一种治疗性功能障碍的外用组合物及其制法制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗性功能障碍的外用组合物，它含有（ａ）药学上可接受的载体和（ｂ）有效量的原料药材的水提取物或水性有机溶剂的提取物，所述的原料药材包括入地金牛、巴戟天、沙苑子、洋金花、钩藤和覆盆子。本发明专利技术还公开了所述组合物的制备方法，及其在治疗性功能障碍等方面的用途。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及植物提取物领域。更具体地涉及从一种含有中药材提取物的治 疗性功能障碍的外用组合物及其制法和用途。
技术介绍
性功能障碍指性交过程中的一个或几个环节发生障碍，以致不能产生满意 的性交所必需的生理反应及快感缺乏。男性正常的性功能包括性欲、阴茎勃起、 性交、情欲高潮和射精等若干环节，其中的任一环节发生障碍，均可影响性生 活，称为男性性功能障碍。男子性功能障碍大致可分为功能性和器质性两类， 常见的有性欲障碍、阳痿、勃起障碍、性交障碍、性高潮障碍、射精障碍等。医学资料显示，约50%的勃起障碍为单纯的器质性病因，30%为单纯的心理性病 因，20%为器质性和心理性病因同时存在。就男性而言，男性的性功能，主要包括性兴奋、阴茎勃起、性交、射精和 性欲高潮等过程。也是男性性反应的几个阶段，这是一个复杂的生理活动，有 生殖器官、内分泌系统、神经系统及精神活动的参与。其中任何一个环节发生 故障，均可造成性功能障碍。性功能障碍按临床表现可分为四大类(1) 性欲障碍性欲减退、性厌恶、性欲亢进。(2) 勃起障碍阳痿、阴茎异常勃起。(3) 射精障碍早泄、不射精、逆行射精、遗精。(4) 感觉障碍性交疼痛、射精痛。 就女性而言，目前学术界也认为存在性功能障碍。对于性功能障碍，目前虽然有伟哥等口服药剂，但是这些口服制剂的副作 用较大。综上所述，目前仍缺乏有效地治疗性功能障碍且副作用较小的外用药物。 因此，本领域迫切需要提供一种有效地治疗性功能障碍且副作用较小的组合物。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种可有效治疗性功能障碍的外用组合物及其制备方法。在本专利技术的第一方面，提供了一种组合物，它含有(a)药学上可接受的载体和 (b)有效量的原料药材的水提取物或水性有机溶剂的提取物，所述的原料药材包括 入地金牛、巴戟天、沙苑子、洋金花、钩藤和覆盆子；且所述药材的提取物占组合物总重量的0.02-99%，较佳地0.1-90%，更佳地 0.2-50%。在另一优选例中，所述的原料药材还包括选自下组的一种或多种辅助性原料药材山茱萸、仙茅、蛇床子、淫羊藿、锁阳和肉苁蓉。在另一优选例中，所述的药材包括0.2-4重量份入地金牛；0.3-6重量份巴戟天；0.3-6重量份沙苑子；0.5-8重量份洋金花；0.1-2重量份钩藤；和0.3-6重量份覆盆子。在另一优选例中，所述的组合物还包括选自下组的一种或多种药材0.3-6重量份山茱萸；0.3-6重量份仙茅；0.3-6重量份蛇床子；0.3-6重量份淫羊藿；0.3-6重量份锁阳；0.2-4重量份肉苁蓉。在另一优选例中，所述的原药材含有 0. 5-3重量份入地金牛； 0. 5-5重量份巴戟天；0.5-5重量份沙苑子；l-6重量份洋金花； 0.2-1. 8重量份钩藤；和0.5-5重量份覆盆子。 在另一优选例中，所述的原药材含有 1-3重量份入地金牛； 1-4.5重量份巴戟天；1- 4.5重量份沙苑子；2- 5重量份洋金花；0.5-1.5重量份钩藤和 1-4.5重量份覆盆子。在另一优选例中，辅助性原料药材的含量如下0.5-5重量份山茱萸；0.5-5重量份仙茅；0.5-5重量份蛇床子；0.5-5重量份淫羊藿；0.5-5重量份锁阳；0.5-3重量份肉苁蓉。在另一优选例中，所述的组合物是喷雾剂、软膏剂、乳膏剂、搽剂、洗剂或 凝胶剂。在另一优选例中，按所述药材的总干重量计，每克或每毫升所述的组合物含有对应于0.01-10克干药材，更佳地对应于0.05-2克干药材。在本专利技术的第二方面，提供了一种制备上述组合物的方法，所述方法包括步骤(i) 将所述的药材与水或水性有机溶剂混合0.5-50天，形成混合液；(ii) 过滤混合液，得到过滤液，从而得到提取物；(iii) 将提取物与药学上可接受的载体混合，形成组合物； 或者所述方法包括步骤将各药材的水性提取物混合，形成提取混合物，再将提取混合物与药学上可 接受的载体混合，形成组合物。在另一优选例中，所述的水性有机溶剂是水和醇(如乙醇)的混合溶液，其中醇的体积百分比为5-85%(v/v)，更佳地为10-50%。在另一优选例中，所述的醇包括甲醇、乙醇、丙醇或其组合。在另一优选例中，在步骤(ii)中还包括对得到的提取物进行干燥。 在另一优选例中，所述的原料药材还含有选自下组的一种或多种辅助性原料药材山茱萸、仙茅、蛇床子、淫羊藿、锁阳和肉灰蓉。在本专利技术的第三方面，提供了一种中药药材组合物或其水性提取物的用途，其中，所述的中药药材组合物包括入地金牛、巴戟天、沙苑子、洋金花、钩藤和覆盆子，其中所述的中药药材组合物或其水性提取物用于制备治疗性功能障碍的外用组合物。在另一优选例中，所述的中药药材组合物包括0.2-4重量份入地金牛；0.3-6重量份巴戟天；0.3-6重量份沙苑子；0.5-8重量份洋金花；0.1-2重量份钩藤；和0.3-6重量份覆盆子。在另一优选例中，所述的中药组合物还可以含有选自下组的一种或多种辅助性原料药材山茱萸、仙茅、蛇床子、淫羊藿、锁阳和肉苁蓉。在另一优选例中，所述的治疗性功能障碍的外用组合物用于治疗性功能障碍。在本专利技术的第四方面，提供了一种中药药材组合物的水性提取物或水提取 物，所述的中药药材组合物含有入地金牛、巴戟天、沙苑子、洋金花、钩藤和 覆盆子。具体实施方式本专利技术人经过广泛而深入地研究，根据中药君臣佐使的原理，首次配 制了含有入地金牛、巴戟天、沙苑子、洋金花、钩藤和覆盆子的药材混合物。 试验表明，所述的药材混合物的水提取物或水性有机溶剂的提取物可用于治疗 早泄等性功能障碍。如本说明书和权利要求书中所用，本专利技术的原料药材的定义如下 入地金牛(Radix seu Ranulus et Folium Zanthoxyli Nitidi):芸香科花椒属植 物两面针的根或枝叶。具有祛风，通络，消肿，止痛的作用。山茱萸((FructusComi):山茱萸科山茱萸属植物山茱萸的果肉。可治阳痿。 巴戟天(RadixMorindae Officinalis):茜草科巴戟天属植物巴戟天的根。可 治阳痿。仙茅(Rhizoma Curculiginis):仙茅科仙茅属植物仙茅的根茎。可治阳萎精冷。肉苁蓉(Herba Cistanches):列当科肉苁蓉属植物肉苁蓉和管花肉苁蓉的肉 质茎。具有益精的作用。可治阳痿。沙苑子(Semen Astragali Complanati): 豆科植物扁茎黄芪Astragalus complanatus R.Br.的种子。具有固精的作用。蛇床子(Fructus Cnidii):伞形科蛇床属植物蛇床的果实。具有助阳，祛风 的作用。可治男子阳痿，阴囊湿痒。洋金花(FolsDaturae):茄科曼陀罗属植物白曼陀罗、毛曼陀罗的花。具有 祛风的作用。淫羊藿(HerbaEpimedii):小檗科淫羊藿属植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、巫山 淫羊藿、朝鲜淫羊藿、柔毛淫羊藿等的茎、叶。箭叶壮阳，祛风除湿的作用。 可治阳痿不举。钩藤(Ramulus Uncariae Cum Uncis):为茜草科钩藤属植物钩藤、华钩藤、大叶钩藤的带钩茎枝。具有轻而透发的作用。锁阳(HerbaCynomorii):锁阳科锁阳属植物锁阳的肉质茎。可治阳痿。 覆盆子(FructusRubi):蔷薇科悬钩子属植物掌叶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，其特征在于，它含有（ａ）药学上可接受的载体和（ｂ）有效量的原料药材的水提取物或水性有机溶剂的提取物，所述的原料药材包括入地金牛、巴戟天、沙苑子、洋金花、钩藤和覆盆子；且所述药材的提取物占组合物总重量的０．０２－９９％。

【技术特征摘要】
1. 一种组合物，其特征在于，它含有(a)药学上可接受的载体和(b)有效量的原料药材的水提取物或水性有机溶剂的提取物，所述的原料药材包括入地金牛、巴戟天、沙苑子、洋金花、钩藤和覆盆子；且所述药材的提取物占组合物总重量的0.02-99％。2. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的原料药材还包括选自下组 的一种或多种辅助性原料药材山茱萸、仙茅、蛇床子、淫羊藿、锁阳和肉苁蓉。3. 如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的药材包括 0.2-4重量份入地金牛；0.3-6重量份巴戟天； 0.3-6重量份沙苑子； 0.5-8重量份洋金花； 0.1-2重量份钩藤；和0.3-6重量份覆盆子。4. 如权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述的组合物还包括选自下组的 一种或多种药材0.3-6重量份山茱萸； 0.3-6重量份仙茅； 0.3-6重量份蛇床子； 0.3-6重量份淫羊藿； 0.3-6重量份锁阳； 0.2-4重量份肉苁蓉。5. 如权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述的原药材含有0. 5-3重量份入地金牛； 0. 5-5重量份巴戟天； 0.5-5重量份沙苑子；1-6重量份洋金花；0. 2-1....

【专利技术属性】
技术研发人员：汪建国，汪琛卿，
申请(专利权)人：汪建国，汪琛卿，
类型：发明
国别省市：31[]