一种治疗小儿上呼吸道感染的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗小儿上呼吸道感染的药物，它是由黄芩、板蓝根、蒲公英、薄荷、羌活、淡豆豉、蝉蜕、僵蚕、鸭跖草、羊蹄根、白术、甘草按一定重量配比制备而成。将上述原料药物经过浸泡、煎煮、滤过、浓缩制成口服液。本发明专利技术药物具有疏风解表、清热解毒之效，可明显改善小儿上呼吸道感染的诸多症状、体征，主要用于治疗外感风热所致的小儿上呼吸道感染如扁桃体炎、咽炎等疾病。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗小儿上呼吸道感染的药物及其制备方法，属于中药领域。技术背景上呼吸道感染是小儿时期最常见的疾病，多由病毒感染引起，主要表现为发热、 鼻塞、流涕、咳嗽等，辨证分型多为内热型。目前临床常用的抗病毒药物西药主 要有利巴韦林，但该药副作用较多，如过敏、恶心、腹泻、肝功能损害等；中药主要 有双黄连口服液，但其疗效尚不甚理想。本专利技术人在长期治疗小儿上呼吸道感染的临 床实践中发现中药蒲公英、板蓝根、黄芩、薄荷、羌活、蝉蜕、僵蚕、鸭跖草等组成 的抗病毒药物在治疗小儿病毒性上呼吸道感染中起效快，疗效好，可明显改善小儿上 呼吸道感染的诸多症状、体征。
技术实现思路
本专利技术需要解决的技术问题就是提供一种有效治疗小儿上呼吸道感染的中药组 合物。本专利技术需要解决的另一技术问题是提供该中药组合物的制备方法。 本专利技术中药组合物原料药物选择黄芩、板蓝根、蒲公英、薄荷、羌活、淡豆豉、 蝉蜕、僵蚕、鸭跖草、羊蹄根、白术、甘草进行组合，用于治疗外感风热所致的上呼 吸道感染如扁桃体炎、咽炎等疾病。小儿脏腑娇嫩、腠理疏松，易受外邪入侵，又小儿为纯阳之体，在病理上化热亦 速，临床风邪兼热症较多见。故采用清热解毒能力较强的黄芩、板蓝根、蒲公英。黄 零苦寒，入肺、大小肠经，专泻上焦肺热，含黄芩苷，具有清热抑菌作用，体外抑菌 试验对流感病毒、肺炎双球菌、百日咳杆菌有抑制作用，且对周围血管有扩张作用， 能解除实验性发热；板蓝根苦寒，重在清热解毒，效以清利咽喉，口舌生疮之症，具 有较广的抗菌谱及抗病毒作用；蒲公英味苦甘寒，入肝胃二经，具有清热解毒之功， 不仅可用于外科疮痈，又可治内科邪热郁肺，与板蓝根配伍可治咽喉肿痛，蒲公英是 清热解毒的传统药物，近年研究表明它具有良好的抗感染作用，可制成各种剂型，广 泛用于临床各种感染性疾病。风为百病之长，常与热邪相兼，由口鼻或皮毛而入，内袭肺经，出现一系列的风 热表症。古人曰邪在表，汗之可也。故用薄荷、羌活、淡豆豉以疏风清热解表， 因势利导，引邪表出。薄荷辛凉，入肺肝二经，有疏散风热、清利咽喉作用，且现代 药理证明薄荷含挥发油(薄荷油)，可作用于感觉神经末梢，能使感觉麻痹而起止痛 作用，改善局部咽喉疼痛症状；芜活袪风解表退热作用很好，配合板蓝根、蒲公英治 疗治疗风热表症，且一般退热后无再度发热现象；淡豆豉性凉，味苦、辛，归肺、胃 经，有解表、除烦、宣发郁热之效。小儿肝常有余，易受外邪引起肝风而产生高热惊厥。蝉蜕、僵蚕二药均入肺、肝 二经，在肺可疏散风热、清利咽喉，入肝可平肝息风，具解痉之效，可防小儿高热惊 厥，二者又有化痰散结解痉之效，用于临床变异性咳嗽、痉挛性咳嗽亦有卓效；鸭跖 草甘寒，可清热解毒利尿，凡外感发热或热性病发热不退者可单味应用，在中药教科 书中早有记载，它能使高热渐退、尿量增加、热移嗖小而去，其缺点在于停药后体温 可能复升，在本专利技术中药组合物中与其它药物配伍应用，可弥补其不足之处，既可使 高热速退，又不致高热回升；羊蹄根苦寒微热，凉血止血，含蒽醌衍生物如大黄酚、 大黄素等，有抑菌作用，具有泻热通便之功，使邪热从大便而出，给邪以出路，辅助 退热。小儿脾常不足，苦寒之品易伤脾胃，故加用白术，以健脾助运，避免苦寒损伤后 天之本，达到祛邪而不伤正之目的；甘草性平、味甘，具补脾、润肺、解毒、调和诸 药的功能，此处甘草主要起调和诸药之效。本专利技术中药组合物各组分含量在下述重量份范围具有较好疗效黄芩3 18份、板蓝根5 30份、蒲公英5 30份、薄荷0.5 3份、羌活2 12 份、淡豆豉3 18份、蝉蜕1.5 9份、僵蚕3 18份、鸭跖草5 30份、羊蹄根？ 18份、白术3 18份、甘草0.5 3份。优选为黄芩6份、板蓝根10份、蒲公英10份、薄荷1份、羌活4份、淡豆豉 6份、蝉蜕3份、僵蚕6份、鸭跖草10份、羊蹄根6份、白术6份、甘草1份。本专利技术中药组合物的制备方法如下将所述重量配比的薄荷加适量水充分湿润后，加水使之浸没，煎煮15分钟，滤 过，滤液备用；药渣与所述重量配比的其余十一味药物合并，加水超过药面2—4cm, 煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，煎液滤过，合并滤液，静置12小时以上，取上清液浓縮至约600ml，加5倍量90%乙醇，沉淀48小时，取上清液回收乙 醇，加入上述备用薄荷提取液，再加入蔗糖200g、苯甲酸钠2g，搅匀即得。该中药组合物主要起疏风解表、清热解毒之功，可明显改善小儿上呼吸道感染的 诸多症状、体征。具体实施方式以下通过试验例进一步阐述本专利技术所述中药组合物的有益效果，但并不限制本 专利技术的范围。 临床试验1、诊断及纳入标准(1) 中医诊断标准(依据国家中药管理局《中医病证诊断疗效标准》1994年拟定)① 以发热恶寒、鼻塞流涕、喷嚏等症为主，多兼咳嗽、可伴呕吐、腹泻或离热惊厥；② 四时皆有，多见于冬春、常因气候骤变而发病；③ 血白细胞总数正常或偏低，中性粒细胞减少，淋巴细胞相对增多，单核细胞增加。(2) 西医诊断标准(依照全国防治感冒科研协会座谈会标准拟定)① 临床表现以局部症状为主，全身症状可有或不明显全身症状全身不适、畏寒、发热、头痛、头昏，四肢及腰背酸痛等；， 局部症状鼻塞、流涕、喷嚏，有时咳嗽、咽痛、声嘶、流泪等。② 临床分型參轻型有明显的上呼吸道感染症状、鼻分泌物明显增加，全身症状轻微或无、 自然病程2-4天； 中型局部症状较轻型严重，且具有一定的全身症状，如畏寒、发热、头痛、 全身不适等，自然病程l周左右；參重型有明显的上呼吸道感染症状及全身症状、如发热、全身不适、食欲不 振、倦怠无力、头痛、常伴有咳嗽、鼻部症状较以上各型更为显著。(3) 中医证侯症断标准(依据国家中药管理局《中医病证诊断疗效标准》1995年)风热犯表-主症发热虚、恶寒轻、咽红；副症有汗或无汗，头疼、鼻塞、流稠涕、咳嗽、烦热口渴、舌红苔厚黄、脉浮数。(4)主要症状分级量化(见表1)表1小儿外感发热症状分级量化表<table>table see original document page 6</column></row><table>说明舌象、脉象(指纹)具体描述，不计分。 (5)纳入标准① 符合西医症断标准② 符合中医证侯诊断标准③病程《3天(6) 排除标准① 重度营养不良，或伴有其他心血管，肺，胃和造血系统等严重全身性疾病患者，对本药过敏者；② 化脓性扁桃体炎，支气管炎、毛细支气管炎、肺炎等。(7) 退出标准參出现过敏反应、病情恶化或可能发生或已经发生严重不良反应事件者，根据 医生判断停止临床研究者，即中止该病例临床研究，加重病情则作无效病例处理,參在研究过程中，受试者发生某些合并症、并发症或特殊生理变化，可能不适 宜继续参与研究者，根据医生判断应该停止临床研究者，即中止该病例临床研究；争受试者在临床研究过程中不愿意继续进行临床研究，向主管医生提出退出临 床研究的要求，该病例可以退出临床研究。(8) 终止标准① 出现严重不良事件；② 研究中发现研究用药疗效太差，不具有临床研究价值；③ 临床研究方案设计或实施中发生了重要偏差，难以评价药物效应。(9) 病例脱落① 脱落的原因可能是參受试者依从性差，研究用药依从性<80%或>12本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗小儿上呼吸道感染的药物，其特征在于该组合物由下列重量份的原料组成：黄芩３～１８份、板蓝根５～３０份、蒲公英５～３０份、薄荷０．５～３份、羌活２～１２份、淡豆豉３～１８份、蝉蜕１．５～９份、僵蚕３～１８份、鸭跖草５～３０份、羊蹄根３～１８份、白术３～１８份、甘草０．５～３份。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗小儿上呼吸道感染的药物，其特征在于该组合物由下列重量份的原料组成黄芩3～18份、板蓝根5～30份、蒲公英5～30份、薄荷0.5～3份、羌活2～12份、淡豆豉3～18份、蝉蜕1.5～9份、僵蚕3～18份、鸭跖草5～30份、羊蹄根3～18份、白术3～18份、甘草0.5～3份。2. 根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为黄芩6份、板蓝 根10份、蒲公英10份、薄荷1份、羌活4份、淡豆豉6份、蝉蜕3份、僵蚕6 份、鸭跖草10份、羊蹄根6份、...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈志平，李江奇，胡斯，王申东，
申请(专利权)人：上海市儿童医院，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]