一种新的防治艾滋病及保肝解毒制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种增强免疫力防治艾滋病及保肝解毒的口服药品／保健品，该药品／保健品由三种天然植物金银花、菊花和茼蒿的有效提取物组合而成。本发明专利技术的特点是采用药食同源植物，为纯天然植物药品／保健品，且提取物组合中特别含有绿原酸和二咖啡酰奎宁酸，制成的药品／保健品制剂用于保肝养肝、清热解毒和增强免疫系统及艾滋病的防治。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术为由金银花、菊花和茼蒿的提取物所成的组合物，是具有保肝养肝增强免疫力及防治艾滋病的保健品，该组合物可以根据需要制备成口服液，胶囊，片剂，凝胶和咀嚼片等一系列的剂型。一、背景金银花原名忍冬，中国药典2005年版一部收载为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。性味甘，寒。归肺、心、胃经。功能为清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒、热毒血痢，风热感冒，温病发热。2002年，国家卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中明确了金银花既是食品又是药品。金银花的化学成分研究表明，其含有机酸类、黄酮类、三萜皂苷类和挥发油等。其活性主要有抑菌、抗病毒、解热、抗炎、止血、抗氧化、抗生育和降血脂、保肝和调节免疫功能的作用。菊花中国药典2005年版一部收载为菊科植物菊Chrysanthemummorifolium Ramat.的干燥头状花序。性味甘、苦，微寒。归肺、肝经。功能为散风清热，平肝明目。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花。《医林纂要》云“入肺而行肝气，降逆气。”；《本草正义》云“抑肝木之横逆。”；《本草拾遗》云“治诸风头眩，解酒毒疔肿。”。2002年，国家卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》中明确了菊花既是食品又是药品。菊花的化学成分研究表明，其含有有机酸及其酯类、多种黄酮及其苷类、挥发油类、植物甾醇及三萜类，此外菊花还含有多种人体生命活动所必需的氨基酸、微量元素等。药理研究表明菊花具有抗菌、抗病毒、抗疟、抗衰老、抗炎、抗诱变、抗肿瘤、解热、增加毛细血管抵抗力、抑制血小板凝集等作用，近年来的研究发现其具有保肝和调节免疫功能的作用。另外，菊花的提取物具有很强的抗氧化作用，可增强机体清除自由基及抑制自由基反应的能力，防止过度的脂质过氧化，对肝脏起保护作用。中药菊花煎液灌肠具有一定的免疫调节作用，可阻断溃疡性结肠炎患者粘附分子的表达，调节粘膜免疫系统，有利于疾病的恢复。此外，菊花的提取液还能提高人体的免疫力，增强人体对周围环境的适应能力。茼蒿(Chrysanthemum Coronarium L.var.Spatiosum Bailey)异名蒿子杆、蓬蒿、菊花菜、蒿菜、春菊，为菊科植物。茼蒿原产于我国，是我国主要蔬菜之一，也有部分地区将其作为观赏植物或中草药，全国大部分地区均有栽培。味辛甘，性平。入脾、胃二经。功能为和脾胃，利二便。《饮膳正要》“甘，平，无毒。”《千金·食治》云茼蒿功能“安心气，养脾胃，消痰饮。”《日用本草》云能“行肝气，治偏坠气疼，利小便。”《得配本草》云能“利肠胃，通血脉，除膈中臭气。”故凡脾胃不和，二便不利，咳嗽痰多诸症，无不适宜。茼蒿的化学成分研究表明其含有丝氨酸、天门冬素、苏氨酸、丙氨酸、谷氨酰胺、β-丁氨酸等氨基酸；棉黄苷(Gossypitrin)，栋皮苷(Quercimeritrin)、绿原酸(Chlorogenic acid)、香豆素、赫尼亚林(Herniarin)，伞形花内酯(Umbeliferone)和东莨菪内酯(Scopoletin)、长链脂肪酸等。茼蒿具有较高的抗氧化活性、抗心动过速、抗肿瘤化疗引起的白细胞减少、抗癌等活性，同时具催吐、祛痰、发汗、降压、强心等功效。茼蒿等植物提取物都能减少慢性炎症疾病和对人体的健康有利。另外，茼蒿含有丰富的挥发性精油以及胆碱等物质，后者能促进胃肠蠕动增加营养物质的吸收，促进蛋白质代谢和脂肪的分解。茼蒿也是重要的铁、钙补充剂。二咖啡酰奎宁酸有研究报道孙燕荣等(解放军药学学报，2004，20(2)81～84)采用肝原代细胞培养及四氯化碳损伤法，观察此物质对肝细胞的保护作用，并通过体外实验初步探探讨二咖啡酰奎宁酸保护肝细胞的作用机制，结果二咖啡酰奎宁酸在7.8～250mg/L浓度对肝细胞无明显毒性作用，能促进正常及四氯化碳损伤的肝细胞增殖及增强细胞活力，降低细胞上清的天门冬氨酸转移酶(AST)活性，抑制四氯化碳引起的肝细胞凋亡以及改变受损细胞周期。并且有其他实验(生命科学研究，2001，5(4)355～357；河南医科大学学报，1993，28(1)31-33)表明二咖啡酰奎宁酸能促进受损肝细胞的DNA合成，加速细胞的分裂增殖，减轻肝细胞的变性坏死，抑制炎性反应，具有显著的肝细胞保护作用；其作用机制为促进肝细胞的增殖及活力，抑制受损肝细胞的凋亡，并可明显降低天门冬氨酸转移酶水平。二咖啡酰奎宁酸能够显著降低大鼠血清LN，HA，MDA，NO含量，明显改善肝组织炎症及纤维化状态，具有抗复合因素致大鼠肝纤维化及脂质过氧化作用。另外，二咖啡酰奎宁酸可显著抑制NIH/3T3细胞增殖，明显抑制胶原和透明质酸的合成，在体外具有显著的抗肝纤维化作用。另外2005年底由江西江中制药(集团)有限责任公司投资并与中国军事医学科学院共同研制的抗艾滋病新药二咖啡酰奎尼酸，在经过严格的动物药效学试验和安全性试验后，正式被国家食品药品监督管理局批准进入人体临床试验阶段。二、配方依据化学性肝损伤是指由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质包括酒精及某些药物引起的肝损伤，而且酒精肝损伤也是目前最常见的。这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化、胆汁淤积、肝纤维化、甚至肝癌。1、传统中医药学养生、保健理论依据化学性肝损伤引起的肝疾病，中医虽无此病名。但涉及酒精性肝病，中医学早有记载。如《金匮要略·黄疸病脉症并治》中的酒疸就类似干西医学的酒精性肝病。又如，《症因脉治·内伤黄疸》“酒疸之因，其人以酒为事，或饮时浩饮，大醉当风入水，兼以膏粱积热，互相蒸酿，则酒疸之证成矣。”指出了酒疸的成因及病理。近年来各地学者对酒精性肝病的病因病理进行了系统论述。认为多因平素多饮、嗜食肥甘厚腻。停宿中焦，影响脾胃运化，酒湿生痰，痰阻气机，肝脾同病，而成气滞湿阻之变；气病及血，气滞血瘀；若痰湿中阻，日久化热，湿热胶结，蕴于肝胆，使胆汁外溢，遂成黄疸。王天舒等认为酒精性脂肪肝的形成多因湿热酒毒内蕴易伤肝胆，损伤脾胃，导致气机郁滞、血脉瘀阻、痰浊内生，气血痰互结于胁下形成痞块。故本病的形成基本病机是热毒湿浊蕴结于肝，据此应以清热解毒为大法。脏腑(肝)蕴热，火毒结聚。治以清热解毒为主，使热结火毒清解消散。方中金银花甘寒，两清气血热毒，为君药。菊花，性味甘、苦，微寒，归肺、肝经，有清热解毒，平肝明目之功，为臣药。君臣合用，清解之力更强，且能凉散壅结，以消肿痛。茼蒿，味辛甘，性平，能行肝气，以散郁结；又能和脾胃，利二便，以健脾化湿，消痰饮，使邪毒有出路，为佐使药。全方各药共奏清热解毒，疏肝健脾，化湿利痰之功。2、现代医学理论依据现代临床应用和药理研究表明金银花含有二咖啡酰奎宁酸类、绿原酸类、三萜皂苷类物质，这些物质的保肝作用非常明确。特别是二咖啡酰奎宁酸类物质能促进受损肝细胞的DNA合成，加速细胞的分裂增殖，减轻肝细胞的变性坏死，抑制炎性反应，能够显著降低大鼠血清层连蛋白(LN)，透明质酸(HA)，丙二醛(MDA)，一氧化氮(NO)含量，明显改善肝组织炎症及纤维化状态，具有抗复合因素致大鼠肝纤维化及脂质过氧化作用，具有显著的肝细胞保护作用；二咖本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种天然植物提取物所制备成的口服药品／保健品制剂。

【技术特征摘要】
1.一种天然植物提取物所制备成的口服药品/保健品制剂。2.根据权利要求1所述，其特征在于药品/保健品是由一定比例的金银花、菊花和茼蒿的提取物及可以接受的药品/保健品制剂辅料组合而成的制剂。3.根据权利要求2所述，其特征在于该药品/保健品制剂中含有金银花、菊花和茼蒿的主要成分。其中含有金银花、菊花和茼蒿提取物的重量比例范围为金银花∶菊花∶茼蒿＝(1～10)∶(1～10)∶(1～10)，其中又以金银花∶菊花∶茼蒿＝6∶5∶4为最适比例，效果最佳。4.根据权利要求3所述，其特征在于其中单位制剂量为0.05g-1g...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙天宇，王霆，陈晓峰，陆浩，
申请(专利权)人：广州联创思远利生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]