用于测试设备功能的方法技术

测量设备的功能能够利用健康的人作为外部控制进行测试，假设该人满足特定标准，以及遵循特定的方法步骤。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术主要涉及用于测量气体混合物浓度的设备，特别涉及用于测量呼出气体中 气体混合物的浓度的设备。更特别地，本专利技术涉及测试这种设备的功能的方法。
技术介绍
公知，呼出气体中的无机和有机气体成分可以提供某些疾病中新陈代谢过程的有 用启示。在研究和临床环境中都已经对这些成分的浓度进行了非常详细的研究。基于这些 启示，这些浓度值有助于诊断的建立，并且已经证明有助于监测病人的健康状况等。呼出气 体中的气体成分样本包括一氧化氮(在此被称为氧化氮(NO))、二氧化碳(CO2)、氧气(O2) 和挥发性的有机成分。一个例证是N0，自从在1990年初NO被发现是炎症的诊断标记，NO 已经成为很多研究的焦点。不同的技术和传感器已经被推荐用于确定NO的浓度。例如，但 不限于化学发光、基于半导体的传感器、电化学传感器和基于聚合体的传感器。不管要确定的气体成分到底是什么或选择何种技术，能够测试设备的功能、准确 性和可靠性都是非常重要的。传统上，利用参考气体，所述参考气体是具有已知的和出于实际目的稳定的物质 浓度的气体混合物，所述物质浓度将被测量设备测量。例如，如果测量设备被用于测量呼出 气体中的NO的浓度，可以采用具有NO在氮气中的已知浓度的特定参考气体。也就是，大宗 气体是氮气，其中包含特定浓度的NO。参考气体被以压缩的形式存储在气瓶中然后通常通 过压力调节器和气体装置被输送给测量设备。测量设备的读数然后与特定参考气体中被测 量的物质的已知浓度进行比较。由于制造、存储和处理特定参考气体的成本，该技术通常非常昂贵。在某些情况 下，制造满足要求的规格的特定参考气体在技术上也存在困难。例如，当需要具有低浓度的 要测量的物质的特定参考气体时的情况。并且，订购、运输和处理特定参考气体也很费时 间，另外，所述特定参考气体可能只有有限的保存期限。此外，由于气瓶的尺寸和重量，气瓶 本身的操作非常不方便。一些测量设备利用预校准传感器或者在制造过程中是预校准的，从而在其特定的 寿命期限内不需要校准。有利的是，能够测试来自特定设备的测量值是否是准确和可靠的。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种可选的测试方法，该方法消除或至少减少
技术介绍
所涉 及的一些或全部缺点。根据如在所附的权利要求中提出的本专利技术的实施例，所述权利要求被作为参考合 并于此，专利技术人惊奇地发现能够通过利用人作为参考人至少部分地替换参考气体的使用。专利技术人提出了一种利用人体控制来测试测量呼出气体中气体物质浓度的设备的 功能的方法，该方法包括以下步骤-检查所述人体控制处于正常状态，-通过所述人体控制测量呼出气体中所述气体物质的浓度以获得当前值，_确定是否所述测得的浓度的所述当前值在特定范围内，_确定参考值，_确定在所述参考值与所述当前值之间的区别，和_将超出特定值的偏差理解为设备出现故障或需要校准的指示。根据本专利技术的优选实施例，对于当前值的特定范围适用于要确定的气体成分的相 关诊断区间。表述“适用于”在这里的意思是特定范围被选择成基本上与诊断区间相同，即 从测试健康个体时所通常获得的值到测试怀呈现对应疾病的个体时所通常获得的值。可选 地，选择特定范围以覆盖诊断区间。在气体成分是NO的实施例中，当前值的特定范围优选 大约是10到40ppb。本领域技术人员可以理解，对于其它指示，其中被探测的所述成分是其 它成分，则特定范围也不同。根据优选的实施例，通过基于当前值和先前从对相同的人体控制进行的测量获得 的值计算移动平均值来确定参考值。优选地，当确定所述移动平均值时，利用来自先前测量 的至少两个测量值，并且更优选地，当确定所述移动平均值时，利用至少三个测量值。本领 域技术人员可以理解，如果先前值超过合理数量，移动平均值计算的相关性将不再改善。根据优选的实施例，在至少2天，优选至少3天，更优选至少4天但小于8天的间 隔执行测量。根据另一个实施例，气体物质是一氧化氮。然而，本领域技术人员可以理解，本发 明还可以应用于确定呼出气体中的其它气体成分，假设所述其它气体成分在健康人体中具 有可测量的和稳定的浓度。非排它性的示例列表包括二氧化碳(CO2)、氧气(O2)和易挥发 性有机化合物。根据本专利技术的实施例，作为主体的人当满足以下标准时被认为适合作为控制和处 于正常状态没有感冒、没有呼吸道疾病、没有哮喘病、不吸烟、无过敏症、无非季节性过敏 症、在过去3小时内没有摄入富含硝酸盐的食物，以及过去一小时内没有进行剧烈运动。关 于要求人体控制不能是哮喘病患者，其应当理解为，假设疾病被很好控制，例如通过服用抗 炎症药物，哮喘病患者也是适合的。而且，根据本专利技术的实施例，将超出特定值的偏差解释为设备出现故障(或需要 校准)的指示是在额外检查所述控制处于正常状态之后的，并且以所述额外检查所述控制 处于正常状态为前提条件。本专利技术进一步的可能的特征和优点将在下面的详细描述中解释。 附图说明现在将通过非限制性的实施例并结合附图描述本专利技术，其中图Ia和Ib是示出连续测量的对于参考人(主体X)的NO读数(FEN0 =呼出气体 中一氧化氮的分数浓度)(图la)以及测量值与计算的移动平均值之间的差值的图。可以 看出，两个测量值超过士 IOppb的特定偏差，在图Ib中可以更清楚地看到，图Ib示出了当 前FENO值和移动平均值之间的差值。因为测试人处于正常状态，该结果指示测量设备出现 故障和/或需要校准。图2a和2b是与上述类似的图，然而，其示出了参考人(主体Y)呈现出仅很小的变化以及在整个测量期间设备功能完好的情况。图3a和3b示出了参考人(主体Z)已经表现出(重点标记)他/她具有一些暂 时性呼吸道问题的情形，例如过敏症或感冒。因此这些值可以忽略掉。图4是示出本专利技术实施例的基本步骤的框图，所述框图是结构化的程序，该程序 结束于确认设备功能正确或指示设备出现故障。具体实施例方式在详细描述在此描述的方法之前，将理解所述方法不限于描述的设备的特别组件 部分或者描述的方法的特别步骤，因为这些设备和方法可以改变。也可以理解，在此使用的 术语仅用于描述特定实施例的目的，并且不起限制作用。应该注意到，如在说明书和所附的 权利要求中所使用的，没有特别指明数量的事物还包括多个所指事物，除非在文中进行了 清楚地指定。因此，例如提及的“成分”包括多于一个这样的成分，以此类推。在说明书和所附的权利要求中，对很多术语采用附图标记，所述术语被定义成具 有下述含义当适用时，术语“大约”用于指示给定值的的偏差，优选数字值的+/-5%和 更优选+/-10%。下面将参考测量呼出气体中的NO浓度的测量设备部分地描述本专利技术的方法，NO 的浓度测量为PPb(十亿分率)。测量设备使用的单位当然是不重要的，该方法能够等同地 用于使用任何惯用的浓度单位，例如PPm(百万分率)的测量设备。以PPb测量NO的示例 被用于说明本专利技术方法的准确性和可靠性。出于研究和诊断的目的，存在很多用于测量呼出气体中气体成分的设备的制造 商。如在
技术介绍
部分所描述，存在确定气体浓度的不同技术方法，包括不同传感器、不同 化学分析等。然而，技术的选择对于本专利技术不是本质的，本专利技术提供了测试用于测量呼出 气体中气体成分的设备的功能的方法。在下面的描述和所附的示例中，将关联一种特定 测量装置描述该方法以便于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种利用人体控制测试用于测试呼出气体中气体物质的浓度的设备的功能的方法，所述方法包括步骤：－检查所述人体控制处于正常状态，－通过所述人体控制测量在呼出气体中所述气体物质的浓度以获得当前值，－确定是否所述测得的浓度的当前值在特定范围内，－确定参考值，－确定在所述参考值和所述当前值之间的差值，和－将超过特定值的偏差作为所述设备出现故障的指示。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：马茨卡尔松，特吕格弗赫明松，
申请(专利权)人：艾罗克林有限公司，
类型：发明
国别省市：SE