狗皮贴膏及其制备工艺制造技术

狗皮贴膏及其制备工艺，该狗皮贴膏由基质和黑膏药狗皮膏的原料药材制成，原料药材质量比与黑膏药狗皮膏方中的相同，用制川乌代替生川乌、制草乌代替生草乌，不含铅。其制备用乙醇提取工艺与挥发油提取工艺替代原制剂的植物油油炸提取工艺，提取药物成分完全，没有原制剂油炸提取工艺中药物成分易被高温破坏，产生空气污染的弊病；用新基质替代原黑膏药基质，含药量大，易揭易贴，兼容性好，释放性与皮肤渗透性好，不含有毒铅元素，原处方中生川乌、生草乌用制川乌和制草乌替代，保证了制剂的有效性与安全性，没有原狗皮膏皮肤致敏性。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种新型外用中药制剂狗皮贴膏及其制备工艺。狗皮贴膏是对原黑膏药制 剂狗皮膏进行二次开发研究所研制的新制剂，原处方中生川乌、生草乌用制川乌和制草乌 替代，用乙醇提取工艺与挥发油提取工艺替代原制剂的植物油油炸提取工艺，
技术介绍
狗皮膏是一种传统黑膏药制剂，被收载于1995年版、2000年版、2005年版《中国药 典》 一部中。狗皮膏具有祛风散寒，活血止痛的功效。用于治疗风寒湿邪，气滞血瘀引 起的四肢麻木，腰腿疼痛，筋脉拘挛，闪腰岔气，腕腹冷痛，行经腹痛寒湿带下，积聚痞 块。狗皮膏处方含有29味中药生川乌80克，生草乌40克，羌活20克，独活20克，青 风藤30克，香加皮30克，防风30克，铁丝威灵仙30克，苍术20克，蛇床子20克，麻 黄30克，高良姜9克，小茴香20克，官桂10克，当归20克，赤芍30克，木瓜30克， 苏木30克，大黄30克，油松节30克，续断40克，川芎30克，白芷30克，乳香34克， 没药34克，冰片17克，樟脑34克，丁香17克，肉桂11克。传统制法为以上29味药，乳香、没药、丁香、肉桂分别粉碎成粉末，与樟脑、冰片 粉末配研，过筛，混匀；其余生川乌等23味药，酌予碎断，与食用植物油3495克同置于 锅内炸枯，去渣，过滤，炼至滴水成珠。另取红丹(铅丹)1040 1140克，加入油内，搅 匀，收膏，将膏浸泡于水中。取膏，用文火熔化，加入上述粉末，搅匀，分摊于兽皮或布 上，即得。狗皮膏曾经为解除广大人民群众的疾病和痛苦发挥了重要作用。狗皮膏虽被2005年版 《中国药典》 一部收载，但黑膏药剂型自身存在的一些缺点严重限制了狗皮膏的生产与使 用。如1、基质中加有铅丹，铅丹含有对人体有毒害的铅元素，在使用过程中会通过皮肤 渗透入体内；2、在黑膏药制备过程中，药材用植物油高温提取，熬炼，油温达到32(TC, 许多有效成分容易分解破坏；3、植物油的极性很小，许多极性较大的中药有效成分如生物 碱类、各种苷类、多糖类等等很难溶解于植物油中，由于这些原因，狗皮膏至今没有任何 薄层鉴别和含量测定的标准如将药材粉末加入熬炼好的基质中使用，有效成分从药材细 胞中释放出来很慢，皮肤吸收也相应减慢，其开始产生疗效也慢；4、植物油在长时间的熬 炼过程中产生的小分子醛类化合物，对皮肤易产生过敏性。5、黑膏药在生产过程中产生大 量的有害气体，严重污染空气。这些不足之处很大程度上限制了狗皮膏的使用，现在市场 上狗皮膏是有其名，无其货。另外，狗皮膏处方中君药生川乌，生草乌为有毒药材，对狗皮膏进行二次开发研究可 能是一个重要的难以越过的障碍，在研究过程中很可能会因为药物的毒性而被迫下马，这 种情况在中药外用药研究中时有发生。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种新型中药外用贴膏制剂狗皮贴膏，该狗皮贴膏是对原黑膏药 制剂狗皮膏进行二次开发研究所研制的新制剂，改变原狗皮膏的提取溶媒、提取工艺、基 质配比和制剂成型工艺。提取药物成分完全，没有原制剂油炸提取工艺中药物成分易被高 温破坏，产生空气污染的弊病；用新型贴膏剂型替代原黑膏药剂型，含药量大，无铅元元 素，易揭易贴，兼容性好，释放性与皮肤渗透性好，没有原狗皮膏含有毒铅元素和皮肤致 敏性；并对狗皮贴膏制定薄层鉴别和含量测定标准，保证制剂的有效性与安全性提供基本 条件。根据上述专利技术目的，本专利技术用乙醇提取工艺与挥发油提取工艺替代原制剂的植物油油 炸提取工艺。该工艺提取药物成分完全，没有原制剂油炸提取工艺中药物成分易被高温破 坏，产生空气污染的弊病，以保证尽可能完全地提取处方药材中的有效成分；本专利技术采用现代药用辅料，不用铅丹，制备完全不同于黑膏药狗皮膏的基质剂型； 本专利技术用制川乌和制草乌替代原狗皮膏中君药生川乌、生草乌，保证制剂的有效性与 安全性。本专利技术采用薄层层析法、紫外分光光度法、高效液相色谱仪和气相色谱法，对制剂中 有效成分进行了鉴别和含量测定。本专利技术的一种中药外用狗皮贴膏，由基质和黑膏药狗皮膏的原料药材制成，其特征在 于，原料药材质量比与黑膏药狗皮膏方中的相同，用制川乌代替生川乌、制草乌代替生草 乌，不含铅丹，不采用植物油油炸原料药材提取物，含有方中原料药材制川乌、制草乌、 青风藤、香加皮、威灵仙、麻黄、当归、赤芍、木瓜、大黄、续断、川芎及白芷13味药材 的乙醇渗漉提取液(1);原料药材中羌活，独活，防风，官桂，苍术，蛇床子，高良姜， 小茴香，苏木，油松节，乳香，没药及肉桂13味药材加水蒸馏提取的挥发油(2); 丁香加 水蒸馏提取的挥发油(3);上述H味药材蒸馏提取挥发油后所剩水提取液的滤液和药渣水 提的滤液合并的醇沉过滤液(4)， (4)与(1)合并浓縮得到的稠膏(5);樟脑冰片配研细 粉(6);上述挥发油(2) +挥发油(3) +稠膏(5) +樟脑冰片配研细粉(6)组成的药物浸膏占 狗皮贴膏质量的10 40%，余为基质。本专利技术的中药外用狗皮贴膏的基质由下述原料制成，石蜡、单甘酯、甘油、溶胀明胶、 聚丙烯酸钠/甘油溶液或中和度70%聚丙烯酸钠液体或聚丙烯酸树脂、月桂基硫酸钠、凡士 林、羊毛脂。其组分质量配比为石蜡5 40%;单甘酯5 20。/。甘油1 10%;溶胀明胶2 20%;聚丙烯酸钠/甘油溶液5 15%，或中和度70°/。的聚丙烯酸钠液体5 20%，或聚丙烯 酸树脂5~15%;;月桂基硫酸钠0.5 2%;凡士林0~10%; 羊毛脂0~5%;所述的溶胀明胶与聚丙烯酸钠/甘油溶液或聚丙烯酸树脂，按质量比例为1: 2 2: 1 混合，50 60'C水浴加热溶解并混合均匀，冷却成凝胶；其中，溶胀明胶制备方法按质量计算，称取固体明胶1份溶于2 5份甘油溶液中， 静置12小时以上，使充分溶胀；聚丙烯酸钠甘油溶液配制方法按质量计算，称取固体聚丙烯酸钠1份溶于100 400 份甘油溶液中，浸溶24小时以上；甘油溶液配制方法按质量计算，将甘油40 80份与水20 60份混合均匀。本专利技术的提取工艺是根据处方中药材的性质分别进行乙醇渗漉提取，蒸馏法提取挥发 油，水提醇沉，研末处理本专利技术的中药外用狗皮贴膏中所述的制川乌、制草乌、青风藤、香加皮、威灵仙、 麻黄、当归、赤芍、木瓜、大黄、续断、川芎及白芷13味药材的乙醇渗漉提取液(1)，为 将所述的13味药材粉碎成粗粉，用50 80%乙醇渗漉提取所得的渗漉提取液。本专利技术的中药外用狗皮贴膏中所述的羌活，独活，防风，官桂，苍术，蛇床子，高良姜，小茴香，苏木，油松节，乳香，没药及肉桂13味药材加水浸泡后蒸馏提取的挥发油(2) ,为将所述的13味粉药材碎成粗粉，加水浸泡后用蒸馏法提取得到的挥发油(轻油)(3) 。本专利技术的中药外用狗皮贴膏中所述的丁香加水浸泡后蒸馏提取的挥发油，为将丁香粉碎成粗粉，加水浸泡后用蒸馏法提取的挥发油(重油)。本专利技术的中药外用狗皮贴膏中所述的醇沉过滤液(4),是将羌活，独活，防风，官 桂，苍术，蛇床子，高良姜，小茴香，苏木，油松节，乳香，没药及肉桂13味药材加水浸泡、蒸馏提取挥发油后所剩水提取液，以及丁香加水浸泡、蒸馏提取挥发油后所剩水提取液，过滤，药渣加水再煎煮一次，过滤，合并两次滤液，浓縮，加乙醇调含醇量50% 70% 进行醇沉后过滤的滤液。本专利技术的中药外用狗皮贴膏中所述的樟脑冰片配研细粉是将樟脑、冰片按黑膏本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药外用狗皮贴膏，由基质和黑膏药狗皮膏的原料药材制成，其特征在于，原料药材质量比与黑膏药狗皮膏方中的相同，用制川乌代替生川乌、制草乌代替生草乌，不含铅丹，不采用植物油油炸原料药材提取物，含有方中原料药材制川乌、制草乌、青风藤、香加皮、威灵仙、麻黄、当归、赤芍、木瓜、大黄、续断、川芎及白芷１３味药材的乙醇渗漉提取液（１）；原料药材中羌活，独活，防风，官桂，苍术，蛇床子，高良姜，小茴香，苏木，油松节，乳香，没药及肉桂１３味药材加水蒸馏提取的挥发油（２）；丁香加水蒸馏提取的挥发油（３）；上述１４味药材蒸馏提取挥发油后所剩水提取液的滤液和药渣水提的滤液合并的醇沉过滤液（４），（４）与（１）合并浓缩得到的稠膏（５）；樟脑冰片配研细粉（６）；上述挥发油（２）＋挥发油（３）＋稠膏（５）＋樟脑冰片配研细粉（６）组成 的药物浸膏占狗皮贴膏质量的１０～４０％，余为基质。

【技术特征摘要】
1. 一种中药外用狗皮贴膏，由基质和黑膏药狗皮膏的原料药材制成，其特征在于，原料药材质量比与黑膏药狗皮膏方中的相同，用制川乌代替生川乌、制草乌代替生草乌，不含铅丹，不采用植物油油炸原料药材提取物，含有方中原料药材制川乌、制草乌、青风藤、香加皮、威灵仙、麻黄、当归、赤芍、木瓜、大黄、续断、川芎及白芷13味药材的乙醇渗漉提取液(1)；原料药材中羌活，独活，防风，官桂，苍术，蛇床子，高良姜，小茴香，苏木，油松节，乳香，没药及肉桂13味药材加水蒸馏提取的挥发油(2)；丁香加水蒸馏提取的挥发油(3)；上述14味药材蒸馏提取挥发油后所剩水提取液的滤液和药渣水提的滤液合并的醇沉过滤液(4)，(4)与(1)合并浓缩得到的稠膏(5)；樟脑冰片配研细粉(6)；上述挥发油(2)+挥发油(3)+稠膏(5)+樟脑冰片配研细粉(6)组成的药物浸膏占狗皮贴膏质量的10～40％，余为基质。2、 根据权利要求1所述的中药外用狗皮贴膏，其特征在于，所述的基质由下 述原料制成石蜡、单甘酯、甘油、溶胀明胶、聚丙烯酸钠/甘油溶液或中和度 70%的聚丙烯酸钠液体或聚丙烯酸树脂、月桂基硫酸钠、凡士林和羊毛脂。其组 分质量配比为石蜡5 40%; 单甘酯5 20% 甘油1 10%; 溶胀明胶2 20%;聚丙烯酸钠/甘油溶液5 15%,或中和度70%的聚丙烯酸钠液体5 20%,或 聚丙烯酸树脂5 15%:月桂基硫酸钠0.5~2%; 凡士林0~10%; 羊毛脂0 5%;所述的溶胀明胶与聚丙烯酸钠/甘油溶液或聚丙烯酸树脂，按质量比例为1: 2 2: l混合，50 60'C水浴加热溶解并混合均匀，冷却成凝胶；其中，溶胀明胶制备方法按质量计算，称取固体明胶1份溶于2 5份甘油 溶液中，静置12小时以上；聚丙烯酸钠甘油溶液配制方法按质量计算，称取固体聚丙烯酸钠l份溶于 100 400份甘油溶液中。浸溶24小时以上；甘油溶液配制方法按质量计算，将甘油40 80份与水20 60份混合均匀。3、 根据权利要求1所述的中药外用狗皮贴膏，其特征在于所述的制川乌、制草乌、青风藤、香加皮、威灵仙、麻黄、当归、赤芍、木瓜、大黄、续断、川芎及白芷13味药材的乙醇渗漉提取液，为将所述的13味药材粉碎成粗粉，用50 80%乙醇渗漉提取所得的渗漉提取液。4、 根据权利要求1所述的中药外用狗皮贴膏，其特征在于所述的羌活，独活，防风，官桂，苍术，蛇床子，高良姜，小茴香，苏木，油松节，乳香，没药 及肉桂13味药材加水蒸馏提取的挥发油，为将所述的13味药材粉碎成粗粉，加 水浸泡后用蒸馏法提取得到的挥发油。5、 根据权利要求1所述的中药外用狗皮贴膏，其特征在于所述的丁香加水蒸馏提取的挥发油，为将丁香粉碎成粗...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩建伟，付敏，
申请(专利权)人：湖北中医学院，
类型：发明
国别省市：83[中国|武汉]