处理伤口的医药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种制备医药组合物的方法，该方法包括以下步骤：制备处理组合物，和向该处理组合物中加入至少一种增粘剂，其特征在于增粘剂具有在将处理组合物施用到伤口后增加或至少维持处理组合物的粘度的性质。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及一种医药组合物。更具体地，本专利技术涉及在基于蜂蜜的组合物对伤口应用方面 的改进。
技术介绍
数千年来，蜂蜜广泛地用于伤口的医学处理。它具有在伤口 处理中有益的性质，诸如抗菌活性、抗炎活性，其刺激修复损伤组 织的细胞的生长，并且其提供对于伤口愈合最佳的湿润愈合环境。将蜂蜜施用到伤口的简单方法多种多样，包括在蜂蜜中浸渍纱布或形成软骨或胶凝力强的凝胶(rubbery gel)。传统上，由于蜂蜜组合物的性质，难以将蜂蜜施用到伤口上。 在体温下，蜂蜜组合物容易变软。该组合物与伤口渗出物结合在一 起变成非常流动的物质，并可从伤口流走而不保留在原位，使得这 些应用无效且肮脏。试图解决这些问题的基于蜂蜜的商业产品可用于处理伤口。 这些包括使蜂蜜变成胶凝力强的凝胶或软骨，或将蜂蜜组合施用到 绷带上。软骨是防止蜂蜜在升高至体温时从伤口流走的有效方式。但 是，伤口中存在的体液可稀释软骨并冲洗掉蜂蜜。浸渍蜂蜜的纤维敷料是公知的。这些敷料的缺点在于伤口渗 出物稀释并冲洗掉其中的蜂蜜。同族的新西兰申请501687和501748涉及通过一种或多种蜂 蜜与胶凝剂的组合制备用于敷裹伤口的医药组合物。其将组合物变 成可成形和/或柔韧的固体，该固体可以容易地模制以适配伤口。该专利技术在将蜂蜜组合物施用到伤口时可能具有一些困难。组 合物必须适合于它将施用的伤口。这使应用变得困难并且无效。在 伤口具有小的开口时，蜂蜜组合物不能施用到伤口腔中。用蜡增稠的产品是公知的(例如MedihoneyTM伤口凝胶)。但 是，由于该产品不吸收渗出物，和渗出物将产品从伤口冲洗掉，所 以该产品背离本专利技术的目的。能容易地应用到多种伤口的蜂蜜组合物会是有利的。这种新 的蜂蜜组合物在体温下将是稳定的组合物。如果被伤口中存在的体 液稀释，该组合物不会变得易于从伤口流走或冲洗掉。Smith & Nephew生产IntrasiteTM水凝胶伤口敷料。该产品具 有良好声誉，受到健康护理专家的高度认可。有鉴于此，选择 hitrasiteTM水凝胶作为本专利技术的粘度基准。但是，在不降低凝胶粘 度的情况下，该凝胶没有吸收伤口渗出物的能力。本专利技术解决所有 这类水凝胶产品共有的这种问题。认为其它的处理组合物也可能存在这种问题。本说明书中引用的包括任何专利或专利申请的所有参考文献 通过引用并入本文。不认为任何参考文献构成现有技术。参考文献 中的讨论陈述它们的作者主张的观点，但本申请人保留质疑所引用 文献的准确性和相关性的权利。会清楚地理解，尽管本文中引用许 多现有技术出版物，但是在新西兰或任何其它国家中，这种引用不 构成承认任何这些文件形成本领域公共常识的 一部分。术语包括/包含在变化的权限下可具有开放式或封闭式的 含义。对本说明书而言，除非另有说明，术语包括/包含应该具 有开放式含义，即，其用于表示不仅包含其直接提及的列举组分， 而且还包含其它未指明的组分或要素。当关于方法或工艺中的一个 或更多个步骤使用术语包括/包含时，也可以使用该解释。本专利技术的一个目的是解决前述问题或至少给公众提供有用的选择。从仅以举例方式给出的以下的说明书中，本专利技术的其它方面和优点将会变得显而易见。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，提供一种制备医药组合物的方法，该方法包括以下步骤a) 制备处理组合物，和b) 向该处理组合物中加入增粘剂，其特征在于该增粘剂具有在将处理组合物施用到伤口后增加或至少维 持处理组合物的粘度的性质。术语伤口应该用于表示人或动物的任何处理区域或身体。根据本专利技术的另一方面，提供一种如利用前述方法制备的医药 组合物。根据本专利技术的另一方面，提供一种包含上述医药组合物的伤口 处理敷料。根据本专利技术的另一方面，提供一种包含上述医药组合物的伤口 处理敷料器。根据本专利技术的又一方面，提供一种处理伤口的方法，其特征在 于施用上述医药组合物。预计在本专利技术的大多数实施方案中，在将组合物施用到处理区 域后，患者的体液(渗出物)(其将高于环境温度)会引起期望的粘度 增加或维持。本专利技术的优选实施方案具有主要包含蜂蜜的处理组合物。但是 代替蜂蜜或除蜂蜜以外，该组合物可包含多元醇(例如丙三醇、丙二 醇)和/或由一种或更多种糖(例如葡萄糖)构成的糖浆和/或糖醇(例 如木糖醇)。可以使用其它伤口可相容的结合水的组合物，这类组合物 在吸收伤口流体之前会防止增粘剂水合。在本专利技术的优选实施方案中，蜂蜜组合物可由一种或更多种蜂 蜜组成。本专利技术人预计这些蜂蜜的至少一种可以是麦卢卡(Manuka) 蜂蜜。但是，这不应该视为是对本专利技术的限制。其它设想的实施方案包括除麦卢卡蜂蜜以外的选择为具有高水平的抗菌活性、抗炎活性、 抗氧化剂活性或其它治疗活性的蜂蜜。在一个优选的实施方案中，蜂蜜组合物可由UMF级分组成或 包含UMF级分。在一个优选实施方案中，从源自麦卢卡(Z印toS/7W附附sav7w/ii附)或其它l印tosper附M附种的蜂蜜中可4I^取UMF级分。在替代实施方案中，从丄印tos/;w附i/w植物的任何部分可提取生 物活性^ffc合物或UMF级分。增粘剂可以是直到将蜂蜜组合物施用到伤口之后才明显增加所 述组合物粘度的任何物质。增粘剂的存在会将蜂蜜组合物的粘度增加 至施用后不从伤口 流走的程度。这对于确保医药组合物可以充分 处理伤口是必要的。设想在优选的实施方案中增粘剂会仅在吸收水后起作用。在一些实施方案中，由于增粘剂以基本不改变组合物的流 动特性的速率吸收渗出物，所以可仅维持组合物的粘度。需要找到在低水活性(蜂蜜的特性)下不会7JC合但当体液从伤口渗入糊中时由于水活性的增加而会7K合的试剂。本专利技术人还设想蜂蜜组合物可以包含其它添加剂，包括但不限 于钓盐、抗真菌剂、或增加糊的牢固性以防止其在吸收伤口流体并变 成皿以前从伤口流走的惰性粉末。还应该理解，组合物的起始粘度优选为可以容易地施用糊的粘 度(比如从管中挤出)。随后增粘剂与水的结合将给该糊提供期望的粘度特性。此处的两个变量是糊的吸收能力和糊在从伤口流走前糊能够承 受的压力。因为伤口敷料应该能吸收来自伤口的渗出物，并且糊需要 能够承受适量的压力以能够保留在绷带下而不致泄漏，所以这些变量 是必要的要素。已经用一组不同的胶凝剂测量这两个变量，以试图选择最合适 的用于糊的胶凝剂。试验的不同胶凝剂包括羧甲基纤维素、柑桔果胶、瓜耳豆胶、羟丙基甲基纤维素、抹特乐素(Metolose)、甲基纤维素、羟乙基纤维素(Natrosol)和黄原胶。发现羧曱基纤维素和黄原胶在 37'C培育18小时后使蜂蜜固化。因此，由于这种过早的^化可能给 予糊短的贮藏寿命，所以没有对这些进行测量。凝胶粉末与蜂蜜的比 例是本项目的一个重要方面，这是因为它决定了糊能够吸收的渗出物 的量。但是，需要维持平衡，糊需要能够吸收适当量的渗出物而不丧 失其承受绷带压力的能力，但是糊还必须足够软以从管中挤出用于施 用。在本专利技术的优选实施方案中，增粘剂是低取代的曱基纤维素。 但是，这不应该视为是对本专利技术的限制。设想的增粘剂的其它实施方 案包括抹特乐素和瓜尔豆胶。还设想可以使用有利的增粘剂混合物以 在吸收的渗出物体积范围内维持期望的粘度特性。在一些实施方案中，可以使用增粘剂的组合。在本专利技术的优选实施方案中，增粘剂可以作为粉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备医药组合物的方法，所述方法包括以下步骤：ａ．制备处理组合物，和ｂ．向所述处理组合物中加入至少一种增粘剂，其特征在于所述增粘剂具有在将所述处理组合物施用到伤口之后增加或至少维持所述处理组合物的粘度的性质 。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】NZ 2005-9-6 5422581.一种制备医药组合物的方法，所述方法包括以下步骤a.制备处理组合物，和b.向所述处理组合物中加入至少一种增粘剂，其特征在于所述增粘剂具有在将所述处理组合物施用到伤口之后增加或至少维持所述处理组合物的粘度的性质。2. 权利要求l的制备医药组合物的方法，其中所述处理组合物包含 蜂蜜。3. 权利要求2的制备医药组合物的方法，其中所述处理组合物包含 麦卢卡蜂蜜。4. 权利要求1 ~3中任一项的制备医药组合物的方法，其中所述处理 组合物包^t浆。5. 权利要求1 ~4中任一项的制备医药组合物的方法，其中所述处理 组合物包含丙三醇。6. 权利要求1 ~5中任一项的制备医药组合物的方法，所述医药组合 物包含钾盐。7. 权利要求1 ~6中任一项的制备医药组合物的方法，其中所述增粘 剂包括甲基纤维素。8. 权利要求1 ~7中任一项的制备医药组合物的方法，其中所述增粘 剂包括瓜耳豆胶。9. 权利要求1 ~8中任一项的制备医药组合物的方法，其中所述增粘 剂包括羟丙基曱基纤维素。10. 权利要求1 9中任一项的制备医药组合物的方法，其中所述增粘剂包括羟乙基纤维素。11. 权利要求1~10中任一项的制备医药组合物的方...

【专利技术属性】
技术研发人员：彼得查尔斯莫兰，
申请(专利权)人：康维他有限公司，
类型：发明
国别省市：NZ[新西兰]