一种治疗妇科疾病的药物及其制备方法技术

一种用于治疗妇科疾病的中药制剂，由药物活性物质和药物可接受的载体组成，其特征在于，所述药物活性物质由以下配比的药物原料经过加工制备而成　紫珠叶　１２０～２８０ｇ　硼酸　７２～１６８ｇ　苦参　１２０～２８０ｇ　樟脑　１２～２８ｇ　仙鹤草　１２０～２８０ｇ　白矾　１２～２８ｇ　百部　１２０～２８０ｇ　冰片　８～１６ｇ　蛇床子　１２０～２８０ｇ　苯扎溴铵　８～１６ｇ　黄柏　１２０－２８０ｇ。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗妇科疾病的药物，具体说是以中草药为原料制备的药物制剂，本发 明还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
从各种妇科病普査资料来看，患各种阴道炎的妇女约占三分之二，由于患有各种阴道炎， 必然导致妇女阴痒，带下等病症。据抽样妇科普査显示，仅以10个企业为例，女职工5673 人中发现患各种妇科病的有2372人，占42%，其中阴道炎占到70%以上。目前在国内治疗 妇科炎症的药物种类繁多，现有的中药药物组方较多，制备工艺较为复杂，导致了其在疗效 方面的欠缺，不可避免药物在体内吸收中带来的毒副作用，不能构彻底的根治疾病，伺时也 因为药物剂型选择的不同，为广大患病妇女的生活带来了不便。为了解除广大妇女所患疾病 的痛苦，在挖掘整理祖国药学宝库的基础上，进行了深入的研究，在众多妇科外用药中，我 们发现妇炎灵栓以其疗效好，抑菌效价高，受到广大妇女的青睐。妇炎灵栓是由紫珠叶、硼 酸、苦参、樟脑、仙鹤草、白矾、百部、冰片、蛇床子、苯扎溴铵等组成，具有清热解毒， 杀虫止痒的功效，用于湿热下注引起的阴部瘙痒、灼痛、赤白带下，见尿频、尿急、尿痛等 症，以及霉菌性、滴虫性、细菌性阴道炎见上述证候者。我们经研究发现，现有妇炎灵栓的处方需要合理调整以提高疗效，减少副作用，同时现 有制剂工艺需要进行改造，以得到更加稳定，储藏期更长的制剂，为此我们根据中医理论组 方的原则；在该处方的基础上加一味黄柏，其疗效显著增强。黄柏性味苦，寒。苦能燥湿，寒则清热、泻火。因此具有清热燥湿，泻火解毒功效。 归肾、膀胱经。故多用于下焦湿热证。本专利技术经研究意外的发现，黄柏与苦参、仙鹤草药同用增强其治疗湿热淋证。用于湿热 下注引起的尿频、尿急、尿痛，赤白带下。黄柏与苦参、白矾、百部、蛇床子同用增强其杀虫、止痒作用。用于阴部瘙痒、灼痛， 以及霉菌性、滴虫性、细菌性阴道炎有很好的治疗作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药效优异、副作用小，剂型稳定的治疗妇科疾病的中药制剂。本专利技术的另一目的是提供本专利技术中药制剂的制备方法。为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案为本专利技术的治疗妇科疾病的中药制剂，由以下配比的药物原料经过加工制备而成硼酸 仙鹤草 冰片72~168g 120~280g 8~16g紫珠叶 120~280g 樟 脑 12~28g 百 部 120~280g 苯扎溴铵 8~16g 黄柏 120-280g。本专利技术的中药制剂，其中各原料的优选的重量配比是-紫珠叶160~240g 硼酸 96~144g樟 脑16~24g 仙鹤草 160~240g百 部160~240g 冰片 6~14g苯扎溴铵 10~14g 黄柏 160-240g本专利技术的中药制剂，其中各原料的最优选的重量配比是紫珠叶 200g 硼酸 120g 苦樟脑 20g 仙鹤草 200g 白苦参 白矾 蛇床子120~280g12~28g120~280g苦参 白矾 蛇床子160~240g 16~24g 160~240g矶10g蛇床子200g 20g 200g百部 200g 冰片苯扎溴铵 12g 黄柏200g以上组成中，各味药的重量是以生药计算的，上述配方组成可制成药物制剂1000剂。所 述剂指制成的成品药物制剂，如胶囊剂1000剂指胶囊制剂1000粒，片剂1000剂指片剂1000 片，栓剂1000粒，对于颗粒剂是颗粒剂IOOO克，口服液是口服液1000ml等。以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可 以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小， 但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或痩 小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效不变。以上组成中的中药原料，尤其是佐药和使药可以用适当的具有相同药性的中药替换，替 换后的中药制剂其药物作用不变。本专利技术的中药制剂，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成 药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规 技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料 得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、 水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是 干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本专利技术的药物制剂，优选的是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任 何可药用的剂型，这些剂型选自片剂如普通片剂，糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂； 胶囊剂如硬胶囊剂、软胶囊剂；以及口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏齐U、 丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。 优选为栓剂，最优选为阴道栓剂。本专利技术的药物制剂，其药物活性物质是经过提取加工制得的，加工可以采用上述方法中 的任何组合，但优选的本专利技术的方法如下蛇床子粉碎，过ioo目筛，得细粉备用。紫珠叶、苦参、百部、仙鹤草、黄柏加水煎煮 提取2次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液， 静置，滤过，滤液减压浓縮(-0.06 -0.08MPa, 80°C)至相对密度1.35 (80°C)的稠膏，加 入蛇床子细粉及苯扎溴铵，搅匀，6(TC干燥，粉碎成细粉，过100目筛，其余硼酸等四味研 细，与上述粉末混匀，即制成本专利技术的药物活性物质，该活性物质与药物可接受的载体混合， 按照制剂学常规技术即可制成本专利技术的中药制剂。本专利技术的优选的制剂形式是栓剂，其组成是由本专利技术的药物活性物质与药物可接受的栓 剂基质组成，本专利技术经过筛选得到了最优选的栓剂基质是混合脂肪酸甘油酯+聚乙二醇1000， 两者重量比为2: 1,其来源可在市场上购买，其中混合脂肪酸甘油酯标准为外观:白色或类 白色蜡状固体，具有油脂臭，型号:36 (34 38 40)型，熔点35-37°C，酸值<1.0，碘值 <2.0，皂化值220-230，羟值<60下表为对本专利技术栓剂的基质进行选择的结果表表l:基质选择结果表<table>table see original document page 6</column></row><table>由表可见，以混合脂肪酸甘油酯+聚乙二醇iooo为基质制成的栓剂质量高于其他基质，故选用混合脂肪酸甘油酯+聚乙二醇1000 (2: 1)为基质。栓剂在冷却时的考察将药物与基质倾入涂有润滑剂的栓模后，如栓模在室温自然冷却，药物就分散不均匀且 沉底。故将栓模放在冰箱冷冻室，速冻，冷却5分钟后，取出，刮去多余的栓块，如时间过 短，基质尚未凝固，栓模表面刮不平展，时间过长，基质变得很硬，也不易刮平。继续冷却 20分钟，取出，制得成品栓质量最好，如时间过短，基质尚未完全冷却，成品栓易粘在栓模 上，不易取出，冷却时间过长，基质变得硬而脆，取时易碰碎或断裂，影响成品率。为此，本专利技术的栓剂的制备方法可以是蛇床子粉碎，过IOO目筛，得细粉备用。紫珠叶、苦参、百本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗妇科疾病的中药制剂，由药物活性物质和药物可接受的载体组成，其特征在于，所述药物活性物质由以下配比的药物原料经过加工制备而成　紫珠叶　１２０～２８０ｇ　硼酸　７２～１６８ｇ　苦参　１２０～２８０ｇ　樟脑　１２～２８ｇ　仙鹤草　１２０～２８０ｇ　白矾　１２～２８ｇ　百部　１２０～２８０ｇ　冰片　８～１６ｇ　蛇床子　１２０～２８０ｇ　苯扎溴铵　８～１６ｇ　黄柏　１２０－２８０ｇ。

【技术特征摘要】
1、一种用于治疗妇科疾病的中药制剂，由药物活性物质和药物可接受的载体组成，其特征在于，所述药物活性物质由以下配比的药物原料经过加工制备而成紫珠叶120～280g硼 酸 72～168g苦 参 120～280g樟 脑12～28g 仙鹤草 120～280g 白 矾 12～28g百 部120～280g冰 片 8～16g 蛇床子 120～280g苯扎溴铵 8～16g 黄 柏 120-280g。2、根据权利要求1所述中药制剂， 原料经过加工制备而成仙鹤草 冰片 黄柏72~168g 120~280g 8~16g 120-280g。苦参 白矾 蛇床子120~280g12 28g120~280g其特征在于，所述制剂的药物活性物质由以下配比的药物紫珠叶160~240g硼酸96~144g苦参 160 240g樟 脑16~24g仙鹤草160~240g白矶 16~24g百 部160~240g冰片6~14g蛇床子 160~240g苯扎溴铵10~44g黄柏160-240g。3.根据权利要求l所述中药制剂，其特征在于，所述制剂的药物活性物质由以下配比的原料经过加工制备而成紫珠叶，g硼酸120g 苦参■g樟脑20g仙鹤草200g 白矾20g百部200g冰片10g 蛇床子苯扎溴铵12g黄柏200g。4、 根据权利要求1所述中药制剂，其特征在于，所述制剂是单位剂量的药物制剂形式，在制成药物制剂时可以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自片剂普通片剂，糖衣片剂、 薄膜衣片剂、肠溶衣片剂；胶囊剂硬胶囊剂、软胶囊剂；以及口服液、口含剂、颗粒剂、 冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜 齐U、喷雾剂、滴剂、贴剂。5、 根据权利要求1所述中药制剂，其特征在于，所述制剂剂型为栓剂。6、 根据权利要求5所述中药制剂，其特征在于，所述栓剂由药物活性物质与药物可接受的栓 剂基质组成，其中栓剂基质是混合脂肪酸甘油酯+聚乙二醇1000,两者重量比为2: 1。7、 根据权利要求6所述中药制剂，其特征在于，所述栓剂配方为紫珠叶 200g 硼酸 120g 苦参 200g樟脑 20g 仙鹤草 200g 白矾 20g 百部 200...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗川，
申请(专利权)人：陕西东泰制药有限公司，
类型：发明
国别省市：61