一种治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药及其制备方法。该治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药，其特殊之处在于：由以下重量份数的原料和辅料制成：原料药物：狗胫骨：５－７份、羊蹄甲：４－６份、香加皮：３－５份、赤灵芝：５－６份、吴茱萸：３－４份、没药：４－５份；溶剂：７５％－９０％的乙醇９０－１５０份；并加入以下辅料：促渗透皮剂：薄荷脑：９－１４份、冰片：７－１０份、冬青油：７－１０份；增稠成膜剂：高取代羟丙基纤维素１．６－３．０份；保湿剂：甘油４－６份。本发明专利技术为一种起效迅速、适应症广、镇痛力强、疗效可靠、使用方便的制剂。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药，特别涉及一种治疗肿瘤等疑难疼痛的外用 药及其制备方法。(二)
技术介绍
目前在中药外用止痛剂型中，传统液体水油搽剂与软硬膏剂居 多，市场流通的新剂型有喷雾、药膜、巴布、凝胶等剂型。大都存在 含药量小、疗效不显著、适应症少的缺点。(三)
技术实现思路
本专利技术为了弥补现有技术的不足，提供了一种起效迅速、适应症 广、镇痛力强、疗效可靠、使用方便的治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药 及其制备方法。本专利技术是通过如下技术方案实现的一种治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药，其特殊之处在于由以下重 量份数的原料和辅料制成原料药物狗胫骨5—7份、羊蹄甲4一6份、香加皮3— 5份、赤灵芝5—6份、吴茱萸3—4份、没药4一5份；溶 齐U: 75%—900/。的乙醇90-150份；并加入以下辅料 促渗透皮剂薄荷脑9一14份、冰片7-10份、冬青油7_10 份；增稠成膜剂高取代羟丙基纤维素1.6—3.0份； 保湿剂 甘油 4-6份。本专利技术的治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药，其一种优选方案在于 所述赤灵芝为泰山赤灵芝。本专利技术的治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药，所述外用药为液体制剂 或软膏敷贴制剂。本专利技术的治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药的制备方法，其特殊之处 在于首先将狗骨和羊蹄甲除杂碎块干燥，放进已在铁锅内炒热的粗粒砂中、拌炒炙烫至棕黄酥脆；再把香加皮、赤灵芝、没药、吴茱萸 洗去泥土干燥；六味共碎为粗末；按上述重量比例，将原料药物入乙 醇浸泡2—3周，期间可每数天搅动一次以利于成分浸出，届时滤出 滤液；将滤液中投入冰片、薄荷脑，使其充分溶解；再将高取代羟丙 基纤维素用适量90度纯水搅为乳白色悬浊液，再在搅拌下加入以上 所得药液，待充分均匀融合后分装即得。本专利技术所解决的主要问题是提供一种外用酏剂增稠后的稀胶浆 以方便临床应用和发挥药物疗效。在专利技术者数十年基层诊疗临床观察 中，由最初临床应用药酒糊剂、酏剂；从民间土单秘验方和现代药理 研究的筛选，应用现代材料和改进为以下方法制剂。所述原料中包括等效代用品狗胫骨可为家狗、狼狗、狼獾、 藏骜、藏牦牛骨；羊蹄甲可为山羊蹄甲；香加皮为南五加杠柳之根皮； 吴茱萸为小粒吴萸。所述溶剂乙醇兼有有机溶剂、防腐杀菌双重作用。 所述增稠剂H-HPC (选RT—M型)除优良的增塑成膜基本作用外，尚 有较强抗菌防腐作用，故与乙醇协同，不须单独另加防腐剂。 组方中药药理作用与功效狗骨为犬科动物狗的四肢骨，性味大热，功效搜风强筋定痛； 与山羊蹄甲均含骨胶及骨多肽，后者意用如山甲之软坚结，前者则可 代虎骨之用。赤灵芝{ G . lucidum(W. curt. :Fr. )Karst. }为多孔菌 科，是一种药用真菌，本方用泰山赤灵芝。其含灵芝酸，现代药理研 究具有强烈药理活性，有止痛、镇静、抑制组织胺释放、保肝、毒杀 肿瘤细胞等功效，为灵芝主成分之一。现代多开发防治慢性心肝脑病、 体虚肿瘤免疫即扶正固本。香加皮为萝科(Ascl印iedaceae)落 叶灌木杠柳(Periploea sepium Bunge)的根皮，含杠柳甙G、 K、 H 等甙类化合物；有祛风湿，补肝肾，强筋骨的功效，适用于风湿痹痛， 体虚乏力，抗肿瘤作用等。吴茱萸为芸香科植物吴茱萸 Evodia rutaecarpa (Juss. ) Benth.的近成熟果实，与没药(橄榄科 Burseraceae没药属；禾中拉丁名Commiphora myrrha (Nees) Engl.) 均为传统止痛药，而前者含吴萸次碱，主要作用于胃腹疝气等内脏痛。 后者行气活血，消肿定痛，可作用于内外伤痛，为伤科肿痛之圣药。本申请人于2000年6月至2007年12月，收治各种疑难疼痛的 患者近千例，疗效及统计数据如下强力镇痛活血，散淤化毒消肿。1、各部位疑难性疼痛症(以疼为主久治不显)X线CT难确诊病症，如胸肋软骨炎；颈肩酸痛斜方肌综合征；椎管侧隐窝狭窄、膝关节滑膜炎、颞颌关节炎、乳突炎、老年足跟痛症均有速效；2、各种肿瘤及晚期继发骨转移疼痛者。原发性肝癌肝区疼痛； 继发于肺癌、食管癌、乳腺癌、前列腺癌、子宫颈癌、成骨瘤、淋巴 肉瘤脑瘤等骨转移引起继发性骨肿瘤疼痛者(可用在放化疗的同时 或间歇期间；疼痛缓解率有效率可达83%，疼痛基本控制率65. 8%)。 3、常见病颈肩腰膝关节肌肉疼痛；颈椎病/肩周炎/类风湿关节 炎/坐骨神经痛/三叉神经/特异牙痛/缓解骨质增生/椎间盘突 出疼痛/脚踝扭伤肿痛等。1、液体制剂先用手指点压找出骨关节、肌肉最 痛点，将本品2~3克/或1-2ml涂擦患处(喷涂或敷擦用药面积应大 于疼痛部位， 一般大于本人指掌面积)；并敷以塑料保鲜膜，每日涂 药2—3次。如嫌有碍方便，可用手掌一侧快速摩擦1分钟至局部感 到发热后即可显效；也可用温热毛巾敷片刻后再涂敷药液。2、软膏 敷贴将药膏胶浆涂在敷料帖中央吸药垫上，每次贴敷6—8小时， 每日1-2次即可。(对钝性剧痛效果最佳有效率90%以上，锐性割裂样 痛则降至40%)。1、外用严禁内服。2、孕妇幼儿不宜。3、皮肤破伤、 眼及敏感处勿用。4、过敏体质慎用。1、液体制剂喷剂或胶浆涂抹后，每次药效可维 持数小时，敷膜帖后可延长止痛时间。中度过敏或无效者即停用。2、 软膏敷贴制剂每次可维持6—8小时，每日1-2次；中度以上疼痛 的缓解率(83.5%)，镇痛持续时间最长达 (8.72 ± 1.69) h ;对胸 痛的缓解率为90.1% ，缓解时间为 (9.14 ± 1.64) h ;对腹内肿 瘤疼痛的缓解率为75.5%，缓解时间为(4.10 ± 2. ll)h ;对脊柱、 四肢骨疼痛的缓解率为50% ，缓解时间为(3.02 ± 1.05) h 。从中医病因病机分析对气滞引起疼痛的缓解率为86.8% ( 33/38，即 38例患者中33例得到有效缓解，下同)，血瘀引起疼痛的缓解率为 84.4% ( 54/64)，阴虚引起疼痛的缓解率为60% (12/20)，寒痛 的缓解率为68. 2% (15/22)。本专利技术在制备过程中前六味药材用乙醇液充分浸出有效成分过 滤后，再加入渗透、保湿、增稠成分以控制剂型的流变性状，以方便 外用体表的涂展与附着，从而增加吸收时间与剂量。其外观呈棕黄褐 色，有愉快的芳香气味。本临床经验方，俗称百痛灵，适于治疗以疼 痛为主、久治不显的各种疑难病症，如各种肿瘤骨转移疼痛；X线、 CT检查难确诊(不显影)如慢性胸肋软骨炎或神经痛、关节滑膜炎、 妇女乳腺痛及痛经、老年足跟痛症、各类工匠及运动员重复动作之疲 劳损伤等，该剂经临床治疗观察具有止痛效果确切，剂量控制和用药 非常方便，不染衣物极易清除，且无明显毒副作用。制备工艺也不复 杂等特点。本专利技术既有其成分特征，且成品应用了高分子树脂材料， 一是改 变了水油酊液体剂的流变性状，而呈胶桨态；在具体治疗应用时，涂 布于中心带吸药垫的敷料帖上，兼具了上述各剂型的综合优点二是 具似凝胶巴布剂含药浓度高、醇溶易渗透、涂展性适中三是药物经 体表吸收数小时后所遗留物即变为半软膜状态，极易揭下清除，不污 染衣物；除特殊体质外，比传统硬膏刺激皮肤过敏率大大降低，患者 局部效果感觉也较迅速，达到百秒级。因此，在长期临床观察经验中， 本专利技术为一种起效迅速、适应症广、镇痛力强、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药，其特征在于：由以下重量份数的原料和辅料制成：原料药物：狗胫骨：５－７份、羊蹄甲：４－６份、香加皮：３－５份、赤灵芝：５－６份、吴茱萸：３－４份、没药：４－５份；溶剂：７５％－９０％的乙醇９０－１５０份；并加入以下辅料：促渗透皮剂：薄荷脑：９－１４份、冰片：７－１０份、冬青油：７－１０份；增稠成膜剂：高取代羟丙基纤维素１．６－３．０份；保湿剂：甘油４－６份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药，其特征在于由以下重量份数的原料和辅料制成原料药物狗胫骨5-7份、羊蹄甲4-6份、香加皮3-5份、赤灵芝5-6份、吴茱萸3-4份、没药4-5份；溶剂75％-90％的乙醇90-150份；并加入以下辅料促渗透皮剂薄荷脑9-14份、冰片7-10份、冬青油7-10份；增稠成膜剂高取代羟丙基纤维素1.6-3.0份；保湿剂甘油4-6份。2. 按照权利要求1所述的治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药，其特征在于所述赤灵芝为泰山赤灵芝。3. 按照权利要求1所述的治疗肿瘤等疑难疼痛的外用药，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：高兴堂，
申请(专利权)人：高兴堂，
类型：发明
国别省市：37[中国|山东]