一种治疗乳房炎的药物制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗乳房炎的复方大黄素药物，该药物含有下列重量份的药效成分大黄素、紫草素、桉叶油。本发明专利技术药物可溶于油性基质（如豆油）中制成油悬液。本发明专利技术药物不含抗生素成分，较好地解决了乳品抗生素残留和休药期弃奶的问题，大大降低了临床型乳房炎治疗过程中的损失，提高了经济效益。另一方面，减少抗生素在奶牛上的使用，提高了乳品质量，有利无抗奶的生产，有利消费者健康，有利提高我国奶制品的竞争力。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种奶业动物乳房炎治疗药物，特别是以大黄为主要 成分的乳腺灌注剂。
技术介绍
临床型乳房炎常表现为乳腺的急性炎症，对奶业生产危害极大。 当前，国内外乳房炎研究多以单纯的抗菌思路为主，治疗中使用 抗生素肌注或乳腺内注入，治疗效果常有限，然而抗生素在乳品中的 残留受到越来越多的关注，抗生素使用后的休药期弃奶问题，也大大 增加了乳房炎治疗的成本。国内相关中兽药的研究中，仍沿用抗菌的 思路，以寻找抗菌作用强的中药提取物为目标，方剂以清热解毒药为 主。另一方面，炎症反应过于强烈时可使用抗炎药。现行的抗炎药主 要包括糖皮质激素类和非激素类。这类药物可以降低血管通透性、减 少炎性渗出、稳定溶酶体膜，从而缓解炎区微循环障碍，减轻组织损 伤。然而在奶牛，现有抗炎药物的使用受到很大限制。糖皮质激素类 抗炎药，小剂量即可导致孕牛流产，而奶牛多数时间处于怀孕状态， 故一般不宜使用。非激素类抗炎药，虽无致流产的隐患，但均有较大 的胃肠道刺激性，尤其在草食动物使用后易引起消化道溃疡等问题， 在奶牛临床亦基本不可用。这些都限制了临床型乳房炎治疗中的抗炎 手段。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对上述不足提供一种治疗乳房炎的药物。本专利技术药物，其含有下述重量份的药效成分大黄素2~6、紫草 素3~9、桉叶油4~200。优选地，大黄素3~4、紫草素6~7、桉叶油50 150。更优选，大黄素3.8、紫草素6.5、桉叶油100。本专利技术药物可以与适当的辅料制成各种剂型，优选地是溶于油性 基质形成油悬液，油性基质可按照9785-9910重量份添加，优选按照 9887重量份添加。可用的油性基质包括豆油、芝麻油、茶油等，优 选为豆油。在对临床型乳房炎自然病例和疾病模型的研究中，我们发现，临 床型乳房炎症状明显后，乳汁中细菌含量常极低，细菌培养常呈阴性, 而同时患畜的血液流变学、炎症介质释放等微循环相关指标恶化显 著。这提示，乳房炎临床症状的持续与微循环障碍有密切关系。病理 学认为，微循环障碍是炎症的根本特指之一。控制炎症反应、改善局 部微循环是急性炎症的治疗要点。中兽医的观点认为，乳房炎属湿热 熏蒸、经络阻塞引起血瘀证，治宜凉血化瘀，也指明了改善微循环的 治疗原则。无论何种原因引起的乳房炎，炎是其共同问题。但是由于激 素和非激素类抗炎药的副作用，目前，奶业动物发生乳房炎后，基本 无抗炎药物可用。本专利技术直接针对炎症中微循环障碍的基本矛盾， 提出以改善微循环为主的临床型乳房炎治疗原则，并形成相关制剂， 治疗效果比较可靠。临床型乳房炎表现为乳腺红、肿、热、痛、泌乳障碍等，症状表 现明显，中兽医辨证多属血瘀实证，故，用药宜凉血散瘀。本专利技术中，大黄素、紫草素为主药，桉叶油为臣佐，豆油为基质。大黄是凉血化瘀的要药，性味苦寒，入脾、肝、胃、大肠、心包 经，能泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。《药性赋》载通秘结导瘀 血必资大黄，明李中梓认为大黄乃血分之药......泻四经血分伏火。《本草纲目》中载乳痈肿毒，全黄散用川大黄、粉草各一两为末，好酒熬成膏收之，以绢摊贴，仰卧，仍先以温酒服一大匙，明日 取下恶物……，就是以大黄为主治疗乳房炎。大黄素是大黄的主要页有效成分，现代药理研究发现，大黄素能抑菌、抗炎、抗纤维化、抑 制血小板聚集、改善微循环、抗癌等，具有较好的临床应用价值。中 医临床上，大黄也常用于感染性及非感染性炎症的治疗，尤其是全身 炎症反应综合征和急性胰腺炎等方面。紫草是常用的凉血药物，味甘、咸，性寒，归心、肝经。《本草纲目》载紫草，其功长于凉血活血......，有清热凉血活血，解毒透瘆的功能。常用于治水火烫伤，多以植物油浸泡，滤取油液，外涂 患处，或配大黄等药，麻油熬膏外搽。紫草素是紫草的主要药用成分 之一，既是药物，也是食品行业中常用的色素。现代研究发现，其对 金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌等具有抑制作用；紫草素对大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌均有明显抑制作用；紫草乙醚、水、乙醇提取物均有一定的抗炎、解热、抗肿 瘤作用。桉叶油性辛凉，归肺；胃；脾；肝经。能解表、清热、解毒、杀 虫。本专利技术中，以其辛凉、走窜之性，助大黄素、紫草素散瘀之力。 从现代药理学角度看，桉叶油尚有一定的抗菌和轻微的麻醉作用。另 外，桉叶油有较强的还原性，加入制剂，有助于抑制豆油基质的氧化 酸败，有利于制剂的稳定性。豆油，作为制剂的基质，对组方中各药物有较好的溶解能力；油 性基质对药物有效成分起到缓释作用，使药物作用时间延长，并极大 地降低了药物对乳腺的刺激性。另外，油的密度较低，油剂药物注入 乳腺后，易于向上升浮，切实作用于乳腺组织。全方有凉血化瘀、辛散通络的作用。本专利技术还提供一种制备上述油悬液的方法，包括如下步骤1. 称取处方量的紫草素和桉叶油，将紫草素溶于桉叶油中备用；2. 取处方量的大黄素和油性基质，将大黄素投于基质中，搅 拌、加热至120°C 130°C,使之充分溶解后，冷却备用；3.将上述两溶液混勾，过滤至澄清即得，过滤时可使用多层无纺布过滤。本专利技术药物不含抗生素成分，较好地解决了乳品抗生素残留和休 药期弃奶的问题，大大降低了临床型乳房炎治疗过程中的损失，提高 了经济效益。另一方面，减少抗生素在奶牛上的使用，提高了乳品质 量，有利无抗奶的生产，有利消费者健康，有利提高我国奶制品的竟 争力。具体实施方式以下实施例进一步说明本专利技术的内容，但不应理解为对本专利技术的 限制。在不背离本专利技术精神和实质的情况下，对本专利技术方法、步骤或 条件所作的修改或替换，均属于本专利技术的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟 知的常规手段。实施例1本专利技术复方大黄灌注剂的制备取紫草素750g、 80%桉叶油11.7kg，密闭混和搅拌，使成紫草素 -桉叶油溶液；取50。/。大黄素450g、豆油约1147kg,混和搅拌，直 火加热至125'C后，保温IO分钟，其间不断搅拌，使成大黄素-豆 油溶液，强制冷却至40-50'C;将上两步所得之紫草素-桉叶油溶液和大黄素-豆油溶液混和 搅拌均匀，经多层无纺布过滤至澄明；无菌操作下分装，即得。实施例2本专利技术复方大黄灌注剂的制备取紫草素650g、桉叶油10kg，密闭混和搅拌，使成紫草素-桉 叶油溶液；取大黄素380g、豆油约989kg，混和搅拌，直火加热至 125'C后，保温10分钟，其间不断搅拌，使成大黄素-豆油溶液，强 制冷却至40-50 °C;将上两步所得之紫草素-桉叶油溶液和大黄素-豆油溶液混和6搅拌均匀，经多层无纺布过滤至澄明；无菌操作下分装，即得。实施例3本专利技术复方大黄灌注剂的制备取紫草素300g、 80%桉叶油22.7kg，密闭混和搅拌，使成紫草素 -桉叶油溶液；取50。/。大黄素200g、茶油约1100kg,混和搅拌，直 火加热至12(TC后，保温15分钟，其间不断搅拌，使成大黄素-豆 油溶液，强制冷却至40-50°C;将上两步所得之紫草素-桉叶油溶液和大黄素-豆油溶液混和 搅拌均匀，经多层无纺布过滤至澄明；无菌操作下分装，即得。实施例4本专利技术复方大黄灌注剂的制备取紫草素1000g、 80%桉叶油11.7kg，密闭混和搅拌，使成紫草 素-桉叶油溶液；取50。/。大黄素700g、芝麻油约1150kg,混和本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳房炎的药物，其含有下列重量份的药效成分：大黄素２～６、紫草素３～９、桉叶油４～２００。

【技术特征摘要】
1、一种治疗乳房炎的药物，其含有下列重量份的药效成分大黄素2～6、紫草素3～9、桉叶油4～200。2、 如权利要求1所述的药物，其含有下列重量份的药效成分 大黄素3~4、紫草素6~7、桉叶油50~150。3、 如权利要求l所述的药物，其含有下列重量份的药效成分 大黄素3.8、紫草素6.5、桉叶油100。4、 如权利要求1~3任一项所述的药物，其还含有9785-9910重 量份的油性基质。5、 如权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：范开，赵德明，
申请(专利权)人：中国农业大学，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]