治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗抗抑郁的中药组合物。该中药组合物由下列重量份的原料药制备而成药剂：丹参６～１２份、百合１０～２０份、大枣１０～２０份、炙甘草４～８份、淮小麦２０～４０份、生地８～１６份。本发明专利技术中药组合物均有抗抑郁的功能，并具有标本兼治之功，能有效地治疗抑郁症。本发明专利技术还公开了该中药组合物的制备方法。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗抗抑郁的中药组合物；另外，本 专利技术还涉及该中药组合物的制备方法。
技术介绍
'抑郁症是一种包括多种精神症状和躯体症状的复杂的情感性精神障碍，临 床表现除有心境低落、兴趣丧失、思维迟缓、自我评价过低等精神症状外，还 包括躯体不适如疲劳、失眠、食欲不振、性欲减退、头痛、头晕、口渴、咽部 不适、胸闷、心慌、胃痛、腹胀等等，严重者可有自畏感，甚至自杀倾向。随着社会的进步和经济的发展，社会竞争的加剧，生活节奏的加快，社会 地位的急剧变迁，抑郁症已成为现代社会的常见病、高发病，其发病率正在快 速攀升。据报道中国的自杀率已达22.2/10万人口，而其中与抑郁症有关的自 杀占七成左右。由于抑郁障碍的各种消耗，全世界每年的产值要损失2% 5%， 世界卫生组织预测到2020年，抑郁障碍将会成为发展中国家最为严重的疾病负 担，届时重度抑郁会成为死亡和残疾的第二大原因。该病目前主要采用药物治疗、心理输导。在我国以药物治疗为主。临床多 采用三环类药物抗抑郁症，如丙米嗪、阿米替林和多虑平等进行治疗，有一定 的疗效，但该类药物存在易产生药物依赖性及其它副作用，应用受到一定限制。 近年来随着人们对抑郁症发病机理的不断深入研究，抗抑郁药物也有了长足进 展，但抑郁谱窄、复发率高、副作用大和药价高的问题仍未彻底解决。中医对疾病的诊治采用逻辑推理的辩证思维方式，对以全身表现为主的以机体反应性改变为焦点的抑郁症可有标本兼治之功。根据中医辩证论治，抑郁 证可分为以下五型肝气郁结型、气滞痰郁型、忧郁伤神型、心脾两虚型、阴 虚火旺型。但是目前市场上的抗抑郁中成药不多，有的还使用了较为昂贵的成 分，未达令人满意的效果。因此，人们对疗效更好的治疗抑郁症的中药制剂仍 存在需求。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题之一是提出一种能有效的治疗抑郁症的中药组 合物。本专利技术所要解决的技术问题之二是提出上述治疗抑郁症的中药组合物的制 备方法。本专利技术为解决上述技术问题之一而提出的一种治疗抑郁症的中药组合物， 它由下列重量份的原料药制备而成药剂，该药剂是任何一种药剂学上所说的剂型丹参6 12份、百合10 20份、大枣10 20份、炙甘草4 8份、淮小麦 20 40份、生地8 16份。作为本专利技术的优选技术方案，上述药剂优选为颗粒剂，各原料的份数最好 为丹参9份、百合15份、大枣15份、炙甘草6份、淮小麦30份、生地12份。为解决上述技术问题之二，将上述原料制成本专利技术中药组合物的方法包括 如下步骤(a) 称取丹参、百合、大枣、炙甘草、淮小麦和生地；(b) 加8倍量的水煎煮两次，每次煎煮l小时，合并两次水煎液，过滤；(c) 将滤液浓縮至相对密度为1. 20，用90% 95%乙醇醇沉；(d)回收乙醇并浓缩至相对密度为1.36，在6(TC 8(rC的条件下真空干燥， 得干浸膏，用于制备包括口服液和颗粒剂在内的任何一种药剂学上所说的剂型。 将干浸膏粉碎，加入糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，即制得 颗粒剂。相对于现有技术，本专利技术中药组合物选择具有解郁安神，清心除烦之功效 的丹参、百合、大枣、炙甘草、淮小麦和生地进行组合，药效学试验和临床疗 效观察试验均证明本专利技术中药组合物均有抗抑郁的功能，并具有标本兼治之功， 能有效地治疗抑郁症。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术作进一步描述。本专利技术实施例所用的丹参、百合、大枣、炙甘草、淮小麦和生地均符合中 国药典2005年版一部正文各药材项下的有关各项规定。各药材已经过净制-、切 制、炮制、粉碎等加工处寧，投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符， 质量符合国家药典标准(具体药材鉴定办法参照药典标准执行)。实施例1称取丹参900克、百合1500克、大枣1500克、炙甘草600克、淮小麦3000 克、生地1200克；加8倍量的水煎煮两次，每次煎煮l小时，合并两次水煎液，过滤； 将滤液浓縮至相对密度为1. 20，用93%乙醇醇沉；回收乙醇并浓縮至相对密度为1.36，在7(TC的条件下真空干燥，得干浸膏; 将干浸膏粉碎，加入适量糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒， 制得颗粒1329.4克。实施例2称取丹参600克、百合2000克、大枣2000克、炙甘草600克、淮小麦3000 克、生地1000克；加8倍量的水煎煮两次，每次煎煮l小时，合并两次水煎液，过滤； 将滤液浓縮至相对密度为1.20，用90%乙醇醇沉；回收乙醇并浓缩至相对密度为1.36，在8(TC的条件下真空干燥，得干浸膏； 将干浸膏粉碎，加入适量糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒， 制得颗粒1364.3克。 实施例3称取丹参900克、百合1200克、大枣1200克、炙甘草900克、淮小麦3500 克、生地1200克；加8倍量的水煎煮两次，每次煎煮l小时，合并两次水煎液，过滤； 将滤液浓縮至相对密度为1. 20，用95%乙醇醇沉；回收乙醇并浓縮至相对密度为1.36，在6(TC的条件下真空干燥，得干浸膏； 将干浸膏粉碎，加入适量糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒， 制得颗粒1301.2克。 实施例4称取丹参1200克、百合2000克、大枣1500克、炙甘草600克、淮小麦2500 克、生地900克；加8倍量的水煎煮两次，每次煎煮l小时，合并两次水煎液，过滤； 将滤液浓縮至相对密度为1. 20，用91%乙醇醇沉；回收乙醇并浓縮至相对密度为1. 36，在75。C的条件下真空干燥，得干浸膏;将干浸膏粉碎，加入适量糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，制得颗粒1261.0克。 实施例5称取丹参900克、百合1500克、大枣1500克、炙甘草500克、淮小麦3000 克、生地1500克；加8倍量的水煎煮两次，每次煎煮l小时，合并两次水煎液，过滤；将滤液浓縮至相对密度为1. 20，用93. 5%乙醇醇沉；回收乙醇并浓縮至相对密度为1. 36，在65t:的条件下真空干燥，得干浸膏；将干浸膏粉碎，加入适量糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒， 制得颗粒1239.7克。以下通过试验例来进一步阐述本专利技术所述药物的有益效果，这些试验例包 括了本专利技术药物(以下称怡神颗粒)的药效学试验和临床疗效观察试验。 试验例1 (本专利技术药物对小鼠强迫游泳试验中行为的影响) (一)试验材料 1.药品盐酸氟西汀胶囊(百优解，以氟西汀计20mg/粒。生产厂Eli Lilly Company Limited。产品批号A042238。生产日期2003.09.11)。解郁丸(每15丸重1克。郑州豫密药业股份有限公司。产品批号20030602。 生产日期2003.06.25)。怡神颗粒(每克颗粒相当于生药5.8克。自制。产品批号20030519。生 产日期20030519)。2.试验动物SPF级昆明种雄性小鼠，实验前体重18-22g，由中国科学院上海实验动物中心提供。室温饲养，自由光照和饮食。(二) 试验方法将小鼠随机分为正常组、怡神颗粒大中小三个剂量的给药组、中药阳性对照组(解郁丸)、西药阳性对照组(氟西汀)共六组，每组12只。各组动物灌胃给相应药物，其中正常组给生理盐水。连续给药2周，最后一天给药后一小时将小鼠单个放入敞口玻璃缸内，观 察6分钟，记录后本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的原料药制备而成药剂：丹参６～１２份、百合１０～２０份、大枣１０～２０份、炙甘草４～８份、淮小麦２０～４０份、生地８～１６份。

【技术特征摘要】
1、一种治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的原料药制备而成药剂丹参6～12份、百合10～20份、大枣10～20份、炙甘草4～8份、淮小麦20～40份、生地8～16份。2、 根据权利要求l的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，它是由下述 重量份的原料制备而成的药剂丹参9份、百合15份、大枣15份、炙甘草6 份、淮小麦30份、生地12份。3、 根据权利要求1或2所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，所述 药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。4、 根据权利要求3所述的治疗抑郁症的中药组合物，其特征在于，所述药剂为颗粒剂或口服液。5、 权利要求1或2所述治疗抑郁症的中药组合物的制备方法，其特征在于， 包括下...

【专利技术属性】
技术研发人员：安叡，笪娟，王新宏，周思丽，尤丽莎，
申请(专利权)人：上海中医药大学，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]