一种护月宝制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种护月宝制剂，护月宝制剂由黄柏、苦参、穿心莲、紫草、莪术、牡丹↑［３］皮、人参茎叶皂苷、儿茶、枯矾、硼酸、冰片、珍珠层粉组方而成，具有清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒，消炎止痛，祛腐生肌的功效，用于各种病菌所致的阴道炎、阴道溃疡、宫颈炎、宫颈糜烂、赤白带下等疗效显著，能快速有效地控制妇科炎症，缩短病程，用药后无不良反应。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种制剂，尤其是涉及一种主用于妇科炎症的护月宝制剂。技术背景妇科炎症如阴道炎、宫颈炎等是妇女常见病、多发病。目前该病有发病率增加、发病年 龄提前的趋势，该病传染性强、易复发，严重威胁妇女的身心健康。目前市面上常用的洗液、栓剂，如双唑泰，易会破坏阴道内pH值的平衡，不利于正常生理菌群的生长，导致阴道菌 群失调，而且易产生耐药菌株，引发更多的病毒繁殖滋生，加重妇科炎，并且容易复发。中 医妇道无阴道炎、宫颈炎之病名，因临床以带下增多、阴部搔痒灼痛为主证，故属于湿热下 注、带下病等症。治疗妇科炎症的中成药，如妇科千金片、花红片、金鸡胶囊等，大多具有 清热解毒的作用，能起到较好的调理内分泌效果，可以调整女性的体质，但起效较慢、针对 性不强， 一般用作慢性妇科炎症的辅助治疗，不能作为首选治疗，否则用撃 郧康祗，引 起炎症的病原体会趁机扩散、发展，从而耽误了病情。中药外用制剂具有标本兼治的优点， 又副作用少，直接作用于患处，作用迅速的特点，受到患者的欢迎。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种护月宝制剂，该制剂具有清热解毒，燥湿止带，杀虫止痒， 消炎止痛，祛腐生肌的功效，为临床有效验方，用于各种病菌所致的阴道炎、阴道溃疡、宫 颈炎、宫颈糜烂、赤白带下等均有显著疗效，能快速有效地控制妇科炎症，縮短病程，用药 后无不良反应，值得临床推广使用。护月宝制剂由下述重量份的原料制成黄柏250-2500、苦参250-2500、穿心莲250-2500、紫草200-2000、莪术200-2000、牡丹 皮200-2000、人参茎叶皂苷I-IOO、儿茶20-200、枯矶20-200、硼酸IO-IOO、冰片I-IOO、珍 珠层粉I-IOO优选配比范围为黄柏500-2000、苦参500-2000、穿心莲500-2000、紫草300-1200、莪术300-1200、牡丹 皮300-1200、人参茎叶皂苷10-50、儿茶30-100、枯矶30-100、硼酸30-80、冰片5-50、珍珠 层粉2-20最优配比为黄柏1500、苦参1500、穿心莲1500、紫草800、莪术800、牡丹皮800、人参茎叶皂苷25 、儿茶50、枯矾50、硼酸50、冰片IO、珍珠层粉5黄柏、苦参、穿心莲清热解毒、燥湿祛风、杀虫止痒为主药，辅以紫草、莪术、牡丹皮 凉血活血、解毒散瘀，人参茎叶皂苷益气生血、扶正祛邪，儿茶、枯矾燥湿止痒、解毒杀虫 ，佐以硼酸、冰片抑菌杀虫，清热止痛生肌，珍珠层粉味生肌敛疮，止带化浊，全方共奏清 热解毒，燥湿止带，杀虫止痒，消炎止痛，祛腐生肌之功。现代研究表明，黄柏主要有效成分为盐酸小檗碱，苦参主要有效成分为苦参碱，均有很 强的抗菌消炎作用。穿心莲主要有效成分为穿心莲内酯，有良好的抗菌解热、抗炎消肿作 用。紫草主要有效成分为乙酰紫草醌、紫草醌等，具有良好的抗炎抑菌、活血生肌的作用。 莪术主要有效成分为挥发油，有良好的抑菌，增强免疫的作用。牡丹皮主要有效成分为丹皮 酚，有抗菌消炎、解热镇痛、抗过敏、增强免疫的作用。根据现代研究的成果，配方中黄柏、苦参、穿心莲、紫草、莪术、牡丹皮可全部或部分 用其有效成分的提取物进行投料，可全部或部分直接用其有效成分进行投料。黄柏可用盐酸 小檗碱替代，苦参可用苦参碱替代，穿心莲可用穿心莲内酯替代，紫草可用紫草油/紫草提 取物替代，莪术可用莪术油替代，牡丹皮可用丹皮酚替代。所述的护月宝制剂，其特征在于，可用常规方法制成任何一种剂型。尤其是各种外用剂 型，可制成包含片剂、胶囊剂、栓剂、洗剂、软膏剂、凝胶剂、膜剂、散剂、丸剂、棉栓在 内的任何剂型。所述的护月宝制剂，在治疗妇科炎症制剂中的应用，在治疗痔疮、肛裂等制剂中的应用 ，及治疗其它炎症制剂中的应用。制备方法(1)配方中人参茎叶皂苷、儿茶、枯矾、硼酸、冰片、珍珠层粉粉碎成细 粉备用；(2) 配方中黄柏、苦参、穿心莲、紫草、莪术、牡丹皮根据各自的特点采用适当的方 法进行提取，如采用水提、水提醇沉、醇提、油提、蒸馏等方法进行提取。或采用各药的有 效成分/有效成分提取物进行投料。(3) 采用常规方法制成各种剂型的制剂，如片剂、胶囊剂、栓剂、洗剂、软膏剂、凝 胶剂、膜剂、散剂、丸剂、棉栓等。护月宝制剂的药理实验表明，护月宝制剂体外能抑制杀灭金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、 白色念珠菌、大肠杆菌、阴道滴虫；体内能显著抑制由白色念珠菌和大肠杆菌形成的实验性家兔霉菌性和细菌性阴道炎。表明护月宝制剂有明显的抗菌、消炎等作用。护月宝为临床有 效验方，用于阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等数百例均有显著疗效，能快速有效地控制妇科炎 症，縮短病程，用药后无不良反应，值得临床推广使用。药理实验数据1、体外抗菌实验取培养24小时的稀释菌液划线接种于一系列浓度的含药物平板培养基上(用吸管吸取培 养48小时的滴虫液一滴滴入培养基中)，同时做空白细菌对照，最低抑菌浓度(MIC)见表表l体外抗菌实验结果 <table>table see original document page 5</column></row><table> 注+ 表示有菌生长从结果可知，护月宝对上述细菌和滴虫有强的体外抑制杀灭作用。 2、对家兔白色念珠菌所致实验性霉菌性阴道炎的影响取雌家兔24只，随机分为3组，每组8只，先将白色念珠菌菌液1.0ml/kg滴入家兔阴道， 经24小时感染，然后经阴道给药，对照组给无菌蒸馏水，连续7天，处死动物，进行解剖， 观察其感染程度，进行评分，无变化为O分，阴道粘膜有渗出物为l分，阴道粘膜有局限性小 脓肿为2份，阴道粘膜有散在性小脓肿为3份，阴道出现糜烂为4份，结果见表2。表2 对家兔实验性霉菌性阴道炎的影响<table>table see original document page 5</column></row><table>3、对家兔大肠杆菌所致实验性细菌性阴道炎的影响取雌家兔24只，随机分为3组，每组8只，先将大肠杆菌连续划痕接种于家兔阴道，接种 后第3天作阴道分泌物检査，阴道有充血、水肿、糜烂等现象，造型成功后，阴道给药，对 照组给无菌蒸馏水，连续7天，处死动物，进行解剖，观察其感染程度，进行评分，无变化 为0分，阴道粘膜有渗出物为l分，阴道粘膜有局限性小脓肿为2份，阴道粘膜有散在性小脓 肿为3份，阴道出现糜烂为4份，结果见表3。表2 对家兔实验性细菌性阴道炎的影响<table>table see original document page 6</column></row><table>从结果可知，护月宝组有显著的炎症抑制作用，与空白对照组比较有显著性差异(p<0.01)。说明护月宝对家兔实验性细菌性阴道炎具有显著抑制作用。临床典型病例1、 付某，女，36岁，症状见外阴瘙痒、灼痛，白带呈白色稠厚豆渣样，伴有尿频、尿 痛，分泌物中可査到白色念珠菌。用护月宝阴道片进行治疗，每天1次，用药6天后，临床症 状消失，白带正常，阴道分泌物检査阴性。2、 郑某，女，51岁，症状见外阴瘙痒，白带灰白色米泔样，有臭味，阴道粘膜色淡红 有轻度本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种护月宝制剂，其特征在于，由下述重量份的原料制成：黄柏２５０－２５００、苦参２５０－２５００、穿心莲２５０－２５００、紫草２００－２０００、莪术２００－２０００、牡丹皮２００－２０００、人参茎叶皂苷１－１００、儿茶２０－２００、枯矾２０－２００、硼酸１０－１００、冰片１－１００、珍珠层粉１－１００。

【技术特征摘要】
1.一种护月宝制剂，其特征在于，由下述重量份的原料制成黄柏250-2500、苦参250-2500、穿心莲250-2500、紫草200-2000、莪术200-2000、牡丹皮200-2000、人参茎叶皂苷1-100、儿茶20-200、枯矾20-200、硼酸10-100、冰片1-100、珍珠层粉1-100。2.根据权利要求l所述的护月宝制剂，其特征在于，由下述重量份 的原料制成黄柏500-2000、苦参500-2000、穿心莲500-2000、紫草300-1200、莪术 300-1200、牡丹皮300-1200、人参茎叶皂苷10-50、儿茶30-100、枯矶30-100、硼酸30-80、 冰片5-50、珍珠层粉2-20。3.根据权利要求l所述的护月宝制剂，其特征在于，由下述重量份 的原料制成黄柏1500、苦参1500、穿心莲1500、紫草800、莪术800、牡丹皮800、人参茎 叶皂苷25、儿茶5...

【专利技术属性】
技术研发人员：毛晓敏，
申请(专利权)人：毛晓敏，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]