实时个性化艾滋病毒禽蛋抗体制剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种实时个性化艾滋病毒禽蛋抗体制剂及其制备方法与应用。它是将某个艾滋病人的血清肌肉注射到一只成年雌禽的体内，进行个性化、实时化免疫，然后收集这个雌禽所生的蛋，取出蛋黄，分离提取出艾滋病毒禽蛋抗体（Ｉｇｙ），制成微囊口服制剂供该艾滋病人使用。这种实时个性化艾滋病毒禽蛋抗体制剂，安全、可靠、治疗费用低、治疗效果好，能克服ＨＩＶ变异性，多型性的突出问题，是治疗艾滋病的药物和治疗方法的新突破。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及治疗艾滋病新药的开发，特别是实时个性化艾滋病毒家禽或鸟 类蛋抗体制剂及其制备方法与应用。
技术介绍
艾滋病是一种免疫功能缺陷为主要表现的疾病，是由艾滋病毒(HIV)感染引起的疾病，截止2001年12月全球估计HIV/AIDS人数达6480万人，死亡人 数已达2480万，现在仍以每日新感染1.4万例以上的速度上升。中国官方2006 年l月公布的统计数字，我国感染艾滋病毒的人数约为65万人，其中7.5万人 处于发病期。对艾滋病的治疗包括全身疗法，抗机会性感染和继发性肿瘤治疗与抗病毒 疗法的综合性治疗等，1987年发现核苷类逆转录制剂(NRTI) AZT可以减少艾 滋病发病和病死率，随后又有其他一些NRTT药物问世。90年代初，抗病毒治疗 主要使用单一 NRTI，以后又采用联合使用NRTI。 1995年、1996年数种蛋白酶 抑制剂(PI)上市，应用二类药物中的三种药联合疗法(鸡尾治疗法)取得 很好的治疗效果。随后又出现了非核苷类RTI， 1998年又正式提出了高效抗逆 转录病毒疗法。近年来人们还采用间隙疗法，用药时间和行药时间为2: l来调 动人体自身的免疫力。人们还不断尝试使用其他一些廉价或机制不同的抑制病 毒的药物，有人把这些药物与已有的抗逆转录病毒药物结合使用称之谓廉价 新三联疗法，其他还有营养支持疗法等等。全世界还在研制AIDS疫苗，已有数十种艾滋病疫苗进行了 1/1I期临床试 验，但有效的艾滋病疫苗仍未问世。人类在和疾病作斗争中，曾将一些抗原物质注射到鸡的体内，然后再从免 疫鸡所生的蛋中提取抗体，用于诊断和治疗疾病，蛋黄抗体(Igy)在兽医临床 上已得到应用。但到目前为止，仍没有一种禽蛋抗体产品在人临床上使用，另 外由于HIV变异性大、多型性十分突出，再加上不同病人继发机会性感染的其 它病原体的不同，目前尚无一种针对这种个性化，实时变化艾滋病病人的抗体被动免疫治疗的策略。
技术实现思路
本专利技术的目的是要提供一种安全、可靠、经济简便、易于推广的实时个性 化艾滋病毒禽蛋抗体(Igy)制剂及该制剂的制备方法与应用。 本专利技术目的通过下述技术方案来实现一种实时个性化艾滋病毒禽蛋抗体(Igy)制剂，它是将一个艾滋病人的血 清注射到一只雌禽的体内，再从该只禽所生的蛋中提取出艾滋病毒抗体(Igy)，经此个性化实时化免疫后，再经纯化得到抗体蛋白，再将抗体蛋白制成微囊， 最后经膜过滤、除菌、分装而成。使用方法采取一个患者用一只禽的原则，口服，每天二次，每次0.5-l.Og抗体， 一个月为l疗程。一种实时个性化艾滋病毒禽蛋抗体制剂的制备方法包括如下步骤1. 个性化实时化免疫-取某个艾滋病人A的血清，肌肉注射到一只成年雌禽A体内，每周一次，共 4次，14天后出现Igy特异抗体，收集A家禽蛋，取样检测禽蛋抗体含量(ELISA) 4'C冰箱保存，根据需要雌禽可每隔30天重复免疫一次。2. 抗体的纯化与制备.-用75y。的酒精消毒A禽蛋外壳，去壳，分离取出蛋黄，用PEG或硫酸葡萄糖 或自然胶(藻酸钠、角叉菜胶)或乙醇沉淀法纯化抗体蛋白质，再将纯化后的 抗体蛋白制成抗体蛋白微囊，再进行膜过滤，除菌，分装，4C冰箱贮存。所述的禽包括鸡、鸭、鹅、鹌鹑、鸽等。本专利技术的优点在于采用实时个性化艾滋病毒禽蛋抗体制剂治疗艾滋病，能克服HIV变异性， 多态性等突出的问题，雌禽产生有效免疫所需抗原量小，雌禽易于饲养，蛋收 集方便，治疗费用低，治疗效果好，无明显的不良反应，是一种安全、可靠、 经济简便、易于推广的生物制剂，是治疗艾滋病药物和治疗方法的新突破。具体实施例方式通过下面给出的本专利技术的具体实施例，可以进一步清楚地了解本专利技术的方法，但它们不是对本专利技术的限定。 实施例h一种艾滋病毒莱享鸡蛋抗体(Igy)制剂的制备包括如下步骤(一) 个性化实时化免疫 采用一个艾滋病人对一只成年母莱享鸡，取艾滋病人的血清lml，肌肉注射到母莱享鸡的体内，每周1次共4次。之后收集母莱享鸡的蛋，取样检测蛋黄 抗体含量，4'C冰箱保存，莱享鸡可每隔30天重复免疫一次；(二) 抗体纯化与制备将上述莱享鸡蛋外壳用75%酒精消毒，去壳、分离，取蛋黄，用PEG法纯化 抗体蛋白质，再进行纯度检测，制成抗体蛋白微囊，再用0.25M膜过滤，除菌， 按100ml/瓶分装，4C冰箱保存。实施例2:抗艾滋病毒的试验(一) 原则采取一个患者用一个禽鸡的原则。(二) 使用方法口服，每天二次，每次0.5-l.Og， 一个月为一疗程。(三) 疗效判断将治疗前后患者血浆中的病毒载量(定量PCR分析)、抗体含量、CD4+细胞含量，及其它机会感染性疾病情况，分别定出无效、有效、显著、治愈等指标，进行统计学分析比较。实时个性化艾滋病毒禽蛋抗体IgY制剂治疗5例艾滋病一疗程疗效观察结果表(n二5，3f士SD)<table>table see original document page 5</column></row><table>S与治疗前比较P<0.05实施例3:除了个性化实时化免疫对象采用鹌鹑外，其他过程同实施例1。本文档来自技高网...

【技术保护点】
实时个性化艾滋病毒禽蛋抗体制剂及其制备方法与应用，其特征是：它是将一个艾滋病人的血清注射到一只雌禽的体内，实施个性化实时化免疫后，从该只禽所生的蛋中提取出艾滋病毒抗体，经纯化得到抗体蛋白，再将抗体蛋白制成微囊，经膜过滤分装制成口服制剂。

【技术特征摘要】
1.实时个性化艾滋病毒禽蛋抗体制剂及其制备方法与应用，其特征是它是将一个艾滋病人的血清注射到一只雌禽的体内，实施个性化实时化免疫后，从该只禽所生的蛋中提取出艾滋病毒抗体，经纯化得到抗体蛋白，再将抗体蛋白制成微囊，经膜过滤分装制成口服制剂。2. 权利要求1所述制剂，其特征是将实时个性化艾滋病毒家禽或鸟类蛋 抗体制剂应用于抵抗艾滋病毒。3. 权利要求2所述制剂的制备方法，其特征是包括如下步骤(1) 个性化实时化免疫取某个艾滋病人A的血清，肌肉注射到一只成年雌禽A，每周一次，共4次，20天后出现Igy特...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐庆，戴志刚，沈星灿，梁荣感，梁成钦，李丽亚，陈秋娟，程书权，戴支凯，冯梅，韦京辰，
申请(专利权)人：桂林医学院，
类型：发明
国别省市：45[]