一种防治糖尿病的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种防治糖尿病的药物组合物及其制备方法。本发明专利技术的药物组合物的活性成分由原料药黄芪、知母、蛹虫草子实体制成。它可被制备成任何一种常用内服制剂。本发明专利技术的药物组合物具有益气养阴，补气活血，生津润燥的功能，用于防治糖尿病。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，具体地是涉及一种防治糖尿病的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病是影响人民健康和生命的常见病，属于内分泌代谢系统疾病。高血糖和糖尿病的 形成是一个复杂的过程。正常情况下，人体的血糖代谢存在一个平衡状态，当血糖浓度过低 时，肝糖原分解成葡萄糖，与此同时，人体就会产生饥饿感而进食，当食物经过胃肠道吸收 转化为葡萄糖进入血液，两者的共同作用使血糖浓度升高；相反当血糖浓度过高时，葡萄糖 合成肝糖原，同时非糖物质转化为葡萄糖的速度下降，血糖浓度下降。而一旦这个平衡状态 被破坏，人体就会出现糖耐量的异常。血糖代谢的平衡状态是由胰岛素来维持的，胰岛素直接参与血糖的代谢，维持血糖的平 衡。如果机体由于各种原因出现对胰岛素不敏感或胰岛素受体敏感性下降(即胰岛素抵抗)，胰岛素的需求量就会增大，此时掌管胰岛素分泌的胰岛e细胞就会分泌更多的胰岛素来满足 需求，而胰岛素分泌的增多又反过来会促使胰岛素抵抗加重，如此恶性循环，长期会造成胰 岛素细胞疲劳，当e细胞因疲劳出现功能障碍时，胰岛素分泌就相对不足，此时，组织细胞 对血糖的利用率下降，糖代谢紊乱，机体就会出现髙血糖，如果血糖水平不降或持续上升， 就出现糖耐量异常，最终可能转化为糖尿病。严重时出现并发症如心血管疾病，眼部并发症， 神经病变，坏肢等。现代医药学认为预防和控制糖尿病不能单纯注重降糖，而是要以长期稳定控制血糖，预防糖尿病并发症为目的。所以，采用包括祖国传统医学手段在内的保健方法，是减少和降 低糖尿病危害的有效手段。
技术实现思路
本专利技术需要解决的技术问题之一是提供一种可有效防治糖尿病的药物组合物。 解决上述技术问题的技术方案是 一种防治糖尿病的药物组合物，其特征是，它的活性 成分由下列重量份的原料药制成:黄芪250-750份；知母200-600份;蛹虫草子实体50-200份。本专利技术优选的药tl组合物的活性成分由下列重量份的原料药制成黄芪480-520份； 知母380-420份；蛹虫草子实体80-120份本专利技术进一步优选的药物组合物的活性成分由下列重量份的原料药制成黄芪500份； 知母400份；蛹虫草子实体100份；本专利技术另一需要解决的技术方案是提供上述防治糖尿病的药物组合物的制备方法。所述防治糖尿病药物组合物的口服液的制备方法，主要包括以下步骤(1) 提取过滤按比例将黄芪、知母混合，置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，煎液滤过，合并两 次滤液；按比例将蛹虫草子实体置多功能提取罐中，加适量饮用水提取两次，煎液滤过， 合并两次滤液；(2) 真空浓縮取步骤(1)中黄芪、知母提取液的合并滤液，置真空浓縮罐中，浓縮液(相对密度约 为1.06-1.10)备用；另取蛹虫草子实体提取液的滤过液，置真空浓縮罐中，浓縮至相对密度约为1.04-1.08 (75°C-80°C热测)的浓缩液，滤过备用；(3) 醇沉浓縮回收乙醇取步骤(2)中黄芪、知母提取浓缩液放入醇沉罐内，将乙醇缓缓加入到浸膏内，同时搅 拌，使含醇量逐步提高，直至含醇量为55-65%，静置12-36h，取上层清液，回收乙醇至浓縮 液无醇味，得到相对密度约为1.04-1.08 (65-70'C热测)的醇沉浓縮液，滤过备用；(4)混合加热将步骤(3)中所述黄芪和知母的醇沉浓縮液以及步骤(2)蛹虫草子实体提取浓縮液混 合，置真空浓縮罐中煮沸，滤过备用；(5)配液将步骤(4)中滤过备用的黄芪、知母、蛹虫草子实体混合液置入配液罐中，加纯化水 至所需体积量，搅拌，滤过，加入适量甜菊苷溶液、薄荷油，山梨酸钾溶液，搅拌，使溶液 充分混合均匀，滤过，室温下控制PH值为4.5 6.0，得所述药物组合物的口服液。优选地， 步骤(2)中真空浓縮参数为真空度-0.07Mpa，温度《8(TC。所述的药物组合物还可制成固体制剂，其制备方法主要包括以下步骤(1) 按比例将黄芪、知母混合，置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，滤过，合并滤液， 置真空浓縮罐中，浓縮至相对密度约为1.06-1.10;(2) 按比例将蛹虫草子实体置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，滤过，合并两次滤液， 置真空浓縮罐中，浓缩至相对密度约为1.04-1.08;(3) 将步骤(1)和(2)中得到的两种浓縮液合并，置真空浓縮罐中浓縮至相对密度约 1.26-1.35的稠裔，稠裔按比例加入适量辅料，置真空干燥箱内干燥，粉碎成细粉，制成药 粉。优选地，所述真空浓縮参数为真空度-0.07Mpa，温度《80'C。将步骤(3)中所得药粉加入适量的辅料，可制成片剂、颗粒剂及胶囊剂等各种固体制剂。片剂的制备将步骤(3)中所得药粉加入粘合剂，混匀，制粒，伴入适量硬脂酸镁，压 成片剂。胶囊剂的制备将步骤(3)中所得药粉加入适量的羧甲基纤维素钠，混匀，制粒，充填， 制成胶囊剂。颗粒剂的制备将步骤(3)中所得药粉加入糊精，混匀，制成颗粒剂。本专利技术主要为针对阴血不足，气滞血瘀所设。方中知母苦甘性寒，功专清热泻火，生津润燥；黄芪味甘性温，功擅益气生血，活血行滞合用补气活血，生津消渴；蛹虫草子实体味甘性平，功善补肺益肾，益精养血。诸药合用，共奏益气养阴，补气活血，生津润燥的功能。本品诸原料有以下功用1、黄芪黄芪味甘，性温。功善益卫固表，利水消肿，补中益气，升阳止渴。(1) 对血糖的作用现代医学试验研究报道黄芪多糖具有双向调节血糖的作用。对正常小鼠的血糖含量无影 响，但却会使葡萄糖负荷后的小鼠血糖水平显著下降，并能明显对抗肾上腺素引起的小鼠血 糖升高的反应和苯乙双胍致小鼠实验性低血糖，而对胰岛素性低血糖无明显影响，避免了因 服用降糖品而引起波动性糖尿病。超微结构观察表明黄芪多糖对小鼠肝细胞无损害作用，不 会引起肝糖原异生和积累，表明黄芪多糖进入机体后不直接影响肝糖原的正常合成和代谢， 从而安全有效的降低高血糖。(2) 预防和改善糖尿病并发症糖尿病由于糖、脂肪、蛋白质代谢障碍，可导致血液流变学异常、微循环障碍等一系列 病理改变。目前，各种心脑血管并发症及糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变等微血管病变已成为危及糖尿病患者生命和健康的主要原因，而其发生及发展除代谢紊乱、内分泌失调等因素 外，还与血小板聚集、粘附性增强、血液粘稠度增高、血流瘀滞、红细胞变形能力降低等血 液流变学改变密切相关。现代药理研究亦证实，黄芪注射液除能显著地降低糖尿病患者血液 粘稠度，改善血液循环外，还可改善红细胞变形能力，因此在有效降血糖的基础上，合理运 用黄芪治疗，对预防和改善糖尿病的各种慢性并发症，尤其是微血管及大血管病变，具有一 定的意义。2、知母知母为百合科植物知母的干燥根茎，清热泻火，生津润燥。现代医学研究归纳其对降低 血糖的作用机理为-(1) 对a -葡萄糖甙酶活性的调节控制作用 糖尿病患者餐后血糖的升髙是引起胰岛素敏感性降低，加重病情并可导致严重并发症的主要原因之一。人体对淀粉、糊精、蔗糖等碳水化合物的利用吸收依赖于小肠刷状缘上该酶 的活性。饮食中的碳水化合物在a-葡萄糖甙酶的作用下,释放葡萄糖并经小肠吸收进入血液， 是餐后血糖升高的主要原因。有试验证明知母有对a-葡萄糖甙酶活性的调节控制作用，可以 延缓碳水化合物的消化吸收，从而降低餐后血糖和糖化血红蛋白，减低血糖波动，防止糖尿 病和并发症。(2) 增加肝糖原合成、减本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治糖尿病的药物组合物，其特征是，它的活性成分由下列重量份的原料药制成：黄芪２５０－７５０份；知母２００－６００份；蛹虫草子实体５０－２００份。

【技术特征摘要】
1.一种防治糖尿病的药物组合物，其特征是，它的活性成分由下列重量份的原料药制成黄芪250-750份；知母200-600份；蛹虫草子实体50-200份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是，它的活性成分由下列重量份的原料药 制成黄芪480-520份知母380-420份；蛹虫草子实体80-120份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征是，它的活性成分由下列重量份的原料药制成黄芪500份；知母400份；蛹虫草子实体100份。4. 一种制备如权利要求1或2或3所述药物组合物的方法，其特征是，主要包括以下步骤(1) 提取过滤按比例将黄芪、知母混合，置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，煎 液滤过，合并两次滤液；按比例将蛹虫草子实体置多功能提取罐中，加饮用水提取两次，煎 液滤过，合并两次滤液；(2) 真空浓縮取步骤(1)得到的黄芪、知母提取液的合并滤液，置真空浓縮罐中浓 縮，浓縮液备用；另取蛹虫草子实体提取液的滤过液，置真空浓縮罐中浓縮，浓縮液滤过备 用；(3) 醇沉浓缩回收乙醇取步骤(2)中黄芪、知母提取浓縮液放入醇沉罐内，将乙醇 缓缓加入到浸裔内，同时搅拌，使含醇量逐步提高，直至含醇量为55-65%，静置12-36h;取 上层清液，回收乙醇至浓縮液无醇味，将醇沉浓缩液滤过备用；(4) 混合加热将步骤(3)中所述黄芪和知母的醇沉浓縮液以及将步骤(2)中蛹虫草 子实体提取浓縮液混合煮沸，滤过备用；(5) 配液将步骤(4)中滤过备用的黄芪、知母，蛹虫草子实体混...

【专利技术属性】
技术研发人员：田少鹏，吴奕琳，邓慧敏，赵树进，韩丽萍，李俭洪，
申请(专利权)人：广州中一药业有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]