一种复方灯盏花软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种复方灯盏花软胶囊及其制备方法。首先用乙醇作为溶剂，经热回流法从灯盏花物料中提取灯盏花素，用盏花素为主要成分，加入三七总甙和卢丁为原料按灯盏花素１１－３４ｇ／千粒，三七总甙６～２０ｇ／千粒，卢丁１０－３１ｇ／千粒，食用植物油１００～３００ｇ／千粒的比例配制成复方软胶囊。该复方软胶囊对心脑血管类疾病有预防作用，对已患疾病者有辅助治疗作用，而且该保健品长期服用后无毒副作用，不产生抗药性。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种复方灯盏花软胶囊及其制备方法，以灯盏花提取物灯盏花素、 三七总甙和卢丁为原料制成的复方软胶囊，属于保健药品领域。二
技术介绍
近年来随着人们生活水平的提高心脑血管疾病己成为一类常见多发疾病，而且该类疾病很难治愈，目前市场上已有大量该类疾病的治疗药物，但是长期服用后都 产生一定程度的毒副作用以及耐药性，因此目前人们还在研究或者寻找可彻底治愈 或有效控制这类疾病的药品或保健品；灯盏花又名灯盏细辛，属菊科短葶飞蓬属植物，学名为Erigeronbreviscapus (Vant. )Hand. - Mazz.， 是云南特有的野生天然药物资源，产量占全国总产量 的95%以上，作为常见中草药之一在民间广为流传。在临床上的应用效果显著，民 间利用历史悠久，具有广泛的社会基础，加上毒副作用小，深受用户欢迎，被列为 国家重点发展的中草药品种和中医治疗心脑血管疾病临床必备急救药品。提取物灯 盏花素有抗凝血、抗血栓形成，改善血液流变性及微循环，增加脑血流量，抗心肌 缺血，提高机体耐缺氧能力等作用。据有关研究数据资料显示灯盏花素临床治疗冠 心病43例，显效7例，有效29例，对治疗冠心病心绞痛的总有效率为83.6%，较 丹参为优(p<0.01)。另外，据报导冠心病患者中70%以上合并高血压病，对观察 有降压疗效者达74. 07%。目前，国内生产灯盏花药品系列有灯盏花素片、灯盏细辛 注射液、灯盏花素注射液、注射用灯盏花素、益脉康片、华佗再造丸、灯盏花口服 液等。其申请号为92108623. 7的灯盏细辛胶囊及制作方法，主要成分提取物为 粗品，纯度不够。三七总甙具有止血化瘀，活血生肌，理血补气的功用。可用于内外伤出血、瘀 积性虚弱贫血、中风麻痹偏瘫及产后、术后创伤愈合。因具有增进血液循环，提高 免疫力等药理作用，故可用于心脑血管阻塞性疾病。卢丁具有抗炎作用，维生素P样作用，具有维持血管抵抗力、降低其通透性、 减少脆性等作用，对脂肪浸润的肝有祛脂作用；抗病毒作用和抑制醛糖还原酶作用。能降低血管脆性及异常通透性，可作防治高血压及动脉硬化的辅助治疗剂，它的扩 冠作用已用于临床。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种复方灯盏花软胶囊及其制备方法，以灯盏花提取物灯 盏花素为主要成分,加入三七总甙和卢丁为原料制成的复方软胶囊，对心脑血管类疾 病有预防作用，对已患疾病者有辅助治疗作用，而且该保健品长期服用后无毒副作 用，不产生抗药性。本专利技术的另一个目的是提供了盏花素的提取方法。1、 本专利技术配方(按份数计)灯盏花素三七总甙:卢丁 = 11 34: 6 20 : 10 31或(按克数计)灯盏花素ll-34g/千粒，三七总甙6 20 g/千粒，卢丁IO-31g/千 粒，食用植物油100 300 g/千粒2、 灯盏花素提取1) 、取水分含量为2wtM以下的灯盏花物料，切碎至2-10cm的占90。/。以上，用 重量百分浓度为50 80wty。的乙醇溶剂溶液热回流提取2 5次，控制温度70-9CTC， 每次提取0. 5 3小时，每次提取每千克灯盏花物料用溶剂量为4 15升；2) 、合并提取液，用真空减压浓縮并回收溶剂，浓縮液体积为1 3升/千克物料；3) 、取浓縮后的料液加入等体积水，加热至60 8(TC，用氢氧化钠溶液调整 料液pH=6. 5 7. 5，静置12-36小时后，加热至60 80°C，用硫酸调整pH=l. 5 2. 5， 静置沉淀5-24小时后过滤，滤液抛弃，滤饼即为l号中间产品；4) 、取l号中间产品用水洗至中性，再分别用重量百分浓度为45-60讨％乙醇 和75-95wtW乙醇洗至淡黄色，过滤，滤液回收溶剂，滤饼即2号中间产品；5) 、取2号中间产品用重量百分浓度为20 50wtQ/。的乙醇溶液5-15倍溶解， 加热到60-8(TC，用氢氧化钠溶液调整pH^6. 5 7. 5，静置1-12小时，再加热到60-80 °C，用硫酸调整pH4.5 2.5，静置1-24小时后过滤，滤液回收溶剂，得到3号中 间产品；6) 、取3号中间产品用水洗至中性，在分别用重量百分浓度为45-60wty。乙醇 和75-95wtM乙醇洗至淡黄色，过滤，滤液回收溶剂，滤饼于60-9(TC下减压干燥至 水份含量在8%以下，粉碎至粒度为80-120目的占98%以上，即得灯盏花素成品。3、 按以上得到的成品灯盏花素11 34份，市售三七总甙6 20份，市售卢丁10 31份的配比混合均匀，粉碎至粒度80-120目的占98%以上，再用食用植物油按 100 300 g/千粒均匀分散内溶物，以0. 2 0. 6g/粒装入软胶囊，即为复方灯盏花软 胶囊。本专利技术与公知技术相比的优点及积极效果主要成分是经提取分离纯化得到的灯盏花素再与三七总甙和卢丁配比而成，同 时具备了灯盏花、三七、卢丁的主要功效;可改善人体微循环，改善睡眠，提高机体 耐缺氧能力，提高机体免疫力；可预防高血压，高血脂，高血糖，冠心病，心绞痛， 脑淤血等疾病；且对以上症状的轻度患者及中风后遗症具有一定的治疗功效。该专利技术适用于所有人群，特别是工作压力大、饮食无规律、肥胖、睡眠不好及 高血压、高血脂、高血糖、冠心病、心绞痛、中风后遗症患者。四附图说明图1为本专利技术灯盏花素提取的工艺流程图。五具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术作进一步详细说明。实施例1:取粒度2-10cm的灯盏花200千克，用75%乙醇溶液80'C提取3次， 每次提取l小时，3次溶剂量分别为2000、 1600、 1600升；合并提取液，回收溶剂， 浓縮料液体积至200升；向料液中加入等体积的水200升，加热至7(TC，用氢氧化 钠溶液调整料液pH=7. 0，静置24小时，取滤液加热至7(TC，用硫酸调整pH-2.0， 静置12小时后过滤，滤液抛弃，虑饼即l号中间产品；取虑饼用水洗至中性，在分 别用50%乙醇、80%乙醇洗至淡黄色，过滤，滤液回收溶剂，虑饼即2号中间产品； 再用30%的乙醇溶液10倍溶解，加热至70'C，用氢氧化钠溶液调pH=7. 0,静置8 小时，再加热至7(TC，用硫酸调p^2.0，静置12小时后过滤，滤液回收溶剂，虑 饼即3号中间产品；取虑饼用水洗至中性，在分别用50%乙醇、80%乙醇洗至淡黄色， 过滤，滤液回收溶剂，滤饼于60-9(TC下减压干燥，其水份含量在8%以下，粉碎后 即得灯盏花素成品。按灯盏花素三七总甙卢丁 27.6:12.6:20. 1充分混合，粉碎至粒度为80-120 目的占98%以上，用大豆油均匀分散内溶物，按0.26g/粒装入软胶囊即可。实施例2:重复实施例1有以下不同点，用50%乙醇9CTC提取2次，每次提取3 小时，浓縮合并滤液，加热至6(TC调PH=7. 5，静置12小时后，加热至60'C调PH=2. 5， 静置5小时过滤得1号中间产品，再分别用45%乙醇、75%乙醇溶洗至淡黄色，过滤得2号中间产品；再用20%乙醇5倍溶解，加热至6(TC，调Pf^6.5，静置1小时； 再加热至60。C，调PH4.5，置1小时，过滤得3号中间产品；再分别用45%乙醇、 75%乙醇溶洗，过滤干燥得灯盏花素成品。按灯盏花素:三七总甙:卢丁 11: 6: IO份充分混合，粉碎至粒度为80-120目的 占98%以上本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方灯盏花软胶囊及其制备方法，其特征在于：１）、按份数计的配方：灯盏花素∶三七总甙∶卢丁＝１１～３４∶６～２０∶１０～３１或灯盏花素１１－３４ｇ／千粒，三七总甙６～２０ｇ／千粒，卢丁１０－３１ｇ／千粒，食用植物油１００～３００ｇ ／千粒，２）、灯盏花素的提取（１）、取水分含量为２ｗｔ％以下的灯盏花物料，切碎至２－１０ｃｍ的占９０％以上，用重量百分浓度为５０～８０ｗｔ％的乙醇溶剂溶液热回流提取２～５次，控制温度７０－９０℃，每次提取０．５～３小时，每次 提取每千克灯盏花物料用溶剂量为４～１５升；（２）、合并提取液，用真空减压浓缩并回收溶剂，浓缩液体积为１～３升／千克物料；（３）、取浓缩后的料液加入等体积水，加热至６０～８０℃，用氢氧化钠溶液调整料液ｐＨ＝６．５～７．５，静置 １２－３６小时后，加热至６０～８０℃，用硫酸调整ｐＨ＝１．５～２．５，静置沉淀５－２４小时后过滤，滤液抛弃，滤饼即为１号中间产品；（４）、取１号中间产品用水洗至中性，再分别用重量百分浓度为４５－６０ｗｔ％乙醇和７５－９５ｗｔ％乙醇洗 至淡黄色，过滤，滤液回收溶剂，滤饼即２号中间产品；（５）、取２号中间产品用重量百分浓度为２０～５０ｗｔ％的乙醇溶液５－１５倍溶解，加热到６０－８０℃，用氢氧化钠溶液调整ｐＨ＝６．５～７．５，静置１－１２小时，再加热到６０－８０℃，用 硫酸调整ｐＨ＝１．５～２．５，静置１－２４小时后过滤，滤液回收溶剂，得到３号中间产品；（６）、取３号中间产品用水洗至中性，在分别用重量百分浓度为４５－６０ｗｔ％乙醇和７５－９５ｗｔ％乙醇洗至淡黄色，过滤，滤液回收溶剂，滤饼于６０－９ ０℃下减压干燥至水份含量在８％以下，粉碎至粒度为８０－１２０目的占９８％以上，即得灯盏花素成品，３）、按以上得到的成品灯盏花素１１～３４份，市售三七总甙６～２０份，市售卢丁１０～３１份的配比混合均匀，粉碎至粒度８０－１２０目的占９８ ％以上，再用食用植物油按１００～３００ｇ／千粒均匀分散内溶物，以０．２～０．６ｇ／粒装入软胶囊，即为复方灯盏花软胶囊。...

【技术特征摘要】
1、一种复方灯盏花软胶囊及其制备方法，其特征在于1)、按份数计的配方灯盏花素∶三七总甙∶卢丁＝11～34∶6～20∶10～31或灯盏花素11-34g/千粒，三七总甙6～20g/千粒，卢丁10-31g/千粒，食用植物油100～300g/千粒，2)、灯盏花素的提取(1)、取水分含量为2wt％以下的灯盏花物料，切碎至2-10cm的占90％以上，用重量百分浓度为50～80wt％的乙醇溶剂溶液热回流提取2～5次，控制温度70-90℃，每次提取0.5～3小时，每次提取每千克灯盏花物料用溶剂量为4～15升；(2)、合并提取液，用真空减压浓缩并回收溶剂，浓缩液体积为1～3升/千克物料；(3)、取浓缩后的料液加入等体积水，加热至60～80℃，用氢氧化钠溶液调整料液pH＝6.5～7.5，静置12-36小时后，加热至60～80℃，用硫酸调整pH＝1.5～2.5，静置沉淀5-24小时后过滤，滤液抛弃，滤饼即为1号中间产品；(4)、取1号中间产品用水洗至中性，再分别用重量百分...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨建文，张意童，黄胜林，吴道聪，倪建芳，王升云，
申请(专利权)人：红河千山生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：53[中国|云南]