一种防治亚健康疲劳的药物组合物及其制备方法技术

一种防治亚健康疲劳的药物组合物，该药物由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于所述的活性成分由以下重量百分比的原料药制成：熟地黄１５～５０％，黄精１０～４０％，淮山５～２５％，山茱萸５～２５％，党参５～２５％，陈皮５～２０％。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种医用配置品，具体是一种以植物为原料的医用配置品。
技术介绍
亚健康已是当今危害人们健康的头号隐形杀手。据统计，在我国有60 70%的人群处于 亚健康状态。目前，对于亚健康状态的发生机制尚未完全明确，现代医学对其亦无较好的防 治办法。然而，祖国医学在亚健康状态的防治方面具有明显的优势。由于亚健康状态的发生 率很高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，以满足为数众多的亚健康人群需求。而 传统的中医辨证论治必须在中医师的指导下完成，这为亚健康的防治带来了诸多困难。因此， 寻求一种即能发挥中医特色又大众化的亚健康防治方法是客观需要。亚健康疲劳的药物之所以不容易开发成功，最主要原因是导致亚健康疲劳的病因还无法 被确认。现代医学多采用对症处理，其治疗方法主要有①认知行为疗法；②应用激素、抗 抑郁药、催眠剂、镇痛剂等的对症疗法减轻临床症状；③给予维生素及辅酶Q10等以支持疗 法。但以上方法临床资料较少，具体疗效尚不能完全明确，且副作用较大。国知局授权公告了一种治疗妇女亚健康疲劳综合症的中药制剂及其制备方法的专利技术 专利(申请号为200410024522.1)，该专利技术公开了一种治疗妇女亚健康疲劳综合症的中药制 剂，其特征在于是由乌鸡、雪莲花、灵芝、冬虫夏草等30味中药组成，其制剂包括颗粒剂， 胶囊剂、片剂、口服液、糖浆、浑悬剂、滴丸剂等剂型，具有滋阴助阻、补气养血、健脑安 神、通便养颜、强身健体之功效。临床上治疗中医虚劳气血不足证患者137例，总有效率95. 6 %;治疗由放、化疗引起的白细胞减少症，总有效率93.3%。但该药物所用的原料药均为名 贵药材，不利于推广应用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种防治亚健康疲劳的药物组合物，该药物组合物具有原料药普通、 廉价和制备工艺简单的突出优点。本专利技术的另一目的是提供上述防治亚健康疲劳药物组合物的制备方法。本专利技术实现上述目的的技术方案是-一种防治亚健康疲劳的药物组合物，该药物由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其 特征在于所述的活性成分由以下重量百分比是原料药制成熟地黄15 50%，黄精10 40%， 淮山5 25%，山茱萸5 25%，党参5 25°/。，陈皮5 20%。本专利技术上述方案，其中所述原料药的优选配比是熟地黄20 30%，黄精15 25%，淮山10 20 %，山茱萸10 20%，党参10~20%，陈皮10 15%;最佳配比是熟地黄27.6%,黄 精20. 7%，淮山13. 8 %，山茱萸13. 8%，党参13. 8%，陈皮10. 3%。本专利技术药物活性成分的制备方法如下按配比取原料药用水提取2 4次，每次加8 12倍水煎煮l 3h，然后合并煎煮液，过 滤，最后将滤液浓縮至相对密度为1.10 1.50的浸膏即可。该方法中水提取的工艺步骤最好 是取原料药用水提取3次，每次加l0倍水煎煮3h。上述浸膏加入药学上可接受的辅料按常规的方法可造成各种固体口服制剂，如颗粒剂、 片剂或胶囊剂。本专利技术药物组合物由熟地黄、黄精、淮山、山茱萸、党参、陈皮共六味中药组成，其中 熟地黄为君药，具有滋阴补肾，填精益髓的作用；益肾补气的黄精和健脾益气的淮山为臣药； 山茱萸补肾温阳，党参益气生精补脾，共为佐药；陈皮理气为使药，六味药配合共起健脾益 肾，温阳理气作用。本专利技术人经过多年的研究和实践总结，发现亚健康疲劳症状与中医脾肾 两虚证的症状相似，因此，本药物组合物是根据亚健康疲劳的中医病机及现代医学的发病机 理，按照中医的辨证及理法组方，用现代制药工艺制成有效防止亚健康疲劳的药物，经动物 实验及临床病例对照证明能有效改善亚健康疲劳出现的神疲乏力、气短懒言、纳差腹胀、腰 膝酸软、小便淋漓、阳痿早泄、大便不调等症状。制备本专利技术药物组合物所用药材均为常见 药材，价格适中，材料易得，且制备工艺简单，适于产业化生产。下面将通过动物实验和临床试验来证明本专利技术具有的技术效果。1、药效学实验为验证本专利技术药物在防治亚健康疲劳方面的药理作用，为其临床使用提供科学依据，特 进行如下药效学实验。本实验采用本课题组专利技术的亚健康疲劳大鼠模型，根据亚健康疲劳主 要的疲劳、活动能力下降及相关血液指标检测。1.1实验材料1. 1. 1实验对象雄性SPF级Sprague Dawley大鼠(南方医科大学实验动物中心提供，合格证号粤检 证字第2006 0015) 18只，体重200士10g。1. 1. 2实验条件实验前全部大鼠大鼠适应性喂养3d，室温18 24。C，相对湿度65%，黑夜明暗交替12h， 所有大鼠分笼饲养，3只/笼，自由饮水，标准饲料自由采食。1.1.3主要实验仪器设备1、 120cmX60cmX60cm游泳箱；2、秒表；3、印pendorf微量移液器；4、 Sigraa低温冷冻离心机；5、 Olympas AU800全自动生化分析仪。1. 1. 4受试药品将所制得的散颗粒剂(按实施例1处方和方法制备)用蒸馏水配成所需浓度，摇均后使用。1.2实验方法1.2.1实验分组实验开始前3d，每天每只大鼠学习游泳20min。游泳箱水深30cm，水温24土2。C。禁食 12h后称重，按照体重随机分正常对照组、亚健康疲劳模型组、模型+低剂量药物组、模型+ 中剂量药物组、模型+高剂量药物组，每组10只。正常对照组在大鼠造模期间置于笼中，除禁食、禁水外不做特殊处理，正常饮食。模型组每日9: 00强制游泳2h/d。本专利技术药物低剂量组每日9: 00强制游泳2h/d第12d记录力竭游泳时间，第14d处死采血。本专利技术药物中剂量组每日9: 00强制游泳2h/d第12d记录力竭游泳时间，第14d处死采血。本专利技术药物高剂量组每日9: 00强制游泳2h/d第12d记录力竭游泳时间，第14d处死采血。1.2.3观察指标大鼠力竭游泳时间；血清ALT、 AST、 BUN。力竭游泳标准大鼠鼻尖没入 水面连续10s。1. 2. 4数据统计利用SPSS13. 0软件进行数据统计分析，结果以均数土标准差(表示，结果用独立样本t检验进行显著性分析，显著性差异代0.05。1.3结果1.3.1大鼠一般状况正常对照组大鼠神态安静，活泼好动，皮毛光洁整齐，眼睛有神，对食物敏感，逃避反 应快。模型组大鼠表情冷淡，神态倦怠，眼神黯淡无光，毛发稀疏，体型瘦弱，逃避反应能力 明显降低，对食物不敏感。本专利技术药物组神态安静，较活泼，体型适中，皮毛光洁，逃避反应较快，对食物较敏感。 各组大鼠疲劳症状改善有量效关系，具体为低剂量组〈中剂量组<高剂量组。1. 3. 2游泳姿态模型组大鼠游泳动作不协调，直线运动较少，漂浮较多，易溺水。药物组大鼠游泳动作。较协调，直线运动多，不易溺水。药物组各组大鼠游泳姿态协调性改善有量效关系，具体为 低剂量组〈中剂量组〈高剂量组。1.3.3大鼠力竭游泳时间结果与模型组相比，药物组力竭游泳时间显著延长(p<0.05)。(见表2 1)表2 1 第12d大鼠力竭游泳时间(x±s)慢性疲劳模型各亚组例数力竭游泳时间(M)(n) (min)模型组 10 94. 83 ±16. 04* 本专利技术药物低剂量组 10 124. 35±12. 68*本专利技术药物中剂量组 10 135. 17±13. 33本专利技术药物高剂量组 10 142.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治亚健康疲劳的药物组合物，该药物由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于所述的活性成分由以下重量百分比的原料药制成：熟地黄１５～５０％，黄精１０～４０％，淮山５～２５％，山茱萸５～２５％，党参５～２５％，陈皮５～２０％。

【技术特征摘要】
1、一种防治亚健康疲劳的药物组合物，该药物由活性成分和药学上可接受的辅料组成，特征在于所述的活性成分由以下重量百分比的原料药制成熟地黄15～50％，黄精10～40％，淮山5～25％，山茱萸5～25％，党参5～25％，陈皮5～20％。2、 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的原料药的配比是熟地黄20 30%，黄精15 25%，淮山10 20 %，山茱萸10 20%，党参10 20%，陈皮10 15%。3、 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的原料药的配比是:熟地...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗仁，赵晓山，聂晓莉，侯连兵，王羽伦，李晓勇，靳文，孙晓敏，魏敏，
申请(专利权)人：南方医科大学，
类型：发明
国别省市：81