虫草固肾合剂制造技术

本发明专利技术涉及一种以中草药为原料的治慢性肾炎、慢性肾功能衰竭的中药复方制剂。长期以来治疗急、慢性肾病一直没有疗效较好的药物，虫草固肾合剂在民间使用中疗效好，被广大患者所推崇。经过社会调查、专项试验，并委托吉林大学第一医院肾病科的科研组进行临床观察、研究，结论是：该药对治疗慢性肾炎、慢性肾功能衰竭、对延缓和控制尿毒症早期的病情发展、延长带病生存期有显著的作用，与目前临床上最常用的尿毒清、肾衰宁（均为国药准字）两种常用药物对照，其效果更好。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种以中草药为原料的治慢性肾炎、肾功能衰竭的 中药复方制剂。
技术介绍
近年肾病患者有逐年上升的趋势，吉林大学第一医院肾病科2006 年底统计数字显示，住院患者和门诊患者比2005年分别上升了 30.9%和18%。 大约有35%的急性肾炎会转为慢性肾炎。目前慢性肾炎治疗效果国内外均是公关 项目，治愈率很低。多数患者最后都转入尿毒症，靠透析或换肾来维持生命。 专利技术有效能控制病情发展或治愈率较高的药物当务之急。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗慢性肾炎、慢性肾衰竭的中药制 剂，易于被人体吸收，疗效显著，无毒副作用。本专利技术的技术方案是 一种治疗慢性肾炎、慢性肾衰竭的中药制剂，按照中医学理论，冬虫夏草为君药，黄芪为臣药，锦灯笼、丹参、茯苓、菊花为佐药，甘草为使药。其重量份数比为冬虫夏草7-10g，黄芪15-30g，锦灯笼50-115g， 丹参10-30g，茯苓20-30g，菊花7-15g，甘草10-20g。本专利技术的方解肾功能衰竭中医属水肿、肾劳癃闭、关格腰痛 等范畴。祖国医学认为因禀赋素弱，或因劳累过度，或因饮食不节，或因复感 外邪，或因久治不愈，肾气日衰，脏腑虚损，脾虚则健运无权，水谷不化，血 液乏于滋生，湿毒壅塞三焦，清气不升，浊气不降，肾失开阖，气化无权。不 能分清浊别，湿浊之邪内蓄体内，毒邪不得外解，怒必内渍，于是邪陷心包， 肾虚风动，脾肾衰败，阴阳气血俱虚，致气血不足，脾肾虚衰，气化不及，升 清降浊功能失常，不能转输、运化水液及毒物，因而造成湿浊、邪毒、瘀血潴留，直至心肾俱衰。其表现腰腿疲倦、面色晦暗、恶心呕吐、食欲不振、大便 粘滞、肌肤甲错。根据辨证施治，属脾肾阳虚、湿浊血瘀证，故温补脾肾、补 益气血、利湿泄浊解毒化瘀是治疗本病治则。方中君药冬虫夏草功擅温煦肾阳 之虚，补肺益肾。臣药黄芪补气固表、利尿托毒，气虚水肿；辅助君药益肾补 虚，而且尤具利湿而不伤之优点。佐用茯苳健脾利湿化浊、锦灯笼利尿泄浊， 丹参活血化瘀，菊花散风清热；活血化瘀与散风清热之品配伍，疏其气血，佐 助君臣药有相益彰之药效，复以茯苓、锦灯笼健脾利湿，即有力于降浊，更可 防止苦寒之品妨胃害食之虞；甘草补脾益气，清热解毒为之使药，并以调和药 性，如此行中寓补，可使行不伤正。诸药综合共奏补脾肾、利湿泄浊解毒通瘀 之功效。本专利技术的配方工艺研究资料及文献资料1、制法以上七味，酌予碎断， 加水煎煮三次，加水量依次为4、 2、 2倍量，煎煮时间依次为1.5、 1、 0.5小时， 合并煎液，加苯甲酸钠2g，混匀，滤过，制成1000 ml，分装，即得。2、工艺 流程虫草固肾合剂原料药250g加水1000ml，浸泡半小时，在提取罐中煎煮 1.5小时过滤，滤液合并。余药渣加500ml水在提取罐中煎煮l小时，滤液同前 滤液合并。余药渣再加500ml水在提取罐中煎煮1小时，滤液同前两次滤液合 并加苯甲酸钠0.5g，浓縮至1000ml分装既得。弃药渣。3、工艺研究由于本 方是祖传秘方，多年来， 一直是以汤剂应用疗效很好。没有其他不适之处。而 据现代文献报道；冬虫夏草水提取液对庆大霉素和卡那霉素造成的大鼠急性肾 功能衰竭有明显保护作用u， 2。丹参提取方法的选择，原生药煎煮比粗粉煎煮更有利于提出有效成分，夹层锅水蒸气煎煮比直火煎煮有效成分浸出多[3]。茯苳主要成分是茯苓多糖，黄芪主要成分是黄芪多糖，多糖水提取收率比较高。茯 苓单味利尿作用较弱，但协同其它利尿药物有加强疗效作用。[4]丹参提取方法的选择，。根据现代文献报道和传统应用制成口服液。参考文献[l]楼雅卿等.中草药，1986; 17 (5); 17。 [2]廖洪军等.中华肾脏病杂志，1993; 9 (5); 257。 [3j空军北 京医院药局.中草药，1980; 11(10); 44。 [4]中药现代研究与应用 学苑出版社本专利技术的中药制剂在实验和使用中的结果表明该药对治疗慢性肾炎、慢 性肾功能衰竭、对延缓和控制尿毒症早期的病情发展、延长带病生存期有显著 的作用，与目前临床上最常用的尿毒清、肾衰宁(均为国药准字)两种常用药 物对照，其效果更好。虫草固肾合剂药效学实验资料及文献资料实验单位吉林省中医中药研究院中药研究所，商要虫草固肾合剂灌胃20、 10、 5g生药/Kg，对氯仿所致小鼠急性实验性肾小管坏死有显著的改善作 用；对甘油引起的大鼠血红蛋白尿性急性肾衰模型有明显的利尿作用。实验目的按照中药新药研究指南要求，选择适当的动物模型和试验方法，对虫草固肾合剂的有效性做 出科学的评价，为其临床应用提供药理学依据。实验材料云力物Wistar大鼠，体重180 250g，雄性，购自长春高新医学动物实验研究中心，合格证号2003-0003;昆明种小鼠，雄性，体重25 35g，购自长春高新医学动物实验研究中心，合格证号2002—0004。药物虫草固肾合剂提取液，0.7g生药/ml，由长春市天惠医药科技有限公司提供，批号050528，实验前浓縮至1 g生药/ml，置4。C冰箱保存备用；尿毒清颗粒，5g/袋，由广州康臣药业有限公司生产，批号 20050319，实验前用蒸馏水配成所需浓度，置4'C冰箱备用。方法与结果 一、 对氯仿所致小鼠实验性急性肾小管坏死的影响参照文献方法制备急性肾小管坏死模型[1]，取小鼠60只，随机等分为六组，每 组10只，第一组为正常对照组，第二组为模型对照组，第三组为尿毒清颗粒12.5 g生药/Kg，第四、五、六组分别为虫草固肾合剂提取液20、 10、 5g生药/Kg， 灌胃给药，每日1次，连续14天，正常对照组和模型对照组给予蒸馏水，体积 均为20ml/kg。于末次给药后lh，除正常对照组外，将其它各组动物置入0.2r^容器内(预先置入氯仿100ml，自然挥发)3h。 24h后脱臼处死动物， 摘取肾脏，用10%中性福尔马林固定，常规石蜡包埋，切片、HE染色，光镜观 察各组动物肾小管坏死情况，镜下观察分为5级0、 I、 II、 III、 IV级o级肾被膜光滑，肾小球在切片上呈圆形，镜下见肾皮质区肾小球未见明显增生或萎縮，毛细血管袢未见坏死，肾小球毛细血管未见扩张充血、管壁未见增厚。小管上皮完好，间质无炎细胞浸润，为正常肾脏 组织结构I级皮质区肾小管有<25%的组织出现轻度浑浊肿胀，管腔内有少量蛋白 样物质，并伴有散在的白细胞浸润。皮质区肾小管有点状纤维组织增生。II级皮质区肾小管有〉25%的组织出现轻度浑浊肿胀，管腔内有少量蛋白 样物质，并伴有少量的白细胞浸润，肾组织点状坏死，形成点状炎性病灶。III级皮质区肾小管有〉50%的组织出现中度浑浊肿胀，管腔内有大量蛋白 样物质，并伴有多量的白细胞浸润，肾组织点状坏死，形成片状炎性病灶。IV级皮质区肾小管有〉75%的组织出现重度浑浊肿胀，管腔内有大量蛋白 样物质，并伴有多量的白细胞浸润，肾组织片状坏死，形成片状炎性病灶。结 果见表l。表1.对氯仿所致小鼠实验性急性肾小管坏死的影响(n-lO)<table>table see original document page 6</column></row><table>由表l实验结果可见，模型组小鼠肾皮质区肾小管有50%以上本文档来自技高网...

【技术保护点】
虫草固肾合剂是治慢性肾炎、肾功能衰竭的中药制剂，按中医理论的君臣佐使顺序依次为：冬虫夏草为君药，黄芪为臣药，酸浆、丹参、茯苓、菊花为佐药，甘草为使药。其配方（重量份数比例）如下：冬虫夏草３－２０、黄芪１５－４０ｇ、酸浆５０－２１５ｇ、丹参１０－４０ｇ、茯苓２０－４０ｇ、菊花７－２５ｇ、甘草１０－４０ｇ。

【技术特征摘要】
1、虫草固肾合剂是治慢性肾炎、肾功能衰竭的中药制剂，按中医理论的君臣佐使顺序依次为冬虫夏草为君药，黄芪为臣药，酸浆、丹参、茯苓、菊花为佐药，甘草为使药。其配方(重量份数比例)如下冬虫夏草3-20、黄芪15-40g...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨惠忠，邹洪斌，娄向光，
申请(专利权)人：杨惠忠，邹洪斌，娄向光，
类型：发明
国别省市：82[中国|长春]