型。4、 如权利要求3所述药物的制备方法，其特征在于第(2)步中的加水煎煮4次， 合并4次的煎煮液；第(4)步中...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋渝，张莉，秦剑，王天文，李青，钟代华，肖铭玉，
申请(专利权)人：重庆市中药研究院，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]