一种辽源七厘超微粉体散剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种辽源七厘超微粉体散剂的制备方法，包括粗粉碎、超微粉碎和混合及表面改性、分装和杀菌处理等主要步骤，制得粉体粒度为Ｄ９０≤１２μｍ的辽源七厘超微粉体散剂。该方法制得的辽源七厘超微粉体散剂分散均匀、粉体粒度小，可明显增加其体外溶出度，有利于达到体内速效的目的，并增强药物疗效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂
，特别涉及一种辽源七厘超微粉体散剂的制备方法。
技术介绍
辽源七厘散含有十三味药材(血竭、红花、冰片、乳香、没药、儿茶、当 归、土鳖虫、三七、骨碎补、大黄、方海、降香)；具有舒筋活血，散瘀止痛 的功效；常用于治疗跌打损伤，瘀血内停，扭腰岔气，红肿作痛等。传统粉碎 方法制备的辽源七厘散，粉体粒度范围为75-150inm (200-100目)，其粒度较 大，体外溶出度低，体内起效较慢，疗效的发挥也受到限制。中药超微粉碎技术是在近代工业技术与中医药结合基础上发展起来的 民生科技，超微粉碎技术在中医药领域中的应用，不仅具有资源节约型、 环境友好型优势，而且可以改善中药的加工性能；提高中药制剂的均匀性， 改善中药制剂的批间稳定性，从而确保中成药批间疗效的一致性；加快中药活 性成分的溶出速度、提高其溶出率，使吸收的速度和程度增大，从而提高中药 制剂的效应强度和起效速度，打破长期以来中药起效慢、作用强度低的思 维定势；药物效应强度的提高，意味着可减少用药剂量，节约原料药材，有利 于缓解中药材、尤其是濒危中药材资源紧张的局面，有利于中医药的持续发展; 超微粉体继承了中药散剂、煮散、袋泡剂的优点，保留了处方 全组分及其药效学物质基础，保持了中药的属性和功能主治。因此，超微粉碎 与中药的结合，较好地体现了中医药继承和发展的辨证关系。但是，在中药复方的超微粉碎技术方面，由于不同配方中不同物料通常具 有不同的物理化学特点，在进行超微粉碎时，也通常会遇到不同的技术难题。 如上述辽源七厘散中，由于含有乳香、没药等树脂类药材和当归、三七、骨碎 补、降香等高纤维含量的药材，树脂类药材在粉碎过程中容易发热，受热后其 粘性又增大，因此难于粉碎；而高纤维含量的药材，如果不进行特殊处理通常也难以达到超微粉碎的效果；此外，该辽源七厘散复方中原料药材品种较多， 且类别、性质各异，在混合时也难以混合均匀。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种辽源七厘超微粉体散剂的制备方法，采用超微粉碎工艺制备粉体粒度为D90《12Mm的辽源七厘超微粉体散剂，增加其体外溶出度，有利于达到体内速效的目的，并增强药物疗效。 本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是 一种辽源七厘超微粉体散剂的制备方法，包括下述主要步骤(1) 、粗粉碎先将除冰片外的各原料药材(包括血竭、红花、乳香、没药、儿茶、当归、土鳖虫、三七、骨碎补、大黄、方海、降香)粉碎成50-80目的粗碎物料；(2) 、超微粉碎、混合及表面改性可选用下述三种方法中的任意一种进行超微粉碎和混合，制得粒度为D90《12to的辽源七厘超微粉体a、 将各粗碎物料按配方比例(可参照传统复方辽源七厘散的各药物配方 比例——其重量比例为血竭50、红花450、冰片16、乳香240、没药200、 儿茶160、当归90、 土鳖虫80、三七50、骨碎补240、大黄240、方海240、 降香240;也可根据实际需要适当调整)混合后，加入超微粉碎机械中混合粉 碎，在超微粉碎的过程中使各物料混合均匀；b、 将物性特征分类为同一类的药材(如血竭、乳香和没药同为树脂类粘 性药材；当归和冰片同为挥发性药材等)粗碎物料按配方比例混合加入到超微 粉碎机械(如机械冲击式粉碎机、球磨机、搅拌磨、气流式粉碎机等)中进行 超微粉碎，将其它不同类的药材分别单独进行超微粉碎，再采用等量递增法(即将用量少的组分先与等量的量大组分混合，依次等量递增)将各药材超 微粉体按配方比例加入混合机中使混合均匀，得到辽源七厘超微粉体；c、 将上述各粗碎物料分别单独进行超微粉碎后，再采用等量递增法按配 方比例加入混合机中使混合均匀；采用上述任意一种方法行超微粉碎和混合，均需加入润滑剂和/或助流剂 等改性辅料进行改性，有利于混合均匀和粉体表面包覆改性；(3)、按照普通散剂的制备方法，将上述辽源七厘超微粉体进行单剂量或多剂量分装、杀菌等处理，制得辽源七厘超微粉体散剂。上述制备方法的(2)、超微粉碎和混合步骤中所述的混合机可优选为固定型混合机或回转型混合机；加入润滑剂和/或助流剂等改性辅料可选用下述方式① 在超微粉碎的过程中加入润滑剂和/或助流剂等改性辅料，粉碎的同时 实现混合和表面包覆改性；② 在制得辽源七厘超微粉体后，加入润滑剂和/或助流剂等改性辅料，采 用球磨机粉碎、过筛的方法实现混合和表面包覆改性；③ 在制备辽源七厘超微粉体后，采用等量递增法将超微粉体、润滑剂和/ 或助流剂等改性辅料加入混合机中混合，实现表面包覆改性。所述的润滑剂可选自硬脂酸镁、硬脂酸；润滑剂的用量可优选为占原料 药材总重量的0. 2% 2%。所述的助流剂可选自滑石粉、微粉硅胶、麦子淀粉；助流剂的用量可优 选为占原料药材总重量的0. 2% 2%。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是本专利技术采用适当的超微粉碎和混合方法制备超微粉体，并通过加入润滑剂 和/或助流剂等改性辅料的方法，有利于混合均匀和粉体表面包覆改性，从而 制得分散均匀、粉体粒度为D90《12Mm的辽源七厘超微粉体散剂，可明显增加 其体外溶出度，有利于达到体内速效的目的，并增强药物疗效。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步的详细描述。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于下述实施例。实施例l本实施例辽源七厘超微粉体散剂的制备方法包括下述主要步骤(1) 、粗粉碎先将除冰片外的各原料药材粉碎成70-80目的粗碎物料；(2) 、超微粉碎、混合及表面改性将冰片及各粗碎物料按照辽源七厘散中各药物配方比例取总计2296g粗碎物料混合均匀，再加入硬脂酸镁4. 6g (约 0.2%)和微粉硅胶46g (约2%)，在机械冲击式粉碎机中混合粉碎45分钟，在 超微粉碎的过程中使各物料混合均匀，同时实现表面包覆改性，制得粒度为D90 《12Wn的辽源七厘超微粉体；(3) 、按照普通散剂的制备方法，将上述辽源七厘超微粉体进行单剂量分 装、杀菌等处理，制得辽源七厘超微粉体散剂。实施例2本实施例辽源七厘超微粉体散剂的制备方法包括下述主要步骤-(1) 、粗粉碎先将除冰片外的各原料药材粉碎成60-70目的粗碎物料；(2) 、超微粉碎、混合及表面改性 超微粉碎和混合将各粗碎物料按辽源七厘散中各药物配方比例混合后得到2296g混合物 (血竭50g、红花450g、冰片16g、乳香240g、没药200g、儿茶160g、当归 90g、 土鳖虫80g、三七50g、骨碎补240g、大黄240g、方海240g、降香240g)， 加入球磨机中混合粉碎60分钟，在超微粉碎的过程中使各物料混合均匀，制 得粒度为D90《12Mm的辽源七厘超微粉体；再进行表面改性取硬脂酸45g (约2%)、滑石粉4.5g (约0.2%)按等量递增法混匀，加 入到45g上述辽源七厘超微粉体中混合，得到混合物，将混合物加入到90g上 述辽源七厘超微粉体中混合，逐次等量递增加入上述辽源七厘超微粉体至混合 物达1444. 5g时，再加入剩下的901g上述辽源七厘超微粉体，在固定型混合 机中混合均匀，实现表面包覆改性；(3) 、按照普通散剂的制备方法，将上述辽源七厘超微粉体进行单剂量分装、杀菌等处理，制得辽源七厘超微粉体散剂。实施例3本实施例辽源七厘超微粉体散剂的制备方法包括下述主要步骤(1) 、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种辽源七厘超微粉体散剂的制备方法，包括下述主要步骤：　（１）、粗粉碎：　先将除冰片外的各原料药材粉碎成５０－８０目的粗碎物料；　（２）、超微粉碎、混合及表面改性：　选用下述三种方法中的任意一种进行超微粉碎和混合，制得粒度为Ｄ９０≤１２μｍ的辽源七厘超微粉体：　ａ、将各粗碎物料按配方比例混合后，加入超微粉碎机械中混合粉碎，在超微粉碎的过程中使各物料混合均匀；　ｂ、将物性特征分类为同一类的药材粗碎物料按配方比例混合加入到超微粉碎机械中进行超微粉碎，将其它不同类的药材分别单独进行超微粉碎，再采用等量递增法将各药材超微粉体按配方比例加入混合机中使混合均匀；　ｃ、将上述各粗碎物料分别单独进行超微粉碎后，再采用等量递增法按配方比例加入混合机中使混合均匀，得到辽源七厘超微粉体；　采用上述任意一种方法行超微粉碎和混合的过程中，分别加入润滑剂和／或助流剂进行改性；　（３）、按照普通散剂的制备方法，将上述辽源七厘超微粉体进行单剂量或多剂量分装、杀菌处理，制得辽源七厘超微粉体散剂。

【技术特征摘要】
1.一种辽源七厘超微粉体散剂的制备方法，包括下述主要步骤(1)、粗粉碎先将除冰片外的各原料药材粉碎成50-80目的粗碎物料；(2)、超微粉碎、混合及表面改性选用下述三种方法中的任意一种进行超微粉碎和混合，制得粒度为D90≤12μm的辽源七厘超微粉体a、将各粗碎物料按配方比例混合后，加入超微粉碎机械中混合粉碎，在超微粉碎的过程中使各物料混合均匀；b、将物性特征分类为同一类的药材粗碎物料按配方比例混合加入到超微粉碎机械中进行超微粉碎，将其它不同类的药材分别单独进行超微粉碎，再采用等量递增法将各药材超微粉体按配方比例加入混合机中使混合均匀；c、将上述各粗碎物料分别单独进行超微粉碎后，再采用等量递增法按配方比例加入混合机中使混合均匀，得到辽源七厘超微粉体；采用上述任意一种方法行超微粉碎和混合的过程中，分别加入润滑剂和/或助流剂进行改性；(3)、按照普通散剂的制备方法，将上述辽源七厘超微粉体进行单剂量或多剂量分装、杀菌处理，制得辽源七厘超微粉体散剂。2. 根据权利要求1所述的辽源七厘散超细粉体的制备方法，其特征在于(2) 步超微粉碎、混合及表面...

【专利技术属性】
技术研发人员：廖正根，赵国巍，杨明，梁新丽，张晓辉，杨小容，盖国胜，杨玉芬，杨连威，
申请(专利权)人：四川大千药业有限公司，
类型：发明
国别省市：51[中国|四川]