本发明专利技术公开一种生物型药膜及其制备方法，该生物型药膜的主要成分为酵母及成膜材料、增塑剂、芳香剂等附加剂。药膜的制作工艺流程为：先配制成膜材料浆液，后加入灭活酵母、附加剂搅拌均匀，然后经脱泡、涂膜、干燥、脱膜、包装而成。与现有技术相比，以酵母为主要成分的药膜，一方面起到保护创面的作用，另一方面起到改善口腔粘膜营养代谢，保护各类细胞损伤，能够增强机体免疫力的作用。同时具有体积小，重量轻，包装、贮运、携带、应用都较方便等特点，主要应用于各类充血、糜烂、溃疡性病损，如对复发性阿弗他溃疡性溃疡、口腔扁平苔藓（充血糜烂型）的治疗，取得较满意的效果。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医用配置品领域，是一种治疗口腔疾病的药膜，涉及由酵母、 壳聚糖、乙烯类聚合材料、聚合烷基纤维素、芳香剂等材料构成的片状剂型。
技术介绍
随着科技的发展，新的成膜材料不断涌现，药膜制剂的应用更加广泛，给 药途径包括经口服、舌下含服、眼结膜囊、口腔贴服，阴道、体内植入，皮肤 和粘膜创伤、烧伤或炎症表面覆盖、耳鼻喉等，以发挥局部或全身治疗作用。 口腔粘膜薄，较皮肤更易为药物穿透。粘膜下有大量毛细血管汇总至颈内静脉， 不经过肝脏而直达心脏，所以口腔粘膜给药可避免肝脏的首过作用，加快和(或) 延长药物的作用，提高生物利用度，减少给药次数，并可随时终止用药，因而 口腔粘膜给药逐渐引起人们的重视，成为继皮肤给药之后又一条值得重视并研 究的全身给药途径。目前研制的口腔膜剂以口腔溃疡膜较多。口腔溃疡是口腔粘膜疾病中的最常见的疾病，发病率5—25%，其发病机理常与病毒感染性疾病或与机体免疫功 能失调有关。因病因复杂，临床上以用对症治疗，局部用药为主的治疗方法。 过去常用的剂型有散剂、甘油剂、软膏剂等，虽然对治疗口腔溃疡具有一定的 疗效，但也存在着使用不方便，药物易被唾液冲失，局部粘附性差等缺点，使 治疗效果受到影响。而膜剂可以附在粘膜表面，既可以对溃疡表面起到机械保 护作用以可使药物定位释放使治疗效果大为提高。谢剑峰在《口腔溃疡药膜应用概况》(《华夏医学》2004年17巻3期467-469) 一文中综述了目前口腔溃疡药膜的几种类型(1)以抗生素、合成抗菌药、激素 为主的药膜目前口腔溃疡药膜中应用的抗生素计有金霉素、四环素、洁霉素、 乙酰螺旋霉素、庆大霉素、新霉素，合成抗菌药有甲硝唑、呋喃唑酮等，激素类 有可的松、强的松、氢化可的松、地塞米松等。(2)中西药复方药膜醋酸洗 必泰和青黛、冰片或养阴生肌散组成的复方药膜；复方养阴生肌散(养阴生肌散 成分为明腰黄、人工牛黄、黄连、龙胆草、黄柏、薄荷脑、煅石膏、甘草、冰片、青黛)药膜用于1000余例口腔溃疡、炎症等；以潘生丁、丹参(注射液)、维 生素E、硫酸锌、金霉素等药制成复方口腔溃疡膜；以替硝唑、紫草、当归、PVA、 CMC-Na、吐温等制成膜剂治疗口腔溃疡。(3)中药口腔药膜以生石膏、青黛、 儿茶、雄黄、龙骨、珍珠粉、冰片等中药制成口腔溃疡膜；以蜂胶为主制成口 腔药膜；采用青黛、九里香、乌梅、蒲黄、甘草、救必应、黄柏、冰片、硼砂、 薄荷IO味中药制成药贴。(4)其他复方溶菌(以卵制溶菌酶和维生素B6为主) 药膜；复方硫酸锌口腔溃疡(内含硫酸锌、维生素B2、地卡因、庆大霉素等) 药膜；复方硫糖铝(以硫糖铝、克林霉素、地塞米松等为主)药膜；醋酸地塞 米松药膜。《现代实用中药新剂型新技术》董方言人民卫生出版社2001年4月第 一版142-143页介绍了几种中药膜剂(1) 复方细辛口腔膜(细辛2.5g青黛2.0g冰片2.5g白矾2.09花椒5.0g 雄黄2.0g、氢化可的松125mg甘油2.4ml淀粉3.0g糖精钠适量山梨醇110.0g CMC-Na3.5g蒸馏水160ml)用于治疗外伤性、细菌性口腔溃疡、口角皲裂。(2) 口腔溃疡膜(青黛8g儿茶8g黄柏2g五倍子4g冰片lgCMC—Nal8g 甘油15ml蒸馏水适量)用于治疗口腔溃疡。(3) 复方紫草膜(紫草20g黄柏10g生地榆10g甘草10g儿茶3g罂 粟壳40 g青黛2g当归20 g石膏20 g血竭10 g乳香10g炉甘石 10g甘油2gPVA124 6g。)用于治疗口腔溃疡。《口腔临床药物学》史宗道人民卫生出版社2001年4月第二版191-193 页介绍了几种膜剂(1) 复方四环素膜(盐酸四环素10mg、盐酸丁卡因3mg、醋酸泼尼松lmg、 氢溴酸樟柳碱O. 2mg、聚乙烯醇适量、糖精适量、蒸馏水适量)用于 各类口腔粘膜充血、糜烂、溃疡性病损如复发性阿弗他溃疡、天疱疮、充血糜 烂型口腔扁平苔藓等。(2) 制霉菌素膜(制霉菌素1000万u、达克罗宁0. 15g、聚乙烯醇 15g、维生素A 25万u、甘油 2ml、蒸馏水 加至100ml)具有抗真菌作 用。(3) 复方维生素膜(浓维生素AD滴剂10mg、维生素E5mg、氢溴酸樟柳碱0.2mg、聚乙烯醇适量、糖精适量、蒸馏水适量)用于各类口腔粘膜角化 程度增高的病损如口腔白斑病、口腔白色角化病、斑块型口腔扁平苔藓、盘状 红斑狼疮等。(4)醋酸地塞米松粘附片(醋酸地塞米松0. 3mg、羟丙基甲基纤维素 适量、缓释辅料适量)用于各类口腔粘膜充血、糜烂、溃疡性病损如复发性 阿弗他溃疡、天疱疮、口腔扁平苔藓(充血糜烂型)等。2003年4月23日公布的申请号01136230.8《一种生物药膜及其制备 方法》的中国专利，是以壳聚糖、明胶分别制成胶浆，然后再配伍由冰片、家 蝇幼虫、五倍子(炒)等中药制成的混悬液而组成。综上所述，口腔膜剂主要利用其对粘膜组织的生物粘附性，在病损区附着 性好，故起到良好的机械屏障作用；同时，添加抗炎、抗过敏、止痛的药物， 使其在膜剂中缓慢释放，使局部药物维持时间延长，达到促进愈合的目的。但 是至今没有针对调节免疫同时补充维生素及微量元素、改善营养代谢的药膜的 报道和产品问世。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种以酵母为主要成分的药膜， 一方面起到保护创 面的作用，另一方面起到改善口腔粘膜营养代谢，保护各类细胞损伤，能够增 强机体免疫力的作用，以克服目前药膜所存在的问题。酵母含有丰富的蛋白质，具有人体所必需的八种氨基酸和多种B族维生素， 以及维生素D2、脂肪、粗纤维素、碳水化合物、矿物元素及微量元素等。同时 还含有丰富的酶系统和生理活性物质，如辅酶I、辅酶A、辅酶Q、细胞色素C、 卵磷脂、凝血质、谷胱甘肽和核糖核酸等。因而具有消除自由基，具有改善口 腔粘膜营养代谢的作用，对各类细胞损伤保护作用，能够增强机体免疫力。本专利技术是以灭活酵母为主要药物成分的药膜，其它辅料包括成膜材料、增 塑剂、芳香剂等。本专利技术的生物型药膜主要原料品种和质量组成为啤、酒酵母(Saccharomyces cerevisiae) 1.0 20.0 成膜材料 2.0 30.0 增塑剂 0.5 5.0芳香剂 0.5 2.0蒸馏水 100.0其中所述啤酒酵母为灭活的啤酒酵母；所述成膜材料为聚乙烯醇、羧甲基 纤维素钠、明胶、乙烯一醋酸乙烯共聚物、壳聚糖中1 2种，用两种成膜材料 时可以以任何比例组成；所述增塑剂为甘油、三醋酸甘油酯、乙二醇、山梨醇 或苯二甲酸酯；所述芳香剂为薄荷油。根据以上原则，本专利技术的生物型药膜以如下两组的质量组成为好1、 啤酒酵母 1.0 20.0、羧甲基纤维素钠 2.0 30.0、甘油0.5 5.0、薄 荷油0.5 2.0、蒸馏水100.0。2、 同上述质量组成，只是用聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠为成膜材料，两种 材料可以以任何比例组成。具体来说，以下配方的生物型药膜质量组成的防治效果相当优异1、 啤酒酵母5g、聚乙烯醇10g、甘油2g、薄荷油1 g、蒸馏水100ml。2、 啤酒酵母10g、羧甲基纤维素钠10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸馏水 100ml。3、 啤酒酵母5g、聚乙烯醇5g、羧甲基纤维素钠5g、甘油2g、薄荷 油lg、蒸馏水100ml。如果需要，还可以在本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种生物型药膜，其特征在于用于各类充血、糜烂、溃疡性病损的生物型药膜，厚度为０．１～０．５ｍｍ，所含成分及其所占质量比例为： 啤酒酵母（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ） １．０～２０．０ 成膜材料 ２．０～３０．０ 增塑剂 ０．５～５．０ 芳香剂 ０．５～２．０ 蒸馏水 １００．０ 其中：所述啤酒酵母为灭活的啤酒酵母；所述成膜材料为聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、明胶、乙烯－醋酸乙烯共聚物、壳聚糖中１～２种，用两种成膜材料时可以以任何比例组成；所述增塑剂为甘油、三醋酸甘油酯、乙二醇、山梨醇或苯二甲酸酯；所述芳香剂为薄荷油。
【技术特征摘要】
1. 一种生物型药膜，其特征在于用于各类充血、糜烂、溃疡性病损的生物型药膜，厚度为0.1～0.5mm，所含成分及其所占质量比例为啤酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)1.0～20.0成膜材料 2.0～30.0增塑剂0.5～5.0芳香剂0.5～2.0蒸馏水100.0其中所述啤酒酵母为灭活的啤酒酵母；所述成膜材料为聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、明胶、乙烯-醋酸乙烯共聚物、壳聚糖中1～2种，用两种成膜材料时可以以任何比例组成；所述增塑剂为甘油、三醋酸甘油酯、乙二醇、山梨醇或苯二甲酸酯；所述芳香剂为薄荷油。2、 根据权利要求1所述的生物型药膜，其特征在于所含成分中成膜材料 为羧甲基纤维素钠，增塑剂为甘油。3、 根据权利要求l所述的生物型药膜，其特征在于所含成分中，成膜材料由聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠以任何比例组成。4、 根据权利要求1所述的生物型药膜，其特征在于所含成分及其质量配比为啤酒酵母5g、聚乙烯醇10g、甘油2g、薄荷油1 g、蒸馏水100ml。5、 根据权利要求1所述的生物型药膜，其特征在于所含成分及其质量配比 为啤酒酵母lOg、羧甲基纤维素钠10g、甘油2g、薄荷油lg、蒸馏水100ml。6、 根据权利要求1所述的生物型药膜，其特征在于所含成分及其质量配比 为啤酒酵母5g、聚乙烯醇5g、羧甲基纤维素钠5g、甘油2g、薄荷油lg、蒸 馏水100ml。7、 根据权利要求1 6中任一项所述的生物型药膜，其...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘为国，韩立赤，牛莹，朱英飞，
申请(专利权)人：大连大学，
类型：发明
国别省市：91[中国|大连]
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