一种治疗肺部、咽喉疾病的药物及其生产方法技术

本发明专利技术公开了一种新的治疗肺部、咽喉疾病的药物及其制备方法，所述药物是以中药材地黄、玄参、麦冬、甘草、牡丹皮、川贝母、自芍、薄荷为原料，蔗糖、甜菊素、山梨酸、吐温－８０为辅料制成的口服液。其制备方法包括：根据每味中药的不同特性，按比例配制，分别以渗漉、水提醇沉等预处理后，再经配液、灌装、灭菌制成口服液。本发明专利技术得到的药剂易于储存，服用方便，用所述药物治疗肺部、咽喉疾病效果显著。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制剂领域，涉及一种治疗肺部、咽喉疾病的药物及其生产方法，特别涉及一种治疗肺部、咽喉疾病的中药口服液制剂及其生产方法，该药物以中药材为原料，经过加工处理，制备成一种疗效好，服用方便的中成药。
技术介绍
虽然国内外对于治疗肺部、咽喉疾病的药物研究取得了很大进展，但往往以化学药物居多，而对标本兼治的中成药研究不够深入，尤其是疗效显著、服用方便的口服液体制剂更少。源于古方中的养阴清肺汤(清代喉科专著《重楼玉钥》)的养阴清肺制剂常被用于治疗肺部和咽喉的疾病，并且表现出良好的治疗效果。该方主要包括地黄、玄参、麦冬、川贝母、牡丹皮、白芍、薄荷、甘草8味药材，其中各药材的作用为地黄养阴清热；玄参、麦冬养阴生津、泻火解毒；牡丹皮凉血消肿；白芍养血益阴；川贝母化痰散结；薄荷疏表利咽；甘草调和诸药。 利用经典古方，结合现代制剂方法，尽可能多地提取并保持其有效成分，以使其尽量发挥药效是当前中药研究中的常用方法之一。当前市场上常用的养阴清肺制剂主要包括膏剂和丸剂。其中膏剂有服用不便，生物利用度低，内在质量不易控制等缺点，而丸剂的制备是通过将药材粉碎成细粉，过筛，混匀加炼蜜制成，其缺点在于其由药材细粉直接制成使其崩解较慢而造成生物利用度较低。所以目前治疗中迫切需要一种服用方便，药效显著，生物利用度高的药剂。 针对此种情况，本专利技术结合现代化制剂方法，利用上述药材，尽量多地提取其有效成分，将其制备成口服液，来克服其他剂型的上述生物利用度低，服用不方便等不足。
技术实现思路
本专利技术的目的在于优选药物组方，采用改进的药物剂型和改进的制备工艺和制备方法，得到方便服用和储存的治疗肺部、咽喉疾病的药物口服制剂，并为临床提供一种疗效确切的药物。 本专利技术的另一目的是提供该药物制剂的生产方法。 本专利技术的药物由包括下列组分的原料药制成(配方中用量指生药重量比) 地黄180～220 玄参150～180麦冬100～150 川贝母70～90 牡丹皮70～90白芍70～90 薄荷40～60甘草40～60 蔗糖140～180 山梨酸2～5吐温-80(占制剂药液总量的0.2％～0.5％)和甜菊素2～6。 本专利技术各原料药物的最佳重量配比是 地黄200 玄参160 麦冬120 川贝母 80 牡丹皮80白芍80 薄荷50甘草40 蔗糖160 山梨酸2 吐温-80(占制剂药液总量的0.24％)和甜菊素4。 上述配方中各组分的用量代表了它们之间的比例关系，在实际生产中，可以按照这种配方的重量配比关系进行任意的成倍扩大或缩小，这种变动都属于本专利技术范围之内。 将上述各组分制成本专利技术的药物生产方法是 1、川贝母用70％～75％乙醇浸渍1 6～24小时后，渗漉，收集漉液，回收乙醇； 2、牡丹皮与薄荷分别用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液，备用； 3、牡丹皮与薄荷蒸馏后的药渣与地黄、白芍、玄参、麦冬、甘草加6～8倍水煎煮两次，每次2～4小时，合并煎液，静置，滤过，滤液与川贝母提取液合并，浓缩至与生药量比例为0.5～1∶1，放冷，加入乙醇进行醇沉，减压回收乙醇，提取液浓缩至与生药量比例为0.5～1∶1，备用； 4、取蔗糖和甜菊素加水溶解，加热，放冷，滤过，与牡丹皮蒸馏液、薄荷蒸馏液、8味药材的浓缩液，混匀，加入山梨酸、吐温-80，加水至配制量，使药液相对密度不低于1.005，PH值为3.5～5.5，丹皮酚含量每支不少于0.6mg，静置20～48小时； 5、过滤，灌封，灭菌，即得该治疗肺部、咽喉疾病的口服液体制剂，即养阴清肺口服液。 其中所述蒸馏操作是将药材润湿后保温至90-100℃，收集蒸馏液，蒸馏时间为2-4小时。 本专利技术药物的加工工艺遵循的原则是 一、将各药材所含的有效成分尽可能多的提取出来。提取过程中，参照现代中药学研究中的化学、药理等成果中提供的依据，尽量减少有效成分的损失。 二、本专利技术的生产工艺确保了药品的安全性和质量的稳定性。采用先进的生产设备(如QCL60型立式洗瓶机、SZK620/42型远红外灭菌烘干机、YGZ12/25-B型口服液灌封机、KQ-1.2口服液检漏灭菌器等)进行生产，药液瓶经高压纯化水反复冲洗，远红外烘干，药液灌装轧盖即时完成，最终采用流通蒸汽湿热灭菌45～100分钟，缩短生产时间，使药品有效隔离细菌，防止了交叉污染。 与膏剂等剂型相比，本专利技术制备的养阴清肺口服液一般为分瓶包装，每次取一瓶直接服用，口感好，服用方便，不会影响剩余药物的质量。并且由于经过灭菌处理，使其易于储存而不会影响药物质量。此外，本专利技术制备的养阴清肺口服液使用优选的药物配比，提高了药效；同时，本专利技术的方法保证了药物有效成分的充分提取，实验证明本专利技术得到的口服液药效显著。 附图说明 图1为养阴清肺口服液工艺流程图。 具体实施例方式 实施例1 分别称取地黄200克、玄参160克、麦冬120克、川贝母80克、牡丹皮80克、白芍80克、薄荷50克和甘草40克，另外取蔗糖160克，山梨酸2克，甜菊素4克和吐温-80适量备用。 取川贝母，用70％乙醇1000ml浸渍18小时后，渗漉，收集漉液，回收乙醇。将牡丹皮与薄荷分别用水蒸汽蒸馏2小时，收集蒸馏液，备用。牡丹皮与薄荷蒸馏后的药渣与地黄、白芍、玄参、麦冬、甘草加8倍的水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液与川贝母提取液合并，浓缩至与生药量比例为1∶1，放冷，加入乙醇进行醇沉，减压回收乙醇，提取液浓缩至与生药量比例为1∶1，备用。 取蔗糖和甜菊素加水溶解，加热，放冷，滤过，与牡丹皮蒸馏液、薄荷蒸馏液和8味药材的浓缩液混匀，加入山梨酸、吐温-80(使吐温-80的浓度为药液量的0.24％)，加水至2000mL，使药液相对密度不低于1.005，PH值为3.5～5.5，丹皮酚含量每支不少于0.6mg，静置24小时。 过滤，灌封，灭菌，即得该治疗肺部、咽喉疾病的口服液体制剂养阴清肺口服液A。 实施例2 分别称取地黄180克、玄参160克、麦冬100克、川贝母80克、牡丹皮80克、白芍100克、薄荷50克和甘草40克，另外取蔗糖140克，山梨酸2克，甜菊素4克和吐温-80适量备用。 取川贝母，用75％乙醇900ml浸渍20小时后，渗漉，收集漉液，回收乙醇。将牡丹皮与薄荷分别用水蒸汽蒸馏2小时，收集蒸馏液，备用。牡丹皮与薄荷蒸馏后的药渣与地黄、白芍、玄参、麦冬、甘草加8倍的水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，静置，滤过，滤液与川贝母提取液合并，浓缩至与生药量比例为0.5∶1，放冷，加入乙醇进行醇沉，减压回收乙醇，提取液浓缩至与生药量比例为0.5∶1，备用。 取蔗糖和甜菊素加水溶解，加热，放冷，滤过，与牡丹皮蒸馏液、薄荷蒸馏液和8味药材的浓缩液混匀，加入山梨酸、吐温-80(使吐温-80的浓度为药液量的0.4％)，加水至2000mL，使药液相对密度不低于1.005，PH值为3.5～5.5，丹皮酚含量每支不少于0.6mg，静置24小时。 过滤，灌封，灭菌，即得该治疗肺部、咽喉疾病的口服液体制剂养阴清肺口服液B。 实验例 取实施例1制得的养阴清肺口服液A，进行如下实验检测其毒性及药效等指标。 一、长期毒性实验 为证实本专利技术药物经口服给药的安全性，本本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肺部、咽喉疾病的药物，其特征在于它是包括下述重量配比的原料制成的制剂：地黄１８０～２２０玄参１５０～１８０麦冬１００～１５０川贝母７０～９０牡丹皮７０～９０白芍７０～９０薄荷４０～６０甘草４０～６０蔗糖１４０～１８０山梨酸２～５吐温－８０（占制剂药液总量的０．２％～０．５％）和甜菊素２～６。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肺部、咽喉疾病的药物，其特征在于它是包括下述重量配比的原料制成的制剂地黄180～220玄参150～180麦冬100～150川贝母70～90牡丹皮70～90白芍70～90薄荷40～60 甘草40～60 蔗糖140～180山梨酸2～5 吐温-80(占制剂药液总量的0.2％～0.5％)和甜菊素2～6。2.根据权利要求1所述的治疗肺部、咽喉疾病的药物，其中各原料的最佳重量配比为地黄200 玄参160 麦冬120川贝母80牡丹皮80白芍80薄荷50 甘草40 蔗糖160山梨酸2 吐温-80(占制剂药液总量的0.24％)和甜菊素4。3.根据权利要求1或2所述的治疗肺部、咽喉疾病的药物，其特征在于所述制剂的剂型是任何一种药剂学上所说的剂型。4.根据权利要求3所述的治疗肺部、咽喉疾病的药物，其特征在于所述药物剂型是口服液。5.根据权利要求1、2和4中任一项所述的药物，其特征在于可以通过如下方法将所述原料药制成口服液将川贝母用70％～75％乙醇浸渍16～24小时后，渗漉，收集漉液，回收乙醇；牡丹皮与薄荷分别用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液，备用；药渣与地黄、白芍、玄参、麦冬、甘草加6～8倍水煎煮两次，每次2～4小时，合并煎液，静置，滤过，滤液与川贝...

【专利技术属性】
技术研发人员：马玉珠，孙继春，王菊平，
申请(专利权)人：呼伦贝尔松鹿制药有限公司，
类型：发明
国别省市：15[中国|内蒙]