治疗痔类肛肠疾病的胶囊剂及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗痔类肛肠疾病的胶囊剂及制备方法，该药物由槐花、地榆、侧柏叶、荆芥、黄芩、黄柏、生地、栀子、当归、枳壳按一定重量份配比制成，其步骤是：Ａ．取槐花、黄芩、黄柏用乙醇加热回流提取，得浓缩液（Ⅰ）备用；Ｂ．将侧柏叶、当归、枳壳加水，浸泡，蒸馏，收集挥发油、药汁备用；Ｃ．将地榆、荆芥、生地、桅子加水，然后加入提油后的药渣煎煮，滤取煎煮液；Ｄ．合并煎液和药汁，减压浓缩，得浓缩液（Ⅱ）；Ｅ．合并浓缩液（Ⅰ）、（Ⅱ），并加入适量倍他环糊精，混匀，喷雾干燥，整粒，喷入挥发油，分装于硬胶囊中。本发明专利技术配方合理，清热解毒、凉血止血、祛风利湿，工艺简单，易于操作，适宜于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗痔类肛肠疾病的胶囊剂，具体地说，该药物组合主要用 于治疗各种内痔、混合痔。本专利技术还涉及一种该药物的制备方法。
技术介绍
痔的发生极为普遍，民间素有"十人九痔"的说法。国内普査资料表明肛 肠疾病的发病率为59.1%，其中尤以痔的发病率为最高，约占整个肛肠疾病的87.25%，其中，尤以内痔最为常见，占痔发病人数的59.86%，外痔占16.01%, 混合痔占24.13%，其它肛肠疾病仅为12.75%。肛肠疾病的发病率与年龄大小成 TH比。20岁以下仅占32%， 60岁以上占75. 5%，其中21岁一30岁为59. 5%,与 总发病率几乎相等。近年来，由于饮食结构、生活习惯的改变，随着年龄增长，发病率明显上升。中医对痔的治疗有着悠久的历史，且方法也多种多样，如熏洗、按摩、气功、 外敷、针灸、内服中药、扩肛、枯痔、注射、结扎、切除、冷冻等。专家认为， 痔疮的治疗重点应放在消除疾病症状上，药物治疗是基础。内服中药绝大多数均 为对症治疗，有消炎镇痛、理气通便、清热止血、扶助正气的作用。长期服用也 可使部分患者的痔核有不同程度的萎縮，甚至临床还有内痔完全消失的病例。痔 的治疗目的是消除症状，无症状的痔无需治疗，有症状的痔80%以上可经非手术 疗法消除症状。药物疗法在痔的治疗上占有重要地位，中药制剂由于疗效显著和 低毒副作用，广受专家和患者的好评。目前，治疗痔疮的药物有外用制剂如软膏 剂、栓剂、贴剂等，内服药物有片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等，每一种制剂各 有其优缺点。生产厂家也众多。目前国内市场上销售的治痔类胶囊剂主要有痔血 胶囊、鳖甲消痔胶囊等。专利文献也公开了多种治痔口服胶囊剂，如周华在 CN1307896A中所描述的鳖甲消痔胶囊和朱廷灿在CN1225831A中所描述的消痔 胶囊。本专利技术采用了先进的提取工艺和成型工艺，最大限度的提取活性成分，使制剂更加稳定，患者服用量更小。同时该方法工艺简单、易于操作，适宜于工业 化生产。
技术实现思路
本专利技术的目的是在于提供了一种治疗痔类肛肠疾病的胶囊剂，具有清热解 毒、凉血止血、祛风利湿的功效，它从痔疮发生的第一环节就开始发挥作用，具 有治疗效果好、疗效快速、毒性极低、易于携带，服用方便。本专利技术的另一个目的是在于提供了一种治痔胶囊剂的制备方法，该方法工艺 简单、易于操作，适宜于工业化生产。本专利技术的目的是通过下述技术方案来实现的。槐花味苦，性微寒，归肝，大肠经，具有凉血止血，清肝泻火之功效，用于 便血、痔血、崩漏、吐血、衄血、肝热目赤等。地榆味苦，酸，涩，性微寒，归肝，大肠经，具有凉血止血、解毒敛疮之功 效，用于治疗便血、痔血、血痢、崩漏、水火烫伤、肿痛疮毒。侧柏叶味苦，涩，性寒，归肺、肝、脾经，具有凉血止血之功效，主治吐血、 衄血、咯血、便血、崩漏下血等。荆芥味辛，性微温，归肺、肝经，具有解表散风、透疹之功效，炒炭后治便 血、崩漏等症。黄芩味苦，性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有清热燥湿、泻火解毒、 止血之功效，主治湿热痞满、泻痢、血热吐血、肿痛疱毒等症。黄柏味苦，性寒，归肾、膀胱经，具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮之功 效，用于湿热泻痢、痔疮肿痛。栀子味苦，性寒，归心、肺、三焦经，具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒 之功效，用于热病心烦、血淋涩痛、血热吐衄、目赤肿痛、火毒疮疡等。生地味甘，性寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血，养阴，生津之功效，用 于舌绛烦渴、阴虚内热、吐血、衄血等。当归味甘，辛，性温，归肝，心，脾经，具有补血，活血，调经止痛，润燥 滑肠之功效，主治崩漏，血虚头痛，肠燥便难，痈疽疮疡，风湿痹痛等。枳壳味苦、辛、酸，性微寒，归脾经，具有理气宽中，行滞消胀之功效，用于胸胁气滞、胀满疼痛、食积不化等症。诸药合用，共清热解毒、凉血止血、祛风利湿之功。 一种治疗痔类肛肠疾病的胶囊剂，它由下述原料重量份制成:原料重量份槐花5—20地榆(炭)5—20侧柏叶6-18荆芥(炭)4--15黄芩2--10黄柏5-15生地5-15桅子4-20当归4一20枳壳2—12一种治疗痔类肛肠疾病的胶囊剂，它由下述原料重量份制成(优选范围):原料重量份槐花8—16地榆(炭)6—15侧柏叶8-16荆芥(炭)5—12黄芩2—10黄柏6-15生地6-15桅子5-12当归7—15枳壳3—10一种治疗痔类肛肠疾病的胶囊剂，它由下述原料重量份制成(最佳范围): 原料 重量份槐花 10—15地榆(炭)8--13侧柏叶10-15荆芥(炭)6--ll黄芩3--8黄柏7-12生地7-12桅子6-11当归8—13枳壳4——9一种制备治疗痔类肛肠疾病的胶囊剂，其歩骤是A、 按比例取槐花、黄芩、黄柏用7-10倍药材量、浓度为60-80%的乙醇加 热回流提取l-2小时，滤取提取液，重复此步骤提取l-2次，合并提取液，回收 乙醇(温度控制在55-65°C，压力在0.05 — 0.08Mpa)，得浓縮液(I )(相对密 度(]=1. 10—1.20， 6CTC)，备用；B、 按比例将侧柏叶、当归、枳壳加8-12倍药材量水，先浸泡30-60分钟， 然后蒸镏6-8小时，收集挥发油、药汁备用；C、 按比例将地榆(炭)、荆芥(炭)、生地、桅子加10-12倍药材量水，浸 泡30-60分钟，然后加入提油后的药渣一起煎煮l-2小时，滤取煎煮液，重复此 步骤提取1-2次；D、 合并C步骤的煎液和B步骤的药汁，减压浓縮，温度控制在55-65'C， 压力在0. 04—0. 08Mpa)至相对密度d=l. 10—1. 20 (60°C),放冷室温(20 — 25 °C),加乙醇至60-75%浓度,静置8-24小时，过滤，回收乙醇(60。C， 一O. 08Mpa)， 得浓縮液(II)(相对密度d:l. IO—I. 20， 60°C )。E、 合并浓縮液(1)、 (11)，并加入12-100重量份的倍他环糊精，混匀， 喷雾干燥，整粒，喷入B步骤提取的挥发油(挥发油先用等量无水乙醇溶解)， 密闭8-24小时，分装于硬胶囊中，每粒0.3或0.4g，即得。本专利技术药物还可以釆用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如 将本专利技术的药物加入制备不同剂型时所需要的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、 粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常规口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。功能主治具有清热解毒、凉血止血、祛风利湿的功效，用于痔疮的红肿、 疼痛、出血。用法用量饭后开水服用， 一日3次，每次3-4粒。 规格0. 3g/粒、0. 4g/粒本专利技术与现有工艺技术相比，具有以下优点和效果1、 采用中药现代精制提取技术对处方中的主要组分进行制备，明显提高了 药物的吸收率和生物利用度，主要有效成分的药理作用效果显著高于传统制剂。2、 本专利技术配方合理。配方各药物分布极广，资源丰富。由槐花、地榆等十 味常用、药典所载中药组成，材料价廉易得。3、 本专利技术剂型先进，方便患者使用。该剂不仅生物利用度高、疗效显著、 作用迅速、毒性极低，而且容易携带，使用方便。而且在治疗时不会给患者带来 任何不便的优点，本专利技术与其它治疗方法相比，它免除了熏洗的繁琐、刀针的痛 苦及皮肤过敏等缺点。本专利技术特别适合治疗痔疮的肿胀、疼痛、出血等疾病。4、 药理学研究结果表明本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗痔类肛肠疾病的胶囊剂，它由下述原料重量份制成：原料重量份槐花５－－２０地榆５－－２０侧柏叶６－１８荆芥４－－１５黄芩２－－１０黄柏５－１５生地５－１５桅子４－２０当归４－－２０枳壳２－１２。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：苏光祥，
申请(专利权)人：马应龙药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：83[中国|武汉]